【正文】 3/87b) 適合于每個(gè)設(shè)計(jì)和開發(fā)階段的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)；c) 設(shè)計(jì)和開發(fā)的職責(zé)和權(quán)限；d) 策劃的結(jié)果應(yīng)形成進(jìn)度表，并隨產(chǎn)品/過程設(shè)計(jì)和開發(fā)的進(jìn)展，及時(shí)對(duì)策劃的輸出進(jìn)行更新。 顧客要求時(shí),公司應(yīng)具有CAD/CAE系統(tǒng)的資源,若某些工作由公司的供方承擔(dān),公司對(duì)供方提供技術(shù)指導(dǎo),且公司的CAD/CAE系統(tǒng)應(yīng)與顧客具有雙向接口或采用可靠的數(shù)字轉(zhuǎn)換接口。 輸出設(shè)計(jì)輸出的表達(dá)方式必須能對(duì)照設(shè)計(jì)輸入進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)的形式表示。 設(shè)計(jì)評(píng)審 項(xiàng)目小組應(yīng)確定在設(shè)計(jì)和開發(fā)的各指定階段的測(cè)量方法，并加以實(shí)施，對(duì)收集的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，以整理出簡(jiǎn)要的結(jié)果報(bào)告,作為管理評(píng)審的輸入。 評(píng)審的記錄應(yīng)保存，包括：l 工藝方案評(píng)審；l 工藝文件評(píng)審；l 制造設(shè)備評(píng)審；l 工裝評(píng)審；l 檢測(cè)器具評(píng)審；l 新材料評(píng)審。只要可行，確認(rèn)應(yīng)在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿伞?為及時(shí)完成和滿足要求，所有性能試驗(yàn)應(yīng)被適當(dāng)監(jiān)視。確保產(chǎn)品和制造過程批準(zhǔn)程序同樣應(yīng)用于供方。 設(shè)計(jì)和開發(fā)變更 項(xiàng)目小組應(yīng)識(shí)別設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改，并保持記錄。 采購 公司建立、保持并實(shí)施《采購過程控制程序》，以確保采購產(chǎn)品符合規(guī)定要求。符合ISO 9001(2000年版)的要求是達(dá)成此目標(biāo)的第一步；d) 確定供方開發(fā)的先后順序的方法，開發(fā)供方的先后順序取決于供方質(zhì)量績(jī)效和所提供產(chǎn)品的重要性；e) 除非被顧客特殊指明，公司的供方通過ISO9001：2000第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)證。使用顧客指定的貨源（包括工具/量具供方），并不能免除公司對(duì)確保采購產(chǎn)品的質(zhì)量責(zé)任。 采購產(chǎn)品的驗(yàn)證當(dāng)合同規(guī)定時(shí)，顧客或其代表有權(quán)在貨源處或本公司驗(yàn)證所采購物資是否符合合同規(guī)定的要求，顧客的驗(yàn)證既不能減輕本公司和供方提供合格產(chǎn)品的責(zé)任，也不能排除其后的拒收，當(dāng)顧客或代表決定在供方處進(jìn)行驗(yàn)證時(shí)，本公司不把該驗(yàn)證用作對(duì)質(zhì)量進(jìn)行了有效控制的證據(jù)。 檢驗(yàn)和試驗(yàn) 公司建立、保持并實(shí)施《產(chǎn)品和過程的監(jiān)視和測(cè)量程序》，對(duì)進(jìn)貨進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn)。a) 對(duì)供方的供貨績(jī)效進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析與評(píng)價(jià)；b) 進(jìn)貨檢驗(yàn)和/或試驗(yàn)，如性能抽樣；c) 當(dāng)有可接受質(zhì)量性能的記錄時(shí)，對(duì)供方現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行第二方或第三方評(píng)審；d) 由認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行的評(píng)價(jià)；e) 其它顧客同意的方式。 采購部應(yīng)對(duì)所采購的物資提出質(zhì)量要求和驗(yàn)收準(zhǔn)則，供貨前必須傳送至供方。b) 作業(yè)工藝文件必須在現(xiàn)場(chǎng)不中斷操作者工作的情況下易于得到，其內(nèi)容包括：l 過程流程圖中重要的作業(yè)名稱和編號(hào)；l 零件名稱和編號(hào)；l 所需的工具、量具和其他設(shè)備；l 材料和處理指導(dǎo)；l 顧客和本廠規(guī)定的特殊特性；l 統(tǒng)計(jì)過程控制（SPC）要求；l 相關(guān)的工程和制造標(biāo)準(zhǔn)；l 檢驗(yàn)和試驗(yàn)指導(dǎo)書；l 修正措施指導(dǎo)書；l 修訂日期和承認(rèn)簽字；l 目檢輔具。