【正文】 3/87b) 適合于每個設(shè)計和開發(fā)階段的評審、驗證和確認活動；c) 設(shè)計和開發(fā)的職責和權(quán)限；d) 策劃的結(jié)果應(yīng)形成進度表，并隨產(chǎn)品/過程設(shè)計和開發(fā)的進展，及時對策劃的輸出進行更新。 顧客要求時,公司應(yīng)具有CAD/CAE系統(tǒng)的資源,若某些工作由公司的供方承擔,公司對供方提供技術(shù)指導,且公司的CAD/CAE系統(tǒng)應(yīng)與顧客具有雙向接口或采用可靠的數(shù)字轉(zhuǎn)換接口。 輸出設(shè)計輸出的表達方式必須能對照設(shè)計輸入進行驗證和確認的形式表示。 設(shè)計評審 項目小組應(yīng)確定在設(shè)計和開發(fā)的各指定階段的測量方法，并加以實施，對收集的數(shù)據(jù)進行分析，以整理出簡要的結(jié)果報告,作為管理評審的輸入。 評審的記錄應(yīng)保存，包括：l 工藝方案評審；l 工藝文件評審；l 制造設(shè)備評審；l 工裝評審；l 檢測器具評審；l 新材料評審。只要可行，確認應(yīng)在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿伞?為及時完成和滿足要求，所有性能試驗應(yīng)被適當監(jiān)視。確保產(chǎn)品和制造過程批準程序同樣應(yīng)用于供方。 設(shè)計和開發(fā)變更 項目小組應(yīng)識別設(shè)計和開發(fā)的更改，并保持記錄。 采購 公司建立、保持并實施《采購過程控制程序》，以確保采購產(chǎn)品符合規(guī)定要求。符合ISO 9001(2000年版)的要求是達成此目標的第一步；d) 確定供方開發(fā)的先后順序的方法，開發(fā)供方的先后順序取決于供方質(zhì)量績效和所提供產(chǎn)品的重要性；e) 除非被顧客特殊指明，公司的供方通過ISO9001：2000第三方認證機構(gòu)的認證。使用顧客指定的貨源（包括工具/量具供方），并不能免除公司對確保采購產(chǎn)品的質(zhì)量責任。 采購產(chǎn)品的驗證當合同規(guī)定時，顧客或其代表有權(quán)在貨源處或本公司驗證所采購物資是否符合合同規(guī)定的要求，顧客的驗證既不能減輕本公司和供方提供合格產(chǎn)品的責任，也不能排除其后的拒收，當顧客或代表決定在供方處進行驗證時，本公司不把該驗證用作對質(zhì)量進行了有效控制的證據(jù)。 檢驗和試驗 公司建立、保持并實施《產(chǎn)品和過程的監(jiān)視和測量程序》，對進貨進行檢驗和試驗。a) 對供方的供貨績效進行統(tǒng)計分析與評價；b) 進貨檢驗和/或試驗，如性能抽樣；c) 當有可接受質(zhì)量性能的記錄時，對供方現(xiàn)場進行第二方或第三方評審；d) 由認可的實驗室進行的評價；e) 其它顧客同意的方式。 采購部應(yīng)對所采購的物資提出質(zhì)量要求和驗收準則，供貨前必須傳送至供方。b) 作業(yè)工藝文件必須在現(xiàn)場不中斷操作者工作的情況下易于得到，其內(nèi)容包括：l 過程流程圖中重要的作業(yè)名稱和編號；l 零件名稱和編號；l 所需的工具、量具和其他設(shè)備；l 材料和處理指導；l 顧客和本廠規(guī)定的特殊特性；l 統(tǒng)計過程控制（SPC）要求；l 相關(guān)的工程和制造標準；l 檢驗和試驗指導書；l 修正措施指導書；l 修訂日期和承認簽字；l 目檢輔具。這個體系至少必須包括：建立及實施的生產(chǎn)工裝管理的體系，以確保工裝能滿足生產(chǎn)、滿足顧客要求的產(chǎn)品：a) 工裝狀態(tài)的標識規(guī)定：驗收合格前應(yīng)標識“試用”，驗收合格后標識“生產(chǎn)用”，驗收不合格標識“待修”，應(yīng)報廢的工裝標識“報廢”。 根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃的輸出，如控制計劃、檢驗基準書的規(guī)定對生產(chǎn)和服務(wù)提供的過程及產(chǎn)品實施監(jiān)視和測量。b) 對規(guī)定的產(chǎn)品/過程。作業(yè)驗證人員必須易于得到作業(yè)標準書，適用時，制造部必須使用統(tǒng)計方法進行驗證。如果有任何工作被分包，生產(chǎn)技術(shù)科應(yīng)建立及實施監(jiān)視這些活動的系統(tǒng)。 