【正文】 安全管理員負(fù)責(zé)保健食品安全檔案的整理及相關(guān)信息收集。 保健品銷售人員要配合保健品安全管理員做好用戶訪問工作和質(zhì)量信息收集工作，對(duì)待客戶投訴和反映的質(zhì)量保健品要加大檢查。 17 湖 北博睿醫(yī)藥發(fā)展有限公司 十、假冒偽劣保健食品報(bào)告制度 為確保公司保健品的質(zhì)量，確保消費(fèi)者使用安全保健品，依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》及其實(shí)施條例、《保健食品管理辦法》和《保健食品標(biāo)識(shí)規(guī)定》等法律、法規(guī)，特制定本制度。 在庫(kù)過(guò)期失效、破損保健食品由保管員填寫《報(bào)損審批表》，經(jīng)保健食品安全管理負(fù)責(zé) 人簽字確認(rèn)后移入不合格品庫(kù)，銷毀時(shí)倉(cāng)儲(chǔ)部應(yīng)填寫《銷毀清單》，報(bào)保健食品安全管理負(fù)責(zé)人審核后，由總經(jīng)理批準(zhǔn)。 不合格保健食品須存放在不合格品區(qū)，掛有紅牌標(biāo)志，不合格品庫(kù)設(shè)專人、專帳管理。 所有退貨票據(jù)倉(cāng)庫(kù)應(yīng)分類歸檔，按規(guī)定保存二年，以便查詢。 驗(yàn)收員要按照驗(yàn)收程序?qū)ν素洷＝∑分鹋M(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收。 保健食品售出，無(wú)正當(dāng)理由，公司一律不承擔(dān)退貨要求，特殊情 況由業(yè)務(wù)部經(jīng)理批準(zhǔn)后執(zhí)行。做到票、帳、貨相符，銷售票據(jù)和記錄，保存期限不得少于二年。 保健食品安全管理員負(fù)責(zé)建立合格銷貨方檔案，并保存銷貨方合法資格復(fù)印件，檔案信息輸入微機(jī)。 11 湖北博睿醫(yī)藥發(fā)展有限公司 出庫(kù)復(fù)核與檢 查中，復(fù)核員如發(fā)現(xiàn)以下問題應(yīng)停止發(fā)貨，并報(bào)告保健食品安全管理人員處理： 、保健食品包裝內(nèi)有異常響動(dòng)和液體滲漏； 、外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象； 、包裝標(biāo)識(shí)模糊不清或脫落； 、保健食品已超出有效期。 保管人員先按 “銷售單 ”的內(nèi)容在微機(jī)內(nèi)準(zhǔn)確復(fù)核，而后按照 “銷售單 ”取貨完畢后，交復(fù)核人員復(fù)核，復(fù)核員應(yīng)根據(jù)蓋有財(cái)務(wù)章的銷售清單核對(duì)購(gòu)貨單位、品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、批號(hào)、有效期等項(xiàng)目?jī)?nèi)容和外觀質(zhì)量后，并檢查包裝的質(zhì)量狀況，方可出庫(kù)。 10 湖北博睿醫(yī)藥發(fā)展有限公司 六、出庫(kù)制度 為規(guī)范保健食品出庫(kù)管理工作，確保本公司銷售的保健食品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，杜絕不合格保健食品的流出，特制定本制度。 應(yīng)保持庫(kù)區(qū)、貨架和出庫(kù)保健食品的清潔衛(wèi)生，定期進(jìn)行清掃，做好防火、防潮、防熱、防霉、防蟲、防鼠和防污染等工作。 倉(cāng)庫(kù)保管員入庫(kù)時(shí)必須檢查保健食品外觀質(zhì)量，核實(shí)產(chǎn)品的包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書內(nèi)容與入庫(kù)進(jìn)貨票相符后，方準(zhǔn)入庫(kù)。 驗(yàn)收記錄及時(shí)、準(zhǔn)確、完整、有效。 