【正文】 品的驗證記錄應由相關部門妥善保管。 制造課應根據(jù)具體情況在《生產(chǎn)過程控制程序》適當規(guī)定這些過程的以下內(nèi)容： 程的評審和批準所規(guī)定的準則； ； ； ； 。 產(chǎn)品標識和可追溯性的控制按 M9C10A8B2《標識和可追溯性控制程序》進行。財產(chǎn)進入公司后，由相應的顧客財產(chǎn)控制部門進行驗證，驗證合格后，予以入庫或接管 。 對于不同類別顧客財產(chǎn)的控制分別執(zhí)行《技術文件控制程序》、《模具控制程序》和 M9C06A1B2《產(chǎn)品防護控制程序》。 大連冰山金屬加工有限公司 20xx0606 發(fā)布 第 1 版 第 0 次修改 M9C10A1B1 第 28 頁 共 37 頁 監(jiān)視和測量裝置的控制 質(zhì)量管理課負責監(jiān)視和測量裝置的控制 ,各部門負責對本部門使用的監(jiān)視和測量裝置實施控制。當不存在上述基準時，應記錄校準或驗證的依據(jù)； ； ，以確定其校準狀態(tài)； ； 、維護和貯存期間防止損壞或失效。確認應在初次使用前進行，并在必要時予以重新確認。 監(jiān)視和測量 顧客滿意 公司營銷課負責顧 客滿意的測量。 內(nèi)部審核員，必須是參加內(nèi) 部質(zhì)量審核員培訓班并取得資格的本公司內(nèi)部人員。 審核員的選擇和審核的實施應確保審核過程的客觀性和公正性。 所有的審核形成的記錄，應妥善保管。當未能達到所策劃的結(jié)果時，應在適當時采取糾正和糾正措施，以確保產(chǎn)品的符合性。 除非得到有關授權人員的批準，適用時得到顧客的批準，否則在所有策 劃的安排均已圓滿完成之前，不得放行和交付產(chǎn)品。 質(zhì)量管理課應保持不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的記錄，包括所批準的讓步的記錄。大連冰山金屬加工有限公司 20xx0606 發(fā)布 第 1 版 第 0 次修改 M9C10A1B1 第 32 頁 共 37 頁 數(shù)據(jù)分析 質(zhì)量管理課負責組織進行數(shù)據(jù)分析。 大連冰山金屬加工有限公司 20xx0606 發(fā)布 第 1 版 第 0 次修改 M9C10A1B1 第 33 頁 共 37 頁 改進 持續(xù)改進 本公司通過使用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正 和預防措施以及管理評審，持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性。 糾正措施的控制按 M9C10A3B2《糾正措施控制程序》進行。 預防措施的控制按 M9C10A4B2《預防措施控制程序》進行。 大連冰山金屬加工有限公司 20xx0606 發(fā)布 第 1 版 第 0 次修改 M9C10A1B1 第 35 頁 共 37 頁 附錄 A: 質(zhì)量管理體系程序文件目錄 序號 文件編號 文件名稱 1 M9C04A1B1 崗位職責與要求 2 M9C03A1B2 文件控制程序 3 M9C07A1B2 技術文件控制程序 4 M9C03A2B2 記錄控制程序 5 M9C04A1B2 人力資源管理程序 6 M9C09A1B2 設備控制程序 7 M9C09A2B2 模具控制程序 8 M9C03A3B2 計算機及其系統(tǒng)控制程序 9 M9C11A1B2 顧客要求的確定和溝通控制程序 10 M9C05A1B2 外協(xié)外購控制程序 11 M9C08A1B2 生產(chǎn)過程控制程序 12 M9C10A8B2 標識和可追溯性控制程序 13 M9C06A1B2 產(chǎn)品 防護控制程序 14 M9C10A7B2 監(jiān)視和測量裝置控制程序 15 M9C10A2B2 內(nèi)部審核控制程序 16 M9C10A6B2 監(jiān)視和測量控制程序 17 M9C10A1B2 不合格品控制程序 18 M9C10A9B2 數(shù)據(jù)分析控制程序 19 M9C10A3B2 糾正措施控制程序 20 M9C10A4B2 預防措施控制程序 21 M9C11A2B2 顧客滿意度調(diào)查和評估控制程序 22 M9C10A5B2 內(nèi)部溝通控制程序 大連冰山金屬加工有限公司 20xx0606 發(fā)布 第 1 版 第 0 次修改 M9C10A1B1 第 36 頁 共 37 頁 附 錄 B 職能分配表 （ ★ 代表主要責任部門 ☆ 代 表相關責任部門 ） ISO 9001:20xx 質(zhì)量管理體系要求 總 經(jīng) 理 管 理 者 代 表 質(zhì)量管理課 企業(yè)管理課 人 事 管理課 資 材 課 物 料 管理課 技 術 課 制 造 課 設 備 動力課 營 銷 課 質(zhì)量體系總要求 ★ ★ ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ 