【導(dǎo)讀】行，現(xiàn)正式予以發(fā)布。審核工作，并向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)，包括改進(jìn)的需要。c.提高本企業(yè)的顧客意識(shí)。d.就質(zhì)量管理體系的有關(guān)事宜與外部的信息交流。本《質(zhì)量手冊(cè)》自二○○三年六月九日起執(zhí)行。會(huì)社、日本大旺工業(yè)株式會(huì)社共同投資興建的合資企業(yè)。管理、營銷管理、投產(chǎn)管理等全部計(jì)算機(jī)化。本公司要通過自身的不斷完善和提高來不斷滿足顧客的期望。《質(zhì)量手冊(cè)》經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)布實(shí)施。有“非受控”印章標(biāo)記，發(fā)放時(shí)應(yīng)做好記錄?！顿|(zhì)量手冊(cè)》的更改需經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)，并按《文件控制程序》換頁更改。布，并注明新版本號(hào)和發(fā)布日期。修訂后的質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)送發(fā)所有持有人，并收回作廢版本。解、執(zhí)行和保持，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性，特編制本《質(zhì)量手冊(cè)》。a．證實(shí)本企業(yè)穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力；法規(guī)要求，以增強(qiáng)顧客滿意。品的設(shè)計(jì)可開發(fā)，工藝過程的開發(fā)可按標(biāo)準(zhǔn)的條款進(jìn)行控制。本手冊(cè)中使用的術(shù)語采用ISO9000:20xx中的術(shù)語。

　　

【正文】 公司 20xx0606 發(fā)布 第 1 版 第 0 次修改 M9C10A1B1 第 30 頁 共 37 頁 提交被審核部門 ,被審核部門應(yīng)制定糾正措施，由審核人員實(shí)行跟蹤審核，對(duì)糾正措施進(jìn)行驗(yàn)證，并報(bào)告驗(yàn)證結(jié)果。 審核結(jié)束后，審核組組長要寫出審核報(bào)告，經(jīng)總經(jīng)理簽署后發(fā)至各部門。 所有的審核形成的記錄，應(yīng)妥善保管。 內(nèi)部審核按 M9C10A2B2《內(nèi)部審核控制程序》進(jìn)行。 過程的監(jiān)視和測(cè)量 質(zhì)量管理課在相關(guān)的程序中規(guī)定適宜的方 法對(duì)質(zhì)量管理體系過程進(jìn)行監(jiān)視，并在適用時(shí)進(jìn)行測(cè)量。這些方法應(yīng)證實(shí)過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。當(dāng)未能達(dá)到所策劃的結(jié)果時(shí)，應(yīng)在適當(dāng)時(shí)采取糾正和糾正措施，以確保產(chǎn)品的符合性。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 質(zhì)量管理課負(fù)責(zé)策劃產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量，并在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的適當(dāng)階段對(duì)產(chǎn)品的特性進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，以驗(yàn)證產(chǎn)品要求得到滿足。 監(jiān)視和測(cè)量的結(jié)果應(yīng)予以記錄，以保持符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)。記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員。 除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)，適用時(shí)得到顧客的批準(zhǔn)，否則在所有策 劃的安排均已圓滿完成之前，不得放行和交付產(chǎn)品。 過程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量按 M9C10A6B2《監(jiān)視和測(cè)量控制程序》進(jìn)行。 大連冰山金屬加工有限公司 20xx0606 發(fā)布 第 1 版 第 0 次修改 M9C10A1B1 第 31 頁 共 37 頁 不合格品控制 質(zhì)量管理課負(fù)責(zé)不合格產(chǎn)品的控制，應(yīng)確保不符合要求的產(chǎn)品得到識(shí)別和控制，以防止非預(yù)期的使用或交付。 質(zhì)量管理課應(yīng)采取下列一種或幾種方法，處置不合格品： ，消除發(fā)現(xiàn)的不合格； ，適用時(shí)經(jīng)顧客批準(zhǔn)，讓步使用、放行或接收不合格產(chǎn)品； ，防止其原預(yù)期的使用或應(yīng)用。 質(zhì)量管理課應(yīng)保持不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的記錄，包括所批準(zhǔn)的讓步的記錄。 對(duì)于不合格品，按規(guī)定進(jìn)行糾正后，檢驗(yàn)人員應(yīng)對(duì)其再次進(jìn)行驗(yàn)證，以證實(shí)符合要求。 當(dāng)在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí)，質(zhì)量管理課和相關(guān)部門應(yīng)采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)的措施。 不合格產(chǎn)品的控制按 M9C10A1B2《不合格品控制程序》進(jìn)行。大連冰山金屬加工有限公司 20xx0606 發(fā)布 第 1 版 第 0 次修改 M9C10A1B1 第 32 頁 共 37 頁 數(shù)據(jù)分析 質(zhì)量管理課負(fù)責(zé)組織進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。 質(zhì)量管理課應(yīng)確定、收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，以證實(shí)質(zhì)量管理體系的 適宜性和有效性，并評(píng)價(jià)在何處可以持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。這應(yīng)包括來自監(jiān)視和測(cè)量的結(jié)果以及其他有關(guān)來源的數(shù)據(jù)。 質(zhì)量管理課負(fù)責(zé)編制 M9C10A9B2《數(shù)據(jù)分析控制程序》，數(shù)據(jù)分析按《數(shù)據(jù)分析控制程序》進(jìn)行，數(shù)據(jù)分析應(yīng)提供有關(guān)以下方面的信息： ； ； ，包括采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì)； 。 