【正文】 加工炮制方面中藥炮制是我國(guó)獨(dú)有的傳統(tǒng)制藥技術(shù)，中藥飲片是中藥材的炮制加工品，其質(zhì)量好壞直接關(guān)系到人民用藥的安全與療效。有的廠家為了追求利潤(rùn)，采取出售商標(biāo)、品牌和掛戶經(jīng)營(yíng)及高回扣等非法手段，將個(gè)體戶加工的偽劣飲片投入市場(chǎng)。對(duì)無(wú)證或沒有經(jīng)過(guò)專業(yè)訓(xùn)練的農(nóng)民炮制的輔料配比是否合理、炮制工藝是否規(guī)范很難鑒別，在管理上存在著很大的安全隱患。又如我國(guó)東北人參，其實(shí)在品質(zhì)上與韓國(guó)高麗參相差無(wú)幾，但在包裝及推廣上不用心，致使其出口價(jià)格為高麗參的 1／ 25，而韓國(guó)僅一個(gè)高麗參產(chǎn)品的出口收入就達(dá)到 我國(guó)整個(gè)中藥出口收入的 50％。如飲片到目前為止，沒有形成品牌，沒有商標(biāo)。絕大多數(shù)中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)是作坊式的加工點(diǎn)，生產(chǎn)條件簡(jiǎn)陋，生產(chǎn)、質(zhì)量檢測(cè)設(shè)備落后，企業(yè)的現(xiàn)代經(jīng)營(yíng)管理經(jīng)驗(yàn)及專業(yè)技術(shù)人才缺乏，以致藥材的有效成分流失， 飲片質(zhì)量難以保證 。 21 第六節(jié) 規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)的主要措施 工藝規(guī)范化可徹底地改變 “ 各地備法 ” 和 “ 一藥數(shù)法 ” 的現(xiàn)象，從而規(guī)范炮 制工藝，形成穩(wěn)定可控的工藝參數(shù)。 生產(chǎn)規(guī)模化采用現(xiàn)代藥材浸潤(rùn)、干燥、滅菌、增溶等裝備，實(shí)現(xiàn)大規(guī)模生產(chǎn)，徹底改變傳統(tǒng)的、作坊式的生產(chǎn)方式，最終實(shí)現(xiàn)計(jì)算機(jī)集成技術(shù)。其主要要求，需建立符合規(guī)范的 GAP 藥材種植基地。 建立現(xiàn)代中藥飲片的生產(chǎn)體系現(xiàn)代中藥飲片的生產(chǎn)環(huán)節(jié)，是保證飲片質(zhì)量穩(wěn)定可控和推廣先進(jìn)炮制工藝的關(guān)鍵。 建立中藥飲片的營(yíng)銷體系總的來(lái)說(shuō)要實(shí)施 ” 大品種 ” 、 “ 大市場(chǎng) ” 、 “ 大企業(yè) ” 的策略。中藥飲片是我國(guó)中藥產(chǎn)業(yè)的三大支柱之一，是中醫(yī)臨床辨證施治的傳統(tǒng)武器，又是中成藥的重要原料，其獨(dú)特的炮制理論和方 法，無(wú)不體現(xiàn)著古老中醫(yī)的精深智慧。 第二節(jié) 現(xiàn)代飲片發(fā)展目標(biāo) 預(yù)測(cè) 為實(shí)現(xiàn)到 2020 年，醫(yī)藥行業(yè)要發(fā)展成為科技教育先導(dǎo)型，質(zhì)量品種效益型，規(guī)模結(jié)構(gòu)合理型的高技術(shù)、外向型、關(guān)系到國(guó)計(jì)民生的支柱產(chǎn)業(yè)的總體奮斗目標(biāo)中藥飲片科技發(fā)展目標(biāo) 應(yīng)為 ： 加強(qiáng)中藥炮制工藝和 飲片質(zhì)量研究，確定常用飲片的最佳炮制加工工藝，制訂相應(yīng)的《中藥炮制規(guī)范》、《中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》、 24 《中藥炮制輔料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》、《中藥飲片包裝質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》以及《中藥飲片生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，建立健全中藥飲片生產(chǎn)技術(shù)、質(zhì)量管理的標(biāo)準(zhǔn)體系。 