生產(chǎn)工裝管理：生產(chǎn)技術(shù)科負責依據(jù)《工裝/模具控制程序》的規(guī)定，對工裝進行預防性維護，以保持過程能力。 由制造部制造科按生產(chǎn)管理部計劃組織生產(chǎn)。 現(xiàn)生產(chǎn)用材料承認 顧客有要求時，應(yīng)從顧客提供的經(jīng)承認的供方名單中選擇供方。 當顧客要求時，品質(zhì)保證部應(yīng)使用認可的外部的試驗室。 用于生產(chǎn)的材料應(yīng)滿足現(xiàn)行對限制有毒、危險物品的政府要求及全面規(guī)定，以及考慮生產(chǎn)和銷售有關(guān)環(huán)境、電力及電磁方面的規(guī)定。依據(jù)所采購產(chǎn)品對質(zhì)量的影響程度和/或顧客的要求，必要時，采購文件還應(yīng)包括：l 產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備的承認要求，如PPAP；l 人員資格的要求；l 質(zhì)量管理體系的要求。 對供方的評定記錄由品證部收集保存。 供方的開發(fā)：采購部組織品證部對供方的質(zhì)量管理體系進行開發(fā)。設(shè)計和開發(fā)變更的評審應(yīng)包括評價更改對產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響。對生產(chǎn)件批準的任何項目的更改都需書面通知顧客，由顧客決定是否重新提交生產(chǎn)件批準。 產(chǎn)品批準程序TAKATA（上海）TKSQM420101B質(zhì)量手冊章節(jié)號： ５正式版產(chǎn)品實現(xiàn)PAGE： 36/87公司建立《生產(chǎn)件批準控制程序》程序文件。 樣件計劃當顧客有要求時，項目小組應(yīng)建立一個樣件計劃和控制計劃。驗證結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持。 項目小組應(yīng)依據(jù)所策劃的安排，在適宜的階段，對設(shè)計和開發(fā)的輸入輸出進行系統(tǒng)的評審，以便：a) 評價設(shè)計和開發(fā)的結(jié)果滿足設(shè)計輸入的能力；b) 識別任何存在的問題并提出必要的措施。 產(chǎn)品設(shè)計輸出產(chǎn)品設(shè)計輸出應(yīng)包括：l 設(shè)計FMEA、可靠性結(jié)果；l 產(chǎn)品特殊特性和規(guī)范；l 適當時產(chǎn)品防錯技術(shù)；l 產(chǎn)品定義，包括圖樣或數(shù)學數(shù)據(jù)；l 產(chǎn)品設(shè)計評審結(jié)果；l 適用時，診斷指南。過程設(shè)計的輸入應(yīng)包括如下要求，并由項目小組負責予以文件化、評審：顧客要求，包括顧客提供的產(chǎn)品設(shè)計輸出資料，如：設(shè)計FMEAs。 設(shè)計活動中可以適當應(yīng)用以下技能:l 幾何尺寸和公差(CDamp。 項目小組必須經(jīng)公司副總經(jīng)理承認后才能有效。 制訂設(shè)計和開發(fā)進度計劃，在設(shè)計和開發(fā)策劃中應(yīng)有時間進度的項目流程表，顧客要求時運用質(zhì)量技術(shù)如QFD、DOE等進行策劃。顧客溝通應(yīng)包括以下方面的內(nèi)容：a) 產(chǎn)品信息；b) 問詢、合同或訂單的處理，包括對其修改；c) 顧客反饋，包括顧客抱怨。b) 顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預期用途所必需的要求，以及根據(jù)公司內(nèi)部的經(jīng)驗識別的特殊特性；c) 與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求，包括：所有應(yīng)用于材料的獲取、儲存、搬運、回收、消除和處置的適用的政府、安全和環(huán)境方面的法規(guī)；d) 組織確定的任何附加要求。d) 任何影響顧客要求的產(chǎn)品實現(xiàn)的變更須通知顧客和經(jīng)顧客同意。驗證和確認活動必須予以定義，以確保符合顧客的要求。 在策劃公司的質(zhì)量管理體系時，公司應(yīng)識別和定義與產(chǎn)品實現(xiàn)有關(guān)的過程，并確定以下方面的適當內(nèi)容：a) 確定顧客對產(chǎn)品的質(zhì)量目標與要求：l 產(chǎn)品的質(zhì)量目標與要求，由顧客代表負責陳述，并使之形成書面的質(zhì)量協(xié)議和/或技術(shù)協(xié)議；l （Ⅱ級）一次抽樣，接收水準為零缺陷；當顧客有要求時，以顧客要求為準。