【正文】 使用首末件進(jìn)行比較。 依據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃的結(jié)果，確保獲得和使用監(jiān)視和測量裝置。新的工裝在使用前必須由檢驗人員依據(jù)檢驗的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗收，合格后方可投入量產(chǎn)。 制造部以控制計劃和/或程序文件為依據(jù)，制定作業(yè)工藝文件，并按相關(guān)作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)書的規(guī)定進(jìn)行過程控制：a) 在投產(chǎn)前和批產(chǎn)階段，由項目小組依據(jù)PFMEA，針對所提供的產(chǎn)品的生產(chǎn)過程制定或完善控制計劃，控制計劃應(yīng)：l 列出用于過程控制的方法；l 包括顧客和項目小組所確定的特殊特性的控制手段的監(jiān)視方法；l 在控制計劃中包括顧客要求的信息；l 當(dāng)過程不穩(wěn)定或過程能力不足時，須做出規(guī)定的反應(yīng)計劃；l 當(dāng)會引起影響產(chǎn)品、過程、測量、物流、供方貨源的任何變更，其控制計劃必須評審和更新；l 控制計劃在評審或更新后，可能需經(jīng)顧客承認(rèn)。 現(xiàn)生產(chǎn)用的所有材料必須符合現(xiàn)行的政府法規(guī)和安全規(guī)定。 本公司采用下列的一種或多種方法，以確保采購產(chǎn)品的質(zhì)量。 要求供方具有按時交付能力，采購部門對供方的交付能力進(jìn)行監(jiān)督管理。依據(jù)程序的規(guī)定，由采購部長對各種采購文件的準(zhǔn)確性和完整性審定后實施采購。TAKATA（上海）TKSQM420101B質(zhì)量手冊章節(jié)號： ５正式版產(chǎn)品實現(xiàn)PAGE： 37/87 當(dāng)合同有要求時(例如顧客的工程圖紙或規(guī)范)，采購部應(yīng)向經(jīng)顧客承認(rèn)的貨源處采購產(chǎn)品或材料。a) 根據(jù)對產(chǎn)品質(zhì)量影響的重要程度，確定采購物資的分類，并列出采購物資分類清單；b) 根據(jù)滿足采購物資的質(zhì)量特性要求（包括質(zhì)量管理體系和產(chǎn)品的質(zhì)量）的能力評價和選擇供方；c) 供方的質(zhì)量管理體系的開發(fā)以符合ISO/TS16949:2002 質(zhì)量管理體系要求為目標(biāo)。 設(shè)計和開發(fā)變更的評審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持。注：產(chǎn)品批準(zhǔn)必須在制造過程驗證后完成。項目小組按“生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序”（PPAP第三版）要求執(zhí)行并與顧客商定生產(chǎn)件批準(zhǔn)提交等級進(jìn)行產(chǎn)品批準(zhǔn)。公司必須盡可能使用與正式生產(chǎn)中相同的供方、工具和過程。 設(shè)計確認(rèn) 項目小組應(yīng)依據(jù)所策劃的安排（如顧客有特殊要求，設(shè)計確認(rèn)應(yīng)配合顧客的要求，包括進(jìn)度要求），對設(shè)計和開發(fā)進(jìn)行確認(rèn)，以確保所生產(chǎn)的產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知的預(yù)期用途。 以項目小組的形式進(jìn)行討論，在產(chǎn)品投產(chǎn)前項目小組必須填寫產(chǎn)品質(zhì)量策劃總結(jié)和認(rèn)定表。 