【正文】 條款的引用成為 GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)的要求。凡是注日期的引用文件，其隨后所有 的修改單（不包括勘誤的內(nèi)容）或修訂版均不適用 本標(biāo)準(zhǔn)，然而，鼓勵(lì)根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研 究是否可使用這些文件的最新版本。 任何需刪減的情況都應(yīng)在質(zhì)量手冊(cè)中加以描述（見(jiàn)），并要說(shuō)明刪減的細(xì)節(jié)及合理性。當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)的任何要求對(duì)組織及其產(chǎn)品的性質(zhì)而言不適用時(shí)，可以考慮刪減這些要求。 理解要點(diǎn) GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)的要求是通用的，可以應(yīng)用于所有行業(yè)和經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域，適合各種類(lèi)型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織。 由于組織及其產(chǎn)品的性質(zhì)導(dǎo)致本標(biāo)準(zhǔn)的任何要 求不適用時(shí)，可以考慮對(duì)其進(jìn)行刪減。 在實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系基本目的的基礎(chǔ)上，標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)調(diào)了質(zhì)量管理體系的有效性和持續(xù)改進(jìn)。 通過(guò)質(zhì)量管理體系有效的運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)，不斷增強(qiáng)顧客滿意。 1 范圍 總則 理解要點(diǎn)： “組織” 、“質(zhì)量管理體系” 、“管理體系” 、“體系（系統(tǒng)）”、 “顧客滿意” 的定義見(jiàn) GB/T19000—2022相關(guān)內(nèi)容。 注 1：在本標(biāo)準(zhǔn)中，術(shù)語(yǔ)“產(chǎn)品”僅適用于： a) 預(yù)期提供給顧客的或顧客所要求的產(chǎn)品； b) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程所產(chǎn)生的任何預(yù)期輸出。 8） 不合格和缺陷 B 理解要點(diǎn)： 根據(jù)要求的定義，未滿足隱含的要求也是不合格 ； 缺陷必然是不合格，是涉及用途的不合格 ； 缺陷與不合格的重要區(qū)別在于缺陷有法律的內(nèi)涵 。因此，使用術(shù)語(yǔ)“缺陷”應(yīng)當(dāng)極其慎重。質(zhì)量保證：質(zhì)量管理的一部分，致力于提供質(zhì)量要求和得到滿足的信任 ； 質(zhì)量改進(jìn)：質(zhì)量管理的一部分，致力于增強(qiáng)滿足質(zhì)量要求的能力。 基本術(shù)語(yǔ) 7） 質(zhì)量管理 A 定義：在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào) 的活動(dòng) 注 : 在質(zhì)量方面的指揮和控制活動(dòng)，通常 包括制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，以及質(zhì)量策 劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)。含有程序的文件（ ）可 稱為“程序文件”。 基本術(shù)語(yǔ) 6） 程序 A 定 義：為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)或過(guò)程所規(guī)定的途徑 注 1：程序可以形成文件，也可以不形成文件。 注 3：對(duì)形成的產(chǎn)品是否合格不易或不能經(jīng)濟(jì)地進(jìn)行驗(yàn)證的過(guò)程，通常稱之為“特殊過(guò)程”。 基本術(shù)語(yǔ) 4 ） 過(guò)程 A 定義 過(guò)程 ： 將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的 一組活動(dòng) 注 1：一個(gè)過(guò)程的輸入通常是其他過(guò)程的輸出。 注 4: 要求可由不同的相關(guān)方提出。 注 2: 特定要求可使用限定詞表示，如：產(chǎn)品要求、 質(zhì)量管理要求、顧客要求。 基本術(shù)語(yǔ) 2)要求 A 定義： 明示的 、通常隱含的或必須 履行的需求或期望 B 理解要點(diǎn)： 要求是組織、顧客和其它相關(guān)方的需求和期望 ； 要求的確定有三種途徑：文件明示、通常隱含、法律法規(guī)規(guī)定 ； 要求總是有特定對(duì)象的，如：產(chǎn)品、過(guò)程、體系、顧客 ； 要求由組織、顧客、社會(huì)或其它相關(guān)方提出 。 