文件要求總則 ★ ★ ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ 質(zhì)量手冊 ★ ★ ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ 文件控制 ☆ ☆ ☆ ★ ☆ ☆ ☆ ★ ☆ ☆ ☆ 記錄控制 ☆ ☆ ☆ ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ 管理承諾 ★ ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ 以客戶為中心 ★ ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ 質(zhì)量方針 ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ 策劃 ★ ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ 職責、權限和溝通 ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ 管理評審 ★ ☆ 資源的提供 ★ ☆ 人力資源 ★ ☆ ★ 基礎設施 ★ ☆ ★ ☆ ★ ★ 工作環(huán)境 ★ ☆ ☆ ☆ 產(chǎn)品實現(xiàn) ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ★ ☆ ☆ ☆ 與客戶有關的過程 ☆ ☆ ☆ ☆ ★ 設計和開發(fā) 采購 ★ ★ ★ ★ 生產(chǎn)和服務提供 ☆ ☆ ☆ ☆ ★ ☆ ☆ ☆ 監(jiān)視和測量裝置的控制 ★ ☆ 客戶滿意 ★ 內(nèi)部審核 ☆ ☆ ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ 過程的監(jiān)視和測量 ☆ ☆ ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 ★ ☆ ☆ ☆ ☆ 不合格品的控制 ★ ☆ ☆ ☆ ☆ 數(shù)據(jù)分析 ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ 改進 ★ ★ ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ 大連冰山金屬加工有限公司 20xx0606 發(fā)布 第 1 版 第 0 次修改 M9C10A1B1 第 37 頁 共 37 頁 附錄 C： 生產(chǎn)加工流程： 。 各責任部門應對本部門預防措施的實施加以控制，以保證預防措施的有效性。 預防措施 質(zhì)量管理課至少每半年組織一次有關部門使用適當?shù)男畔碓?，如審核報告、質(zhì)量記錄、產(chǎn)品檢驗報告和顧客投訴來進行調(diào)查、分析，以確定預防措施，消除不合格的潛在原因。 不合格的責任部門應采取措施，以消除不合格的原因，防止再發(fā)生。這應包括來自監(jiān)視和測量的結(jié)果以及其他有關來源的數(shù)據(jù)。 當在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時，質(zhì)量管理課和相關部門應采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應的措施。 大連冰山金屬加工有限公司 20xx0606 發(fā)布 第 1 版 第 0 次修改 M9C10A1B1 第 31 頁 共 37 頁 不合格品控制 質(zhì)量管理課負責不合格產(chǎn)品的控制，應確保不符合要求的產(chǎn)品得到識別和控制，以防止非預期的使用或交付。 監(jiān)視和測量的結(jié)果應予以記錄，以保持符合接收準則的證據(jù)。 過程的監(jiān)視和測量 質(zhì)量管理課在相關的程序中規(guī)定適宜的方 法對質(zhì)量管理體系過程進行監(jiān)視，并在適用時進行測量。 對審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項，審核人員應編制書面的 M9QRC10A18D1《不符合項報告》，大連冰山金屬加工有限公司 20xx0606 發(fā)布 第 1 版 第 0 次修改 M9C10A1B1 第 30 頁 共 37 頁 提交被審核部門 ,被審核部門應制定糾正措施，由審核人員實行跟蹤審核，對糾正措施進行驗證，并報告驗證結(jié)果。 內(nèi)部審核每年至少進行兩次，質(zhì)量管理課負責制定內(nèi)部審核年度計劃，由管理者代表審核后報總經(jīng)理批準實施。 顧客滿意度調(diào)查和評估每年進行一次，營銷課負責實施并保存有關記錄。 大連冰山金屬加工有限公司 20xx0606 發(fā)布 第 1 版 第 0 次修改 M9C10A1B1 第 29