驗(yàn)收員要在《驗(yàn)收入庫(kù)通知單》上詳細(xì)寫明驗(yàn)收情況，并簽名。對(duì)驗(yàn)收抽取的整件保健品，抽樣完 畢要進(jìn)行復(fù)原封箱，貼驗(yàn)收取樣封簽。 、驗(yàn)收保健食品包裝的標(biāo)簽和所附說(shuō)明書上應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址，是否在顯著位置標(biāo)有保健食品的專用標(biāo)識(shí)、品名、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等。 驗(yàn)收員負(fù)入庫(kù)保健食品的驗(yàn)收及驗(yàn)收記錄的整理歸檔工作。建立合格供貨方檔案。并由保健食品安全管理員根據(jù)考察情況形成書面考察報(bào)告。因網(wǎng)上信息更新不及時(shí)核查不清時(shí)應(yīng)電話查詢。 批檢報(bào)告單復(fù)印件。［ ] 購(gòu)進(jìn)審查管理 一、首營(yíng)企業(yè)審核 應(yīng)先索取商業(yè)公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件 藥品經(jīng)營(yíng)許可證復(fù)印件 保健食品經(jīng)營(yíng)衛(wèi)生許可證復(fù)印件 法人授權(quán)委托書原件，聯(lián)系人身份證復(fù)印件。 二，首營(yíng)品種審核、 生產(chǎn)企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。以及企業(yè)質(zhì)量認(rèn)證情況的有關(guān)證明；銷售人員需提供加蓋企業(yè)原印章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的委托授權(quán)書，并標(biāo)明委托授權(quán)范圍及有效期限，銷售人員身份證復(fù)印件，并對(duì)銷售人員及其身份證原件進(jìn)行審核；還應(yīng)提供供貨單位發(fā)票、銷售清單式樣和加蓋的印章式樣。查詢后應(yīng)在首營(yíng)審批表上作好查詢記錄。再上報(bào)審批。資料不全或未經(jīng)審批，一律不準(zhǔn)錄入。 驗(yàn)收員必須熟悉保健食品知識(shí)和理化性能、了解各項(xiàng)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，能正確處理驗(yàn)收過(guò)程中的質(zhì)量問題，并堅(jiān)持原則。標(biāo)簽或說(shuō)明書上還應(yīng)有保健食品的成份、保健功能、用法、用量、禁忌、注意事項(xiàng)以及貯藏條件等； 、驗(yàn)收整件包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證； 、驗(yàn)收進(jìn)口保健食品，進(jìn)口保健食品應(yīng)憑《進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書》復(fù)印件驗(yàn)收。 近效期保健品驗(yàn)收時(shí)實(shí)行控制性管理，對(duì)保健品有效期在1年內(nèi)，購(gòu)進(jìn)時(shí)已超出生產(chǎn)日期 6 個(gè)月的保健品，除業(yè)務(wù)急需外，驗(yàn)收員在入庫(kù)驗(yàn)收時(shí)應(yīng)拒收。 驗(yàn)收員負(fù)責(zé)從微機(jī)上進(jìn)行質(zhì)量確認(rèn)。并按規(guī)定歸檔、保存。 倉(cāng)庫(kù)保管員應(yīng)根據(jù)保健食品的儲(chǔ)存要求，合理儲(chǔ)存保健食品；保健 食品專區(qū)的相對(duì)濕度應(yīng)保持在 4575%之間。 應(yīng)定期檢查保健食品的儲(chǔ)存條件，做好倉(cāng)庫(kù)的防曬、溫濕度監(jiān)測(cè)和管理。 