過程設(shè)計輸出過程設(shè)計輸出的表達(dá)方式必須能對照過程設(shè)計輸入進(jìn)行驗證和確認(rèn)，過程設(shè)計輸出必須包括： l 規(guī)范和圖紙；l 制造流程圖或平面布置圖；l PFMEA；l 控制計劃；l 作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)書；l 過程接收準(zhǔn)則；TAKATA（上海）TKSQM420101B質(zhì)量手冊章節(jié)號： ５正式版產(chǎn)品實現(xiàn)PAGE： 35/87l 質(zhì)量、可靠性、可維護(hù)性和可測量性的數(shù)據(jù)；l 適用時，包括防錯措施的結(jié)果；l 制造過程不合格的及時發(fā)現(xiàn)和反饋方法。a) 生產(chǎn)力、過程能力和成本的目標(biāo)；TAKATA（上海）TKSQM420101B質(zhì)量手冊章節(jié)號： ５正式版產(chǎn)品實現(xiàn)PAGE： 34/87b) 以前過程開發(fā)的經(jīng)驗；c) 特殊特性；d) 所有特殊特性（包括產(chǎn)品特性和過程特性）都包括在控制計劃中；e) ；f) 當(dāng)顧客的設(shè)計記錄標(biāo)出特殊特性符號時，公司的過程控制文件和同類文件上，如FMEAS、控制計劃、作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)書，都標(biāo)上顧客特殊特性符號或公司的等效符號或記號，以表明那些影響特殊特性的工序。T)；l 質(zhì)量功能展開(QFD)；l 制造設(shè)計(DFM)/裝配設(shè)計(DFA)；l 價值工程(VE)；l 試驗設(shè)計(DOE)；l 失效模式和后果分析(DFMEA/PFMEA)；l 有限元分析(FEA)；l 仿真技術(shù)；l 計算機輔助設(shè)計(CAD)/計算機輔助工程(CAE)；l 可靠性工程計劃。 公司采用多方論證的方式進(jìn)行產(chǎn)品/過程設(shè)計和開發(fā)，開展產(chǎn)品實現(xiàn)的準(zhǔn)備，包括：a) 建立和確定以及監(jiān)視特殊特性；b) 建立和評審FMEAs，包括降低風(fēng)險的措施；c) 建立和評審控制計劃。 組成項目小組，項目小組由設(shè)計部、品質(zhì)保證部、營業(yè)部、采購部、制造部和其它適合人員參加，必要時可邀請顧客的代表及供方的代表參加，按《過程策劃（項目管理）程序》的要求執(zhí)行。 產(chǎn)品與制造過程的設(shè)計與開發(fā)對于歐美系顧客，本公司根據(jù)其產(chǎn)品要求委托TAKATA PETRI 設(shè)計，將其輸出的承認(rèn)圖、制品圖、部品圖等作為過程開發(fā)的輸入；對于日系顧客，本公司只承擔(dān)過程設(shè)計責(zé)任；公司建立、保持并實施《過程策劃（項目管理）程序》，在新的產(chǎn)品/工程更改的過程之前必須按如下要求進(jìn)行策劃。 公司建立、保持并實施《與產(chǎn)品有關(guān)的要求評審控制程序》，以確保在合同（包括口頭訂單）簽訂前評審與產(chǎn)品有關(guān)的要求。e) 以上要求適用于產(chǎn)品和制造過程的變更。對所做的變更在實施前先予確認(rèn)。b) 針對產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求；c) 產(chǎn)品所要求的驗證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗和試驗活動，以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則；d) 為實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄。 產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃 本公司在產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃中以預(yù)防錯誤的出現(xiàn)和持續(xù)改進(jìn)為原則，與尋找到錯誤后再采取糾正措施的方法有本質(zhì)的不同。 為產(chǎn)品在生產(chǎn)流程中具有可追溯性，以限制不合格品影響，按《生產(chǎn)計劃程序書》執(zhí)行。 