gsp質(zhì)量管理制度考核上-wenkub
2023-05-25 01:14:23 本頁(yè)面
【正文】 □ 存在的問(wèn)題和改進(jìn)措施： 考核人員 考核時(shí)間 被考核部門(mén)和人員 獎(jiǎng) 懲 結(jié) 果： （三）質(zhì)量否決管理制度考核記錄（表） 考 核 項(xiàng) 目 （內(nèi)容） 質(zhì)量否決部門(mén)是否明確，權(quán)責(zé)清晰，上報(bào)程序規(guī)范。 查閱公司制度規(guī)定的審核的日期，若沒(méi)有按期進(jìn)行審核，此項(xiàng)全扣。 20 分 是否按審核程序全面地進(jìn)行了內(nèi)部審核，是否有現(xiàn)場(chǎng)審核記錄。 查閱公司質(zhì)量方針檢查考核表，若沒(méi)有按季度進(jìn)行檢查與考核，此項(xiàng)全扣。 15 分 評(píng)分標(biāo)準(zhǔn) 查閱會(huì)議記錄，若無(wú)，此項(xiàng)全扣。 20 分 質(zhì)量目標(biāo)是否量化可行，有一定的先進(jìn)性，是否逐級(jí)展開(kāi)、落實(shí)到各關(guān)鍵崗位。 ：考核員工對(duì)有關(guān)藥品監(jiān)督管理的法律、法規(guī)掌握情況。 考核組成員： 方小華 龔衛(wèi)華 袁勇敏 陶文 徐國(guó)生 甘曉明 考核結(jié)束后，公司質(zhì)量管理部將對(duì)質(zhì)量管理制度執(zhí)行不力的部門(mén)按相關(guān)制度進(jìn)行處罰；同時(shí)，質(zhì)量管理部 對(duì)責(zé)任部門(mén)（人）發(fā)出《質(zhì)量監(jiān)督整改通知單》限期整改，并由質(zhì)量管理員對(duì)整改結(jié)果進(jìn)行檢查確認(rèn)，以切實(shí)提高公司的整體質(zhì)量管理水平，不斷推動(dòng)企業(yè)質(zhì)量管理工作的持續(xù)改進(jìn)。 江西慶隆 醫(yī)藥有限公司 2021 年 7 月 15 日 江西慶隆 醫(yī)藥有限 公司 2021 年上半年質(zhì)量管理制度 執(zhí)行情況考核計(jì)劃與方案 一：考核時(shí)間： 2021 年 7 月 20 日 二：考核涉及部門(mén) : 公司質(zhì)量管理部、 采購(gòu) 部、 倉(cāng)儲(chǔ) 部 三：考核方法及主要考核內(nèi)容 按照公司制訂的《質(zhì)量管理制度考核制 度》及《制度考核記錄（表）》的考核方式和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行制度考核，同時(shí)針對(duì)公司所做品種、數(shù)量逐漸增大，重點(diǎn)考核以下內(nèi)容： ：（ 1）考核公司業(yè)務(wù)部門(mén)收集的供貨單位的資質(zhì)證明材料是否齊全、合法。 四：考核結(jié)束后，針對(duì)考核記錄，由質(zhì)量管理部總結(jié)考核結(jié)果，并形成報(bào)告，報(bào)公司總經(jīng)理（質(zhì)量負(fù)責(zé)人），以不斷提高公司質(zhì)量管理水平。 15 分 各部門(mén)是否確保各項(xiàng)目標(biāo)措施按規(guī)定保質(zhì)保量完成。 查閱公司制度，若無(wú)或內(nèi)容不完整，目標(biāo)不明確，此項(xiàng)全扣。 查閱公司年末質(zhì)量分析會(huì)記錄，若無(wú)總結(jié)意見(jiàn)、接轉(zhuǎn)內(nèi)容，此項(xiàng)全扣。 20 分 審核中的問(wèn)題是否提出整改措施，并執(zhí)行與驗(yàn)證。 查閱公司制度、程序和審核記錄，若無(wú)或內(nèi)容不完整，此項(xiàng)全扣。 