gmp-批生產(chǎn)記錄管理制度-wenkub
2023-05-25 01:14:46 本頁面
【正文】 相關(guān)藥品法規(guī)要求。 內(nèi) 容： 1. 批生產(chǎn)記錄定義 ： 批生產(chǎn)記錄是為一個批次的產(chǎn)品生產(chǎn)所有完成的活動和達到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的文件。**中藥制品公司 管理標準 生產(chǎn)管理 文件名稱 批生產(chǎn)記錄管理制度 編 碼 SMP00000 編 碼 31 實 施 日 期 制 訂 人 審 核 人 批準人 制訂日期 審核日期 批 準 日 期 制訂部門 生產(chǎn)部 分發(fā)部門 質(zhì)保部、生產(chǎn)部 目 的：規(guī)范批生產(chǎn)記錄管理，使生產(chǎn)記錄能全面地、準確地反映某批產(chǎn)品的生產(chǎn)歷史及與質(zhì)量有關(guān)的情況。它記錄了 一個批次的待包裝品或成品的所有生產(chǎn) 過程，提供該批產(chǎn)品的生產(chǎn)歷史、以及與質(zhì)量有關(guān)的情況。 3. 批生產(chǎn)記錄的制定： 批生產(chǎn)記錄由工藝員制定，生
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