適用范圍本章適用于產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃、產(chǎn)品有關(guān)要求的確定和評審，產(chǎn)品/過程設(shè)計和開發(fā)，采購，生產(chǎn)和服務(wù)提供及監(jiān)視和測量設(shè)備的控制。 有關(guān)產(chǎn)品安全性的技術(shù)文件和管理文件、記錄表式均應(yīng)有安全件標識，以便加以區(qū)分和引起重視，按《文件控制程序》執(zhí)行。 產(chǎn)品安全：《產(chǎn)品安全性控制程序》提供了提高產(chǎn)品安全性及降低對潛在危險的方法。 廠房、設(shè)施和設(shè)備的策劃 為達到布局的最大限度及空間的最大增值使用以及減少材料的交轉(zhuǎn)和搬運，且便于材料的同步流動，在先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃活動中應(yīng)通過多方論證的方式予以考慮如下內(nèi)容：a) 總體工作計劃；b) 適當?shù)淖詣踊籧) 人機工程與人的因素；d) 操作者與生產(chǎn)線的平衡；e) 儲存與周轉(zhuǎn)庫存量；f) 增值。并在每年進行不少于一次的員工滿意度的調(diào)查，以評價員工認知到其工作對實現(xiàn)質(zhì)量目標的重要性以及對質(zhì)量目標的影響。 確保設(shè)計人員有資格達到設(shè)計要求，并有應(yīng)用適用工具和技術(shù)的能力。 資源提供公司采用多方論證的方法在產(chǎn)品實現(xiàn)策劃、控制計劃等過程中提出滿足顧客要求及持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性的資源需求，并由總經(jīng)理確保提供所需資源：a) 實施和維持質(zhì)量管理體系，且持續(xù)改進其績效；b) 通過符合顧客要求，增強顧客滿意。 評審輸出管理評審的輸出包括以下任何有關(guān)決定與措施：a) 質(zhì)量管理體系以及其過程有效性的改進；b) 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品改進；c) 資源需求。 溝通評估：溝通發(fā)起部門應(yīng)跟蹤評估溝通之效果,當資訊溝通不良或受阻時,應(yīng)更換溝通方式或采取其它措施補救?！?“聯(lián)絡(luò)單”在公司各相關(guān)部門或各層級間按適當?shù)牧鞒虝瀭鏖喓?由發(fā)出部門留存?zhèn)洳?必要時,其復印件留各部門查閱；“公告欄”用于公司生產(chǎn)、質(zhì)量、管理、培訓信息的下達溝通。 溝通方式: 公司正常的溝通方式分為電話溝通、書面溝通和會議溝通三種主要形式。 當本部門工作需別部門協(xié)作時。 設(shè)計部TAKATA（上海）TKSQM420101B質(zhì)量手冊章節(jié)號： ３正式版管理職責（企業(yè)戰(zhàn)略）PAGE： 24/871) 負責指定專人保管好各種質(zhì)量文件，且建立臺帳；2) 負責所歸口管理的過程有關(guān)的記錄表式的設(shè)計/更改、標識、收集、保存和處置；3) 根據(jù)公司《年度培訓計劃》組織實施二級培訓；4) 負責對顧客承認圖、制品圖、單品圖的管理；5) 負責對顧客關(guān)于產(chǎn)品圖樣、技術(shù)（缺陷）標準、特殊特性的確定、開發(fā)周期進行確定與評審；6) 負責與產(chǎn)品有關(guān)的技術(shù)要求/標準的評定；7) 設(shè)計部負責產(chǎn)品顧客產(chǎn)品要求的識別，并協(xié)助制造科、生產(chǎn)技術(shù)科負責過程開發(fā)的策劃和相關(guān)開發(fā)文件的編制；8) 負責制定外購、外協(xié)產(chǎn)品重要度之A、B、C分級；9) 負責制訂職責范圍內(nèi)的《持續(xù)改進計劃》，并組織實施；10) 負責提供和反饋過程中出現(xiàn)的不合格，并經(jīng)分析后實施不合格項的糾正措施；11) 按要求制訂相關(guān)預防措施，并落實預防措施的實施。5. 