大連冰山金屬加工有限公司 20xx0606 發(fā)布 第 1 版 第 0 次修改 M9C10A1B1 第 33 頁 共 37 頁 改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn) 本公司通過使用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正 和預(yù)防措施以及管理評(píng)審，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。 糾正措施 糾正措施由不合格的責(zé)任部門負(fù)責(zé)制定，由質(zhì)量管理課負(fù)責(zé)驗(yàn)證。 不合格的責(zé)任部門應(yīng)采取措施，以消除不合格的原因，防止再發(fā)生。糾正措施應(yīng)與所遇到不合格的影響程度相適應(yīng)。 糾正措施的控制按 M9C10A3B2《糾正措施控制程序》進(jìn)行?！都m正措施控制程序》規(guī)定了以下方面的要求： （包括顧客投訴）； ； ； ； ； 。 預(yù)防措施 質(zhì)量管理課至少每半年組織一次有關(guān)部門使用適當(dāng)?shù)男畔碓?，如審核?bào)告、質(zhì)量記錄、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告和顧客投訴來進(jìn)行調(diào)查、分析，以確定預(yù)防措施，消除不合格的潛在原因。預(yù)防措施應(yīng)與潛在問題的影響程度相適應(yīng)。 預(yù)防措施的控制按 M9C10A4B2《預(yù)防措施控制程序》進(jìn)行。《預(yù)防措施控制程序》規(guī)定了以下方面的要求： ； ； ； ； 。 各責(zé)任部門應(yīng)對(duì)本部門預(yù)防措施的實(shí)施加以控制，以保證預(yù)防措施的有效性。 大連冰山金屬加工有限公司 20xx0606 發(fā)布 第 1 版 第 0 次修改 M9C10A1B1 第 34 頁 共 37 頁 每次管理評(píng)審前，質(zhì)量管理課應(yīng)對(duì)自上次管理評(píng)審后所實(shí)施的所有糾正和預(yù)防措施進(jìn)行匯集整理，以提交管理評(píng)審。 大連冰山金屬加工有限公司 20xx0606 發(fā)布 第 1 版 第 0 次修改 M9C10A1B1 第 35 頁 共 37 頁 附錄 A: 質(zhì)量管理體系程序文件目錄 序號(hào) 文件編號(hào) 文件名稱 1 M9C04A1B1 崗位職責(zé)與要求 2 M9C03A1B2 文件控制程序 3 M9C07A1B2 技術(shù)文件控制程序 4 M9C03A2B2 記錄控制程序 5 M9C04A1B2 人力資源管理程序 6 M9C09A1B2 設(shè)備控制程序 7 M9C09A2B2 模具控制程序 8 M9C03A3B2 計(jì)算機(jī)及其系統(tǒng)控制程序 9 M9C11A1B2 顧客要求的確定和溝通控制程序 10 M9C05A1B2 外協(xié)外購控制程序 11 M9C08A1B2 生產(chǎn)過程控制程序 12 M9C10A8B2 標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序 13 M9C06A1B2 產(chǎn)品 防護(hù)控制程序 14 M9C10A7B2 監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序 15 M9C10A2B2 內(nèi)部審核控制程序 16 M9C10A6B2 監(jiān)視和測(cè)量控制程序 17 M9C10A1B2 不合格品控制程序 18 M9C10A9B2 數(shù)據(jù)分析控制程序 19 M9C10A3B2 糾正措施控制程序 20 M9C10A4B2 預(yù)防措施控制程序 21 M9C11A2B2 顧客滿意度調(diào)查和評(píng)估控制程序 22 M9C10A5B2 內(nèi)部溝通控制程序 大連冰山金屬加工有限公司 20xx0606 發(fā)布 第 1 版 第 0 次修改 M9C10A1B1 第 36 頁 共 37 頁 附 錄 B 職能分配表 （ ★ 代表主要責(zé)任部門 ☆ 代 表相關(guān)責(zé)任部門 ） ISO 9001:20xx 質(zhì)量管理體系要求 總 經(jīng) 理 管 理 者 代 表 質(zhì)量管理課 企業(yè)管理課 人 事 管理課 資 材 課 物 料 管理課 技 術(shù) 課 制 造 課 設(shè) 備 動(dòng)力課 營 銷 課 質(zhì)量體系總要求 ★ ★ ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ 文件要求總則 ★ ★ ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ 質(zhì)量手冊(cè) ★ ★ ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ 文件控制 ☆ ☆ ☆ ★ ☆ ☆ ☆ ★ ☆ ☆ ☆ 記錄控制 ☆ ☆ ☆ ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ 管理承諾 ★ ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ 以客戶為中心 ★ ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ 質(zhì)量方針 ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ 策劃 ★ ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ 職責(zé)、權(quán)限和溝通 ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ 管理評(píng)審 ★ ☆ 資源的提供 ★ ☆ 人力資源 ★ ☆ ★ 基礎(chǔ)設(shè)施 ★ ☆ ★ ☆ ★ ★ 工作環(huán)境 ★ ☆ ☆ ☆ 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ★ ☆ ☆ ☆ 與客戶有關(guān)的過程 ☆ ☆ ☆ ☆ ★ 設(shè)計(jì)和開發(fā) 采購 ★ ★ ★ ★ 生產(chǎn)和服務(wù)提供 ☆ ☆ ☆ ☆ ★ ☆ ☆ ☆ 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制 ★ ☆ 客戶滿意 ★ 內(nèi)部審核 ☆ ☆ ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ 過程的監(jiān)視和測(cè)量 ☆ ☆ ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 ★ ☆ ☆ ☆ ☆ 不合格品的控制 ★ ☆ ☆ ☆ ☆ 數(shù)據(jù)分析 ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ 改進(jìn) ★ ★ ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ 大連冰山金屬加工有限公司 20xx0606 發(fā)布 第 1 版 第 0 次修改 M9C10A1B1 第 37 頁 共 37 頁 附錄 C： 生產(chǎn)加工流程：