注 2：賦予產(chǎn)品、過(guò)程或體系的特性（如：產(chǎn)品的價(jià)格，產(chǎn) 品的所有者）不是他們的質(zhì)量特性。 注 3：有各種類(lèi)別的特性，如： ——物理的（如：機(jī)械的、電的、化學(xué)的或生物學(xué)的特性） ——感官的（如：嗅覺(jué)、觸覺(jué)、味覺(jué)、視覺(jué)、聽(tīng)覺(jué)） ——行為的（如：禮貌、誠(chéng)實(shí)、正直） ——時(shí)間的（如：準(zhǔn)時(shí)性、可靠性、可用性） ——人體工效的（如：生理的特性或有關(guān)人身安全的特性） ——功能的（如：飛機(jī)的最高速度） 基本術(shù)語(yǔ) 質(zhì)量特性： 與要求有關(guān)的，產(chǎn)品、 過(guò)程或體系的固有特性。 GB/T19000標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理體 基本術(shù)語(yǔ) 術(shù)語(yǔ)標(biāo)準(zhǔn)概述 GB/T190002022標(biāo)準(zhǔn)列出的術(shù)語(yǔ)和定義包括 10個(gè)方面84條 術(shù)語(yǔ)： 有關(guān) 質(zhì)量的術(shù)語(yǔ)： 6條 有關(guān) 管理的術(shù)語(yǔ)： 15條 有關(guān) 組織的術(shù)語(yǔ)： 8條 有關(guān) 過(guò)程和產(chǎn)品術(shù)語(yǔ)： 5條 有關(guān) 特性的術(shù)語(yǔ)： 4條 有關(guān) 合格（符合）的術(shù)語(yǔ)： 13條 有關(guān) 文件的術(shù)語(yǔ)： 6條 有關(guān) 檢查的術(shù)語(yǔ)： 7條 有關(guān) 審核的術(shù)語(yǔ)： 14條 有關(guān) 測(cè)量過(guò)程質(zhì)量 管理的術(shù)語(yǔ) ： 6條 基本術(shù)語(yǔ) 1） 特性和質(zhì)量特性 A 定義： 特性： 可區(qū)分的特征 注 1：特性可以是固有的或賦予的。 GB/T 19001的質(zhì)量管理體系方法注重于實(shí)現(xiàn)組織在質(zhì)量方針指導(dǎo)下所預(yù)先確定的質(zhì)量目標(biāo)。卓越模式包含能夠?qū)M織業(yè)績(jī)進(jìn)行比較評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則，并能 適用于組織的全部活動(dòng)和所有相關(guān)方。 GB/T19000族質(zhì)量管理體系方法與卓越模式之間的差別在于 它們的應(yīng)用范圍不同。 GB/T19000族標(biāo)準(zhǔn)和組織卓越模式提出的質(zhì)量管理體系方法均依據(jù)共同的原則。 質(zhì)量管理體系是組織管理體系的一部分，組織的管理體系可能還需要包含環(huán)境管理、職業(yè)健康安全管理、應(yīng)急管理、風(fēng)險(xiǎn)管理、知識(shí)管理、創(chuàng)新管理、道德與社會(huì)責(zé)任管理和可持續(xù)發(fā)展等內(nèi)容。這將有利于 策劃、資源配置、確定互補(bǔ)的目標(biāo)以及評(píng)價(jià)組織的整體 有效性。組織的質(zhì)量目標(biāo)補(bǔ)充其他目標(biāo)， 如成長(zhǎng)、籌資、收益性、環(huán)境及職業(yè)健康與安全等目 標(biāo)。 質(zhì)量管理體系是組織的管理體系的一部分，它致 力于實(shí)現(xiàn)與質(zhì)量目標(biāo)有關(guān)的結(jié)果。 數(shù)據(jù)分析就是對(duì)原始數(shù)據(jù)進(jìn)行處理的過(guò)程，它是質(zhì)量管理體系中必不可少的一項(xiàng)活動(dòng)，通過(guò)分析后得出能夠比較真實(shí)的反映質(zhì)量狀況的結(jié)論。從而有助于解決，甚至防止由變異引起的問(wèn)題，并促進(jìn)持 續(xù)改進(jìn)。 統(tǒng)計(jì)技術(shù)有助于對(duì)這種變異進(jìn)行測(cè)量、描述、分析、解釋 和建立模型，甚至在數(shù)據(jù)相對(duì)有限的情況下也可實(shí)現(xiàn)。 在許多過(guò)程的運(yùn)行和結(jié)果中，甚至是在明顯的穩(wěn)定條件 下，均可觀察到變異。 應(yīng)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)有助于了解變異，從而可幫助組織解決問(wèn)題 并提高有效性和效率。顧客和其他相關(guān)方的反饋以 及質(zhì)量管理體系的審核和評(píng)審均能用于識(shí)別 改進(jìn)的機(jī)會(huì)。 必要時(shí)，對(duì)結(jié)果進(jìn)行評(píng)審，以確定進(jìn)一 步改進(jìn)的機(jī)會(huì)。 