【正文】 設(shè)計(jì)輸出文件應(yīng)能針對(duì)設(shè)計(jì)輸入進(jìn)行驗(yàn)證的形式來表達(dá)，以便于證明滿足輸入要求，為生產(chǎn)運(yùn)作提供適當(dāng)?shù)男畔ⅰ? 設(shè)計(jì)評(píng)審 在設(shè)計(jì)的適當(dāng)階段應(yīng)進(jìn)行系統(tǒng)的、綜合的評(píng)審，一般由設(shè)計(jì)師根據(jù)需要提出申請(qǐng)，技術(shù)部經(jīng)理批準(zhǔn)，并組織相關(guān)人員和部門進(jìn)行。檢驗(yàn)員負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中進(jìn)行檢驗(yàn)。 技術(shù)部對(duì)試產(chǎn)的設(shè)備進(jìn)行檢驗(yàn)，出具相應(yīng)的檢測(cè)報(bào)告，生產(chǎn)車間對(duì)其工藝進(jìn)行驗(yàn)證；采購部出具物資批量供應(yīng)可行性報(bào)告；財(cái)務(wù)部出具成本核算報(bào)告；技術(shù)部設(shè)計(jì)人員綜合上述情況，填寫《產(chǎn)品驗(yàn)收單》，報(bào)管代批準(zhǔn)后，作為合格產(chǎn)品的依據(jù)。a) 對(duì)設(shè)計(jì)初稿的更改 在設(shè)計(jì)過程中，設(shè)計(jì)師可在設(shè)計(jì)初稿上直接劃改（應(yīng)簽名）或重新編制相應(yīng)的初稿。b. 應(yīng)考慮供方提供的產(chǎn)品類別及對(duì)本公司最終成品的影響而評(píng)價(jià)供方。 供方評(píng)價(jià)由采購部主管主持進(jìn)行，相關(guān)部門參加，可采取書面、樣品、實(shí)地等形式進(jìn)行，評(píng)審情況記錄于“供應(yīng)商評(píng)價(jià)登記表” （目前只限于A類物資）。填寫“供方供貨情況統(tǒng)計(jì)表” 采購信息 采購文件（“產(chǎn)品詢價(jià)單”、“產(chǎn)品采購單”等）應(yīng)能明確說明所采購的產(chǎn)品的信息，適當(dāng)時(shí)還可有產(chǎn)品、程序、過程、設(shè)備和人員批準(zhǔn)或資格鑒定的要求以及質(zhì)量管理體系的要求的適宜性。 當(dāng)本公司或本公司的客戶要求在供方現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施驗(yàn)證時(shí)，采購部門應(yīng)在采購文件中對(duì)要開展驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行的方法作出規(guī)定。d. 生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)將生產(chǎn)所需的文件（作業(yè)指導(dǎo)書）置于生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)；使用適宜的設(shè)備。這種過程可稱為特殊過程。 標(biāo)識(shí)和可追溯性 生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)和倉庫中應(yīng)確保能識(shí)別產(chǎn)品在整個(gè)實(shí)現(xiàn)過程中的名稱、規(guī)格、批號(hào)等標(biāo)識(shí)； 要求本公司生產(chǎn)的產(chǎn)品和倉庫中的物資均按區(qū)域放置，不合格原料及部件不入倉庫，不合格設(shè)備不出廠。）后，按規(guī)定做好以下方面工作：a) 由銷售部驗(yàn)證并做好記錄；b) 在貯存、使用過程中，責(zé)任單位、操作人員應(yīng)愛護(hù)顧客財(cái)產(chǎn)，注意對(duì)顧客提供的材料進(jìn)行必要的防護(hù)。 產(chǎn)品防護(hù)在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點(diǎn)期間，產(chǎn)品使用部門應(yīng)針對(duì)產(chǎn)品的特性提供防護(hù)，這種防護(hù)應(yīng)包括標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、貯存和保護(hù)。對(duì)于比較標(biāo)準(zhǔn)在使用前應(yīng)加以校準(zhǔn)以證明其可接受性，并按規(guī)定周期加以檢定，并保存記錄。c. 本公司監(jiān)視和測(cè)量裝置檢定或校準(zhǔn)送國(guó)家認(rèn)可的計(jì)量檢測(cè)單位執(zhí)行。