這個(gè)體系至少必須包括：建立及實(shí)施的生產(chǎn)工裝管理的體系，以確保工裝能滿足生產(chǎn)、滿足顧客要求的產(chǎn)品：a) 工裝狀態(tài)的標(biāo)識(shí)規(guī)定：驗(yàn)收合格前應(yīng)標(biāo)識(shí)“試用”，驗(yàn)收合格后標(biāo)識(shí)“生產(chǎn)用”，驗(yàn)收不合格標(biāo)識(shí)“待修”，應(yīng)報(bào)廢的工裝標(biāo)識(shí)“報(bào)廢”。 根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃的輸出，如控制計(jì)劃、檢驗(yàn)基準(zhǔn)書的規(guī)定對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)提供的過程及產(chǎn)品實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量。b) 對(duì)規(guī)定的產(chǎn)品/過程。作業(yè)驗(yàn)證人員必須易于得到作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)書，適用時(shí)，制造部必須使用統(tǒng)計(jì)方法進(jìn)行驗(yàn)證。如果有任何工作被分包，生產(chǎn)技術(shù)科應(yīng)建立及實(shí)施監(jiān)視這些活動(dòng)的系統(tǒng)。 生產(chǎn)工裝管理：生產(chǎn)技術(shù)科負(fù)責(zé)依據(jù)《工裝/模具控制程序》的規(guī)定，對(duì)工裝進(jìn)行預(yù)防性維護(hù)，以保持過程能力。 由制造部制造科按生產(chǎn)管理部計(jì)劃組織生產(chǎn)。 現(xiàn)生產(chǎn)用材料承認(rèn) 顧客有要求時(shí)，應(yīng)從顧客提供的經(jīng)承認(rèn)的供方名單中選擇供方。 當(dāng)顧客要求時(shí)，品質(zhì)保證部應(yīng)使用認(rèn)可的外部的試驗(yàn)室。 用于生產(chǎn)的材料應(yīng)滿足現(xiàn)行對(duì)限制有毒、危險(xiǎn)物品的政府要求及全面規(guī)定，以及考慮生產(chǎn)和銷售有關(guān)環(huán)境、電力及電磁方面的規(guī)定。依據(jù)所采購產(chǎn)品對(duì)質(zhì)量的影響程度和/或顧客的要求，必要時(shí)，采購文件還應(yīng)包括：l 產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備的承認(rèn)要求，如PPAP；l 人員資格的要求；l 質(zhì)量管理體系的要求。 對(duì)供方的評(píng)定記錄由品證部收集保存。 供方的開發(fā)：采購部組織品證部對(duì)供方的質(zhì)量管理體系進(jìn)行開發(fā)。設(shè)計(jì)和開發(fā)變更的評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)更改對(duì)產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響。對(duì)生產(chǎn)件批準(zhǔn)的任何項(xiàng)目的更改都需書面通知顧客，由顧客決定是否重新提交生產(chǎn)件批準(zhǔn)。 產(chǎn)品批準(zhǔn)程序TAKATA（上海）TKSQM420101B質(zhì)量手冊(cè)章節(jié)號(hào)： ５正式版產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)PAGE： 36/87公司建立《生產(chǎn)件批準(zhǔn)控制程序》程序文件。 樣件計(jì)劃當(dāng)顧客有要求時(shí)，項(xiàng)目小組應(yīng)建立一個(gè)樣件計(jì)劃和控制計(jì)劃。驗(yàn)證結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持。 項(xiàng)目小組應(yīng)依據(jù)所策劃的安排，在適宜的階段，對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入輸出進(jìn)行系統(tǒng)的評(píng)審，以便：a) 評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開發(fā)的結(jié)果滿足設(shè)計(jì)輸入的能力；b) 識(shí)別任何存在的問題并提出必要的措施。 