基本建立健全符合國(guó)際規(guī)范的中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系。 二 、 要對(duì)市場(chǎng)有所了解。例如，很多高學(xué)歷的營(yíng)銷經(jīng)理對(duì)產(chǎn)品了解得很好，抓賣點(diǎn)也好出色，但對(duì)于銷售隊(duì)伍的了解就不夠。另外，一個(gè)產(chǎn)品的銷售隊(duì)伍不能再同時(shí)做另一個(gè)品種，因?yàn)榇淼闹R(shí)儲(chǔ)備、科室客情都是針對(duì)某一個(gè)產(chǎn)品的。企業(yè)一定要制訂嚴(yán)格的、科學(xué)的費(fèi)用預(yù)算制度，并將其作為控制日常管理費(fèi)用的標(biāo)準(zhǔn)，當(dāng)運(yùn)輸費(fèi)用出現(xiàn)異?；蛘吲c 企業(yè)的實(shí)際經(jīng)營(yíng)出現(xiàn)差異時(shí)，及時(shí)給予關(guān)注，從制度上來(lái)約束運(yùn)輸費(fèi)用的不合理。從行業(yè)發(fā)展的趨勢(shì)來(lái)看，應(yīng)用發(fā)展現(xiàn)代醫(yī)藥物流技術(shù)、合理運(yùn)用科技化是未來(lái)醫(yī)藥流通領(lǐng)域的發(fā)展潮流。 要不斷調(diào)整和改革現(xiàn)有配送網(wǎng)絡(luò)，創(chuàng)新配送模式。 注意講究方式方法，如多 品種少批量和少品種大批量配送相結(jié) 27 合。 另外，很重要的一點(diǎn)就是要全面核算物流費(fèi)用，做到心中有數(shù)。同時(shí)設(shè)立全面費(fèi)用管理制度和風(fēng)險(xiǎn)控制制度。 第五章 企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)分析與項(xiàng)目規(guī)模選擇 第一節(jié) 中藥飲片加工行業(yè)企業(yè)發(fā)展?fàn)顩r 中藥飲片是中國(guó)中藥產(chǎn)業(yè)的三大支柱之一，是中醫(yī)臨床辨證施治必需的傳統(tǒng)武器 ，也是中成藥的重要原料，其獨(dú)特的炮制理論和方法，無(wú)不體現(xiàn)著古老中醫(yī)的精深智慧。 2020 年 110 月，中國(guó)中藥飲片加工行業(yè)實(shí)現(xiàn)累計(jì)工業(yè)總產(chǎn)值26,999,653,000 元，比上年同期增長(zhǎng)了 %；實(shí)現(xiàn)累計(jì)產(chǎn)品銷售收入 24,169,037,000 元，比上年同期增長(zhǎng)了 %；實(shí)現(xiàn)累計(jì)利潤(rùn)總額1,451,344,000 元，比上年同期增長(zhǎng)了 %。中醫(yī)藥在全球的地位也在發(fā)生著悄悄地但卻是深刻的變化，從民間的認(rèn)同發(fā)展到官方的認(rèn)可，全球已進(jìn)入對(duì)傳統(tǒng)藥和植物藥立法管理的時(shí)代。 第二節(jié) 主要競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手分析 一、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手市場(chǎng)表現(xiàn) 飲片已成為當(dāng)前中藥生產(chǎn)與銷售過(guò)程中最落后的環(huán)節(jié)。 造成這種局面的原因是市場(chǎng)缺乏規(guī)范所致。