gsp質(zhì)量管理制度考核上-預(yù)覽頁(yè)
【正文】 信 息 網(wǎng) 絡(luò)圖，若無(wú)，此項(xiàng)全扣。 查閱公司質(zhì)量檔案，一次內(nèi)容不完整扣 5分，兩次以上此項(xiàng)全扣。加強(qiáng)藥品質(zhì)量信息收集、傳遞、反饋、分析工作。 12 分 簽訂合同質(zhì)量條款是否明確，齊全。 隨機(jī)抽取三筆首營(yíng)企業(yè)檔案，若一筆資質(zhì)證明不全或內(nèi)容不完整、沒(méi)有審核意見(jiàn)和簽字， 扣 4 分。 隨機(jī)抽取三筆首營(yíng)企業(yè)（供貨方）檔案，若一筆沒(méi)有或手續(xù)不全， 扣 4分。 12 分 每年是否對(duì)進(jìn)貨情況進(jìn)行質(zhì)量評(píng)審，結(jié)果存檔備查。 查閱公司進(jìn)貨質(zhì)量評(píng)審記錄和分析報(bào)告，若內(nèi)容不完整或分析不全面，此項(xiàng)全扣。 10 分 驗(yàn)收直調(diào)藥品是否按規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)收，是否有記錄。 5 分 評(píng)分標(biāo)準(zhǔn) 現(xiàn)場(chǎng)考察驗(yàn)收員實(shí)際操作，若操作不標(biāo)準(zhǔn)、不規(guī)范，此項(xiàng)全扣。 隨機(jī)抽取三個(gè)庫(kù)存商品，或根據(jù)驗(yàn)收記錄的批號(hào)核對(duì)首營(yíng)品種的同批號(hào)藥檢報(bào)告，若一筆核對(duì)不清，此項(xiàng)全扣。 5 分 銷售退回藥品是否有業(yè)務(wù)部門開(kāi)具退貨通知單。 10 分 評(píng)分標(biāo)準(zhǔn) 隨機(jī)抽取三筆驗(yàn)收記錄的驗(yàn)收時(shí)間核對(duì)有效期，發(fā)現(xiàn)一筆，此項(xiàng)全扣。 隨機(jī)抽取三筆銷售退回驗(yàn)收記錄，根據(jù)驗(yàn)收結(jié)論，核對(duì)不合格藥品報(bào)告單，若一筆沒(méi)有按規(guī)定上報(bào)，此項(xiàng)全扣。 20 分 不合格藥品臺(tái)帳與實(shí)貨品名、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)、數(shù)量是否一致。 現(xiàn)場(chǎng)檢查庫(kù)存商 品和不合格藥品區(qū)色標(biāo)管理情況，若在合格品區(qū)發(fā)現(xiàn)不合格藥品或不合格品區(qū)無(wú)紅色色標(biāo)管理，此項(xiàng)全扣。 10 分 倉(cāng)庫(kù)是否劃分有待驗(yàn)庫(kù)（區(qū)），合格庫(kù)（區(qū)），發(fā)貨庫(kù)（區(qū)），不合格庫(kù)（區(qū)），退貨庫(kù)（區(qū)）拆零拼箱等專用場(chǎng)志，是否進(jìn)行色標(biāo)管理。 15 分 藥品是否按照分類要求合理儲(chǔ)存，五距規(guī)范、按批號(hào)遠(yuǎn)近進(jìn)行堆碼存放，是否整齊、不倒置、不混放。 現(xiàn)場(chǎng)檢查庫(kù)房設(shè)施、設(shè)備配備和檔案，若不符合要求，此項(xiàng)全扣。溫濕度超標(biāo)是否及時(shí)采取相應(yīng)措施。 5 分 評(píng)分標(biāo)準(zhǔn) 現(xiàn)場(chǎng)檢查溫濕度記錄并核對(duì)養(yǎng)護(hù)設(shè)備使用記錄，若超標(biāo)沒(méi)有采取相應(yīng)措施，發(fā)現(xiàn)一次，此項(xiàng)全扣。 得分 15 分 5 分 10 分 5 分 總分 100 考核結(jié)論 合格 □ 不合格 □ 存在的問(wèn)題和改進(jìn)措施： 考核人員 考核時(shí)間 被考核部門和人員 獎(jiǎng) 懲 結(jié) 果： （九）近效期藥品管理制度考核記錄（表） 考 核 項(xiàng) 目 （內(nèi)容） 是否建立近效期藥品警示機(jī)制。 15 分 超過(guò)有效期的品種是否嚴(yán)格控制，及時(shí)移入不合格藥品區(qū)。 檢查現(xiàn)場(chǎng)近銷期商品核對(duì)近銷期藥品催銷表，若一筆核對(duì)不上，此項(xiàng)全扣。 得分 15 分 15 分 15 分 15 分 20 分 20 分 總分 100 分 考核結(jié)論 合格 □ 不合格 □ 存在的問(wèn)題和改進(jìn)措施： 考核人員 考核時(shí)間 被考核部門和人員 獎(jiǎng) 懲 結(jié) 果： 江西慶隆 醫(yī)藥有限 公司 2021 年上半年質(zhì)量管理制度 執(zhí)行情況考核總結(jié) 一：考核時(shí)間： 2021 年 7 月 20 日 二：考核人員： 方小華 龔衛(wèi)華 袁勇敏 陶文 徐國(guó)生 甘曉明 三：考核總結(jié)： 2021 年 7 月 20 日，公司考核組按照制訂的《質(zhì)量管理制度考核制度》的內(nèi)容和考核計(jì)劃與方案，對(duì)公司質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行了考核，總結(jié)如下： 對(duì)公司所制訂的與此次考核相關(guān)的管理制度與相關(guān)部門人員進(jìn)行探討，認(rèn)為目前本公司制訂的管理制度符合國(guó)家相關(guān)的法律法規(guī)，對(duì)公司目前的發(fā)展過(guò)程起到了監(jiān)督管理作用。 現(xiàn)場(chǎng)操作：對(duì)公司本次考核相關(guān)人員進(jìn)行崗位基本技能和工作程序的考核， 基本能夠達(dá)到要求，對(duì)考核中出現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)予以糾正。 報(bào)告人： 龔衛(wèi)華 質(zhì)量負(fù)責(zé)人： 方小華 總經(jīng)理： 楊志寧 江西慶隆 醫(yī)藥有限公司 2021 年 7 月 21 日 江西慶隆 醫(yī)藥有限公司 質(zhì)量監(jiān)督整改通知單 質(zhì)量管理部［ 2021］第 01 號(hào) JXQLQR001 需要整改部門： 采購(gòu) 部 整改對(duì)象及原因： 1. 采購(gòu) 部 對(duì)企業(yè)資質(zhì)的收集、整理的后續(xù)補(bǔ)充工作不及時(shí)，有些企業(yè)的部分證書(shū)已到期，沒(méi)有及時(shí)索取新的資質(zhì)備案。 整改結(jié)果： 整 改 人： 日期： 結(jié)果確認(rèn)： 部門負(fù)責(zé)人確認(rèn)： 簽字： 日期： 質(zhì)量管理部確認(rèn)： 簽字： 日期：
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