【正文】 0120xx/ISO9001:20xx 《 質(zhì)量管理體系 要求 》 中 經(jīng) 認 證 ? ISO前言 附錄 B中給出了第三版和第四版之間的詳細變化。ISO9001： 20xx標準應自然作廢。 中 經(jīng) 認 證 ?謝謝大家！ 中 經(jīng) 認 證 ? 標準換版要求 ? ISO9001： 20xx標準將于 20xx年底發(fā)布。配置管理是標識、策劃和控制修改軟件的技術(shù)，從而使軟件在軟件的生命周期中保持完整性、一致性和可追溯性。增加注解中的 “ 確認計算機軟件滿足預期用途能力的典型方法包括驗證和保持其適用性的配置管理（技術(shù)狀態(tài)管理）。更改后，對本條款的 控制對象就更加準確了 。 ? 注解中增加了 “ 個人信息 ” 的內(nèi)容。 ? 第一段的個別詞句發(fā)生變化，但實質(zhì)內(nèi)容未發(fā)生變化?？筛鶕?jù)需要分別提供，也可以結(jié)合進行。 ? 新增加注解， 對交付后活動作出具體說明。 中 經(jīng) 認 證 ? 引入的主要修改 ? 條款 （與顧客有關(guān)的過程） ● 澄清了交付后活動可能包括： ● 擔保條款規(guī)定的措施 ● 合同義務，例如維護服務 ● 附加服務，例如回收或最終處置 中 經(jīng) 認 證 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 ?主要變化 ? 第 c）條款將 “ 與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求 ” ，改為 “ 適用于產(chǎn)品的法律法規(guī)要求 ” 。這標志著新標準關(guān)注了時代的進步，強調(diào)了組織的信息系統(tǒng)已成為組織所建質(zhì)量管理體系運作和滿足顧客要求的重要因素。 ? 將 a）條款中的 “ 產(chǎn)品質(zhì)量 ” ，改為 “ 產(chǎn)品與要求的符合性 ” 。 ? 增加注解， 明確在質(zhì)量管理體系中承當任何任務的人員都可能影響產(chǎn)品與要求的符合性。 中 經(jīng) 認 證 ? ?主要變化 ? 整個條款文字編輯進行了調(diào)整，但實際內(nèi)容沒有變化，只是更加清楚和簡練。 ? 注 1中增加 “ 一個文件可包括一個或多個程序的要求。應從對外包過程的識別和控制兩個方面予以考慮。 ● 可實施的控制的類型 ● 與條款 （采購）的關(guān)系 ● 澄清了外包過程仍然是組織的責任，必須被包括在 QMS中 中 經(jīng) 認 證 總要求 ?主要變化 ? 原注解改為注 1，并將原 “ 應當 ” 一詞取消。 ? 注 1中增加了 “ 產(chǎn)品實現(xiàn)過程所產(chǎn)生的任何預期輸出。 中 經(jīng) 認 證 ? 過程方法 ?主要變化 ? 第二段中將 “ 識別 ” 改為 “ 確定 ” 。 中 經(jīng) 認 證 ? 轉(zhuǎn)換培訓 ● 培訓機構(gòu)組織 ● 培訓方式：面授不少于 12小時，人數(shù)不限 ● 培訓教材 《 GB/T1900120xx標準理解與實施 》 ? 考試方式 ● 書面閉卷， 2小時 ● 現(xiàn)場集中或委托奧鵬考試中心 ● 取得培訓證書后開始考試 中 經(jīng) 認 證 ? 考試實施 ● 集中考試由培訓機構(gòu)申請現(xiàn)場集中筆試（提前 10天），協(xié)會監(jiān)考 ● 奧鵬每季度末舉行 考試費用 ● 80元 /人次 考試合格判定 ● 滿分 100分， 70分合格 考試結(jié)果分布 ● 60天 中 經(jīng) 認 證 ?中經(jīng)科環(huán)方案 ?統(tǒng)一集中組織培訓，與培訓機構(gòu)合作 ?時間在 3月 15日之后 ?集中考試 中 經(jīng) 認 證 ? 第 2部分 ? 