所有對產(chǎn)品的安全性具有重要影響的員工，都必須了解產(chǎn)品的特殊特性和潛在后果，有關(guān)人員需組織必要的培訓(xùn)。 項目小組根據(jù)規(guī)劃布置的設(shè)施、設(shè)備和流程按《過程策劃（項目管理）程序》和《基礎(chǔ)設(shè)施設(shè)備和過程策劃有效性控制程序》進(jìn)行新產(chǎn)品開發(fā)，同時對規(guī)劃進(jìn)行評價，使工廠的布局合理及減少浪費。根據(jù)滿意度的調(diào)查結(jié)果進(jìn)行評審，并確定下一步的改進(jìn)方向。 崗位培訓(xùn)a) 對新員工或變動崗位的人員，公司都給予崗位培訓(xùn)（包括合同制人員和代理人員）；b) 所有與質(zhì)量有關(guān)的人員都必須了解由于不符合質(zhì)量要求給顧客造成的后果。 人力資源 基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技能和經(jīng)驗方面的考慮，各部門負(fù)責(zé)提出對從事與產(chǎn)品質(zhì)量有影響的人員的能力要求，并通過培訓(xùn)或適當(dāng)?shù)姆绞?，確保其能夠勝任其工作。，總經(jīng)理按《管理評審程序》執(zhí)行及按計劃進(jìn)行評審。 管理評審 在計劃的時間間隔內(nèi)，總經(jīng)理評審質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。 會議溝通僅限于公司重要或緊急問題需跨部門討論解決和公司正常的例會時使用。各部門或各層級依溝通資訊的重要性及難易性加以靈活選用。 當(dāng)本部門工作影響別部門時。 項目小組1) 負(fù)責(zé)產(chǎn)品安全性策劃、識別和有關(guān)的產(chǎn)品設(shè)計及工藝文件制定，對有關(guān)產(chǎn)品科學(xué)技術(shù)的最新狀態(tài)信息進(jìn)行收集跟蹤，制定并執(zhí)行產(chǎn)品安全性的管理規(guī)定；2) 組織 (量產(chǎn)準(zhǔn)備部指定人員為項目小組組長)生產(chǎn)件批準(zhǔn)控制程序的實施，負(fù)責(zé)編制新零件/產(chǎn)品的生產(chǎn)件批準(zhǔn)實施計劃，編制初始過程能力研究計劃和進(jìn)行初始過程能力研究分析，負(fù)責(zé)準(zhǔn)備生產(chǎn)件批準(zhǔn)的相關(guān)資料，負(fù)責(zé)PPAP文件和生產(chǎn)件的提交，負(fù)責(zé)在生產(chǎn)件批準(zhǔn)前的改進(jìn)和最終生產(chǎn)件批準(zhǔn)資料的整理歸檔。TAKATA（上海）TKSQM420101B質(zhì)量手冊章節(jié)號： ３正式版管理職責(zé)（企業(yè)戰(zhàn)略）PAGE： 21/87 制造部1) 負(fù)責(zé)指定專人保管好各種質(zhì)量文件，且建立臺帳；2) 負(fù)責(zé)所歸口管理的過程有關(guān)的記錄表式的設(shè)計/更改、標(biāo)識、收集、保存和處置；3) 根據(jù)公司《年度培訓(xùn)計劃》組織實施員工二級培訓(xùn)；4) 負(fù)責(zé)設(shè)施、設(shè)備和過程策劃；5) 負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場的布局并在資源不足時修改《場地平面布局圖》；6) 負(fù)責(zé)對產(chǎn)品安全性有影響的關(guān)鍵設(shè)備進(jìn)行監(jiān)控；7) 負(fù)責(zé)對涉及產(chǎn)品安全性的產(chǎn)品與過程進(jìn)行標(biāo)識和控制，并負(fù)責(zé)制訂產(chǎn)品應(yīng)急方案；8) 負(fù)責(zé)對工裝能力和重要/關(guān)鍵設(shè)備的能力進(jìn)行確定與評審；9) 負(fù)責(zé)作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)書的編制；10) 負(fù)責(zé)按顧客要求的提交數(shù)量最終完成生產(chǎn)件的制造；TAKATA（上海）TKSQM420101A質(zhì)量手冊章節(jié)號： ３試運版管理職責(zé)（企業(yè)戰(zhàn)略）PAGE： 