質(zhì)量手冊iso9001(文件)
【正文】 。 國家法律法規(guī)、相關(guān)方標準等外來文件可用原文件編號或用接受時間作為編號。所有受控文件必須加蓋表明其受控狀態(tài)的印章，并注明分發(fā)號。 文件的領(lǐng)用 a文件使用者應(yīng)填寫《文件發(fā)放、回收記錄》，經(jīng)相應(yīng)主管部門負責人審批方可領(lǐng)用。任何人不得在受控文件上亂涂畫改，不準私自外借，確保文件的清晰、易于識別和檢索。 外來文件的控制 收到外來文件的部門，需識別其適用性，并控制分發(fā)以確保其有效。 作為質(zhì)量記錄的文件應(yīng)執(zhí)行《質(zhì)量記錄控制程序》。 各部門資料員負責收集、整理、保管本部門的質(zhì)量記錄。 ，應(yīng)采用單杠劃去原數(shù)據(jù)，在其上方寫上更改后的數(shù)據(jù)，加蓋或簽上更改人的印章或姓名及日期。 質(zhì)量記錄的標識編號 質(zhì)量記錄的標識編號按《文件控制程序》執(zhí)行。 2 范圍 適用于為證明產(chǎn)品符合要求和質(zhì)量管理體系有效運行的記錄。 每年年底由管理部組織對現(xiàn)有體系文件進行評審，必要時執(zhí)行 條款規(guī)定。 文件的借閱、復制 借閱、復制與質(zhì)量體系有關(guān)的文件，應(yīng)填寫《文件借閱、復制記錄》，由相關(guān)部門負責人按規(guī)定權(quán)限審批后向管理部借閱、復制。 文件的保存、作廢與銷毀 文件的保存 a與質(zhì)量管理體系相關(guān)的文件都必須分類存放在干燥通風，安全的地方； b各部門保管好各自領(lǐng)用的文件。管理部應(yīng)保留文件更改內(nèi)容的記錄； b其他文件的更改由各相應(yīng)主管部門填寫《文件更改申請單》，經(jīng)原審批者審批，并應(yīng)獲得審批所需依據(jù)的有關(guān)背景資料；再由管理部進行更改、發(fā)放、處理。文件的發(fā)放、回收要填寫《文件發(fā)放、回收記錄》 。 d 其他二級文件：如企業(yè)制度、各部門崗位制度、操作規(guī)范等內(nèi)部文件及發(fā)文，可由企 業(yè)代碼流水號構(gòu)成。 b 程序文件：如 。 針對顧客提供的各種媒體形式的技術(shù)文件、圖紙或其他樣品資料，應(yīng)由管理部采取相應(yīng)的有效措施妥善保管，防止遺失、損壞和變質(zhì)。 管理部負責組織對現(xiàn)有體系文件的定期評審。 2 范圍：適用于與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件控制。 文件規(guī)定應(yīng)與實際運作保持一致，隨著質(zhì)量體系的變化及質(zhì)量方針、目標的變化，應(yīng)及時修訂質(zhì)量體系文件，定期評審，確保有效性、充分性和適宜性，執(zhí)行《文件控制程序》的有關(guān)規(guī)定。 企業(yè)質(zhì)量體系文件可分為兩級：第一級為質(zhì)量手冊（包括質(zhì)量方針／質(zhì)量目標和程序文件），第二級為管理標準、工作標準、技術(shù)標準、質(zhì)量記錄、表格和其它文件。為此應(yīng)做到下述要求： a企業(yè)對質(zhì)量體系所需要的過程進行識別，并編制相應(yīng)的程序文件；這些過程可以是從識別顧客需求到顧客評價的大過程，也可以是具體的質(zhì)量活動的子過程； b明確了過程控制的方法及過程之間相互順序和接口關(guān)系；通過識別、確定、監(jiān)控、測量分析等對過程進行管理； c確定為確保這些過程的有效運行和控制所需的準則和方法。 ：適用于對企業(yè)質(zhì)量管理體系及體系文件的控制。 4 手冊持有者應(yīng)使其妥善保管，不得損壞、丟失、隨意涂抹。 2 術(shù)語和定義 本手冊采用 GB／T190002008 idt ISO9000:2005《質(zhì)量管理體系——基礎(chǔ)和術(shù)語》的術(shù)語和定義。 總經(jīng)理： 2009 年 11 月 28 日 質(zhì)量手冊說明 1
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