g. 檢測(cè)設(shè)備應(yīng)放在合適的工作環(huán)境中。 監(jiān)視和測(cè)量 客戶滿意銷售部負(fù)責(zé)每年一次對(duì)所有客戶發(fā)出“客戶滿意度調(diào)查表”并回收，回收率必須在70%以上才能有效，然后將調(diào)查的信息匯總于“客戶滿意度統(tǒng)計(jì)分析表”對(duì)這些信息進(jìn)行分析，并針對(duì)分析的結(jié)果適當(dāng)時(shí)采取改進(jìn)措施?！皟?nèi)審計(jì)劃表”應(yīng)由總經(jīng)理批準(zhǔn)，并在正式審核前1周發(fā)放給受審核部門。由審核員編制“內(nèi)審檢查表”?！安环蠄?bào)告”由審核小組和受審部門各保留一份。 審核小組編寫“內(nèi)部質(zhì)量審核報(bào)告”，報(bào)管理者代表及總經(jīng)理批示后，通報(bào)受審核部門。c. 不符合報(bào)告。當(dāng)發(fā)現(xiàn)過程偏離文件要求時(shí)，應(yīng)及時(shí)采取糾正/預(yù)防措施加以改進(jìn)。設(shè)備調(diào)試合格后方可出廠。b. 報(bào)廢：品控部決定報(bào)廢的不合格部品，由品控部主管批準(zhǔn)。 數(shù)據(jù)分析由管理部通過收集和分析來自于監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)的數(shù)據(jù)，以證實(shí)質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性并評(píng)價(jià)在何處可以持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。 制定的糾正措施應(yīng)由管理者代表批準(zhǔn)，相關(guān)部門實(shí)施并記錄實(shí)施的結(jié)果。 預(yù)防措施應(yīng)得到管理者代表的批準(zhǔn)。 記錄：糾正與預(yù)防措施單附表一 質(zhì)量體系職能分配表：ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)條款總經(jīng)理管理者代表銷售部技術(shù)部制造部管理部采購部售后部人事部品控部 ☆△△△△△△△△☆△△△△△△△△ ☆△△△△△△△△ △△☆△☆△△△△ △△△△☆△△△△5 管理職責(zé) 管理承諾☆△△△△△△△△ 以客戶為關(guān)注焦點(diǎn)☆△△△△△△△△ 質(zhì)量方針☆△△△△△△△△ 目標(biāo)策劃☆△△△△△△△△、權(quán)限與溝通☆△△△△△△△△ 管理評(píng)審☆△△△△△△△△6 資源管理 資源提供☆△△△△△△△△ 人力資源△△△△△△☆△ 基礎(chǔ)設(shè)施△△△☆☆△△△△ 工作環(huán)境△△△☆△△△△△7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃△△☆△△△△△△ 與客戶有關(guān)的過程△☆△△△△△△△ 設(shè)計(jì)控制程序△△☆△△△△△△ 采購△△△△△☆△△△ 生產(chǎn)和服務(wù)提供△△△☆△△△△△△△△☆△△△△△△△△☆△△△△△△☆△△△△△△△△△△☆△△☆△△ 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制△△△△△△△△☆8 測(cè)量、分析和改進(jìn) ☆△△△△△△△△ 監(jiān)視和測(cè)量△☆△△△△△△△△△△△☆△△△△△△△△☆△△△△△△△△△△△△☆ 不合格品控制△△△△△△△△☆ 數(shù)據(jù)分析△△△△☆△△△△ 改進(jìn)☆△△△△△△△△△△△△☆△△△△△△△△☆△△△△注： “☆”者為負(fù)責(zé)部門，打“△”者為相關(guān)部門。 管理者代表和管理部應(yīng)評(píng)審所采取的預(yù)防措施，評(píng)價(jià)措施實(shí)施后的有效性，若未達(dá)到效果應(yīng)重新分析原因，制定措施并實(shí)施。 采取的糾正措施與所遇到的不合格的影響程度相適應(yīng)。 改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn)本公司通過執(zhí)行質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、內(nèi)部質(zhì)量審核、數(shù)據(jù)分析、糾正與預(yù)防措施及管理評(píng)審，以達(dá)到對(duì)質(zhì)量管理體系有效性的持續(xù)改進(jìn)。d. 