今年 1 月，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局又發(fā)出《關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片包裝監(jiān)督管理的通知》，規(guī)定 實(shí)施嚴(yán)格管理后的中藥飲片將注明企業(yè)名稱、生產(chǎn)日期、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、合格標(biāo)志等，否則不得銷售。嚴(yán)格地說(shuō)，從地里采摘下來(lái)的中藥材并不能馬上入藥，它必須依 31 法炮制后才能達(dá)到中醫(yī)臨床用藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并能適應(yīng)中醫(yī)處方和中成藥制劑的用藥和調(diào)配質(zhì)量的要求，中藥材炮制之后的產(chǎn)物才是中藥飲片。 三、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)策略 客觀地說(shuō)，中藥飲片市場(chǎng)近些年呈日益萎縮之勢(shì)，片劑、顆粒劑、口服液等現(xiàn)代劑型已取代 “ 丸、散、膏、丹 ” 占主體地位，全國(guó)中藥飲片產(chǎn)量正以 14％～ 28％的速度遞減 。 藥用輔料的生產(chǎn)和銷售 。 企業(yè)借助 安國(guó)的種植技術(shù)資源市場(chǎng)資源 ，采用“科研中心（專業(yè)院校） +公司 +農(nóng)戶合作社（基地）”的模式，建立以發(fā)展中藥產(chǎn)業(yè)為核心首先形成集技術(shù)研發(fā)推廣，再到規(guī)范化種植和深加工生產(chǎn)，最后到國(guó)內(nèi)及國(guó)外銷售一體的運(yùn)營(yíng)體系。努力實(shí)現(xiàn)管理科學(xué)化的同時(shí)，建立起企業(yè)形象識(shí)別系統(tǒng) (CIS)，加強(qiáng)企業(yè)外部形象的塑造和宣傳，增強(qiáng)企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)九實(shí)行企業(yè)文化先行戰(zhàn)略，在企業(yè)內(nèi)部創(chuàng)造良好的人文環(huán)境，增強(qiáng)企業(yè)凝聚力 。 6 萬(wàn)元，盈虧平衡點(diǎn)為 %，正常生產(chǎn)期總成本為 萬(wàn)元，其中，可變成本為 1950 萬(wàn)元，固定成本為 ２ 萬(wàn)元。做好團(tuán)結(jié)和傳幫帶工作。根據(jù)形勢(shì)發(fā)展對(duì)制約 公司 健康發(fā)展的制度進(jìn)行了修訂完善。堅(jiān)持 質(zhì)量第一的 原則。培訓(xùn)的內(nèi)容涉及到廠紀(jì)廠規(guī)、藥品管理法、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、生產(chǎn)質(zhì)量管理制度 、崗位 SOP、中藥材鑒別與保管知識(shí)、勞動(dòng)保護(hù)和安全等方面。關(guān)鍵崗位人員經(jīng)考核合格持證上崗。 對(duì)中藥材檢驗(yàn)、驗(yàn)收人員、保管人員由市藥檢所進(jìn)行中藥專業(yè)知識(shí)培訓(xùn) ， 要求具有 高級(jí)中藥鑒別師資格 。 實(shí)施階段 在工程建設(shè)中實(shí)行法人負(fù)責(zé)制、招標(biāo)制和工程監(jiān)理制。 施工期：該項(xiàng)目總部基地施工期間的作業(yè)內(nèi)容主要是地基開挖、建筑材料運(yùn)輸、建筑施工等，對(duì)外環(huán)境的影響主要表現(xiàn)為揚(yáng)塵，噪聲。 