22/5711) 負(fù)責(zé)樣品試制計劃的落實，協(xié)調(diào)生產(chǎn)過程中的問題，負(fù)責(zé)作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)書的制定及過程的實施；12) 負(fù)責(zé)新設(shè)備的規(guī)劃、工裝（模具、夾具、專用檢具等）的委外設(shè)計、制造、設(shè)備管理；13) 負(fù)責(zé)監(jiān)督生產(chǎn)整個流程，協(xié)調(diào)各職能部門及制造部各制造科在現(xiàn)場的活動；14) 負(fù)責(zé)設(shè)備能力的維護(hù)；TAKATA（上海）TKSQM420101B質(zhì)量手冊章節(jié)號： ３正式版管理職責(zé)（企業(yè)戰(zhàn)略）PAGE： 22/8715) 負(fù)責(zé)對操作人員的培訓(xùn)（包括顧客特殊要求）；16) 負(fù)責(zé)過程控制的實施；17) 負(fù)責(zé)規(guī)劃項目設(shè)備的選型、洽談、請購、簽訂技術(shù)驗收協(xié)議；18) 負(fù)責(zé)規(guī)劃項目設(shè)備的安裝調(diào)試和正常設(shè)備安裝、調(diào)試、驗收及預(yù)防性維護(hù)；19) 負(fù)責(zé)工裝（包括模具、專用檢具、治具等）的配置、設(shè)計、制造、維修、管理、驗收和報廢；20) 負(fù)責(zé)編制工裝/模具的制造、保管、維護(hù)保養(yǎng)的計劃；21) 負(fù)責(zé)工裝的使用；22) 負(fù)責(zé)各制造現(xiàn)場產(chǎn)品的標(biāo)識和可追溯性實施的有效性；23) 負(fù)責(zé)工位器具的設(shè)計；24) 負(fù)責(zé)過程的自檢和互檢；25) 負(fù)責(zé)過程中不合格品及可疑產(chǎn)品的標(biāo)識、隔離，并協(xié)同處置；26) 組織落實本部門質(zhì)量成本計劃；27) 收集并提供本部門質(zhì)量成本數(shù)據(jù)，每月按期上報財務(wù)部；28) 制訂本部門質(zhì)量改進(jìn)措施，經(jīng)承認(rèn)后組織實施；29) 負(fù)責(zé)制訂職責(zé)范圍內(nèi)的《持續(xù)改進(jìn)計劃》，并組織實施；30) 負(fù)責(zé)提供和反饋過程中出現(xiàn)的不合格，并經(jīng)分析后實施不合格項的糾正措施；31) 按要求制訂相關(guān)預(yù)防措施，并落實預(yù)防措施的實施。 財務(wù)部1) 負(fù)責(zé)指定專人保管好各種質(zhì)量文件，且建立臺帳；2) 負(fù)責(zé)所歸口管理的過程有關(guān)的記錄表式的設(shè)計/更改、標(biāo)識、收集、保存和處置；3) 根據(jù)公司《年度培訓(xùn)計劃》組織實施二級培訓(xùn)；4) 負(fù)責(zé)對合同/訂單的銷售價格、成本核算和利潤預(yù)測進(jìn)行評定；5) 負(fù)責(zé)確定質(zhì)量成本科目，編制并分解年度質(zhì)量成本目標(biāo)計劃；6) 將各部門提供的質(zhì)量成本數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計核算；7) 對公司的質(zhì)量成本實施財務(wù)方面的管理和控制，定期編制財務(wù)方面的《質(zhì)量成本匯總表》，定期向品質(zhì)保證部提供《質(zhì)量成本匯總表》和生產(chǎn)成本；8) 負(fù)責(zé)制訂職責(zé)范圍內(nèi)的《持續(xù)改進(jìn)計劃》，并組織實施；9) 負(fù)責(zé)提供和反饋過程中出現(xiàn)的不合格，并經(jīng)分析后實施不合格項的糾正措施；10) 按要求制訂相關(guān)預(yù)防措施，并落實預(yù)防措施的實施。 職責(zé)與權(quán)限 總經(jīng)理：1) 主持管理評審；2) 對公司《年度培訓(xùn)計劃》進(jìn)行承認(rèn)；13) 聘任管理者代表、顧客代表和質(zhì)量代表?？