醫(yī)療器械自查報(bào)告(已修改)
2025-05-03 01:42 本頁(yè)面
【正文】 醫(yī)療器械自查報(bào)告 醫(yī)療器械自查報(bào)告范文 20XX年醫(yī)療器械自查報(bào)告 (一 ) 自 XX 區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局組織召開(kāi)“ XX 區(qū)藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全整治動(dòng)員大會(huì)”后，我院積極參與配合，立即組織成立自查小組，對(duì)全院的藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全情況進(jìn)行全面摸查，現(xiàn)將自查結(jié)果匯報(bào)如下： ：我院藥品藥械工作都由專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員擔(dān)任，并定期進(jìn)行醫(yī)藥法律法規(guī)及相關(guān)制度的培訓(xùn)，確保工作的順利進(jìn)行 。每年組織直接接觸藥品藥械的工作人員進(jìn)行健康檢查，并建有健康檔案。 2. 職責(zé)管理：我院已建立的管理制度包括：藥品藥械采購(gòu)驗(yàn)收制度 。藥品藥械出入庫(kù)制度 。藥品不良反應(yīng) (事件 )監(jiān)測(cè)和報(bào)告制度 。藥品調(diào)配和復(fù)核制度 。藥品藥械保管和養(yǎng)護(hù)制度 。醫(yī)護(hù)人員崗位責(zé)任制度 。安全衛(wèi)生管理制度等。上述各項(xiàng)制度完備、合理、可行，且有相應(yīng)的執(zhí)行記錄。 ：我院由專(zhuān)業(yè)人員分任采購(gòu)、質(zhì)量驗(yàn)收等工作 。能夠從合法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品及醫(yī)療器械，并與供貨企業(yè)簽定質(zhì)量協(xié)議，具有合法票據(jù) 。驗(yàn)收人員能夠嚴(yán)格按照制定的出入庫(kù)驗(yàn)收制度和操作程序驗(yàn)收藥品藥械，保存有完整的購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄。 ：我院設(shè)有綜合藥局，安全衛(wèi)生，標(biāo)志醒目 。藥局劃分有相應(yīng)功能區(qū)域，做到藥品按劑型分類(lèi)擺放，整齊有序 。局內(nèi)設(shè)有防鼠及防蚊蟲(chóng)設(shè)施 。藥劑人員在調(diào)劑處方時(shí)能?chē)?yán)格審核，按照調(diào)劑制度和操作規(guī)范進(jìn)行調(diào)配，并按要求每日檢查藥品，如遇破損或過(guò)期藥品報(bào)由專(zhuān)人統(tǒng)一處理，并仔細(xì)登記。 ：我院藥庫(kù)分區(qū)鮮明合理，藥品存放距離適宜，能按要求分類(lèi)、分劑型在常溫下存放藥品 。管理人員能?chē)?yán)格按要求保管藥品 。藥品出庫(kù)時(shí)遵循“先入先出”原則，記錄完整。 以上即為我院藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全工作的現(xiàn)有情況，在今后的工作中 ,我們將會(huì)進(jìn)一步完善。 20XX年醫(yī)療器械自查報(bào)告 (二 ) 我院遵照 X 區(qū) X 食藥監(jiān)發(fā)【 2021】 27 號(hào)、 29 號(hào)文件精神，組織相關(guān)人員重點(diǎn)就全院藥品、醫(yī)療器械進(jìn)行了全面檢查，現(xiàn)將具體情況匯
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