評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的成熟度，它是由組織自己做 的、量化的自我評(píng)價(jià)，是對(duì)上述定性評(píng)價(jià)的一種補(bǔ) 充。 自我評(píng)定可對(duì)組織業(yè)績(jī)和質(zhì)量管理體系成熟程 度提供全面的情況。 評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性、有效性和效率。評(píng)審包括確定是否需要采取措施。 評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的實(shí)施是否符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的要求和組織的質(zhì)量管理體系文件的要求，以及效果如何？ 質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià) C質(zhì)量管理體系評(píng)審 最高管理者的任務(wù)之一是對(duì)照質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，定期和系統(tǒng)地評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性、有效性和效率。這類(lèi)組織通常是經(jīng) 認(rèn)可的，提供符合（如： GB/T19001）要求的認(rèn)證。 第二方審核由組織的顧客或由其他人以顧客的名義進(jìn)行。審核發(fā)現(xiàn) 用于評(píng)定質(zhì)量管理體系的有效性和識(shí)別改進(jìn)的機(jī)會(huì)。 對(duì)質(zhì)量管理體系過(guò)程的評(píng)價(jià)，主要是看這些過(guò)程是否受控。 文件 在 質(zhì)量管理體系中使用的文件有： 質(zhì)量手冊(cè) 質(zhì)量計(jì)劃 規(guī)范 指南 程序、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、圖樣 記錄 質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià) A 質(zhì)量管理體系過(guò)程的評(píng)價(jià) 評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì)每一個(gè)被評(píng)價(jià)的過(guò)程 提出如下四個(gè)基本問(wèn)題： a) 過(guò)程是否已被識(shí)別并適當(dāng)規(guī)定？ b) 職責(zé)是否已被分配？ c) 程序是否得到實(shí)施和保持？ d) 在實(shí)現(xiàn)所要求的結(jié)果方面，過(guò)程是否有效？ 綜合上述問(wèn)題的答案可以確定評(píng)價(jià)結(jié)果。 文件 A 文件的價(jià)值 文件能夠溝通意圖、統(tǒng)一行動(dòng)，其使用有助于： a) 滿足顧客要求和質(zhì)量改進(jìn)； b) 提供適宜的培訓(xùn)； c) 重復(fù)性和可追溯性； d) 提供客觀證據(jù)； e) 評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的有效性和持續(xù)適宜性。 在這里明確了最高管理者在質(zhì)量管理體系中的職責(zé)和應(yīng)履行的義務(wù)。 最高管理者通過(guò)其領(lǐng)導(dǎo)作用和實(shí)際行動(dòng)，可以創(chuàng)造一個(gè)員工 充分參與的環(huán)境，質(zhì)量管理體系能夠在這種環(huán)境中有效運(yùn)行。質(zhì)量方針為建立和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)提供了方向和條件，質(zhì)量目標(biāo)為質(zhì)量方針的實(shí)施提供了具體的步驟。質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量、運(yùn)行有效性和財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)都有積極影響，因此對(duì)相關(guān)方的滿意和信任也會(huì)產(chǎn)生積極影響。質(zhì)量方針為建立和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)提供了框架。 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的建立為組織提供了關(guān)注的焦點(diǎn)。 GB/T19001— 2022對(duì)質(zhì)量管理體系涉及的過(guò)程按管理職責(zé)，資源管理、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)、測(cè)量、分析和改進(jìn)分類(lèi)，并規(guī)定了相應(yīng)的過(guò)程應(yīng)滿足的要求，也描述了這些過(guò)程之間的相互關(guān)系。 