【正文】 望的結果 ” ， 目的性更加明確。 ” 中 經(jīng) 認 證 ? 與其他管理體系的相容性 ?主要變化 ? 取消第一段的 “ 為了使用者的利益，本標準與GB/T24001： 1996相互趨近，以增強兩類標準的相容性。 ? 注 1中增加了 “ 產品實現(xiàn)過程所產生的任何預期輸出。 ” 從而對刪減的要求更加明確和清楚。 ? 刪減條款不能影響組織向顧客提供的產品責任(設計 \制造 )。 中 經(jīng) 認 證 ? 3．術語和定義 ?主要變化 ? 第一段文字有調整，但內容不變。 “ 識別 ” 可以理解為 “ 認識 ” 或 “ 認同現(xiàn)狀 ” 。 ”更改后對外包過程的要求更加明確。在這里強調的是， “ 采購 ” 的對象是一個 “ 過程 ” ，對這樣過程的獲得和控制應滿足質量管理體系以及組織對該外包過程的要求。 ? 第 d) 條款增加組織 “ 確定的 ” 一詞，并在最后增加 “ 包括記錄 ” 。 ” 對程序和文件的關系更加明確。 中 經(jīng) 認 證 ? 人力資源 總則 ?主要變化 ? 將從事影響 “ 產品質量工作 ” ，改為從事影響“ 產品與要求的符合性工作 ” 。 中 經(jīng) 認 證 ? 能力、培訓和意識 ?主要變化 ? 將標題中培訓和意識調換了位置。使應用更加靈活和準確。 中 經(jīng) 認 證 ? 工作環(huán)境 ?主要變化 ? 增加了注解，對工作環(huán)境要求的內容作了較具體說明。 從而對法律法規(guī)的要求更加明確。 中 經(jīng) 認 證 說明 ? 產品適用的法律法規(guī)要求，這些要求是國家和政府制定的強制性約束，這些要求是不可約束。對組織能否滿足標準要求所提供的客觀證據(jù)的方式，可以根據(jù)產品和要求的具體情況而定。 中 經(jīng) 認 證 ? 設計和開發(fā) 設計和開發(fā) 確認 設計評審、設計驗證、設計確認的比較 設計評審 設計驗證 設計確認 目的 評價設計結果滿足要求的能力、識別問題。 通常是向顧客提供的產品（但有時也可以是樣品）。 試用 、 模擬 。 中 經(jīng) 認 證 ? 設計和開發(fā)輸出 ?主要變化 ? 增加注解，明確規(guī)定在生產和服務提供的信息中，應包括 產品防護的內容， 要求組織在產品設計過程中，應對產品的防護予以考慮。 ? 在 f條增加 “ 產品 ” 放行，更加明確指的是產品的放行和交付以及交付后的活動。 中 經(jīng) 認 證 說明 ? 顧客提供的構成產品的組成部分或組件； ? 顧客提供的用于修理、維護或升級產品； ? 顧客提供的包裝材料； ? 顧客作業(yè)涉及的顧客財物，如倉貯的物資； ? 顧客的知識產權，含設計文件、資料、圖樣； ? 個人信息，如身份證、個人網(wǎng)站或個人電話； ? 顧客提供的設備、工具，如運輸設備。監(jiān)視和測量裝置，應包括監(jiān)視和測量設備。 中 經(jīng) 認 證 ? 7． 6 監(jiān)視和測量設備的控制 ?主要變化 ? 在 a）條的 “ 應記錄校準或檢定的依據(jù) ” 后面，增加：（見 ）。 中 經(jīng) 認 證 ? 7． 6 監(jiān)視和測量設備的控制 ?主要變化 ? 取消原標準中的注解說明。對軟件的驗證，可以包括評審、演示和測試。 中 經(jīng) 認 證 ? 監(jiān)視和測量 過程的監(jiān)視和測量 ?主要變化 ? 取消原標準中 “ 以確保產品的符合性。 第三段也強調了不應 “ 向顧客 ” 放行產品和交付服務。 ? 將原標準最后一段中的在產品交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)不合格品，組織應采取相適應的措施的內容，移到第 2段的 d）條款，內容不變。 中 經(jīng) 認 證 ? 改進 預防措施 ?主要變化 ? 第 e）條款中對評審所采取的預防措施后面，增加了 “ 有效性 ” 的要求，突出了對采取預防措施有效性的評價。 ? 將 c）條款后面增加 （見 ）。實質內容不變。 中 經(jīng) 認 證 說明 ? 方法： ? 