醫(yī)療器械自查報(bào)告(文件)
【正文】 制定本自查報(bào)告。 三、自查自糾重點(diǎn) 重點(diǎn)自查 2021 年 1 月以來銷售使用的一次性使用無菌醫(yī)療器械、體外診斷試劑、無菌衛(wèi)生材料等規(guī)定效期的醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度落實(shí)情況，對(duì)照檢查產(chǎn)品是否有生產(chǎn)企業(yè)許可證、產(chǎn)品注冊(cè)證和產(chǎn)品合格證明 。 產(chǎn)品合格證明、證書 嚴(yán)格驗(yàn)證，各個(gè)采購、接收人員嚴(yán)格把關(guān)，無一例不合格產(chǎn)品。填寫使用記錄。 20XX年醫(yī)療器械自查報(bào)告 (五 ) 自 XX 區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局組織召開“ XX 區(qū)藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全整治動(dòng)員大會(huì)”后，我院積極參與配合，立即組織成立自查小組，對(duì)全院的藥品醫(yī)療器械質(zhì)量 安全情況進(jìn)行全面摸查，現(xiàn)將自查結(jié)果匯報(bào)如下 : :我院藥品藥械工作都由專業(yè)技術(shù)人員擔(dān)任，并定期進(jìn)行醫(yī)藥法律法規(guī)及相關(guān)制度的培訓(xùn)，確保工作的順利進(jìn)行 。藥品不良反應(yīng) (事件 )監(jiān)測(cè)和報(bào)告制度 。安全衛(wèi)生管理制度等。驗(yàn)收人員能夠嚴(yán)格按照制定的出入庫驗(yàn)收制度和操作程序驗(yàn)收藥品藥械，保存有完整的購進(jìn)驗(yàn)收記錄。藥劑人員在調(diào)劑處方時(shí)能嚴(yán)格審核，按照調(diào)劑制度和操作規(guī)范進(jìn)行調(diào)配，并按要求每日檢查藥品，如遇破損或過期藥品報(bào)由專人統(tǒng)一處理，并仔細(xì) 登記。 以上即為我院藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全工作的現(xiàn)有情況，在今后的工作中 ,我們將會(huì)進(jìn)一步完善。管理人員能嚴(yán)格按要求保管藥品 。藥局劃分有相應(yīng)功能區(qū)域，做到藥品按劑型分類擺放，整齊有序 。 :我院由專業(yè)人員分任采購、質(zhì)量驗(yàn)收等工作 。藥品藥械保管和養(yǎng)護(hù)制度 。 2. 職責(zé)管理 :我院已建立的管理制度包括 :藥品藥械采購驗(yàn)收制度 。 但在實(shí)際工作與實(shí)施中，可能存在一些容易被忽視的、細(xì)微方面的問題，望上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)對(duì)我院的工作提出寶貴意見。 接收人員核對(duì)采購記錄與產(chǎn)品，確認(rèn)產(chǎn)品是合法的、正確的、合格的， 產(chǎn)品儲(chǔ)存嚴(yán)格按產(chǎn)品說明要求完成。產(chǎn)品的使用記錄以及是否建立了產(chǎn)品不良事件報(bào)告制度并進(jìn)行了報(bào)告。 二、檢查目的 要加大對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營、使用管理力度，
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