標準修訂的背景和詳細內(nèi)容 中 經(jīng) 認 證 ? ISO TC176 ? “ISO”= 國際化標準組織 ● 各國標準化機構(gòu)的聯(lián)合會 ● 總部設在日內(nèi)瓦 ? “ TC176”=第 176技術(shù)委員會 ● 質(zhì)量管理和質(zhì)量保證 中 經(jīng) 認 證 ? TC176整體介紹 ? 通用的質(zhì)量管理體系標準已得到廣泛應用： ● 所有市場部門 ● 公共和私有組織 ? 全球 1,000,000左右 ISO 9001認證 ? ISO/TC176制定的其他幫助組織改進其質(zhì)量管理過程的指南文件 ● ISO 9000 ● ISO 9004 ● 其他（ ISO 10001/2/3； ISO 19011等） 中 經(jīng) 認 證 ? 歷史 ? 1979BS 5750 ? 1987ISO 9000 系列 ? 1990TC176 戰(zhàn)略計劃 “ 20xx愿景 ” ? 1994ISO 9000 系列修訂 ? 1996ISO 14000 系列發(fā)布 ? 20xxISO 9000 重要修訂 ? 20xxTC176 戰(zhàn)略計劃 “ 20xx視野 ” ? 20xxISO 19011發(fā)布 ? 20xxISO 14001修訂 ? 20xxISO 9000（不是 ISO 9001）小修訂 中 經(jīng) 認 證 ? 新修訂的根本原因 ? ISO 復審過程： ● 要求持續(xù)復審（每 5年）以使標準符合當前的情況 ? 用戶輸入： ● 用戶調(diào)查表 ● 從解釋過程中提出的建議 ● 提高與 ISO 14001兼容性的機會 ? 當今的趨勢 ● 與管理體系實踐的當前發(fā)展保持一致 中 經(jīng) 認 證 ? 全球挑戰(zhàn) ? 顧客對質(zhì)量（產(chǎn)品和服務）的期望提高 ? 為便利全球貿(mào)易而越來越多的使用 QMS標準 ? 質(zhì)量管理工具復雜性提高 ? 政府對公共健康和安全（如食品：醫(yī)療器械）的重視提高 ? ISO 9001在各工業(yè)行業(yè)的應用提高 ? 多重管理體系標準、計劃和制度； ? 第三方認證的可信度 中 經(jīng) 認 證 ? 下一代“ ISO 9000” ? ISO 9000： 20xx已發(fā)布 沒有進行大幅度的修訂的需求 ? ISO 9001的小變化（ “ 修正 ” ） ● ISO 9001： 20xx于 20xx年 11月 15日發(fā)布 ? ISO 9004發(fā)生更重要的變化（ “ 修訂 ” ） ● 現(xiàn)在處于 DIS階段 計劃 20xx年末發(fā)布 中 經(jīng) 認 證 ? ISO 9001 ? ISO 9001： 20xx的主要目標 ● 改進原有標準； ● 更明了并易于使用； ● 提高與 ISO 14001： 20xx的兼容性 中 經(jīng) 認 證 ? ISO 9001： 20xx的主要輸入 ? ISO/TC 176批準的解釋 ? ISO 9001： 20xx介紹和支持系列文件 ? ISO/TC 176/SC2進行的基于網(wǎng)絡的顧客反饋 調(diào)查 ? ISO 14001： 20xx 中 經(jīng) 認 證 ? 解釋過程 ? 33個官方 TC176解釋發(fā)布于 ISO 網(wǎng)站 ● 詳情見 ? ISO 9001:20xx輸入的重要來源 ● 一些解釋的要求表明，需要進行澄清 中 經(jīng) 認 證 ? 顧客調(diào)查的結(jié)果（ 20xx） ? 從 63個國家 941個用戶反饋 ? 1477條意見 ? 所有 4個產(chǎn)品類別（硬件，軟件，材料和服務）得到很好的代表 ? 大約 80%的反饋者對 ISO 9001： 20xx標準表示滿意。 中 經(jīng) 認 證 ● 認證證書的轉(zhuǎn)換 委派獲得“培訓合格證書”的審核員審核 (初次審核、監(jiān)督、再認證）； 經(jīng)