【導讀】行，現(xiàn)正式予以發(fā)布。審核工作，并向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績，包括改進的需要。c.提高本企業(yè)的顧客意識。d.就質(zhì)量管理體系的有關事宜與外部的信息交流。本《質(zhì)量手冊》自二○○三年六月九日起執(zhí)行。會社、日本大旺工業(yè)株式會社共同投資興建的合資企業(yè)。管理、營銷管理、投產(chǎn)管理等全部計算機化。本公司要通過自身的不斷完善和提高來不斷滿足顧客的期望。《質(zhì)量手冊》經(jīng)總經(jīng)理批準后發(fā)布實施。有“非受控”印章標記，發(fā)放時應做好記錄?！顿|(zhì)量手冊》的更改需經(jīng)總經(jīng)理批準，并按《文件控制程序》換頁更改。布，并注明新版本號和發(fā)布日期。修訂后的質(zhì)量手冊應送發(fā)所有持有人，并收回作廢版本。解、執(zhí)行和保持，持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性，特編制本《質(zhì)量手冊》。a．證實本企業(yè)穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力；法規(guī)要求，以增強顧客滿意。品的設計可開發(fā)，工藝過程的開發(fā)可按標準的條款進行控制。本手冊中使用的術語采用ISO9000:20xx中的術語。

　　

【正文】 公司 20xx0606 發(fā)布 第 1 版 第 0 次修改 M9C10A1B1 第 30 頁 共 37 頁 提交被審核部門 ,被審核部門應制定糾正措施，由審核人員實行跟蹤審核，對糾正措施進行驗證，并報告驗證結果。 審核結束后，審核組組長要寫出審核報告，經(jīng)總經(jīng)理簽署后發(fā)至各部門。 所有的審核形成的記錄，應妥善保管。 內(nèi)部審核按 M9C10A2B2《內(nèi)部審核控制程序》進行。 過程的監(jiān)視和測量 質(zhì)量管理課在相關的程序中規(guī)定適宜的方 法對質(zhì)量管理體系過程進行監(jiān)視，并在適用時進行測量。這些方法應證實過程實現(xiàn)所策劃的結果的能力。當未能達到所策劃的結果時，應在適當時采取糾正和糾正措施，以確保產(chǎn)品的符合性。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 質(zhì)量管理課負責策劃產(chǎn)品的監(jiān)視和測量，并在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的適當階段對產(chǎn)品的特性進行監(jiān)視和測量，以驗證產(chǎn)品要求得到滿足。 監(jiān)視和測量的結果應予以記錄，以保持符合接收準則的證據(jù)。記錄應指明有權放行產(chǎn)品的人員。 除非得到有關授權人員的批準，適用時得到顧客的批準，否則在所有策 劃的安排均已圓滿完成之前，不得放行和交付產(chǎn)品。 過程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測量按 M9C10A6B2《監(jiān)視和測量控制程序》進行。 大連冰山金屬加工有限公司 20xx0606 發(fā)布 第 1 版 第 0 次修改 M9C10A1B1 第 31 頁 共 37 頁 不合格品控制 質(zhì)量管理課負責不合格產(chǎn)品的控制，應確保不符合要求的產(chǎn)品得到識別和控制，以防止非預期的使用或交付。 質(zhì)量管理課應采取下列一種或幾種方法，處置不合格品： ，消除發(fā)現(xiàn)的不合格； ，適用時經(jīng)顧客批準，讓步使用、放行或接收不合格產(chǎn)品； ，防止其原預期的使用或應用。 質(zhì)量管理課應保持不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的記錄，包括所批準的讓步的記錄。 對于不合格品，按規(guī)定進行糾正后，檢驗人員應對其再次進行驗證，以證實符合要求。 當在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時，質(zhì)量管理課和相關部門應采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應的措施。 不合格產(chǎn)品的控制按 M9C10A1B2《不合格品控制程序》進行。大連冰山金屬加工有限公司 20xx0606 發(fā)布 第 1 版 第 0 次修改 M9C10A1B1 第 32 頁 共 37 頁 數(shù)據(jù)分析 質(zhì)量管理課負責組織進行數(shù)據(jù)分析。 質(zhì)量管理課應確定、收集和分析適當?shù)臄?shù)據(jù)，以證實質(zhì)量管理體系的 適宜性和有效性，并評價在何處可以持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性。這應包括來自監(jiān)視和測量的結果以及其他有關來源的數(shù)據(jù)。 質(zhì)量管理課負責編制 M9C10A9B2《數(shù)據(jù)分析控制程序》，數(shù)據(jù)分析按《數(shù)據(jù)分析控制程序》進行，數(shù)據(jù)分析應提供有關以下方面的信息： ； ； ，包括采取預防措施的機會； 。 大連冰山金屬加工有限公司 20xx0606 發(fā)布 第 1 版 第 0 次修改 M9C10A1B1 第 33 頁 共 37 頁 改進 持續(xù)改進 本公司通過使用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、審核結果、數(shù)據(jù)分析、糾正 和預防措施以及管理評審，持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性。 