顧客滿意度；管理評審；內部審核；專項檢查、工序檢查、統(tǒng)計技術方法、指標統(tǒng)計分析； 中 經(jīng) 認 證 ? 產品的監(jiān)視和測量 ?主要變化 ? 對 “ 保持符合接收準則的證據(jù) ” 作結構上的調整，原意不變。測試軟件工具在使用前，應使其處于配置管理之下。 ” 的內容。 ? 第 c）條款中的 “ 得到識別 ” ，改為 “ 能夠 ” 識別。 ? 對 a） 條的校準或檢定，改為 “ 校準和（或）驗證 ” 。 ? 在第二句防護的方法前，增加了 “ 適用時 ”的詞語，說明這些防護方法應由組織根據(jù)實際需要選用，應以適用為準。 中 經(jīng) 認 證 ? 顧客財產 ?主要變化 ? 當顧客財產發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時，新標準明確 “ 組織 ” 應報告顧客 ，并保持記錄。只是突出了設計和開發(fā)輸出 “ 方式應適合于 ” 設計和開發(fā)輸入進行驗證。 驗證結果及任何必要措施的記錄應予保持 。 只要可行，應在產品交付或生產和服務實施之前。 證實產品滿足特定的預期用途或應用要求已得到滿足。例如在一次工作的模擬試驗，可能同時為評審和驗證提供了證據(jù)。 中 經(jīng) 認 證 ? 設計和開發(fā) 設計和開發(fā)策劃 ?主要變化 ? 增加注解，明確設計和開發(fā)的評審、驗證和確認的關系和不同目的，以及具體的實施要求。說明這些附加要求是必須的，使標準要求更加準確。 中 經(jīng) 認 證 ? 7 產品實現(xiàn) 產品實現(xiàn)的策劃 ?主要變化 ? 第 c）條款的內容增加 “ 測量 ” 的要求。這標志著新標準關注了時代的進步，強調了組織的信息系統(tǒng)已成為組織所建質量管理體系運作和滿足顧客要求的重要因素。 ? 將 a）條款中的 “ 產品質量 ” ，改為 “ 產品與要求的符合性 ” 。 ? 增加注解， 明確在質量管理體系中承當任何任務的人員都可能影響產品與要求的符合性。 中 經(jīng) 認 證 ? ?主要變化 ? 整個條款文字編輯進行了調整，但實際內容沒有變化，只是更加清楚和簡練。 ? 注 1中增加 “ 一個文件可包括一個或多個程序的要求。 中 經(jīng) 認 證 說明 ? 定義 :指組織已識別它是質量管理體系所需的過程，但已確定該過程有外部單位來實施； ? 外包過程屬組織質量管理體系的組成部分； ? 外包過程的產品責任由組織承擔，不能刪除； ? 組織所需的外包過程可以是管理活動、資源提供、產品實現(xiàn)、測量 /分析、改進的有關過程； ? 控制的類型和程度應在質量管理體系中規(guī)定 ?產品 影響程度、過程分擔程度、外包方的質量保證能力； 中 經(jīng) 認 證 說明 ? 外包控制的基本要求： ? 將外包方作為采購外包過程的供方； ? 組織向外包方提出對其的控制要求，并要求外包方按照組織的要求對外包過程實施控制； ? 要求外包方提供外包過程實施的證據(jù)； ? 組織對外包方過程的證據(jù)進行確認。在產品實施和測量后面增加了 “ 分析和改進 ” 。 ? e)條款中的 監(jiān)視、測量后面增加 “ （適用時） ” ， 使應用更加靈活。 中 經(jīng) 認 證 ? 4 質量管理體系 總要求 ?主要變化 ? 將 a）條款中的 “ 識別 ” 改 “ 確定 ” 。更加明確了關于 引用文件有效版本的說明。 ? 刪減不能影響組織提供滿足顧客要求產品的能力 。 ” 。 ? 附錄 A表明了 GB/T 19001—20xx與 GB/T 24001—20xx之間的對應關系。 ? 取消第一段的最后一句 “ 雖然這兩項標準具有不同的范圍，但卻具有相似的結構，以有助于他們作為協(xié)調一致的一對標準的應用。 中 經(jīng) 認 證 ? 過程方法 ?主要變化 ? 第二段中將 “ 識別 ” 改為 “ 確定 ” 。 ? 原第八段將 “ 本標準的附錄 A和附錄 B僅是提示的附錄 ” 取消，更改為第七段 “ 附錄 B中給出了第三版和第四版之間的詳細變化。 ? 第五段第一句取消原 “ 國際標準 ” 一詞。 中 經(jīng) 認 證 GB/T190