量產(chǎn)準備部1) 負責指定專人保管好各種質(zhì)量文件，且建立臺帳；2) 負責所歸口管理的過程有關(guān)的記錄表式的設(shè)計/更改、標識、收集、保存和處置；3) 根據(jù)公司《年度培訓計劃》組織實施二級培訓；4) 負責組織項目小組，實施過程開發(fā)的策劃與進度跟蹤，并制定《開發(fā)計劃和進度跟蹤表》；5) 負責成立項目小組，開發(fā)進度的跟蹤和各部門的協(xié)調(diào)工作，以及項目事宜的內(nèi)外溝通；6) 負責制訂職責范圍內(nèi)的《持續(xù)改進計劃》，并組織實施；7) 負責提供和反饋過程中出現(xiàn)的不合格，并經(jīng)分析后實施不合格項的糾正措施；8) 按要求制訂相關(guān)預防措施，并落實預防措施的實施。 總務(wù)部1) 負責指定專人保管好各種質(zhì)量文件，且建立臺帳；2) 負責所歸口管理的過程有關(guān)的記錄表式的設(shè)計/更改、標識、收集、保存和處置；3) 負責制訂公司《年度培訓計劃》，并組織實施一級培訓；4) 根據(jù)公司《年度培訓計劃》組織實施二級培訓；5) 負責設(shè)施、設(shè)備和過程策劃；6) 負責公司水、電、氣和辦公用等基礎(chǔ)設(shè)施的配套和管理；7) 負責產(chǎn)品安全性的宣導、人員培訓和提供資格證明；8) 負責有毒/危險品的法規(guī)管理工作；9) 負責對試驗、計量、校準、維修人員的資格培訓； TAKATA（上海）TKSQM420101B質(zhì)量手冊章節(jié)號： ３正式版管理職責（企業(yè)戰(zhàn)略）PAGE： 19/8710) 負責制訂各部門定額工時單；11) 核算與質(zhì)量成本有關(guān)的培訓費用；12) 負責制訂職責范圍內(nèi)的《持續(xù)改進計劃》，并組織實施；13) 負責提供和反饋過程中出現(xiàn)的不合格，并經(jīng)分析后實施不合格項的糾正措施；14) 按要求制訂相關(guān)預防措施，并落實預防措施的實施。所有班次的生產(chǎn)作業(yè)都必須配備負責質(zhì)量或授權(quán)負責質(zhì)量的人員以確保產(chǎn)品質(zhì)量。 TAKATA（上海）TKSQM420101B質(zhì)量手冊章節(jié)號： ３正式版管理職責（企業(yè)戰(zhàn)略）PAGE： 17/87質(zhì)量目標展開示意圖實現(xiàn)展開目標產(chǎn)品目標實現(xiàn)展開目標班組(倉庫)實現(xiàn)展開目標生產(chǎn)過程目標員工崗位公司質(zhì)量展開目標公司領(lǐng)導層公司目標部門領(lǐng)導層各職能部門目標 質(zhì)量管理體系策劃總經(jīng)理及管理者代表在質(zhì)量管理體系策劃時以下列兩點為主要目標：a) ；b) 在對質(zhì)量管理體系的更改進行策劃和實施時，須保持質(zhì)量管理體系的完整性?！稑I(yè)務(wù)計劃》的制訂應(yīng)滿足如下要求：a) 業(yè)務(wù)計劃中必須有質(zhì)量目標及其測量方法。 以顧客為關(guān)注焦點本公司采用顧客導向的過程方法，在建立、實施、保持及持續(xù)改進公司質(zhì)量管理體系時，始終堅持以顧客為關(guān)注焦點的原則。 相關(guān)文件 TKSQP420101B《文件控制程序》TKSQP420202B《記錄控制程序》TAKATA（上海）TKSQM420101B質(zhì)量手冊章節(jié)號： ３正式版管理職責（企業(yè)戰(zhàn)略）PAGE： 15/875 概述及適用范圍概述本章規(guī)定公司管理者在質(zhì)量體系中的職責，確保管理者的投入及支持，管理質(zhì)量體系持續(xù)有效的進行。 保存期限：a) 生產(chǎn)件批準文件、工裝模具檢驗報告、銷售合同與補充文件、顧客的采購訂單和修改單、供方的采購訂單和修改單（關(guān)于顧客的工裝）保存期限為零件(或零件系列)在現(xiàn)生產(chǎn)和服務(wù)中規(guī)定的有效期再加上一個日歷年，除非顧客另有特殊要求；b) 質(zhì)量記錄、狀態(tài)記錄（如控制圖表、檢驗和試驗結(jié)果、各種媒體形式的質(zhì)量記錄）應(yīng)在保留三年；c) 給最高管理者的報告、內(nèi)部質(zhì)量審核報告和管理評審記錄、合同評審資料、過程質(zhì)量審核資料、產(chǎn)品質(zhì)量審核資料、糾正(預防)措施資料、質(zhì)量成本分析報告及來供方的質(zhì)量記錄等保留三年；d) 存檔責任件/安全件和具有安全特性的產(chǎn)品的質(zhì)量記錄保存十五年；TAKATA（上海）TKSQM420101B質(zhì)量手冊章節(jié)號： ２正式版質(zhì)量體系要素PAGE： 14/87