醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度匯編(含表格)(文件)
【正文】 后，認真做好安裝、調(diào)試記錄并歸檔、備案。收集用戶對產(chǎn)品、服務質(zhì)量的評價意見，為用戶排憂解難，用戶有什么要求，及時予以解決。 九、對收集、投訴或查詢得來得問題要進行深入細致得調(diào)查研究，提出解決問題得具體措施，指定專人在一定期限內(nèi)認真落實，一般問題不超過 15 個工作日，復雜特殊問題不超過 1 個月，簡單問題即詢、即訪、即辦。 二、培訓對象為企業(yè)全體員工。 六、把經(jīng)濟責任制考核與爭創(chuàng)文明經(jīng)商、職業(yè)道德教育活動結(jié)合起來，從思想 作風、優(yōu)質(zhì)服務、崗位規(guī)范、勞動紀律與銷售目標五個方面對全體員工進行考核評比，成績記入員工檔案。 二、醫(yī)療器械投訴的歸口管理部門為質(zhì)量管理科。 五、經(jīng)核實確認產(chǎn)品質(zhì)量存在問題應按不合格品處理，發(fā)生不良反應的應按不良反映報告制度中規(guī)定的程序辦理。 德信誠培訓網(wǎng) 更多免費資料下載請進： 好好學習社區(qū) 文件、記錄、資料管理制度 一、文件管理制度 （一）、文件管理包括文件的起草、審核、批準、復制、發(fā)放、執(zhí)行、歸檔、保存和銷毀的一系列過程的管理活動； （二）、質(zhì)量管理文件由質(zhì)量部各部門負責起草： （三）、起草后的文件由公司質(zhì)量科科長負責審核后，由公司分管經(jīng)理批準，辦公室負責打印復制、分發(fā)至有關部門，并組織學習培訓，具體培訓工作由質(zhì)量部協(xié)助完成。 （二）、記錄按制度要求的年限保存，過期后，應由質(zhì)管科組織銷毀，并作記錄。 二、庫內(nèi)做到干凈整潔，不留死角，堅持滅鼠工作，做到無鼠跡、蜘蛛網(wǎng)和灰垢。 四、醫(yī)療器械質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護、保管等直接接觸醫(yī)療器械的工作人員應身休健康，不得患有傳染病、皮膚病、精神病，每年應進行健康檢查，并建立檔案。 三、驗收包裝質(zhì)量，檢查內(nèi)外包裝封口是否嚴密、有無破損。 六、進口醫(yī)療器械，查進口注冊證書、檢驗報告書復印件。 產(chǎn)品出庫時，要按照銷售票所列內(nèi)容準確提取貨物 。 德信誠培訓網(wǎng) 更多免費資料下載請進： 好好學習社區(qū) 醫(yī)療器械 采購記錄 日期 供貨單位 數(shù)量 產(chǎn)品名稱 規(guī)格型號 生產(chǎn) /經(jīng)營許可證號 營業(yè)執(zhí)照號 注冊證號 滅菌批號 產(chǎn)品效期 經(jīng)辦人簽字 負責人簽字 質(zhì)檢員簽字 德信誠培訓網(wǎng) 更多免費資料下載請進： 好好學習社區(qū) 醫(yī)療器械進貨檢驗記錄 購進日期 供貨單位 產(chǎn)品名稱 購進數(shù)量 規(guī)格型號 生產(chǎn)日期 出產(chǎn)編號 檢驗項目及結(jié)果 檢驗人員 外觀 包裝 標識 其他 德信誠培訓網(wǎng) 更多免費資料下載請進： 好好學習社區(qū) 。 養(yǎng)護員每天上午九點、下午三點對庫房溫濕度進行檢查，發(fā)現(xiàn)超范圍應采取措施恢復正常并做好記錄。 德信誠培訓網(wǎng) 更多免費資料下載請進： 好好學習社區(qū) 倉庫管理及在庫養(yǎng)護操作程序 一、倉庫管理 l、庫房保管員憑質(zhì)量驗收員簽字的入庫單進行產(chǎn)品入庫，并做入庫記錄。 五、驗收外觀質(zhì)量是否符合相應標準的規(guī)定，一次性使用無菌醫(yī)療器械，應抽樣打開內(nèi)包裝檢查其物理性能 (手摸、尺量、聞等 )。 德信誠培訓網(wǎng) 更多免費資料下載請進： 好好學習社區(qū) 醫(yī)療器械質(zhì)量驗收程序 質(zhì)量驗收員依據(jù)國家法定質(zhì)量標準及定質(zhì)合同，在驗收區(qū)內(nèi)進行驗收程序如下： 一、驗收供貨方合法資格、來源憑證。席容庫貌整潔有序，布局合理，襯墊、包裝物料、工作用具擺放合理，醫(yī)療器械按類、分區(qū)實行定位管理。屬于有關質(zhì)量方面的資料，應交質(zhì)管科有關人員。 （四）、各有關部門負責執(zhí)行相關的質(zhì)量管理文件，并將執(zhí)行的 情況做相應記錄，要求記錄完整、真實并按月整理裝訂交質(zhì)量部保存； （五）、質(zhì)管科負責質(zhì)量管理文件的分類歸檔工
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