讓步接收：本公司對(duì)不合格品允許在滿足顧客使用要求的情況下，由顧客同意讓步接收情況下才能進(jìn)行。 記錄：a. 不符合報(bào)告；b. 內(nèi)部審核報(bào)告；c. 其它略。a) 倉庫根據(jù)合格記錄辦理入庫手續(xù)；b)檢驗(yàn)員將物料放置在不合格區(qū)域，根據(jù)處理意見返修，利用《供應(yīng)商不合格品跟蹤單》對(duì)不合格品進(jìn)行跟蹤確認(rèn)． 組裝中的過程檢驗(yàn) 按規(guī)定的工序，經(jīng)操作者自檢合格后，由檢驗(yàn)員根據(jù)《檢驗(yàn)規(guī)范》的要求進(jìn)行檢驗(yàn)，如不合格應(yīng)及時(shí)處理，檢驗(yàn)員簽字確認(rèn)才能通過并進(jìn)入下道工序。 過程的監(jiān)視和測(cè)量本公司各部門負(fù)責(zé)人應(yīng)對(duì)質(zhì)量管理體系的各過程進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，適時(shí)對(duì)本部門所產(chǎn)生的文件和質(zhì)量記錄進(jìn)行審核，并通過質(zhì)量目標(biāo)的統(tǒng)計(jì)和分析、內(nèi)審、管理評(píng)審等方法監(jiān)測(cè)過程，平時(shí)檢查本部門的各項(xiàng)工作時(shí)否符合質(zhì)量體系文件的要求。 記錄a. 內(nèi)審計(jì)劃表。 受審核部門應(yīng)在規(guī)定的期限內(nèi)分析原因并提出糾正措施，記錄于“不符合報(bào)告”中，提交審核小組。 審核員參照“內(nèi)審檢查表”進(jìn)行審核，被審核部門應(yīng)提供相關(guān)文件、資料和質(zhì)量記錄。 內(nèi)審員在內(nèi)審開始之前應(yīng)熟悉質(zhì)量體系的相關(guān)文件及有關(guān)政府法令法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，對(duì)內(nèi)審工作作好充分的準(zhǔn)備。 當(dāng)發(fā)生較嚴(yán)重質(zhì)量問題或事故及客戶投訴較多時(shí)，董事長(zhǎng)或管理者代表可提出增加內(nèi)審的頻次。h. 對(duì)使用檢測(cè)設(shè)備的人員進(jìn)行必要培訓(xùn)，以防止因調(diào)整不當(dāng)使其標(biāo)準(zhǔn)失效。e. 品控部須按規(guī)定的檢定或校準(zhǔn)周期進(jìn)行送校，保存相關(guān)檢驗(yàn)證書，做好有關(guān)記錄。a. 在監(jiān)視和測(cè)量裝置的技術(shù)資料按要求可以提供的場(chǎng)合，當(dāng)客戶或其代表要求時(shí)，本公司可提供這些資料，以證實(shí)這些裝置的功能是適宜的。建立庫存部品賬目，確保賬本和實(shí)物相符。顧客提供試樣品發(fā)現(xiàn)損壞、丟失或不適用時(shí)，應(yīng)立即與顧客聯(lián)系解決。 客戶財(cái)產(chǎn)銷售部負(fù)責(zé)組織對(duì)客戶財(cái)產(chǎn)確定、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)。確認(rèn)應(yīng)證實(shí)這些過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。f. 本公司售后服務(wù)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品的安裝、交付和售后服務(wù)工作。b. 制造部應(yīng)按照“月度計(jì)劃表”安排生產(chǎn)。 采購產(chǎn)品的驗(yàn)證 質(zhì)檢員在接檢查通知后，應(yīng)按《品控部檢驗(yàn)規(guī)章制度》要求，對(duì)原料及部件進(jìn)行驗(yàn)收，檢查其類別、規(guī)格、數(shù)量等是否正確，是否必要提供質(zhì)量保證文件，并觀察外觀是否破損、腐蝕等。對(duì)于日常的評(píng)價(jià)是發(fā)現(xiàn)一次不合格時(shí)，提出警告，并要求其整改，如三次以上發(fā)現(xiàn)，則取消合格供方資格。d. 應(yīng)對(duì)供方進(jìn)行重新評(píng)價(jià)（目前只限于A類物資）。c) 當(dāng)更改涉及到主要技術(shù)參數(shù)指標(biāo)的改變及相關(guān)法律法規(guī)要求時(shí)，應(yīng)對(duì)更改進(jìn)行適當(dāng)?shù)尿?yàn)證和確認(rèn)，經(jīng)管代批準(zhǔn)后才能實(shí)施。 設(shè)計(jì)更改的控制 設(shè)計(jì)