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出應(yīng)包括：l 設(shè)計(jì)FMEA、可靠性結(jié)果；l 產(chǎn)品特殊特性和規(guī)范；l 適當(dāng)時(shí)產(chǎn)品防錯(cuò)技術(shù)；l 產(chǎn)品定義，包括圖樣或數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)；l 產(chǎn)品設(shè)計(jì)評(píng)審結(jié)果；l 適用時(shí)，診斷指南。過程設(shè)計(jì)的輸入應(yīng)包括如下要求，并由項(xiàng)目小組負(fù)責(zé)予以文件化、評(píng)審：顧客要求，包括顧客提供的產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出資料，如：設(shè)計(jì)FMEAs。 設(shè)計(jì)活動(dòng)中可以適當(dāng)應(yīng)用以下技能:l 幾何尺寸和公差(CDamp。 項(xiàng)目小組必須經(jīng)公司副總經(jīng)理承認(rèn)后才能有效。 制訂設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)度計(jì)劃，在設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃中應(yīng)有時(shí)間進(jìn)度的項(xiàng)目流程表，顧客要求時(shí)運(yùn)用質(zhì)量技術(shù)如QFD、DOE等進(jìn)行策劃。顧客溝通應(yīng)包括以下方面的內(nèi)容：a) 產(chǎn)品信息；b) 問詢、合同或訂單的處理，包括對(duì)其修改；c) 顧客反饋，包括顧客抱怨。b) 顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求，以及根據(jù)公司內(nèi)部的經(jīng)驗(yàn)識(shí)別的特殊特性；c) 與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求，包括：所有應(yīng)用于材料的獲取、儲(chǔ)存、搬運(yùn)、回收、消除和處置的適用的政府、安全和環(huán)境方面的法規(guī)；d) 組織確定的任何附加要求。d) 任何影響顧客要求的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的變更須通知顧客和經(jīng)顧客同意。驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)必須予以定義，以確保符合顧客的要求。 在策劃公司的質(zhì)量管理體系時(shí)，公司應(yīng)識(shí)別和定義與產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)有關(guān)的過程，并確定以下方面的適當(dāng)內(nèi)容：a) 確定顧客對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)與要求：l 產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)與要求，由顧客代表負(fù)責(zé)陳述，并使之形成書面的質(zhì)量協(xié)議和/或技術(shù)協(xié)議；l （Ⅱ級(jí)）一次抽樣，接收水準(zhǔn)為零缺陷；當(dāng)顧客有要求時(shí)，以顧客要求為準(zhǔn)。適用范圍本章適用于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃、產(chǎn)品有關(guān)要求的確定和評(píng)審，產(chǎn)品/過程設(shè)計(jì)和開發(fā)，采購，生產(chǎn)和服務(wù)提供及監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制。 有關(guān)產(chǎn)品安全性的技術(shù)文件和管理文件、記錄表式均應(yīng)有安全件標(biāo)識(shí)，以便加以區(qū)分和引起重視，按《文件控制程序》執(zhí)行。 產(chǎn)品安全：《產(chǎn)品安全性控制程序》提供了提高產(chǎn)品安全性及降低對(duì)潛在危險(xiǎn)的方法。 廠房、設(shè)施和設(shè)備的策劃 為達(dá)到布局的最大限度及空間的最大增值使用以及減少材料的交轉(zhuǎn)和搬運(yùn)，且便于材料的同步流動(dòng)，在先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃活動(dòng)中應(yīng)通過多方論證的方式予以考慮如下內(nèi)容：a) 總體工作計(jì)劃；b) 適當(dāng)?shù)淖詣?dòng)化；c) 人機(jī)工程與人的因素；d) 操作者與生產(chǎn)線的平衡；e) 儲(chǔ)存與周轉(zhuǎn)庫存量；f) 增值。并在每年進(jìn)行不少于一次的員工滿意度的調(diào)查，以評(píng)價(jià)員工認(rèn)知到其工作對(duì)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的重要性以及對(duì)質(zhì)量目標(biāo)的影響。 