運(yùn)營(yíng)期：該項(xiàng)目為 醫(yī)藥 行業(yè)，建成投入營(yíng)運(yùn)后 總部生產(chǎn)基地對(duì)周圍環(huán)境 產(chǎn)生的污染 源有：生產(chǎn)車間的生產(chǎn)污水 、 灰塵 和噪音等。處理的方式采用生物處理方法，其方案如下： 1) 生產(chǎn)污水處理方法：活性 碳吸附 2） 噪音：主要產(chǎn)生在切藥設(shè)備、除塵用的排風(fēng)機(jī) ，上述設(shè)備引起的噪音強(qiáng)度在 8495DB（ A）范圍 經(jīng)過(guò)上述各方法對(duì)影響環(huán)境處理后，滿足環(huán)境保護(hù)的要求，同時(shí)處理的污水和爐渣等還可利用，既有很好的社會(huì)效益，還有較好的經(jīng)濟(jì)效益。按照有關(guān)規(guī)定供給職工勞保、保健用品，企業(yè)生。該項(xiàng)目將嚴(yán)格按照國(guó)家的環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。 項(xiàng)目生產(chǎn)過(guò)程中，每班約生產(chǎn) 噸污水，污水屬有機(jī)污水，不含有害化學(xué)物質(zhì)。出入施工車輛及時(shí)沖洗，并做到適量裝載。 三 、項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度安排 本項(xiàng)目計(jì)劃 1 個(gè)月完成前期準(zhǔn)備工作，擬定建設(shè)周期為 7個(gè)月。 第四節(jié) 實(shí)施進(jìn)度與時(shí)間控制 一、項(xiàng)目實(shí)施 方式： 采用搭接式的施工方法，采用公開招標(biāo)方式選擇施工單位，并聘請(qǐng)工程監(jiān)理，有效的控制項(xiàng)目的工期、成本、質(zhì)量 使項(xiàng)目 盡可能價(jià)格合理化，公司收益最大化。年初制定了員工培訓(xùn)年度計(jì)劃，明確了培訓(xùn)的時(shí)間、內(nèi)容、授課人、培訓(xùn)對(duì)象及課時(shí)，根據(jù)培訓(xùn)對(duì)象確定培訓(xùn)方式、方法。培訓(xùn)方式采取送出去、請(qǐng)進(jìn)來(lái)的辦法，聘請(qǐng)省內(nèi)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和專家來(lái)企業(yè)講課，同時(shí)對(duì)檢驗(yàn)人員和關(guān)鍵崗位的管理人員和操作人員送到市級(jí)以上藥 47 品檢驗(yàn)所及有關(guān)培訓(xùn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行培訓(xùn)，并取得上崗證。質(zhì)量控制要從源頭抓起，根據(jù)情況采取 普查與抽查相結(jié)合的 檢查方案 ， 層層檢查做到嚴(yán)密，責(zé)任落實(shí)、層層把關(guān) 。 公司 目前已形成了包括財(cái)務(wù)管理制度、工資分配制度、差旅費(fèi)報(bào)銷制度、 人事管理制度、印鑒管理制度、員工教育培訓(xùn)制度、會(huì)議制度、考勤制度、技術(shù)人員管理制度、檔案管理制度等各項(xiàng)制度及生產(chǎn)工作程序控制、職工崗位責(zé)任、日常工作程序規(guī)定、計(jì)算機(jī)管理使用規(guī)定、文明服務(wù)守則、職業(yè)道德準(zhǔn)則等企業(yè)規(guī)章， 46 這些規(guī)章制度已形成了一套較完善的管理體系。做好員工 思想教育工作，樹立敬崗愛業(yè) 思想，積極培養(yǎng)和引進(jìn)各類高新技術(shù)人員 ,為 公司 儲(chǔ)備人才，提升 公司 綜合素質(zhì)，適應(yīng)新的形勢(shì)發(fā)展需要。 