gsp質(zhì)量管理制度考核上-全文預(yù)覽
【正文】 充工作不及時，有些企業(yè)的部分證書已到期，沒有及時索取新的資質(zhì)備案。 8 分 評分標(biāo)準(zhǔn) 隨機抽取三筆采購計劃，若一筆無質(zhì)量管理部門的簽字審核，此項全扣。 得分 8 分 12 分 12 分 8 分 8 分 8 分 存在的問題和改進措施： 考核人員 考核時間 被考核部門和人員 獎 懲 結(jié) 果： （五）購進質(zhì)量管理制度考核記錄（表）（ 2） 考 核 項 目 （內(nèi)容） 購進編制購貨計劃是否有質(zhì)管部門人員參加，是否堅持“按需要貨、擇優(yōu)選購”的原則。 隨機抽取三筆首營品種檔案，若一筆 資質(zhì)證明不全或內(nèi)容不完整、沒有審核意見和簽字， 扣 4 分 。 8 分 購進進口藥品資料是否齊全，是否有對方質(zhì)量管理機構(gòu)的紅色印章。 考核人員 考核時間 被考核部門和人員 獎 懲 結(jié) 果： （五）購進質(zhì)量管理制度考核記錄（表）（ 1） 考 核 項 目 （內(nèi)容） 供貨單位資質(zhì)證明是否齊全、合法，是否進行檔案化管理。 查閱公司信息傳遞反饋單，若沒有及時進行傳遞、分析和有效利用，一次扣 5 分，兩次以上。 查閱公司信息傳遞反饋單，若沒有進行有效傳遞和分析，一次扣 5 分，兩次以上。 15 分 質(zhì)管部是否建立了是有質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量檔案，并對公司進貨質(zhì)量評審提供可靠依據(jù)。 20 分 質(zhì)量信息的網(wǎng)絡(luò) 體 系 是 否 健全，信息渠道是否暢通。 30 分 評分標(biāo)準(zhǔn) 查閱公司文件和制度，若無 或沒有規(guī)定質(zhì)量管理部門的職責(zé)權(quán)利，此項全扣。 查閱公司審核報告，若無或上報程序不規(guī)范，手續(xù)不齊全，此項全扣。 20 分 評分標(biāo)準(zhǔn) 查閱審核計劃表，若無或沒有總經(jīng)理的簽字，此項全扣。 20 分 是否按期進行了內(nèi)部審核、評審。 查閱公司質(zhì)量方針、目標(biāo)展開表，若部門、關(guān)鍵崗位沒有保證措施和進度要求，此項全扣。 15 分 是否進行總結(jié)并提出意見。 20 分 是否制定了公司質(zhì)量方針相關(guān)聯(lián)的目標(biāo)與目標(biāo)值。（ 3）考核養(yǎng)護員是否按 GSP 要求正確養(yǎng)護藥品。(2021 年上半年 ) 內(nèi)容 整改通知單 江西慶隆 醫(yī)藥有限 公司 關(guān)于進行質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況考核的通知 公司各相關(guān)部門： 根據(jù) GSP 要求和公司質(zhì)量管理制度的規(guī)定，公司決定于 2021年 7 月 20 日對相關(guān)部門和人員進行質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況的考核，考核組將按照公司制定的《質(zhì)量管理制度考核制度》的規(guī)定進行考核，并填寫《制度考核記錄（表）》，請相關(guān)部門人員積極配合，確?？己斯ぷ鞯恼鎸嵑晚樌M行。（ 2）考核驗收員是否按 GSP 要求正確驗收公司所進的藥品。 江西慶隆 醫(yī)藥有限公司 2021 年 7 月 15 日 （一） 質(zhì)量方針和目標(biāo)管理制度考核記錄（表） 考 核 項 目 （內(nèi)容） 是否按期進行會議討論，制定公司質(zhì)量方針。 15 分 是否對各項措施的實施 進行全面檢查與考核，并填寫質(zhì)量方針、目標(biāo)管理考核表。 查閱公司制度、程序和質(zhì)量方針、目標(biāo)展開表，若內(nèi)容不完整或沒有分解、展開，此項全扣。 得分 20 分 20 分 15 分 15 分 15 分 15 分 總分 100 分 考核結(jié)論 合格 □ 不合格 □ 存在的問題和改進措施： 考核人員 考核時間 被考核部門和人員 獎 懲 結(jié) 果： （二） 質(zhì)量體系審核管理制度考核記錄（表） 考 核 項 目 （內(nèi)容） 是否制訂了審核計劃并得到批準(zhǔn)。 20 分 審核報告是否全面真實、手續(xù)是否齊全。 查閱審核記錄和問題改進和跟蹤措施記錄，若無或沒有進行執(zhí)行與驗證，此項全扣。 30 分 是否正確、有效的行使質(zhì)量否決權(quán)，充分發(fā)揮作用，實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)。 得分 40 分 30 分 30 分 總分 100 分 考核結(jié)論 合格 □ 不合格 □ 存在的問題和改進措施： 考核人員 考核時間 被考核部門和人員 獎 懲 結(jié) 果： （四） 質(zhì)量信息管理制度考核記錄（表） 考 核 項 目 （內(nèi)容） 質(zhì)量信息的歸口部門是否明確。 15 分 質(zhì)量信息的內(nèi)容是否明確，信息資料檔案是否完整、齊全。 查閱公司制度和程 序
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