確保設(shè)計(jì)人員有資格達(dá)到設(shè)計(jì)要求，并有應(yīng)用適用工具和技術(shù)的能力。 資源提供公司采用多方論證的方法在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃、控制計(jì)劃等過程中提出滿足顧客要求及持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的資源需求，并由總經(jīng)理確保提供所需資源：a) 實(shí)施和維持質(zhì)量管理體系，且持續(xù)改進(jìn)其績(jī)效；b) 通過符合顧客要求，增強(qiáng)顧客滿意。 評(píng)審輸出管理評(píng)審的輸出包括以下任何有關(guān)決定與措施：a) 質(zhì)量管理體系以及其過程有效性的改進(jìn)；b) 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品改進(jìn)；c) 資源需求。 溝通評(píng)估：溝通發(fā)起部門應(yīng)跟蹤評(píng)估溝通之效果,當(dāng)資訊溝通不良或受阻時(shí),應(yīng)更換溝通方式或采取其它措施補(bǔ)救?！?“聯(lián)絡(luò)單”在公司各相關(guān)部門或各層級(jí)間按適當(dāng)?shù)牧鞒虝?huì)簽傳閱后,由發(fā)出部門留存?zhèn)洳?必要時(shí),其復(fù)印件留各部門查閱；“公告欄”用于公司生產(chǎn)、質(zhì)量、管理、培訓(xùn)信息的下達(dá)溝通。 溝通方式: 公司正常的溝通方式分為電話溝通、書面溝通和會(huì)議溝通三種主要形式。 當(dāng)本部門工作需別部門協(xié)作時(shí)。 設(shè)計(jì)部TAKATA（上海）TKSQM420101B質(zhì)量手冊(cè)章節(jié)號(hào)： ３正式版管理職責(zé)（企業(yè)戰(zhàn)略）PAGE： 24/871) 負(fù)責(zé)指定專人保管好各種質(zhì)量文件，且建立臺(tái)帳；2) 負(fù)責(zé)所歸口管理的過程有關(guān)的記錄表式的設(shè)計(jì)/更改、標(biāo)識(shí)、收集、保存和處置；3) 根據(jù)公司《年度培訓(xùn)計(jì)劃》組織實(shí)施二級(jí)培訓(xùn)；4) 負(fù)責(zé)對(duì)顧客承認(rèn)圖、制品圖、單品圖的管理；5) 負(fù)責(zé)對(duì)顧客關(guān)于產(chǎn)品圖樣、技術(shù)（缺陷）標(biāo)準(zhǔn)、特殊特性的確定、開發(fā)周期進(jìn)行確定與評(píng)審；6) 負(fù)責(zé)與產(chǎn)品有關(guān)的技術(shù)要求/標(biāo)準(zhǔn)的評(píng)定；7) 設(shè)計(jì)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品顧客產(chǎn)品要求的識(shí)別，并協(xié)助制造科、生產(chǎn)技術(shù)科負(fù)責(zé)過程開發(fā)的策劃和相關(guān)開發(fā)文件的編制；8) 負(fù)責(zé)制定外購、外協(xié)產(chǎn)品重要度之A、B、C分級(jí)；9) 負(fù)責(zé)制訂職責(zé)范圍內(nèi)的《持續(xù)改進(jìn)計(jì)劃》，并組織實(shí)施；10) 負(fù)責(zé)提供和反饋過程中出現(xiàn)的不合格，并經(jīng)分析后實(shí)施不合格項(xiàng)的糾正措施；11) 按要求制訂相關(guān)預(yù)防措施，并落實(shí)預(yù)防措施的實(shí)施。5. 量產(chǎn)準(zhǔn)備部1) 負(fù)責(zé)指定專人保管好各種質(zhì)量文件，且建立臺(tái)帳；2) 負(fù)責(zé)所歸口管理的過程有關(guān)的記錄表式的設(shè)計(jì)/更改、標(biāo)識(shí)、收集、保存和處置；3) 根據(jù)公司《年度培訓(xùn)計(jì)劃》組織實(shí)施二級(jí)培訓(xùn)；4) 負(fù)責(zé)組織項(xiàng)目小組，實(shí)施過程開發(fā)的策劃與進(jìn)度跟蹤，并制定《開發(fā)計(jì)劃和進(jìn)度跟蹤表》；5) 負(fù)責(zé)成立項(xiàng)目小組，開發(fā)進(jìn)度的跟蹤和各部門的協(xié)調(diào)工作，以及項(xiàng)目事宜的內(nèi)外溝通；6) 負(fù)責(zé)制訂職責(zé)范圍內(nèi)的《持續(xù)改進(jìn)計(jì)劃》，并組織實(shí)施；7) 負(fù)責(zé)提供和反饋過程中出現(xiàn)的不合格，并經(jīng)分析后實(shí)施不合格項(xiàng)的糾正措施；8) 按要求制訂相關(guān)預(yù)防措施，并落實(shí)預(yù)防措施的實(shí)施。 