【正文】 控制和程序 。 ﹔ 167。 質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材 實施審核（觀察技巧） 167。 質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材 實施審核（提問技巧） 帶主題的問題； 什么事如何做 ？ 擴(kuò)展性提問； 為什么 ？ 如何 ？ 怎樣 ？ 討論性的問題； 說出您的個人見解 ？ 調(diào)查性的問題； 覺得怎么樣 ， 有什么想法 ？ 假設(shè)性的問題； 如果 …… 則 …… ? 驗證性的問題 。 詢問 、 交談 、 查文件或記錄； 167。 質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材 首次會議（議程） ① 簽到 ②目的 /范圍 /準(zhǔn)則 ③介紹審核方法 ④不合格處理方式 ⑤宣布行程計劃 ⑥確定陪審人員 ⑦公正性和客觀性說明 質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材 實施審核（技巧） 167。 建立審核組與受審核方的正式聯(lián)系 ﹔ 167。 質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材 內(nèi)部審核實施 質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材 ① 首次會議 ②實施審核 ③不符合報告 ④末次會議 ⑤審核報告 相關(guān)內(nèi)容： 質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材 首次會議（作用） 167。故在編制檢查表時需注意記錄的考核（效果性）。 質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材 編制審核任務(wù)分派 每一次審核的具體安排； 可安排某時間某人對某區(qū)域的審核； 也可以安排某時間進(jìn)行某過程或活動的審核 。 質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材 文件審查 ◆ 文件的發(fā)布 ﹑ 生效日期 ﹔ ◆ 審核與批準(zhǔn)是否按規(guī)定權(quán)限進(jìn)行 ﹔ ◆ 是否按規(guī)定進(jìn)行文件編號 ﹐ 在確定的范圍發(fā)放 ﹔ ◆ 是否有頁碼 ﹑ 章節(jié)標(biāo)記 ﹑ 文件名稱等 ﹔ ◆ 是否最新版本 ﹑ 所有修改處是否有明顯的修改狀 態(tài)標(biāo)識及說明。 質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材 組成審核組 a. 任命審核組組長； b. 審核組組長選拔審核員； c。 質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材 編制審核計劃 c. 審核范圍： 關(guān)于場所方面的范圍： 場所涉及兩個概念（部門和地區(qū)），凡是與審核的QMS所覆蓋的產(chǎn)品和品質(zhì)活動有關(guān)的部門和地區(qū)均應(yīng)列在審核范圍以內(nèi)。 質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材 編制審核計劃 c. 審核范圍： ISO9000:20xx中審核范圍是指“某一給定審核的 深度和廣度”，審核范圍是通過諸如場所活動和 過程等因素有關(guān)的用語對審核的深度和界限加以 表述的。 內(nèi)部審核準(zhǔn)備的內(nèi)容 質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材 編制審核計劃 a. 審核時機(jī)： ◆ 確定審核的頻次，即每年應(yīng)審核多少次為宜； ◆ 確定是否需要審核，即何時審核為宜； 兩種方式： 常規(guī)審核和追加審核。 質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材 認(rèn)證： 第三方依據(jù)審核準(zhǔn)則對產(chǎn)品 過程或服務(wù)進(jìn)行 審核，并對符合審核準(zhǔn)則的程度給予書面保證。 質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材 審核證據(jù)： 與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實的記錄 事 實陳述或其他信息。 ﹐ 並利用注冊獲得供方 的某些保証 ﹔ 有利於組織提高市場競爭力和信譽(yù) ﹐ 並利用注冊作為特色進(jìn)行市場推銷 ﹔ ﹐ 且這種 效應(yīng)將帶動整個市場 “ 供求鏈 ” 的完善。