按照《公司法》規(guī)定及行業(yè)特點(diǎn)，繼續(xù)堅(jiān)持 公司 多年來(lái)形成的股東大會(huì)、董事會(huì)、行政會(huì)議事制度，落實(shí)民主管理，以人為本的理念。 （二） 工藝流程圖 33 1 凈 制 類 飲 片 生 產(chǎn) 工 藝 流 程 圖 凈制 包裝 成品入庫(kù) 包材 打批號(hào) 合格證 原料 雜質(zhì)、異物、非藥用部位 中間產(chǎn)品檢驗(yàn) 成品檢驗(yàn) 包材檢驗(yàn) 原料檢驗(yàn) 34 2 切 制 類 飲 片 生 產(chǎn) 工 藝 流 程 圖 凈制 洗潤(rùn) 干燥 包裝 成品入庫(kù) 包材 打批號(hào) 合格證 中間產(chǎn)品檢驗(yàn) 篩分 原料 雜質(zhì)、異物、非藥用部位、大小分檔 水量、凈度、時(shí)間、 軟度 溫度、時(shí)間、水分 細(xì)屑、片型 成品檢驗(yàn) 厚度、長(zhǎng) 度 、寬度 、片型 切制 包材檢驗(yàn) 原料檢驗(yàn) 35 3 炒 制 類 飲 片 生 產(chǎn) 工 藝 流 程 圖 凈制 洗 潤(rùn) 切制 干燥 炒制 包裝 成品入庫(kù) 包材 打批號(hào) 合格證 中間產(chǎn)品檢驗(yàn) 篩分 原料 厚度、長(zhǎng)度、寬度、片型 雜質(zhì)、異物、非藥用部位 水量、凈度、軟度 、時(shí)間 溫度、時(shí)間、水分 溫度、火候、時(shí)間、輔料量、顏色 細(xì)屑、片型 成品檢驗(yàn) 原料檢驗(yàn) 包材檢驗(yàn) 36 4 炙 制 類 飲 片 生 產(chǎn) 工 藝 流 程 圖 凈制 洗潤(rùn) 切制 干燥 包裝 成品入庫(kù) 包材 打批號(hào) 合格證 中間產(chǎn)品檢驗(yàn) 篩分 原料 雜質(zhì)、異物、非藥用部位 水量、凈度、時(shí)間 、軟度 厚度、長(zhǎng)度、寬度、片型 溫度、時(shí)間、水分 輔料量、火候、色澤 、時(shí)間、水分 炙 制 細(xì)屑、片型 成品檢驗(yàn) 包材檢驗(yàn) 原料 檢驗(yàn) 37 5 蒸 煮（燉） 類 飲 片 生 產(chǎn) 工 藝 流 程 圖 輔料量、裝量、程度、色澤、時(shí)間 厚度、長(zhǎng)度、寬度、片型 蒸煮 （燉） 切制 洗潤(rùn) 水量、凈度、時(shí)間、時(shí)間、軟度、水量 凈制 干燥 包裝 成品入庫(kù) 包材 打批號(hào) 合格證 中間產(chǎn)品檢驗(yàn) 原料 雜質(zhì)、異物、非藥用部位 溫度、時(shí)間、水分 成品檢驗(yàn) 包材檢驗(yàn) 原料檢驗(yàn) 38 6 飲 片 煅 制 類 生 產(chǎn) 工 藝 流 程 圖 凈制 洗藥 干燥 煅 制 破碎 包裝 成品入庫(kù) 包材 打批號(hào) 合格證 中間產(chǎn)品檢驗(yàn) 原料 溫度 、時(shí)間、水分 雜質(zhì)、異物、非藥用部位 換水次數(shù)、時(shí)間、洗凈程度 溫度、時(shí)間 細(xì)度 成品檢驗(yàn) 包材檢驗(yàn) 原料檢驗(yàn) 39 7 飲 片 煨 制 類 生 產(chǎn) 工 藝 流 程 圖 凈制 洗潤(rùn) 切制 干燥 包裝 成品入庫(kù) 包材 打批號(hào) 合格證 中間產(chǎn)品檢驗(yàn) 篩分 原料 水量、凈度、軟度、時(shí)間 雜質(zhì)、異物、非藥用部位 片型、長(zhǎng)度、寬度 、厚度 溫度、時(shí)間、水分 輔料 量 、 溫度 、程度 ，時(shí)間 煨 制 細(xì)屑、片型 成品檢驗(yàn) 包材檢驗(yàn) 原料檢驗(yàn) 40 8 水 飛 類 飲 片 生 產(chǎn) 工 藝 流 程 圖 中間產(chǎn)品檢驗(yàn) 合并混懸液，靜置后分取沉淀 打批號(hào) 溫度，水分 干燥 水飛 研散 包裝 包材檢驗(yàn) 包材 凈制 成品入庫(kù) 合格證 原料 雜質(zhì)、異物、非藥用部位 成品檢驗(yàn) 原料檢驗(yàn) 41 9 制 霜 類 飲 片 生