【正文】 生積極影響。 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的建立為組織提供了關(guān)注的焦點(diǎn)。 GB/T19000系列標(biāo)準(zhǔn)是建立在“所有工作都是通過(guò)過(guò)程來(lái)完成”的基礎(chǔ)上。 由 GB/T19000族標(biāo)準(zhǔn)表述的，以過(guò)程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式如圖 1所示。 為使組織有效運(yùn)行，必須識(shí)別和管理許多相互關(guān)聯(lián)和相互作用的過(guò)程。 上述方法也適用于保持和改進(jìn)現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系。 產(chǎn)品要求與質(zhì)量管理體系要求相輔相成，兩者構(gòu)成了組織提供滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的產(chǎn)品所必備的組合要求。 GB/T19001規(guī)定 了質(zhì)量管理體系要 求， 其本身并不規(guī)定產(chǎn)品要求。 質(zhì)量管理體系方法鼓勵(lì)組織分析顧客要求，規(guī)定相關(guān)的過(guò)程，并使其持續(xù)受控。 八項(xiàng)質(zhì)量管理原則關(guān)系圖 過(guò)程方法 與供方的 互利關(guān)系 管理的 系統(tǒng)方法 全員參與 基于事實(shí) 的決策 以顧客為 關(guān)注焦點(diǎn) 持續(xù)改進(jìn) 領(lǐng)導(dǎo)作用 執(zhí)行經(jīng)理 八項(xiàng)質(zhì)量管理原則與 ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系 八項(xiàng)質(zhì)量管理原則 在 ISO 9001： 2022標(biāo)準(zhǔn)中的體系 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 領(lǐng)導(dǎo)作用 全員參與 過(guò)程方法 5 6 7 8 管理的系統(tǒng)方法 持續(xù)改進(jìn) 基于事實(shí)的決策方法 與供方互利的關(guān)系 GB/T19000標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理體系基礎(chǔ) GB/T190002022標(biāo)準(zhǔn)表述的質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)包括： ； ； ； ； ； ； ； ； ； ； ； 卓越模式之間的關(guān)系 。 GB/T19000標(biāo)準(zhǔn)的八項(xiàng)質(zhì)量管理原則 g） 基于事實(shí)的決策方法 有效決策建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)上。 e) 管理的系統(tǒng)方法 理解要點(diǎn) 體系（系統(tǒng)）的定義：相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素 在質(zhì)量管理體系中將要素稱為過(guò)程，質(zhì)量管理體系是由相互關(guān)聯(lián)的一組過(guò)程組成的 ； 建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系的方法包括八個(gè)步驟： ； ； ； ； ； ； ； 。 實(shí)際過(guò)程的舉例：設(shè)計(jì)、采購(gòu)、生產(chǎn)、服務(wù)提供、檢驗(yàn)、培訓(xùn)、文件編寫、內(nèi)審、管理評(píng)審 。 GB/T19000標(biāo)準(zhǔn)的八項(xiàng)質(zhì)量管理原則 c)全員參與 各級(jí)人員都是組織之本， 唯 有其充分參與，才能使他們?yōu)榻M織的效益發(fā)揮其才干。 組織應(yīng)盡可能超越顧客當(dāng)前的需求。因此 ,組織應(yīng)當(dāng)理解顧客當(dāng)前和未來(lái)的需求，滿足顧客要求并爭(zhēng)取超越顧客期望。 性質(zhì) 要求 指南和建議 用途 認(rèn)證、合同和法規(guī)引用； 是審核的依據(jù)。 有利于組織的持續(xù)改進(jìn)和持續(xù)滿足顧客的需求和 期望 。 將 GB/T19001和 GB/T19004兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)作為協(xié)調(diào)一致的標(biāo)準(zhǔn) 使用 。 采用了過(guò)程模式的結(jié)構(gòu)，強(qiáng)調(diào)了過(guò)程的聯(lián)系和相互作用， 邏輯性更強(qiáng)，相關(guān)性更好 。 ISO/TC 176對(duì) 1994版的 ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了修訂，并于 2022年底發(fā)布了 2022版的 ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)。 第一部分 基礎(chǔ)知識(shí) 11 概論： 質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生和發(fā)展 1986年 ISO/TC 176于發(fā)布了 ISO 8402 《 質(zhì)量管理和質(zhì)量保證 術(shù)語(yǔ) 》 標(biāo)準(zhǔn) 1987年發(fā)布了 ISO 9000 《 質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn) 選擇和使用指南 》 、 ISO9001 《 質(zhì)量體系 設(shè)計(jì)、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式 》 ISO 9002 《 質(zhì)量體系 生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式 》 、 ISO 9003 《 質(zhì)量體系 最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)的質(zhì)量保證模式 》 以及 ISO 9004 《 質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素 指南 》 。 ?筆試采用百分制， 70分為合格分?jǐn)?shù)線 兩部分均為合格方能通過(guò)考試 ?筆試考場(chǎng)規(guī)則見附件一 ?試卷結(jié)構(gòu)及分值分配（見下表） 基礎(chǔ)部分考試的題型及分值 分值分布 1. GB/T190012022標(biāo)準(zhǔn)理解 65% 、質(zhì)量管理工具相關(guān)知識(shí) 20% 10% 5% 題 型 數(shù) 量 單項(xiàng)分值（分） 小計(jì)分值（分） 單項(xiàng)選擇 40 1 40 判斷題 30 1 30 多項(xiàng)選擇 15 2 30 審核部分考試的題型及分值 分值分布 75% 、質(zhì)量管理工具和法律法規(guī)知識(shí)的綜合運(yùn)用 15% 、管理運(yùn)作 10% 題 型 數(shù) 量 單項(xiàng)分值（分） 小計(jì)分值（分） 單項(xiàng)選擇 20 1 20 判斷題 15 1 15 簡(jiǎn)答題 3 5 15 闡述題 2 10 20 案例分析題 5 6 30 考試合格 判定 基礎(chǔ)知識(shí)部分和審核知識(shí)部分的滿分均為 100分，每部分 70分（含）以上合格，兩部 分均合格方能通過(guò)考試。 ◆ 了解質(zhì)量管理體系的認(rèn)證過(guò)程 。 ◆理解 GB/T19000標(biāo)準(zhǔn)中的重要術(shù)語(yǔ)和定義 。 不從事與課程無(wú)關(guān)的活動(dòng)。 關(guān)閉移動(dòng)電話。 ◆ 掌握質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)知識(shí)。 課程目標(biāo) （ 2）審核知識(shí) 通過(guò)培訓(xùn)，學(xué)員應(yīng)能夠： ◆ 掌握質(zhì)量管理體系的應(yīng)用和審核技巧。 課程介紹 第一部分 基礎(chǔ)知識(shí) 11 概論 ◆質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生和發(fā)展 ◆ ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的特點(diǎn)和利用 12 ISO9000標(biāo)準(zhǔn) ◆八項(xiàng)質(zhì)量管理原則 ◆質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)工作 ◆質(zhì)量管理體系術(shù)語(yǔ) 13 GB/T19001的理解 ◆ GB/T19001與 GB/T19004的關(guān)系 ◆ GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)的每一條款款的要求和意義，組織滿足 標(biāo)準(zhǔn)要求可能采取的方式 第一部分 基礎(chǔ)知識(shí) 14 對(duì) ISO/TR10017： 2022《 ISO9001： 2022的統(tǒng)計(jì)技術(shù)指 南 》 的理解 15 適用的法律法規(guī) 中華人民共和國(guó)認(rèn)證認(rèn)可條例 認(rèn)證及認(rèn)證培訓(xùn)、咨詢?nèi)藛T管理辦法 中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法 中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法 中華人民共和國(guó)計(jì)量法 16 個(gè)人素質(zhì) 課程介紹 課程介紹 第二部分 審核 知識(shí) 21 審核標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介 （ GB/T190112022idtISO19011： 2022） 22 審核啟動(dòng) 23 文件評(píng)審的實(shí)施 24 現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)的準(zhǔn)備 25 現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)的實(shí)施 26 審核報(bào)告的編制、批準(zhǔn)和分發(fā) 27 審核的完成 28 審核后續(xù)活動(dòng)的實(shí)施 29 質(zhì)量管理體系認(rèn)證過(guò)程 210 對(duì)審核員注冊(cè)管理的要求 國(guó)家注冊(cè)審核員培訓(xùn)課程安排 課程安排六天， 詳見課程時(shí)間表 授課方法 直接授課 小組活動(dòng) 書面作業(yè) 口頭發(fā)言 角色扮演 對(duì)學(xué)員的評(píng)價(jià)方法 比率 培訓(xùn)結(jié)束的筆試 100 及格分?jǐn)?shù)線 70 連續(xù)評(píng)價(jià) 100 其中 ◇課堂紀(jì)律 15 ◇ 學(xué)習(xí)態(tài)度 15 ◇ 書面作業(yè) 25 ◇ 口頭發(fā)言 25 ◇ 小組活動(dòng) /角色扮演 20 及格分?jǐn)?shù) 80（ B級(jí)） 筆試的事項(xiàng)及試卷結(jié)構(gòu)和分值分配 ?培訓(xùn)結(jié)束后安排筆試，考生之間前后、左右距離至少相距 40cm；筆試的出題范圍為本手冊(cè)所規(guī)定的內(nèi)容（分基礎(chǔ)知識(shí)、審核知識(shí)兩部分）；筆試時(shí)間各為 2小時(shí)，審核部分提供GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)原文。 