40 分 在公司各個(gè)經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)是否起到監(jiān)督，檢查和指導(dǎo)的作用。 查閱各種記錄、報(bào)表，若無(wú)或內(nèi)容不完整，沒(méi)有質(zhì)量管理部的審核、簽署意見(jiàn)等，發(fā)現(xiàn)一次，扣 10 分，兩次以上，此項(xiàng)全扣。傳遞是否及時(shí)，處理是否正確。 15 分 評(píng)分標(biāo)準(zhǔn) 查閱公司制度，若無(wú)或沒(méi)有明確質(zhì)量管理部的職責(zé)，此項(xiàng)全扣。 查閱信息資料，若內(nèi)容不完整一次扣5 分，兩次以上此項(xiàng)全扣。 得分 20 分 20 分 5 分 10 分 15 分 5 分 總分 75 分 考核結(jié)論 合格 □ 不合格 □ 存在的問(wèn)題和改進(jìn)措施： 藥品質(zhì)量信息收集、反饋不及時(shí)，沒(méi)有對(duì)質(zhì)量信息進(jìn)行分析。 12 分 首營(yíng)藥品申報(bào)是否齊全，手續(xù)是否完善，審核職責(zé)是否明確，并得到總經(jīng)理批準(zhǔn)。 12 分 評(píng)分標(biāo)準(zhǔn) 隨機(jī)抽取三筆供貨方檔案，若一筆資質(zhì)證明不全， 扣4 分 。 根據(jù)驗(yàn)收記錄隨機(jī)抽取三筆進(jìn)口藥品，檢查同批號(hào)藥檢報(bào)告和注冊(cè)證，若一筆沒(méi)有或無(wú)對(duì)方質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)紅色印章，扣 4 分 。 8 分 購(gòu)進(jìn)藥品是否具有合法票據(jù)及購(gòu)進(jìn)記錄。 隨機(jī) 抽取三筆購(gòu)進(jìn)記錄核對(duì)購(gòu)進(jìn)票據(jù)，若一筆沒(méi)有，此項(xiàng)全扣。 10 分 驗(yàn)收記錄是否規(guī)范、完整、所填項(xiàng)目是否齊全，結(jié)論是否明確。 5 分 驗(yàn)收是否在一個(gè)工作日內(nèi)完成，冷藏品種是否立即驗(yàn)收，是否在規(guī)定場(chǎng)所完成。 隨機(jī)抽取三個(gè)庫(kù)存商品，或根據(jù)驗(yàn)收記錄的批號(hào)核對(duì)注冊(cè)證及同批號(hào)藥檢報(bào)告，若一筆核對(duì)不清，此項(xiàng)全扣。 5 分 質(zhì)量驗(yàn)收在驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)外觀質(zhì)量及包裝質(zhì)量不符合法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥品是否拒收，并上報(bào)質(zhì)量管理部處理。 10 分 1銷(xiāo)后退回藥品驗(yàn)收記錄是否真實(shí)、規(guī)范，按規(guī)定建檔保存。 隨機(jī)抽取三筆銷(xiāo)售退回單核對(duì) 銷(xiāo)售退回驗(yàn)收記錄，若一筆核對(duì)不清或記錄不完整，結(jié)論不明確，此項(xiàng)全扣。 20 分 不合格藥品是否按程序存放于不合格品區(qū)，并有明顯標(biāo)志。 20 分 評(píng)分標(biāo)準(zhǔn) 隨機(jī)抽取三個(gè)不合格藥品核對(duì)不合格藥品報(bào)告（確認(rèn)）單，若一筆沒(méi)有，此項(xiàng)全扣。 得分 20 分 20 分 20 分 20 分 20 分 總分 100 考核結(jié)論 合格 □ 不合格 □ 存在的問(wèn)題和改進(jìn)措施： 考核人
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