刂仆緩酱_定所需活動具體任務(wù)或產(chǎn)品產(chǎn)品評審要求配置資源貫徹實施編制策劃文件確定控制方法TAKATA（上海）TKSQM420101B 質(zhì)量手冊章節(jié)號： ３正式版管理職責(zé)（企業(yè)戰(zhàn)略）PAGE： 18/87 職責(zé)、權(quán)限和溝通 總則a) 公司組織機構(gòu)及職責(zé)的確定、變更都需由總經(jīng)理召集管理層會議討論，并經(jīng)總經(jīng)理承認(rèn)后，以文件形式通知各有關(guān)部門和人員。b) 業(yè)務(wù)計劃中目標(biāo)和計劃應(yīng)將本公司內(nèi)有效數(shù)據(jù)與競爭對手和汽車行業(yè)國內(nèi)外同類企業(yè)數(shù)據(jù)比較為基礎(chǔ)。以顧客為關(guān)注焦點的質(zhì)量管理原則可體現(xiàn)在本公司質(zhì)量管理體系中所包含的所有以顧客為導(dǎo)向的過程（即COPs），公司建立及實施《顧客滿意度確認(rèn)程序》，以確保能有效評價公司產(chǎn)品和服務(wù)等各方面滿足顧客需求并且獲得顧客的滿意的程度。適用范圍適用于公司管理者在質(zhì)量體系中職責(zé)的落實。注：以上規(guī)定的記錄保存期限應(yīng)視為“最短的”保存時間。 編目：按質(zhì)量記錄的類別由品質(zhì)保證部編制質(zhì)量記錄表式一覽表，明確公司所有質(zhì)量記錄的收集、存檔責(zé)任、保存部門、保存期限，以便質(zhì)量記錄的保存和檢索。本公司的質(zhì)量記錄依據(jù)《記錄控制程序》進(jìn)行管理。及時評估應(yīng)在不超過十個工作日內(nèi)完成。 品質(zhì)保證部負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊作成、修訂和更改。TAKATA（上海）TKSQM420101B質(zhì)量手冊章節(jié)號： ２正式版質(zhì)量體系要素PAGE： 12/87 文件控制 公司應(yīng)建立并保持《文件控制程序》，以控制與ISO/TS16949:2002標(biāo)準(zhǔn)要求有關(guān)的所有文件的控制，這些文件應(yīng)包括與滿足顧客要求及法律法規(guī)有關(guān)的外來文件，如法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和顧客提供的圖樣等。生產(chǎn)線準(zhǔn)備材料、檢驗裝置準(zhǔn)備外包選擇部件開發(fā)部件批準(zhǔn)供應(yīng)商開發(fā)品證部體系審核管理評審產(chǎn)品確認(rèn)批準(zhǔn)項目策劃（包括工程更改）樣件設(shè)計發(fā)布 （TKP）設(shè)計評審 （TKP）防護(hù)和發(fā)運運輸本圖對應(yīng)于ISO/TS 16949 各過程流程及相互作用圖解檢驗 試驗質(zhì)量成本控制新型號訂單訂單變更訂單TAKATA（上海）TKSQM420101B質(zhì)量手冊章節(jié)號： ２正式版質(zhì)量體系要素PAGE： 11/87 文件要求 總則： 本公司文件化的質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)，參見下頁圖所示，包括如下內(nèi)容：a) 形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)：質(zhì)量手冊；1b) ISO/TS16949:2002標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序，具體見附件2；c) ISO/TS16949:2002標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄，參見《記錄控制程序》；1d) 為確保公司質(zhì)量管理體系所包含的過程的有效運行和控制所需的文件：包括程序文件、程序書、記錄表式等（包括電子媒體形式的文件）。由總經(jīng)理組織，按以上要求進(jìn)行質(zhì)量管理體系的策劃，