糾正措施 糾正措施由不合格的責任部門負責制定，由質(zhì)量管理課負責驗證。 不合格的責任部門應采取措施，以消除不合格的原因，防止再發(fā)生。糾正措施應與所遇到不合格的影響程度相適應。 糾正措施的控制按 M9C10A3B2《糾正措施控制程序》進行?！都m正措施控制程序》規(guī)定了以下方面的要求： （包括顧客投訴）； ； ； ； ； 。 預防措施 質(zhì)量管理課至少每半年組織一次有關部門使用適當?shù)男畔碓?，如審核報告、質(zhì)量記錄、產(chǎn)品檢驗報告和顧客投訴來進行調(diào)查、分析，以確定預防措施，消除不合格的潛在原因。預防措施應與潛在問題的影響程度相適應。 預防措施的控制按 M9C10A4B2《預防措施控制程序》進行。《預防措施控制程序》規(guī)定了以下方面的要求： ； ； ； ； 。 各責任部門應對本部門預防措施的實施加以控制，以保證預防措施的有效性。 大連冰山金屬加工有限公司 20xx0606 發(fā)布 第 1 版 第 0 次修改 M9C10A1B1 第 34 頁 共 37 頁 每次管理評審前，質(zhì)量管理課應對自上次管理評審后所實施的所有糾正和預防措施進行匯集整理，以提交管理評審。 大連冰山金屬加工有限公司 20xx0606 發(fā)布 第 1 版 第 0 次修改 M9C10A1B1 第 35 頁 共 37 頁 附錄 A: 質(zhì)量管理體系程序文件目錄 序號 文件編號 文件名稱 1 M9C04A1B1 崗位職責與要求 2 M9C03A1B2 文件控制程序 3 M9C07A1B2 技術文件控制程序 4 M9C03A2B2 記錄控制程序 5 M9C04A1B2 人力資源管理程序 6 M9C09A1B2 設備控制程序 7 M9C09A2B2 模具控制程序 8 M9C03A3B2 計算機及其系統(tǒng)控制程序 9 M9C11A1B2 顧客要求的確定和溝通控制程序 10 M9C05A1B2 外協(xié)外購控制程序 11 M9C08A1B2 生產(chǎn)過程控制程序 12 M9C10A8B2 標識和可追溯性控制程序 13 M9C06A1B2 產(chǎn)品 防護控制程序 14 M9C10A7B2 監(jiān)視和測量裝置控制程序 15 M9C10A2B2 內(nèi)部審核控制程序 16 M9C10A6B2 監(jiān)視和測量控制程序 17 M9C10A1B2 不合格品控制程序 18 M9C10A9B2 數(shù)據(jù)分析控制程序 19 M9C10A3B2 糾正措施控制程序 20 M9C10A4B2 預防措施控制程序 21 M9C11A2B2 顧客滿意度調(diào)查和評估控制程序 22 M9C10A5B2 內(nèi)部溝通控制程序 大連冰山金屬加工有限公司 20xx0606 發(fā)布 第 1 版 第 0 次修改 M9C10A1B1 第 36 頁 共 37 頁 附 錄 B 職能分配表 （ ★ 代表主要責任部門 ☆ 代 表相關責任部門 ） ISO 9001:20xx 質(zhì)量管理體系要求 總 經(jīng) 理 管 理 者 代 表 質(zhì)量管理課 企業(yè)管理課 人 事 管理課 資 材 課 物 料 管理課 技 術 課 制 造 課 設 備 動力課 營 銷 課 質(zhì)量體系總要求 ★ ★ ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ 文件要求總則 ★ ★ ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ 質(zhì)量手冊 ★ ★ ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ 文件控制 ☆ ☆ ☆ ★ ☆ ☆ ☆ ★ ☆ ☆ ☆ 記錄控制 ☆ ☆ ☆ ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ 管理承諾 ★ ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ 以客戶為中心 ★ ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ 質(zhì)量方針 ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ 策劃 ★ ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ 職責、權限和溝通 ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ 管理評審 ★ ☆ 資源的提供 ★ ☆ 人力資源 ★ ☆ ★ 基礎設施 ★ ☆ ★ ☆ ★ ★ 工作環(huán)境 ★ ☆ ☆ ☆ 產(chǎn)品實現(xiàn) ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ★ ☆ ☆ ☆ 與客戶有關的過程 ☆ ☆ ☆ ☆ ★ 設計和開發(fā) 采購 ★ ★ ★ ★ 生產(chǎn)和服務提供 ☆ ☆ ☆ ☆ ★ ☆ ☆ ☆ 監(jiān)視和測量裝置的控制 ★ ☆ 客戶滿意 ★ 內(nèi)部審核 ☆ ☆ ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ 過程的監(jiān)視和測量 ☆ ☆ ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 ★ ☆ ☆ ☆ ☆ 不合格品的控制 ★ ☆ ☆ ☆ ☆ 數(shù)據(jù)分析 ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ 改進 ★ ★ ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ 大連冰山金屬加工有限公司 20xx0606 發(fā)布 第 1 版 第 0 次修改 M9C10A1B1 第 37 頁 共 37 頁 附錄 C： 生產(chǎn)加工流程：