【正文】 用做依據(jù)的一組方針 程序或要求。 質(zhì)量管理體系審核員培訓教材 審核發(fā)現(xiàn)： 將收集到的審核證據(jù)對照審核準則進行評價的 結果。 質(zhì)量管理體系審核員培訓教材 審核組： 實施審核的一名或多名審核員。 質(zhì)量管理體系審核員培訓教材 審核證據(jù)： 與審核準則有關的并且能夠證實的記錄 事實 陳述或其他信息。 質(zhì)量管理體系審核員培訓教材 內(nèi)部審核準備工作 質(zhì)量管理體系審核員培訓教材 制定審核計劃； 組成審核組； 文件審核； 編制審核任務分派； 編制檢查表。 質(zhì)量管理體系審核員培訓教材 編制審核計劃 特殊情況下的追加審核： ◆發(fā)生了嚴重的品質(zhì)問題或用戶有嚴重的投訴； ◆組織的領導層、隸屬關系、內(nèi)部機構、產(chǎn)品、 品質(zhì)方針和品質(zhì)目標、技術及裝備以及生產(chǎn) 場所等有較大改變； ◆即將進行第二第三方審核或法律法規(guī)規(guī)定的 審核。 （例如：質(zhì)量管理體系運行的全面檢查及為外部認證審核作準備） 質(zhì)量管理體系審核員培訓教材 編制審核計劃 b. 審核目的： ◆確定質(zhì)量管理體系與標準的符合性； ◆是否得到實施與保持； ◆是否具有潛在的改進機會； ◆確定體系的充分性 、 有效性與適用性。 需考慮的因素 刪減的合理性，涉及產(chǎn)品、過程或服務的類別，組織機構設置以及與產(chǎn)品相關的法律法規(guī) 。 例： ISO9001中，不包含 ， 。場所的另一個重要內(nèi)容是指受審核單位的分支機構是否包含在審核范圍以內(nèi)。） 質(zhì)量管理體系審核員培訓教材 編制審核計劃 d. 審核依據(jù)： ◆ ISO9001:20xx QMS要求 ； ◆ QMS文件（ QM QP QW QR )； ◆與產(chǎn)品有關的法律法規(guī)； ◆合同 /訂單等。組成審核組。 質(zhì)量管理體系審核員培訓教材 文件審查 b. 文件審核方式 ◆ 形式審查 ﹔ ◆ 內(nèi)容審查。 質(zhì)量管理體系審核員培訓教材 文件審查 與質(zhì)量方針 的審查 ◆公司 的基本信息 ﹐ 如規(guī)模 ﹑ 簡史 ﹑ 組織機構 ﹑ 產(chǎn) 品 (服務 )﹑ 聯(lián)絡方式等是否被包括 ﹔ ◆ 質(zhì)量方針是否由最高管理者簽署並對質(zhì)量做出承 諾 ﹐ 實現(xiàn)質(zhì)量目標的手段是否可行 ﹔ ◆ 對體系所采用的過程或活動的描述是否能滿足標 準的要求並切合實際 ﹐ 對增刪條款應有說明 ﹔ ◆ 支持性文件是否反映體系文件的架構並將手冊中 的要求完整地落實。 質(zhì)量管理體系審核員培訓教材 文件審查 ◆了解各部門的文件是否覆蓋 ISO9001:20xx的要求 ﹔ ◆ 了解各部門的工作流程，以便后續(xù)編制檢查表 ﹔ ◆ 審核重點，是否識別了 ISO9001:20xx的要求，是否 定義如何在組織內(nèi)執(zhí)行 ﹔ ◆ 結論，部分未覆蓋到或合格，未覆蓋到的要做記錄， 以便后續(xù)驗證。 質(zhì)量管理體系審核員培訓教材 編制審核任務分派表 ； /范圍 /依據(jù)； （審核部門）； （具體日期和時間）； 質(zhì)量管理體系審核員培訓教材 編制審核任務分派表 日 期 時 間 受審核 部門 相關要求 審核員 20 03 / 7/10 8 ： 3 0 ~ 1 2 ： 00 人事部 6. 