【正文】 安全管理員負責保健食品安全檔案的整理及相關信息收集。 保健品銷售人員要配合保健品安全管理員做好用戶訪問工作和質(zhì)量信息收集工作，對待客戶投訴和反映的質(zhì)量保健品要加大檢查。 17 湖 北博睿醫(yī)藥發(fā)展有限公司 十、假冒偽劣保健食品報告制度 為確保公司保健品的質(zhì)量，確保消費者使用安全保健品，依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《保健食品管理辦法》和《保健食品標識規(guī)定》等法律、法規(guī)，特制定本制度。 在庫過期失效、破損保健食品由保管員填寫《報損審批表》，經(jīng)保健食品安全管理負責 人簽字確認后移入不合格品庫，銷毀時倉儲部應填寫《銷毀清單》，報保健食品安全管理負責人審核后，由總經(jīng)理批準。 不合格保健食品須存放在不合格品區(qū)，掛有紅牌標志，不合格品庫設專人、專帳管理。 所有退貨票據(jù)倉庫應分類歸檔，按規(guī)定保存二年，以便查詢。 驗收員要按照驗收程序?qū)ν素洷＝∑分鹋M行質(zhì)量驗收。 保健食品售出，無正當理由，公司一律不承擔退貨要求，特殊情 況由業(yè)務部經(jīng)理批準后執(zhí)行。做到票、帳、貨相符，銷售票據(jù)和記錄，保存期限不得少于二年。 保健食品安全管理員負責建立合格銷貨方檔案，并保存銷貨方合法資格復印件，檔案信息輸入微機。 11 湖北博睿醫(yī)藥發(fā)展有限公司 出庫復核與檢 查中，復核員如發(fā)現(xiàn)以下問題應停止發(fā)貨，并報告保健食品安全管理人員處理： 、保健食品包裝內(nèi)有異常響動和液體滲漏； 、外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴重損壞等現(xiàn)象； 、包裝標識模糊不清或脫落； 、保健食品已超出有效期。 保管人員先按 “銷售單 ”的內(nèi)容在微機內(nèi)準確復核，而后按照 “銷售單 ”取貨完畢后，交復核人員復核，復核員應根據(jù)蓋有財務章的銷售清單核對購貨單位、品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、批號、有效期等項目內(nèi)容和外觀質(zhì)量后，并檢查包裝的質(zhì)量狀況，方可出庫。 10 湖北博睿醫(yī)藥發(fā)展有限公司 六、出庫制度 為規(guī)范保健食品出庫管理工作，確保本公司銷售的保健食品符合質(zhì)量標準，杜絕不合格保健食品的流出，特制定本制度。 應保持庫區(qū)、貨架和出庫保健食品的清潔衛(wèi)生，定期進行清掃，做好防火、防潮、防熱、防霉、防蟲、防鼠和防污染等工作。 倉庫保管員入庫時必須檢查保健食品外觀質(zhì)量，核實產(chǎn)品的包裝、標簽和說明書內(nèi)容與入庫進貨票相符后，方準入庫。 驗收記錄及時、準確、完整、有效。 驗收員要在《驗收入庫通知單》上詳細寫明驗收情況，并簽名。對驗收抽取的整件保健品，抽樣完 畢要進行復原封箱，貼驗收取樣封簽。 、驗收保健食品包裝的標簽和所附說明書上應有生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址，是否在顯著位置標有保健食品的專用標識、品名、批準文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期等。 驗收員負入庫保健食品的驗收及驗收記錄的整理歸檔工作。建立合格供貨方檔案。并由保健食品安全管理員根據(jù)考察情況形成書面考察報告。因網(wǎng)上信息更新不及時核查不清時應電話查詢。 批檢報告單復印件。［ ] 購進審查管理 一、首營企業(yè)審核 應先索取商業(yè)公司營業(yè)執(zhí)照復印件 藥品經(jīng)營許可證復印件 保健食品經(jīng)營衛(wèi)生許可證復印件 法人授權(quán)委托書原件，聯(lián)系人身份證復印件。 