總務(wù)部1) 負(fù)責(zé)指定專人保管好各種質(zhì)量文件，且建立臺(tái)帳；2) 負(fù)責(zé)所歸口管理的過程有關(guān)的記錄表式的設(shè)計(jì)/更改、標(biāo)識(shí)、收集、保存和處置；3) 負(fù)責(zé)制訂公司《年度培訓(xùn)計(jì)劃》，并組織實(shí)施一級(jí)培訓(xùn)；4) 根據(jù)公司《年度培訓(xùn)計(jì)劃》組織實(shí)施二級(jí)培訓(xùn)；5) 負(fù)責(zé)設(shè)施、設(shè)備和過程策劃；6) 負(fù)責(zé)公司水、電、氣和辦公用等基礎(chǔ)設(shè)施的配套和管理；7) 負(fù)責(zé)產(chǎn)品安全性的宣導(dǎo)、人員培訓(xùn)和提供資格證明；8) 負(fù)責(zé)有毒/危險(xiǎn)品的法規(guī)管理工作；9) 負(fù)責(zé)對(duì)試驗(yàn)、計(jì)量、校準(zhǔn)、維修人員的資格培訓(xùn)； TAKATA（上海）TKSQM420101B質(zhì)量手冊(cè)章節(jié)號(hào)： ３正式版管理職責(zé)（企業(yè)戰(zhàn)略）PAGE： 19/8710) 負(fù)責(zé)制訂各部門定額工時(shí)單；11) 核算與質(zhì)量成本有關(guān)的培訓(xùn)費(fèi)用；12) 負(fù)責(zé)制訂職責(zé)范圍內(nèi)的《持續(xù)改進(jìn)計(jì)劃》，并組織實(shí)施；13) 負(fù)責(zé)提供和反饋過程中出現(xiàn)的不合格，并經(jīng)分析后實(shí)施不合格項(xiàng)的糾正措施；14) 按要求制訂相關(guān)預(yù)防措施，并落實(shí)預(yù)防措施的實(shí)施。所有班次的生產(chǎn)作業(yè)都必須配備負(fù)責(zé)質(zhì)量或授權(quán)負(fù)責(zé)質(zhì)量的人員以確保產(chǎn)品質(zhì)量。 TAKATA（上海）TKSQM420101B質(zhì)量手冊(cè)章節(jié)號(hào)： ３正式版管理職責(zé)（企業(yè)戰(zhàn)略）PAGE： 17/87質(zhì)量目標(biāo)展開示意圖實(shí)現(xiàn)展開目標(biāo)產(chǎn)品目標(biāo)實(shí)現(xiàn)展開目標(biāo)班組(倉庫)實(shí)現(xiàn)展開目標(biāo)生產(chǎn)過程目標(biāo)員工崗位公司質(zhì)量展開目標(biāo)公司領(lǐng)導(dǎo)層公司目標(biāo)部門領(lǐng)導(dǎo)層各職能部門目標(biāo) 質(zhì)量管理體系策劃總經(jīng)理及管理者代表在質(zhì)量管理體系策劃時(shí)以下列兩點(diǎn)為主要目標(biāo)：a) ；b) 在對(duì)質(zhì)量管理體系的更改進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí)，須保持質(zhì)量管理體系的完整性?！稑I(yè)務(wù)計(jì)劃》的制訂應(yīng)滿足如下要求：a) 業(yè)務(wù)計(jì)劃中必須有質(zhì)量目標(biāo)及其測(cè)量方法。 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)本公司采用顧客導(dǎo)向的過程方法，在建立、實(shí)施、保持及持續(xù)改進(jìn)公司質(zhì)量管理體系時(shí)，始終堅(jiān)持以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的原則。 相關(guān)文件 TKSQP420101B《文件控制程序》TKSQP420202B《記錄控制程序》TAKATA（上海）TKSQM420101B質(zhì)量手冊(cè)章節(jié)號(hào)： ３正式版管理職責(zé)（企業(yè)戰(zhàn)略）PAGE： 15/875 概述及適用范圍概述本章規(guī)定公司管理者在質(zhì)量體系中的職責(zé)，確保管理者的投入及支持，管理質(zhì)量體系持續(xù)有效的進(jìn)行。 保存期限：a) 生產(chǎn)件批準(zhǔn)文件、工裝模具檢驗(yàn)報(bào)告、銷售合同與補(bǔ)充文件、顧客的采購訂單和修改單、供方的采購訂單和修改單（關(guān)于顧客的工裝）保存期限為零件(或零件系列)在現(xiàn)生產(chǎn)和服務(wù)中規(guī)定的有效期再加上一個(gè)日歷年，除非顧客另有特殊要求；b) 質(zhì)量記錄、狀態(tài)記錄（如控制圖表、檢驗(yàn)和試驗(yàn)結(jié)果、各種媒體形式的質(zhì)量記錄）應(yīng)在保留三年；c) 給最高管理者的報(bào)告、內(nèi)部質(zhì)量審核報(bào)告和管理評(píng)審記錄、合同評(píng)審資料、過程質(zhì)量審核資料、產(chǎn)品質(zhì)量審核資料、糾正(預(yù)防)措施資料、質(zhì)量成本分析報(bào)告及來供方的質(zhì)量記錄等保留三年；d) 存檔責(zé)任件/安全件和具有安全特性的產(chǎn)品的質(zhì)量記錄保存十五年；TAKATA（上海）TKSQM420101B質(zhì)量手冊(cè)章節(jié)號(hào)： ２正式版質(zhì)量體系要素PAGE： 14/87