保健食品出庫(kù)必須經(jīng)發(fā)貨、復(fù)核并加蓋質(zhì)量 “未見異常 ”專用章等手續(xù)方可發(fā)出。出庫(kù)復(fù)核記錄保存期限不得少于二年。 下列保健食品不準(zhǔn)出庫(kù)： 、過(guò)期失效、霉?fàn)€變質(zhì)、蟲蛀、鼠咬及淘汰保健食品； 、內(nèi)包裝破損的保健食品，不得整理出售； 、瓶簽脫落、污染、模糊不清的品種； 、懷疑有質(zhì)量變化，未經(jīng)保健食品安全管理人員明確質(zhì)量狀況的品種； 、本公司質(zhì)管部或黃石市食品藥品監(jiān)督管理局通知暫停銷售的品種。檔案信息內(nèi)容包括：企業(yè)名稱及經(jīng)營(yíng)范圍、以及聯(lián)系電話、地址等。 微機(jī)管理系統(tǒng)自動(dòng)形成 “銷售記錄 ”，詳細(xì)記錄：銷售單位、發(fā)貨日期、保健品名稱、規(guī)格、劑型、 批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)、數(shù)量、批號(hào)有效期等，微機(jī)系統(tǒng)管理員對(duì)記錄資料定期備份。 銷后退回保健食品要先放入退貨區(qū)，由倉(cāng)儲(chǔ)部核實(shí)所退換保健食品是否本公司所售，報(bào)業(yè)務(wù)部；業(yè)務(wù)部經(jīng)理同意后方可開《銷后退回驗(yàn)收入庫(kù)通知單》辦理退貨手續(xù)。驗(yàn)收合格的保健品保管員方可辦理入庫(kù)手續(xù)，并在微機(jī)中建立臺(tái)賬 ；退回保健品驗(yàn)收不合格的，應(yīng)查明責(zé)任，如不屬于本公司的責(zé)任，應(yīng)不予退貨，并向客戶講明原因；如在 7 天內(nèi)驗(yàn)收員沒有接到《銷后退回驗(yàn)收入庫(kù)通知單》的，由倉(cāng)儲(chǔ)部按不合格保健品處理。 15 湖北博睿醫(yī)藥發(fā)展有限公司 九、不合格品管理制度 為有效控制不合格保健食品的管理規(guī)定，保證所經(jīng)營(yíng)保健食品的質(zhì)量復(fù)核規(guī)定要求，特制定本制度。 保健食品安全管理人 員在檢查保健食品的過(guò)程中發(fā)現(xiàn)不合格保健食品，應(yīng)開具停售通知單，及時(shí)通知倉(cāng)儲(chǔ)部、業(yè)務(wù)部門立即停止出庫(kù)和銷售，追回售出保健食品，不合格保健食品及時(shí)移入不合格品區(qū)。 銷后退回、配送退回的質(zhì)量可疑保健食品，驗(yàn)收員及時(shí)報(bào)保健食 16 湖北博睿醫(yī)藥發(fā)展有限公司 品安全管理員確認(rèn)不合格后，移不合格品庫(kù)。 假冒偽劣保健食品指與法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定不符的保健食品，主要包括： 、 內(nèi)在質(zhì)量不合格的保健品。 對(duì)發(fā)現(xiàn)的疑似假冒偽劣保健品，應(yīng)立即通知保健食品安全管理負(fù)責(zé)人對(duì)疑似保健品進(jìn)行質(zhì)量確認(rèn)，并進(jìn)行有效控制，及時(shí)上報(bào)黃石市食品藥品監(jiān)督管理局，不準(zhǔn)擅自退貨。 公司應(yīng)建立保健食品安全管理檔案，其內(nèi)容包括保健食品法律法規(guī)檔案、監(jiān)督檔案、從業(yè)人員健康檔案、保健食品索證檔案、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄檔案、保健食品安全知識(shí)培訓(xùn)檔案等。 保健食品安全管 理負(fù)責(zé)人會(huì)同質(zhì)管部負(fù)責(zé)公司職工的質(zhì)量教育培訓(xùn)及考核工作。 保健食品安全管理負(fù)責(zé)人要按計(jì)劃組織開展公司的質(zhì)量教育培訓(xùn)工作，并指導(dǎo)分支機(jī)構(gòu)的質(zhì)量教育培訓(xùn)工作?？