醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)自查報(bào)告范文（5篇可選）(文件)
【正文】 械生產(chǎn)企業(yè)自查承諾書 深圳市食品藥品監(jiān)督管理局： 為加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量的管理，確保生產(chǎn)的醫(yī)療器械質(zhì)量符合要求， 我公司于 2021 年 7 月 18 日對醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理進(jìn)行了自查，現(xiàn)將《深圳市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系自查表》報(bào)送深圳市食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械安全監(jiān)管處，為此我們保證： 一、我們按照醫(yī)療器械監(jiān)督管理法規(guī)、規(guī)章的要求，對我公司醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況進(jìn)行了自查，并對發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行了整改（或制定了整改方案）。 （備案）證書的合法性、有效性，原有數(shù)量，報(bào)告期新增數(shù)量，報(bào)告期變更數(shù)量，報(bào)告期延續(xù)數(shù)量。 、銷售產(chǎn)值、出口產(chǎn)值（只要求快報(bào)數(shù)據(jù)）。 、評價(jià)結(jié)果、發(fā)現(xiàn)的主要問題以及采取預(yù)防糾正措施的情況。 、評價(jià)情況，采購記錄應(yīng)當(dāng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整，并符合可追溯的情況。 ，保證出廠的醫(yī)療器械符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)以及經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求。 、質(zhì)量授權(quán)人履職的評價(jià)情況。 七、報(bào)告期內(nèi)的重大事項(xiàng)報(bào)告 不良事件報(bào)告，上報(bào)數(shù)量。 獎勵。所報(bào)告的內(nèi)容真實(shí)有效，并愿承擔(dān)一切法律責(zé)任。對購進(jìn)的器械的外觀性狀以 及內(nèi)外包裝 .標(biāo)簽 .說明書標(biāo)示等內(nèi)容進(jìn)行了詳細(xì)檢查。通過這次自查活動，我店認(rèn)真學(xué)習(xí)醫(yī)療器械規(guī)范經(jīng)營使用行為，加強(qiáng)店員學(xué)習(xí)醫(yī)療器械管理制度，增強(qiáng)業(yè)務(wù)知識，提高整體水平。 （二）自查自糾 由于我公司的鑄造車間有用明火，出現(xiàn)安全生產(chǎn)的幾率較大，因此我們將此次自查的 側(cè)重點(diǎn)落在查漏洞、查隱患、查措施、查制度等幾個方面，不僅是對某一個環(huán)節(jié)的自查自糾，而是對企業(yè)生產(chǎn)運(yùn)行的總體進(jìn)行拉網(wǎng)徹查，為企業(yè)今后的安全生產(chǎn)運(yùn)行創(chuàng)造良好的自查活動，對各系統(tǒng)環(huán)節(jié)的定期維護(hù)、檢查以及責(zé)任的分屬、落實(shí)情況進(jìn)行了全面核實(shí)，對各個車間、專業(yè)的安全生產(chǎn)規(guī)程、操作規(guī)程等制度規(guī)定進(jìn)行了梳理，企業(yè)所用的主要原料有瓷粉、鋼、合成樹脂、義齒基托樹脂（或金屬鑄造基托 )、卡環(huán)等，這些原料必須都是經(jīng)過正規(guī)的渠道，從取得經(jīng)營許可證的經(jīng)銷商購進(jìn)，并取得有效的注冊證，按標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)貨、生產(chǎn)和銷售。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，我們將落實(shí)限期進(jìn)行整改，并建立安全生產(chǎn)隱患復(fù)查、倒查，不定期對存在問題的薄弱環(huán)節(jié)進(jìn)行經(jīng)常性檢查，確保檢查成效落到實(shí)處。同時(shí)對可能影響安全生產(chǎn)的消防、安全保衛(wèi)等外部因素進(jìn)行了一并檢查。 附 表：醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)自查報(bào)告表 遼源市 XXXXXXXXX 藥店 第五篇：醫(yī)療器械安全生產(chǎn)自查報(bào)告（推薦） 醫(yī)療器械安全生產(chǎn)自查報(bào)告 _________市食品藥品監(jiān)督管理局： 為進(jìn)一步加強(qiáng)企業(yè)的安全生產(chǎn)管理，強(qiáng)化日常安全生產(chǎn)的，消除各類安全隱患，杜絕發(fā)生安全生產(chǎn)事故，我們結(jié)合企業(yè)自身安全生產(chǎn)特點(diǎn)，在我公司開展了安全生產(chǎn)自查自糾活動，并將自查活動分為學(xué)習(xí)宣傳、自查自糾二個階段組織實(shí)施。醫(yī)療器械的儲存嚴(yán)格按照醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽標(biāo)示的要求完成。加強(qiáng)醫(yī)療器械的質(zhì)
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