二，首營品種審核、 生產(chǎn)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復印件。以及企業(yè)質(zhì)量認證情況的有關證明；銷售人員需提供加蓋企業(yè)原印章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的委托授權(quán)書，并標明委托授權(quán)范圍及有效期限，銷售人員身份證復印件，并對銷售人員及其身份證原件進行審核；還應提供供貨單位發(fā)票、銷售清單式樣和加蓋的印章式樣。查詢后應在首營審批表上作好查詢記錄。再上報審批。資料不全或未經(jīng)審批，一律不準錄入。 驗收員必須熟悉保健食品知識和理化性能、了解各項驗收標準，能正確處理驗收過程中的質(zhì)量問題，并堅持原則。標簽或說明書上還應有保健食品的成份、保健功能、用法、用量、禁忌、注意事項以及貯藏條件等； 、驗收整件包裝中應有產(chǎn)品合格證； 、驗收進口保健食品，進口保健食品應憑《進口保健食品批準證書》復印件驗收。 近效期保健品驗收時實行控制性管理，對保健品有效期在1年內(nèi)，購進時已超出生產(chǎn)日期 6 個月的保健品，除業(yè)務急需外，驗收員在入庫驗收時應拒收。 驗收員負責從微機上進行質(zhì)量確認。并按規(guī)定歸檔、保存。 倉庫保管員應根據(jù)保健食品的儲存要求，合理儲存保健食品；保健 食品專區(qū)的相對濕度應保持在 4575%之間。 應定期檢查保健食品的儲存條件，做好倉庫的防曬、溫濕度監(jiān)測和管理。 保健食品出庫必須經(jīng)發(fā)貨、復核并加蓋質(zhì)量 “未見異常 ”專用章等手續(xù)方可發(fā)出。出庫復核記錄保存期限不得少于二年。 下列保健食品不準出庫： 、過期失效、霉爛變質(zhì)、蟲蛀、鼠咬及淘汰保健食品； 、內(nèi)包裝破損的保健食品，不得整理出售； 、瓶簽脫落、污染、模糊不清的品種； 、懷疑有質(zhì)量變化，未經(jīng)保健食品安全管理人員明確質(zhì)量狀況的品種； 、本公司質(zhì)管部或黃石市食品藥品監(jiān)督管理局通知暫停銷售的品種。檔案信息內(nèi)容包括：企業(yè)名稱及經(jīng)營范圍、以及聯(lián)系電話、地址等。 微機管理系統(tǒng)自動形成 “銷售記錄 ”，詳細記錄：銷售單位、發(fā)貨日期、保健品名稱、規(guī)格、劑型、 批準文號、生產(chǎn)企業(yè)、數(shù)量、批號有效期等，微機系統(tǒng)管理員對記錄資料定期備份。 銷后退回保健食品要先放入退貨區(qū)，由倉儲部核實所退換保健食品是否本公司所售，報業(yè)務部；業(yè)務部經(jīng)理同意后方可開《銷后退回驗收入庫通知單》辦理退貨手續(xù)。驗收合格的保健品保管員方可辦理入庫手續(xù)，并在微機中建立臺賬 ；退回保健品驗收不合格的，應查明責任，如不屬于本公司的責任，應不予退貨，并向客戶講明原因；如在 7 天內(nèi)驗收員沒有接到《銷后退回驗收入庫通知單》的，由倉儲部按不合格保健品處理。 15 湖北博睿醫(yī)藥發(fā)展有限公司 九、不合格品管理制度 為有效控制不合格保健食品的管理規(guī)定，保證所經(jīng)營保健食品的質(zhì)量復核規(guī)定要求，特制定本制度。 保健食品安全管理人 員在檢查保健食品的過程中發(fā)現(xiàn)不合格保健食品，應開具停售通知單，及時通知倉儲部、業(yè)務部門立即停止出庫和銷售，追回售出保健食品，不合格保健食品及時移入不合格品區(qū)。 銷后退回、配送退回的質(zhì)量可疑保健食品，驗收員及時報保健食 16 湖北博睿醫(yī)藥發(fā)展有限公司 品安全管理員確認不合格后，移不合格品庫。 