GB/T19000系列標(biāo)準(zhǔn)是建立在“所有工作都是通過(guò)過(guò)程來(lái)完成”的基礎(chǔ)上。監(jiān)視相關(guān)方滿意程度需要評(píng)價(jià)有關(guān)相關(guān)方感受的信息，這種信息可以表明其需求和期望已得到滿足的程度。 由 GB/T19000族標(biāo)準(zhǔn)表述的，以過(guò)程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式如圖 1所示。系統(tǒng)地識(shí)別和管理組織所應(yīng)用的過(guò)程，特別是這些過(guò)程之間的相互作用，稱為“過(guò)程方法”。 為使組織有效運(yùn)行，必須識(shí)別和管理許多相互關(guān)聯(lián)和相互作用的過(guò)程。 GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)中的 ，體現(xiàn)了本段落所闡述的 基本概念。 上述方法也適用于保持和改進(jìn)現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系。而質(zhì)量管理體系要求是針對(duì)過(guò)程的通用要求，在同一個(gè)組織中，產(chǎn)品不同，未必質(zhì)量管理體系要求就不同。 產(chǎn)品要求與質(zhì)量管理體系要求相輔相成，兩者構(gòu)成了組織提供滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的產(chǎn)品所必備的組合要求。 產(chǎn)品要求 可由顧客規(guī)定，或有組織通過(guò)預(yù)測(cè)顧客的要求規(guī)定，或由法規(guī)規(guī)定。 GB/T19001規(guī)定 了質(zhì)量管理體系要 求， 其本身并不規(guī)定產(chǎn)品要求。 質(zhì)量管理體系還能夠針對(duì)提供持續(xù)滿足要求的產(chǎn)品向組織及其顧客提供信任。 質(zhì)量管理體系方法鼓勵(lì)組織分析顧客要求，規(guī)定相關(guān)的過(guò)程，并使其持續(xù)受控。 產(chǎn)品是否可接受最終由顧客確定，而顧客的需求和期望是不斷變化的。 八項(xiàng)質(zhì)量管理原則關(guān)系圖 過(guò)程方法 與供方的 互利關(guān)系 管理的 系統(tǒng)方法 全員參與 基于事實(shí) 的決策 以顧客為 關(guān)注焦點(diǎn) 持續(xù)改進(jìn) 領(lǐng)導(dǎo)作用 執(zhí)行經(jīng)理 八項(xiàng)質(zhì)量管理原則與 ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系 八項(xiàng)質(zhì)量管理原則 在 ISO 9001： 2022標(biāo)準(zhǔn)中的體系 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 領(lǐng)導(dǎo)作用 全員參與 過(guò)程方法 5 6 7 8 管理的系統(tǒng)方法 持續(xù)改進(jìn) 基于事實(shí)的決策方法 與供方互利的關(guān)系 GB/T19000標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理體系基礎(chǔ) GB/T190002022標(biāo)準(zhǔn)表述的質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)包括： ； ； ； ； ； ； ； ； ； ； ； 卓越模式之間的關(guān)系 。 GB/T19000標(biāo)準(zhǔn)的八項(xiàng)質(zhì)量管理原則 h)與供方互利的關(guān)系 組織與供方相互依存，互利的關(guān)系可增強(qiáng)雙方 創(chuàng)造價(jià)值的能力 。 GB/T19000標(biāo)準(zhǔn)的八項(xiàng)質(zhì)量管理原則 g） 基于事實(shí)的決策方法 有效決策建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)上。 f)持續(xù)改進(jìn) 理解要點(diǎn) 持續(xù)改進(jìn)的定義： 增強(qiáng)滿足要求 的能力的循環(huán)活動(dòng) 持續(xù)改進(jìn)是永無(wú)止境的循環(huán)活動(dòng) ； 實(shí)施持續(xù)改進(jìn)的過(guò)程有利于不斷提高組織的整體業(yè)績(jī) ； 持續(xù)改進(jìn)包括七項(xiàng)活動(dòng) 。 e) 管理的系統(tǒng)方法 理解要點(diǎn) 體系（系統(tǒng)）的定義：相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素 在質(zhì)量管理體系中將要素稱為過(guò)程，質(zhì)量管理體系是由相互關(guān)聯(lián)的一組過(guò)程組成的 ； 建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系的方法包括八個(gè)步驟：