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正文內(nèi)容

保健食品委托生產(chǎn)管理規(guī)定(更新版)

2024-10-14 02:06上一頁面

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【正文】 )保健作用 保健作用應(yīng)與衛(wèi)生部頒發(fā)的《保健食品批準(zhǔn)證書》所載明的內(nèi)容相同。實測值的允許偏差范圍參照相應(yīng)的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。 同一銷售包裝中的保健食品分裝于各容器或以相互獨立的形態(tài)包裝時,應(yīng)在最小容器的包裝上標(biāo)示該容器中保健食品的凈含量。 當(dāng)國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中已規(guī)定了某食品的一個或幾個名稱時,應(yīng)選用其中的一個。第八條 本規(guī)定由衛(wèi)生部負(fù)責(zé)解釋。保健食品標(biāo)識和產(chǎn)品的說明書的文字、圖形、符號必須清晰、醒目、直觀,易于辨認(rèn)和識讀。保健食品作用名稱:在保健食品名稱中,用于表明保健食品主要作用的名稱部分。功效成分:指保健食品中產(chǎn)生保健作用的組分。收獲:有機(jī)產(chǎn)品與有機(jī)轉(zhuǎn)換產(chǎn)品分時段收獲,包裝袋上標(biāo)明“有機(jī)”與“有機(jī)轉(zhuǎn)換”字樣。原則上生產(chǎn)部長應(yīng)以書面形式下達(dá)生產(chǎn)任務(wù)更改通知;某班組完成當(dāng)日當(dāng)班任務(wù)后,可以向生產(chǎn)部長申請另一班或第二天任務(wù),如加工另一班生產(chǎn)任務(wù),生產(chǎn)部長需更改原生產(chǎn)任務(wù)的加工單位名稱;生產(chǎn)部長應(yīng)將生產(chǎn)任務(wù)單直接下達(dá)到指定加工班組手里,以防班組長擅自加工其他班組生產(chǎn)任務(wù)。委托方是否對生產(chǎn)全過程進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控和技術(shù)指導(dǎo)。對委托方重點檢查:委托生產(chǎn)的管理制度是否落實。三、委托生產(chǎn)的保健食品產(chǎn)品質(zhì)量由委托方負(fù)總責(zé)。第十五條 受托方所在地食品藥品監(jiān)管部門為實際生產(chǎn)監(jiān)管責(zé)任的主要承擔(dān)者,必要時,委托方所在地食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)對委托生產(chǎn)活動開展監(jiān)督檢查。委托雙方應(yīng)在委托生產(chǎn)備案到期前一個月內(nèi)向受托方所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門提交情況說明。第八條 申請委托生產(chǎn)保健食品的,委托方與受托方應(yīng)當(dāng)共同向受托方所在地省級食品藥品監(jiān)管部門提交以下申請資料,并對材料完整性、真實性負(fù)責(zé):委托方與受托方簽訂的委托生產(chǎn)合同,應(yīng)當(dāng)包括合同的基本要件、工藝流程以及原輔料、中間產(chǎn)品、成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以及雙方質(zhì)量責(zé)任;委托方與受托方關(guān)于產(chǎn)品質(zhì)量安全承諾書及產(chǎn)品檢驗報告;委托方的企業(yè)營業(yè)執(zhí)照或合法登記的證明文件復(fù)印件、申請委托生產(chǎn)產(chǎn)品的《國產(chǎn)保健食品產(chǎn)品批準(zhǔn)證書》復(fù)印件、經(jīng)備案的產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)復(fù)印件;委托方的產(chǎn)品質(zhì)量管理制度文件;受托方的《保健食品生產(chǎn)許可證》、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件; 跨省委托的,應(yīng)當(dāng)提供所在地省級食品藥品監(jiān)管部門出具的同意委托的相關(guān)證明文件。第三條 國家食品藥品監(jiān)督管理總局主管全國保健食品委托生產(chǎn)管理工作。《保健食品批準(zhǔn)證書》持有者提交產(chǎn)品批準(zhǔn)證書和企業(yè)營業(yè)執(zhí)照或合法登記的證明文件復(fù)印件經(jīng)所在地省級食品藥品監(jiān)管部門出具相關(guān)證明文件后,可以將產(chǎn)品委托給具有相應(yīng)生產(chǎn)條件的保健食品生產(chǎn)企業(yè),并經(jīng)受托方所在地省級食品藥品監(jiān)管部門備案后組織生產(chǎn)。符合要求的,向委托方出具保健食品委托生產(chǎn)備案憑證,注明委托方單位名稱、地址以及委托生產(chǎn)保健食品的產(chǎn)品名稱、批準(zhǔn)文號、委托期限等內(nèi)容,并在受托方的《保健食品生產(chǎn)許可證》副頁上注明。委托方自行生產(chǎn)的,不得將同一產(chǎn)品同時委托生產(chǎn)。第十八條 本規(guī)定自發(fā)布之日起實施。委托生產(chǎn)的保健食品包裝、標(biāo)簽和說明書,應(yīng)當(dāng)標(biāo)明委托方企業(yè)名稱、注冊地址和受托方企業(yè)名稱、生產(chǎn)地址、衛(wèi)生許可證號。是否制定留樣制度并對每批產(chǎn)品進(jìn)行留樣。批生產(chǎn)記錄是否按規(guī)定記錄、保存。如不能修復(fù)或修后仍不合格,上道工序需填報廢單交質(zhì)檢簽字后交生產(chǎn)部,并交回流程卡,由生產(chǎn)部簽字轉(zhuǎn)交計劃部;1成立成品庫,將裝車班歸入成品庫管理,成品庫設(shè)檢驗員兩名,承擔(dān)成品入庫檢驗和成品出廠檢驗及發(fā)貨工作。在成品運(yùn)輸過程中,與運(yùn)輸司機(jī)簽訂“有機(jī)產(chǎn)品運(yùn)輸保潔清單”,避免常規(guī)產(chǎn)品的混雜與污染。最小銷售包裝:指銷售過程中,以最小交貨單元交付給消費(fèi)者的食品包裝。應(yīng)科學(xué)、通俗易懂,不得利用封建迷信進(jìn)行保健食品宣傳。必須以規(guī)范的漢字為主要文字,可以同時使用漢語拼音、少數(shù)民族文字或外文,但必須與漢字內(nèi)容有直接的對應(yīng)關(guān)系,并書寫正確。當(dāng)以原料或功效成分名稱作為專用名稱時,該原料或功效成分必須是產(chǎn)生主要保健作用的原料或功效成分之一。、保健食品作用名稱和其它名稱時,這些名稱應(yīng)平行排列,字體可大小有別,但都應(yīng)以寬大或粗體字書寫,應(yīng)端正、清晰、醒目,并大于其它內(nèi)容的文字。食品添加劑列于后。 已列入14880《食品營養(yǎng)強(qiáng)化劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》的營養(yǎng)素,其名稱應(yīng)使用該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的名稱。 可在“主要展示版面”的保健食品名稱附近標(biāo)示保健作用聲明短語,短語的字體不能大于保健食品名稱的最大部分。 如不同的適宜人群應(yīng)按不同食用量攝入時,食用量應(yīng)按適宜人群分類標(biāo)示。保健食品的貯藏方法應(yīng)標(biāo)于“信息版面”,標(biāo)題為“貯藏方法”執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)必須標(biāo)示所執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)代號和編號。
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