假冒偽劣保健食品指與法定質(zhì)量標準及有關規(guī)定不符的保健食品，主要包括： 、 內(nèi)在質(zhì)量不合格的保健品。 對發(fā)現(xiàn)的疑似假冒偽劣保健品，應立即通知保健食品安全管理負責人對疑似保健品進行質(zhì)量確認，并進行有效控制，及時上報黃石市食品藥品監(jiān)督管理局，不準擅自退貨。 公司應建立保健食品安全管理檔案，其內(nèi)容包括保健食品法律法規(guī)檔案、監(jiān)督檔案、從業(yè)人員健康檔案、保健食品索證檔案、進貨查驗記錄檔案、保健食品安全知識培訓檔案等。 保健食品安全管 理負責人會同質(zhì)管部負責公司職工的質(zhì)量教育培訓及考核工作。 保健食品安全管理負責人要按計劃組織開展公司的質(zhì)量教育培訓工作，并指導分支機構(gòu)的質(zhì)量教育培訓工作。考核不及格者，延長試用期 一個月，考核仍不及格者，不予錄用。 1 培訓、教育考核結(jié)果，應作為有關崗位 人員聘用的主要依據(jù)，并作為職工晉級、加薪或獎懲等工作的參考依據(jù)。 2 、經(jīng)營場所內(nèi)不得存放有毒、有害物品。 6 、不得在經(jīng)營場所內(nèi)用餐。 調(diào)控好保健食品專區(qū)的溫濕度，保證保健食品的 質(zhì)量。 22 湖北博睿醫(yī)藥發(fā)展有限公司 保健食品專區(qū)應定期做好清潔衛(wèi)生消毒工作，每日進行防蠅、防鼠、防蟲等檢查和打掃衛(wèi)生。 凡直接接觸保健食品的人員，每年必須進行健康體檢，合格者方可從事直接接觸保健食品的崗位工作。嚴格按照規(guī)定的體檢項目進行檢查，不得有漏檢或找人替檢行為。 辦公室負責制定每年健康體檢計劃，對每一次體檢情況都要匯總，建立人員體檢臺帳，并建立員工健康檔案 各部門及分支機構(gòu)在日常工作中發(fā)現(xiàn)員工健康異常時，應及時上報辦公室處理，由辦公室填寫記錄，記錄內(nèi)容包括上報日期、健康異常員工姓名、癥狀、處理意見及結(jié)果。 一、總經(jīng)理崗位責任 對公司 保健食品的經(jīng)營負全面責任，保證公司執(zhí)行國家有關保健食品的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。 負責有關保健食品的法律法規(guī)及各項政策在公司內(nèi)部的貫徹實施，負責質(zhì)量管理制度及其他質(zhì)量文件的制定。 三、保健食品安全管理員崗位責任 保健食品安全管理員應認真學習和貫徹執(zhí)行國家有關保健食品的法律、法規(guī)和行政規(guī)章，嚴格遵守公司的質(zhì)量和衛(wèi)生管理的規(guī)章制度， 2 湖北博睿醫(yī)藥發(fā)展有限公司 承擔保健食品質(zhì)量管理方面的具體工作，并對保健食品安全管理工作負直接責任。 負責會同辦公室每年安排公司全體人員的健康體檢工作。 對購進的保健食品應按照合同規(guī)定的質(zhì)量條款，認真檢查供貨單位的《衛(wèi)生許可證》或《食品流通許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》，保健食品生產(chǎn)企業(yè)還應提供《保健品 GMP》，保健食品的《批準證書》、《檢驗報告書》和《合格證》 銷售人員應確保所售出的保健食品在保質(zhì)期內(nèi)，負責收集保健食品在銷售中的質(zhì)量信息，發(fā)現(xiàn)不良反應，應立即停止銷售，同時向保 3 湖北博睿醫(yī)藥發(fā)展有限公司 健食品安全負責人報告。 4 湖北博睿醫(yī)藥發(fā)展有限公司 二、監(jiān)督檔案管理制度 為了保證保健食品安全管理制度的有效運行與實施，使安全管理制度真正落到位，特制定本制度。 對自查中查出的問題，應由部