保健食品委托生產(chǎn)管理規(guī)定-wenkub
2024-10-14 02 本頁面
【正文】 ：保健食品委托生產(chǎn)管理規(guī)定保健食品委托生產(chǎn)管理規(guī)定第一條 為規(guī)范保健食品委托生產(chǎn)行為，保證產(chǎn)品質(zhì)量安全，保障人民身體健康，依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》及其實(shí)施條例的規(guī)定，制定本規(guī)定。第四條 保健食品委托生產(chǎn)實(shí)行備案管理。第七條 受托方應(yīng)當(dāng)具備以下條件： 持有《保健食品生產(chǎn)許可證》，且其許可范圍包括與委托生產(chǎn)產(chǎn)品相同的劑型；具有除輻照滅菌工藝外的從原料處理到產(chǎn)品全過程生產(chǎn)能力和條件。必要時(shí)，對(duì)受托方進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。第十條 委托期限為自備案之日起一年，但應(yīng)在受托方的《保健食品生產(chǎn)許可證》和委托方的《國(guó)產(chǎn)保健食品產(chǎn)品批準(zhǔn)證書》的有效期內(nèi)。第十二條 委托方不得將同一產(chǎn)品在同一期限內(nèi)委托兩家及以上企業(yè)生產(chǎn)。第十四條 在委托期限內(nèi)終止委托生產(chǎn)的，應(yīng)雙方提出書面申請(qǐng)，受托方所在地的省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門可終止委托生產(chǎn)，并在受托方生產(chǎn)許可證副頁作相應(yīng)記錄。第十七條 本規(guī)定由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)解釋。外省企業(yè)委托我省生產(chǎn)的，由受托方向省食品藥品監(jiān)督管理局提出申請(qǐng)，具體要求同上。四、委托生產(chǎn)保健食品應(yīng)當(dāng)執(zhí)行保健食品備案標(biāo)準(zhǔn)，其配方、生產(chǎn)工藝、包裝規(guī)格、標(biāo)簽、說明書、批準(zhǔn)文號(hào)等應(yīng)當(dāng)與原批準(zhǔn)的內(nèi)容相同。七、省局將根據(jù)實(shí)際情況組織開展對(duì)委托企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查(見附件4)。是否具有與產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)相適應(yīng)的儲(chǔ)存及可溯源的銷售臺(tái)賬。物料儲(chǔ)存、檢驗(yàn)是否符合規(guī)定。成品儲(chǔ)存、運(yùn)輸是否符合規(guī)定。各相關(guān)單位在執(zhí)行過程中遇到問題應(yīng)及時(shí)向廣東省食品藥品監(jiān)督管理局保健食品監(jiān)管處反饋。流程卡管理規(guī)定用流程和班組流程卡日登記表為依據(jù)計(jì)算計(jì)件工資和各班組的損耗和不良率、廢品率；設(shè)計(jì)班組流程卡日登記表，注明卡號(hào)、完工塊數(shù)、完工時(shí)間、交接塊數(shù)、收到時(shí)間、差少原因；下道工序必須向上道工序辦理交接手續(xù)方可接收上道工序的半成品，不得私自接收加工，私自加工不計(jì)入加工任務(wù)，并承擔(dān)丟失、損壞賠償責(zé)任，罰款；上道工序不經(jīng)下道工序的檢查接收，不統(tǒng)計(jì)生產(chǎn)量；下道工序接收時(shí)，先認(rèn)真清點(diǎn)數(shù)量，檢查質(zhì)量，在流程卡上簽收，并在上道工序班登記表上簽收，方可接收貨品和隨貨的流程卡；上道工序憑有簽收的班日登記表，交計(jì)劃部可計(jì)算產(chǎn)量、損耗等；發(fā)生差少時(shí)，上道工序須注明差少原因，若為破損、丟失、退廢，上道工序必須填寫補(bǔ)片單交生產(chǎn)部長(zhǎng)簽字，統(tǒng)計(jì)部門在收到補(bǔ)片單后方可計(jì)算產(chǎn)量等；上道、下道工序派人當(dāng)面交接，白夜班必須當(dāng)面交接，交接前流程卡歸上道工序保管，交接后方可交給后道工序；流程卡由計(jì)劃部預(yù)先填寫，交生產(chǎn)部下發(fā)，如需拆解，由第一道工序如裁割班長(zhǎng)拆解，原則上一卡對(duì)應(yīng)一個(gè)架子，拆解卡號(hào)用某號(hào)—1，—2等表示；各班組原則上應(yīng)以一卡一架的方式存放加工；鋼化夜班須18:00派人與成品庫檢驗(yàn)交接；白班在下班前，成品庫檢驗(yàn)員應(yīng)將白天庫存成品封貼處理，以防夜班產(chǎn)品混入，并告知夜班加工完成品如何存放；1來料加工玻璃由成品庫檢驗(yàn)查收后，分架存放，并填寫流程卡，與下道工序交接；1上、下工序互檢簽字即為確認(rèn)，若有爭(zhēng)議由檢驗(yàn)員裁定簽字，內(nèi)廢品處理由檢驗(yàn)員裁定和確定處理意見，并填寫檢驗(yàn)記錄表；檢驗(yàn)員裁定為廢品，貼上紅色標(biāo)簽的，下道工序不得接收加工，否則重罰，上道工序應(yīng)按生產(chǎn)主管處理通知要求，實(shí)施返修后交檢驗(yàn)員重檢后，在標(biāo)簽處填寫“放行”并簽名，下道工序方可接收加工，上道工序的產(chǎn)量方可記入。如農(nóng)具在有機(jī)轉(zhuǎn)換地塊使用后，必須經(jīng)過清洗處理干凈后方可用于有機(jī)地塊。運(yùn)輸：有機(jī)產(chǎn)品使用專用運(yùn)輸車輛，避免與有機(jī)轉(zhuǎn)換產(chǎn)品混雜。第三條 本規(guī)定所用定義如下：保健食品：系指表明具有特定保健功能的食品。借以顯示或說明食品的特征、作用、保存條件與期限、食用人群與食用方法，以及其他有關(guān)信息。如果因包裝設(shè)計(jì)原因，緊接“主要展示版面”右側(cè)的“信息版面”不能滿足標(biāo)簽標(biāo)示的要求（如折疊的包裝袋）時(shí)，則“信息版面”可選擇右側(cè)版面右側(cè)的下一個(gè)版面。第四條 保健食品標(biāo)識(shí)與產(chǎn)品說明書的所有標(biāo)識(shí)內(nèi)容必須符合以下基本原則：保健食品名稱、保健作用、功效成分、適宜人群和保健食品批準(zhǔn)文號(hào)必須與衛(wèi)生部頒發(fā)的《保健食品批準(zhǔn)證書》所載明的內(nèi)容相一致。第五條 保健食品標(biāo)識(shí)與產(chǎn)品說明書的標(biāo)示方式必須符合以下基本原則：保健食品標(biāo)識(shí)不得與包裝容器分開，所附的產(chǎn)品說明書應(yīng)臵于產(chǎn)品外包裝內(nèi)。保健食品標(biāo)識(shí)和產(chǎn)品的說明書的文字、圖形、符號(hào)必須牢固、持久，不得在流通和食用過程中變得模糊甚至脫落。第六條 保健食品標(biāo)識(shí)與產(chǎn)品說明書必須標(biāo)示本《辦法》附件所規(guī)定的各項(xiàng)內(nèi)容，其標(biāo)示方式必須符合本《辦法》附件1所規(guī)定的相應(yīng)要求。附件1：保健食品標(biāo)識(shí)與產(chǎn)品說明書的標(biāo)
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