己瞬患案裾撸娱L(zhǎng)試用期 一個(gè)月，考核仍不及格者，不予錄用。 1 培訓(xùn)、教育考核結(jié)果，應(yīng)作為有關(guān)崗位 人員聘用的主要依據(jù)，并作為職工晉級(jí)、加薪或獎(jiǎng)懲等工作的參考依據(jù)。 2 、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所內(nèi)不得存放有毒、有害物品。 6 、不得在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所內(nèi)用餐。 調(diào)控好保健食品專區(qū)的溫濕度，保證保健食品的 質(zhì)量。 22 湖北博睿醫(yī)藥發(fā)展有限公司 保健食品專區(qū)應(yīng)定期做好清潔衛(wèi)生消毒工作，每日進(jìn)行防蠅、防鼠、防蟲等檢查和打掃衛(wèi)生。 凡直接接觸保健食品的人員，每年必須進(jìn)行健康體檢，合格者方可從事直接接觸保健食品的崗位工作。嚴(yán)格按照規(guī)定的體檢項(xiàng)目進(jìn)行檢查，不得有漏檢或找人替檢行為。 辦公室負(fù)責(zé)制定每年健康體檢計(jì)劃，對(duì)每一次體檢情況都要匯總，建立人員體檢臺(tái)帳，并建立員工健康檔案 各部門及分支機(jī)構(gòu)在日常工作中發(fā)現(xiàn)員工健康異常時(shí)，應(yīng)及時(shí)上報(bào)辦公室處理，由辦公室填寫記錄，記錄內(nèi)容包括上報(bào)日期、健康異常員工姓名、癥狀、處理意見及結(jié)果。 一、總經(jīng)理崗位責(zé)任 對(duì)公司 保健食品的經(jīng)營(yíng)負(fù)全面責(zé)任，保證公司執(zhí)行國(guó)家有關(guān)保健食品的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。 負(fù)責(zé)有關(guān)保健食品的法律法規(guī)及各項(xiàng)政策在公司內(nèi)部的貫徹實(shí)施，負(fù)責(zé)質(zhì)量管理制度及其他質(zhì)量文件的制定。 三、保健食品安全管理員崗位責(zé)任 保健食品安全管理員應(yīng)認(rèn)真學(xué)習(xí)和貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)保健食品的法律、法規(guī)和行政規(guī)章，嚴(yán)格遵守公司的質(zhì)量和衛(wèi)生管理的規(guī)章制度， 2 湖北博睿醫(yī)藥發(fā)展有限公司 承擔(dān)保健食品質(zhì)量管理方面的具體工作，并對(duì)保健食品安全管理工作負(fù)直接責(zé)任。 負(fù)責(zé)會(huì)同辦公室每年安排公司全體人員的健康體檢工作。 對(duì)購(gòu)進(jìn)的保健食品應(yīng)按照合同規(guī)定的質(zhì)量條款，認(rèn)真檢查供貨單位的《衛(wèi)生許可證》或《食品流通許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》，保健食品生產(chǎn)企業(yè)還應(yīng)提供《保健品 GMP》，保健食品的《批準(zhǔn)證書》、《檢驗(yàn)報(bào)告書》和《合格證》 銷售人員應(yīng)確保所售出的保健食品在保質(zhì)期內(nèi)，負(fù)責(zé)收集保健食品在銷售中的質(zhì)量信息，發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)，應(yīng)立即停止銷售，同時(shí)向保 3 湖北博睿醫(yī)藥發(fā)展有限公司 健食品安全負(fù)責(zé)人報(bào)告。 4 湖北博睿醫(yī)藥發(fā)展有限公司 二、監(jiān)督檔案管理制度 為了保證保健食品安全管理制度的有效運(yùn)行與實(shí)施，使安全管理制度真正落到位，特制定本制度。 對(duì)自查中查出的問題，應(yīng)由部