質(zhì)量管理體系審核應(yīng)覆蓋該組織所有部門和過程 ﹐應(yīng)圍繞產(chǎn)品質(zhì)量形成全過程進(jìn)行 ﹐ 通過對質(zhì)量管理體系中的各個場所 ﹑ 各個部門 ﹑ 各個過程的審核和綜合 ﹐ 得出質(zhì)量管理體系符合性 ﹑ 有效性 ﹑ 達(dá)標(biāo)性的評價結(jié)論。 內(nèi)審員的職責(zé) 質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材 ● 全面負(fù)責(zé)審核各階段的工作 ﹔ ● 審核組長應(yīng)有管理能力和經(jīng)驗 ﹐ 有權(quán)對審核 工作的開展和審核發(fā)現(xiàn)作最后的決定 ﹔ ● 協(xié)助選擇審核組成員 ﹔ ● 制定審核計劃 ﹔ ● 代表審核組與受審核方領(lǐng)導(dǎo)接觸 ﹔ ● 提交審核報告。 遵紀(jì)守法 ﹐ 堅持原則 ﹐ 實事求是 ﹐ 作風(fēng)正派。 ● 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核員 具備資格 ﹐ 由組織聘任從事內(nèi)部或第二方審核的 人員。 ● 國家注冊審核員 (外審員 ) 具備資格並在中國認(rèn)証人員國家注冊委員會 (CNAT)注冊的審核員。 需接受具有內(nèi)審員培訓(xùn)資格機(jī)構(gòu)或具有內(nèi)審員 培訓(xùn)資格的人員的培訓(xùn)。 內(nèi)審員在組織內(nèi)的作用 質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材 ● 遵守有關(guān)的審核要求 ﹐ 並傳達(dá)和闡明審核要求 ● 參與制定審核活動計劃 ﹐ 編制檢查表 ﹐ 並按計 劃完成審核任務(wù) ● 將審核發(fā)現(xiàn)整理成書面資料 ﹐ 並報告審核結(jié)果 ● 驗証由審核結(jié)果導(dǎo)致的糾正措施的有效性 ● 整理 ﹑ 保存與審核有關(guān)的文件 ● 配合和支持審核組長的工作 ● 協(xié)助受審核方制訂糾正措施 ﹐ 並實施跟蹤審核 ● 參加的第二方審核。 內(nèi)審員應(yīng)知： 質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材 質(zhì)量管理體系審核總論 質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材 獨立地對一個組織質(zhì)量管理體系所進(jìn)行的質(zhì)量審核。 第二方審核的目的 質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材 ﹐ 獲準(zhǔn)注冊 ﹔ 。 質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材 審核準(zhǔn)則： 用做依據(jù)的一組方針 程序或要求。 質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材 審核組： 實施審核的一名或多名審核員。 質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材 內(nèi)部審核準(zhǔn)備工作 質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材 制定審核計劃； 組成審核組； 文件審核； 編制審核任務(wù)分派； 編制檢查表。 （例如：質(zhì)量管理體系運行的全面檢查及為外部認(rèn)證審核作準(zhǔn)備） 質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材 編制審核計劃 b. 審核目的： ◆確定質(zhì)量管理體系與標(biāo)準(zhǔn)的符合性； ◆是否得到實施與保持； ◆是否具有潛在的改進(jìn)機(jī)會； ◆確定體系的充分性 、 有效性與適用性。 例： ISO9001中，不包含 ， 。） 質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材 編制審核計劃 d. 審核依據(jù)： ◆ ISO9001:20xx QMS要求 ； ◆ QMS文件（ QM QP QW QR )； ◆與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)； ◆合同 /訂單等。 質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材 文件審查 b. 文件審核方式 ◆ 形式審查 ﹔ ◆ 內(nèi)容審查。 質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)教材 文件審查 ◆了解各部門的文件是否覆蓋 ISO9001:20xx的要求 ﹔ ◆ 了解各部門的工作流程，以便后續(xù)編制檢查表 ﹔ ◆ 審核重點，是否識別了 ISO9001:20xx的要求，是否 定義如何在組織內(nèi)執(zhí)行 ﹔ ◆