本中心承諾，您的任何申 /投訴都能在雙方滿意的基 礎(chǔ)上得到圓滿解決，我們屆時(shí)將采取必要的糾正 /預(yù)防措施，以防止類似情況再發(fā)生，如果您仍不滿意，您有權(quán)就申 /投訴結(jié)果向 CCAA提出進(jìn)一步申 /投訴（聯(lián)絡(luò)方式見學(xué)員手冊(cè)最后頁(yè)）。 隨后， ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)一步擴(kuò)充到包含 27個(gè)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)文件的標(biāo)準(zhǔn)“家族”。 2022版 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)成 核心標(biāo)準(zhǔn) 4個(gè) 支持性標(biāo)準(zhǔn) 技術(shù)報(bào)告 小冊(cè)子 2022版 ISO9000族核心標(biāo)準(zhǔn) ISO9000： 2022質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ) ISO9001： 2022質(zhì)量管理體系 要求 ISO9004： 2022質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)改進(jìn)指南 ISO19011： 2022質(zhì)量和 /或環(huán)境管理體系審核指南 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的特點(diǎn) 適用于不同規(guī)模和類型的組織，根據(jù)原則允許刪減 。 強(qiáng)調(diào)了最高管理者的作用， 并以八項(xiàng)質(zhì)量管理原則為 基礎(chǔ)。 有利于增強(qiáng)國(guó)際貿(mào)易消除技術(shù)壁壘 。 組織業(yè)績(jī)改進(jìn)的目標(biāo)； 使所有相關(guān)方都滿意； 特別關(guān)注組織的總的業(yè)績(jī)和效率。 我國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) ： 我國(guó)等同采用了 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)，其四項(xiàng)核心標(biāo)準(zhǔn)是： GB/T190002022idtISO9000： 2022 《 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ) 》 GB/T190012022idtISO9001： 2022 《 質(zhì)量管理體系 要求 》 GB/T190042022idtISO9004： 2022 《 質(zhì)量管理體系 業(yè)績(jī)改進(jìn)指南 》 GB/T190112022idtISO19011： 2022 《 質(zhì)量和 /或環(huán)境管理體系審核指南 》 12 GB/T19000： 2022質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ) GB/T19000標(biāo)準(zhǔn)的八項(xiàng)質(zhì)量管理原則 GB/T19000標(biāo)準(zhǔn)的八項(xiàng)質(zhì)量管理原則 a) 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 組織依存于顧客。 顧客的需求是變化的，所以組織要持續(xù)改進(jìn)其產(chǎn)品 。 b)領(lǐng)導(dǎo)作用 理解要點(diǎn) 最高管理 者在質(zhì)量管理體系中的作用 ： 承諾組織建立實(shí)施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性以增強(qiáng)顧客滿意為目的確保顧客的要求得到確定并予以滿足 ； 資本組織的管理層中 指定一名管理者代表； 定期評(píng)審質(zhì)量管理體系 ； 確保質(zhì)量方針的制定與修改，并采取有效措施組織員工實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針； 確保建立實(shí)施并保持有效的質(zhì)量管理體系 ； 確保實(shí)施適宜的過(guò)程 ； 確保獲得必要的資源 ； 確保組織內(nèi)的職責(zé)權(quán)限得到規(guī)定和溝通 。 d) 過(guò)程方法 理解要點(diǎn) 過(guò)程的定義：將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相 互作用的一組活動(dòng) 過(guò)程方法：系統(tǒng)地識(shí)別和管理組織所應(yīng)用的過(guò)程，特別是這些過(guò)程之間的相互作用， 稱 之為 “ 過(guò)程方法 ” 。 GB/T19000標(biāo)準(zhǔn)的八項(xiàng)質(zhì)量管理原則 e) 管理的系統(tǒng)方法 將互相關(guān)聯(lián)的過(guò)程作為 體系來(lái)看待、理解和管理，有助于組織提高實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率 。 持續(xù)改進(jìn) 七項(xiàng)活動(dòng)： P— ，以識(shí)別改進(jìn)區(qū)域 ，以實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo) ，并做出選擇 D— C— ，分析和評(píng)價(jià)實(shí)施的結(jié)果以確定這些目標(biāo) 已經(jīng)實(shí)現(xiàn) A— 必要時(shí)對(duì)結(jié)