iso9001質(zhì)量管理體系審核要點(文件)
【正文】 1．對采購產(chǎn)品有無規(guī)定驗證方法，是否適宜、有效？詢問并調(diào)閱驗證要求，查執(zhí)行情況。必要時,有作業(yè)指導(dǎo)書。生產(chǎn)和服務(wù)提供的確認?詢問并結(jié)合現(xiàn)場審核加以識別.,以證明過程實現(xiàn)所策劃的能力?確認方式有:過程能力的評價。，進行內(nèi)審，并涉及所有部門、主要場所和過程？，以往審核的結(jié)果、是否突出了重點？？內(nèi)審員的能力如何？、內(nèi)審記錄、不合格報告是否清楚、可追溯？、并取相應(yīng)的糾正措施？；是否經(jīng)驗證？，結(jié)論是否明確？？8．2．3過程的監(jiān)視和測量？詢問，并查閱相關(guān)監(jiān)控記錄，核實措施實旋情況。？？持續(xù)改進？詢問，并查閱證實材料。并被執(zhí)行?詢問,并查閱進貨、過程、.抽查相應(yīng)的檢測設(shè)備、人員.,并被執(zhí)行?,并被執(zhí)行,記錄上有無有權(quán)放行產(chǎn)品的人員的簽字?5在未來完成測量和監(jiān)控活動之前,需放行產(chǎn)品和交付服務(wù),是否得到組織有關(guān)授權(quán)人批準,適用時得到顧客批準?不合格品控制？是否規(guī)定了對不合格品的控制和評審處置的要求？詢問，并結(jié)合檢驗各階段看不合格品的控制情況是否符合要求。（測重有無遺漏、未受控以及精度等級是否）?,并作相應(yīng)記錄??、維護、貯存采取了那些防護措施？6．當(dāng)出現(xiàn)偏離時，有無評價以往的結(jié)果，并做記錄？8測量、分析和改進總則,QMS的符合性,持續(xù)改進QMS有效性方面是否進行了監(jiān)視、測量、分析和改進過程的策劃？詢問?顧客滿意,采用了那些方法來監(jiān)控顧客滿意?詢問調(diào)閱相關(guān)顧客滿面意的記錄.?內(nèi)部審核、實施、保持了內(nèi)審程序？詢問相關(guān)人員如內(nèi)審員、并查閱相關(guān)內(nèi)審員記錄。實施監(jiān)視和測量。?受控條件是:相關(guān)人員可獲得相應(yīng)的產(chǎn)品特性要求。7．對臨時供方有無相應(yīng)的控制方法？詢問，查采購進貨資料。?查評價記錄。抽查12個項目的設(shè)計驗證記錄3．驗證中提出的問題和措施有無得到落實？4．驗證記錄是否保持？設(shè)計和開發(fā)確認1．在設(shè)計開發(fā)的產(chǎn)品交付或批量投產(chǎn)前，是否經(jīng)過設(shè)計確認？查設(shè)計策劃書2．設(shè)計確認內(nèi)容，是否圍繞著預(yù)期使用要求進行？抽查12個項目的設(shè)計確認記錄3．設(shè)計確認是否在規(guī)定的使用條件下進行？確認方式是否適宜？4．確認過程中提出的問題和措施有無得到落實？5．確認結(jié)果及跟蹤記錄是否保持？ISO9001質(zhì)量管理體系審核要點、思路：標準條款審核內(nèi)容（要點）審核方法、思路設(shè)計和開發(fā)更改的控制1．設(shè)計更改有無按規(guī)定程序進行？抽查設(shè)計圖紙，查更改情況。5．產(chǎn)品要求發(fā)生變更后，相關(guān)文件有無更改，并確
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