2 王 XX 質(zhì)量管理體系審核員培訓教材 編制檢查表 ◆審核準則； ◆審核方法； ◆審核記錄。 質(zhì)量管理體系審核員培訓教材 編制檢查表 標準 條款 審核準則 審核 方法 審核 結果 判定 審核員 ： 日期 ： 內(nèi)部審核檢查表 部門： 質(zhì)量管理體系審核員培訓教材 編制檢查表 標準對要求的性質(zhì)有 “ 應 ”“ 確保 ”“ 必要時 ”“ 適當時 ” 等，對于 “ 應 ” 審核員要進行現(xiàn)場取證看其是否滿足；對于 “ 必要時 ”“ 適當時 ” 審核員可以從過程的結果是否有效來判斷是否必要，是否適當，而不要停留在文件上的爭論。 質(zhì)量管理體系審核員培訓教材 編制檢查表 ？如何查？ 例：質(zhì)量方針是否在組織內(nèi)得到溝通和理解。 質(zhì)量管理體系審核員培訓教材 編制檢查表 按過程的順序或按照產(chǎn)品的生命周期。 審核正式開始 ﹐ 創(chuàng)造良好氣氛 ﹐ 保持審核的正規(guī)化 ﹔ 167。 簡要介紹審核采用的方法和程序 ﹔ 167。 提出並落實審核組需要的資源和設施 ﹔ 167。 確認審核組和受審核方領導都參加的末次會議的日期 和時間以及審核過程中各次會議的日期和時間 。 隨機抽樣 ， 要有代表性 。 順逆追蹤或順溯追蹤 產(chǎn)品要求確定 售后服務 順 逆 規(guī)定 實施結果 順 溯 質(zhì)量管理體系審核員培訓教材 實施審核（調(diào)查方法） 167。 觀察現(xiàn)場或活動； 167。 注意傾聽適當引導；仔細觀察 （ 標識 、 記錄 、 文件 、 設備和環(huán)境 ） ；作好記錄 （ 時間 、 地點 、 人物 、事實 、 憑證材料 ） 善于全面比較獲取客觀證據(jù) 。 請拿出證據(jù)來 ， 在哪兒 ？ 質(zhì)量管理體系審核員培訓教材 實施審核（提問技巧） 用是或否來回答 ， 在規(guī)定的范圍 以內(nèi)作答 。 質(zhì)量管理體系審核員培訓教材 實施審核（提問技巧） 用以確認已獲取的信息 ， 帶主觀導向 ， 不適合經(jīng)常使用 。 設備狀態(tài) (維護與保養(yǎng) )； 167。 順實際活動及結果跟蹤驗証找根源 。 現(xiàn)場 (設施 ﹑ 環(huán)境 ﹑ 標識 ﹑ 人員操作 )﹔ 167。 來自其他方面的報告 ﹐ 如顧客反饋 ﹑ 外部報告和中 間商的評價 ﹔ 167。 質(zhì)量管理體系審核員培訓教材 實施審核（ 交談 技巧 ） 在審核過程中 ﹐ 審核員聆聽的時間可能會達到總時間的 80%﹐ 謙虛和認真的聆聽態(tài)度有助於形成融洽氣氛和獲得有價值的信息 ﹐ 有助於得出客觀的審核發(fā)現(xiàn) 。 2) 聆聽時應注意事項 ﹕ A﹑ 持平等 ﹑ 真誠的態(tài)度 ﹔ B﹑ 專注 ﹑ 認真地聽 ﹔ C﹑ 有耐心並及時反饋 ﹔ D﹑ 盡可能不要做出不恰 當?shù)姆磻?。 不能因為回答得很圓滿 ﹐ 審核就到此止步。 不能因為文件 ﹑ 計劃 ﹑ 記錄編制得很好 ﹑ 很多 ﹐ 就認為符合要求了 ﹐ 還要按照文件 ﹑ 計劃進 行觀察 ﹑ 面談 ﹑ 核查 ﹐ 判斷實際是否做了 ﹔ 質(zhì)量管理體系審核員培訓教材 實施審核（ 驗証技巧 ） 。 在提問 ﹑ 驗証 ﹑ 觀察中發(fā)現(xiàn)的客觀証據(jù)應及 時予以記錄 ﹐ 並讓受審核方確認