質量手冊iso9001(文件)
【正文】 。 國家法律法規(guī)、相關方標準等外來文件可用原文件編號或用接受時間作為編號。所有受控文件必須加蓋表明其受控狀態(tài)的印章，并注明分發(fā)號。 文件的領用 a文件使用者應填寫《文件發(fā)放、回收記錄》，經相應主管部門負責人審批方可領用。任何人不得在受控文件上亂涂畫改，不準私自外借，確保文件的清晰、易于識別和檢索。 外來文件的控制 收到外來文件的部門，需識別其適用性，并控制分發(fā)以確保其有效。 作為質量記錄的文件應執(zhí)行《質量記錄控制程序》。 各部門資料員負責收集、整理、保管本部門的質量記錄。 ，應采用單杠劃去原數據，在其上方寫上更改后的數據，加蓋或簽上更改人的印章或姓名及日期。 質量記錄的標識編號 質量記錄的標識編號按《文件控制程序》執(zhí)行。 2 范圍 適用于為證明產品符合要求和質量管理體系有效運行的記錄。 每年年底由管理部組織對現(xiàn)有體系文件進行評審，必要時執(zhí)行 條款規(guī)定。 文件的借閱、復制 借閱、復制與質量體系有關的文件，應填寫《文件借閱、復制記錄》，由相關部門負責人按規(guī)定權限審批后向管理部借閱、復制。 文件的保存、作廢與銷毀 文件的保存 a與質量管理體系相關的文件都必須分類存放在干燥通風，安全的地方； b各部門保管好各自領用的文件。管理部應保留文件更改內容的記錄； b其他文件的更改由各相應主管部門填寫《文件更改申請單》，經原審批者審批，并應獲得審批所需依據的有關背景資料；再由管理部進行更改、發(fā)放、處理。文件的發(fā)放、回收要填寫《文件發(fā)放、回收記錄》 。 d 其他二級文件：如企業(yè)制度、各部門崗位制度、操作規(guī)范等內部文件及發(fā)文，可由企 業(yè)代碼流水號構成。 b 程序文件：如 。 針對顧客提供的各種媒體形式的技術文件、圖紙或其他樣品資料，應由管理部采取相應的有效措施妥善保管，防止遺失、損壞和變質。 管理部負責組織對現(xiàn)有體系文件的定期評審。 2 范圍：適用于與質量管理體系有關的文件控制。 文件規(guī)定應與實際運作保持一致，隨著質量體系的變化及質量方針、目標的變化，應及時修訂質量體系文件，定期評審，確保有效性、充分性和適宜性，執(zhí)行《文件控制程序》的有關規(guī)定。 企業(yè)質量體系文件可分為兩級：第一級為質量手冊（包括質量方針／質量目標和程序文件），第二級為管理標準、工作標準、技術標準、質量記錄、表格和其它文件。為此應做到下述要求： a企業(yè)對質量體系所需要的過程進行識別，并編制相應的程序文件；這些過程可以是從識別顧客需求到顧客評價的大過程，也可以是具體的質量活動的子過程； b明確了過程控制的方法及過程之間相互順序和接口關系；通過識別、確定、監(jiān)控、測量分析等對過程進行管理； c確定為確保這些過程的有效運行和控制所需的準則和方法。 ：適用于對企業(yè)質量管理體系及體系文件的控制。 4 手冊持有者應使其妥善保管，不得損壞、丟失、隨意涂抹。 2 術語和定義 本手冊采用 GB／T190002008 idt ISO9000:2005《質量管理體系——基礎和術語》的術語和定義。 總經理： 2009 年 11 月 28 日 質量手冊說明 1
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