【正文】 業(yè)質(zhì)量管理體系要求的統(tǒng)一規(guī)范將極大地便利整個(gè)汽車供應(yīng)鏈上的組織。 – 在 90 天內(nèi)未對不合格項(xiàng)進(jìn)行整改，會給出“ 不通過” 結(jié)論。認(rèn)證時(shí)必須加上適用的顧客特殊要求，否則顧客將不承認(rèn)認(rèn)證結(jié)果； 適 用的顧客特殊要求舉例如： – 福特 FORD:customer specific requirements of QS9000 ,Sec II,QOS,Q1 20xx – DaimlerChrysler: customer specific requirements ISO/TS16949 – 通用 GM/Opel: customer specific requirements ISO/TS16949 – BMW:SPQM(Supplied Parts Quality Management) 此資料來自 企業(yè) ()，大量的管理資料下載 第 3頁 – VW/Audi/Skoda/SEAT:Formula Qconcrete,QPN, Formula Qcapability, Formula Qreadiness for series production – Renault/Nissan:ANPQP 7．實(shí)施方法 – 要求使用以下核心工具 ◆ 產(chǎn)品先期質(zhì)量策劃 APQP 或項(xiàng)目管理 ◆ 產(chǎn)品和制造過程批準(zhǔn) ◆ 統(tǒng)計(jì)過程控制 SPC ◆ 潛在失效模式和效果分析 FMEA ◆ 測量系統(tǒng)分析 MSA ◆ 控制計(jì)劃 8． 審核方式 : – 第三方認(rèn)證評審必須采用 ISO/TS16949:20xx 檢查清單作為審核輸入 – 應(yīng)用汽車行業(yè)統(tǒng)一的過程方法：一種建立追蹤審核的方法（從顧客要求到作業(yè)指導(dǎo)書，又回到向顧客交付的產(chǎn)品的基準(zhǔn)） – 對于顧客要求采用 TS16949:20xx 的組織只獲得 ISO9001:20xx 注冊是不充分的 – 認(rèn)證機(jī)構(gòu)必須被 IATF 認(rèn)可 – 審核員必須經(jīng) IATF 考核通過 – 整個(gè)質(zhì)量體系評定至少每三年進(jìn)行一次。 將規(guī)范的適用性擴(kuò)大到整個(gè)汽車供應(yīng)鏈，包括了整車廠。 ISO9001： 20xx 的內(nèi)容被完全采用。該組織于 1999 年推出了統(tǒng)一全球的 ISO/TS16949： 1999 技術(shù)規(guī)范，并于 20xx 年基于 ISO9001： 20xx 的換版重新 修訂了原來的技術(shù)規(guī)范，形成了 ISO/TS16949： 20xx。 而對汽車供應(yīng)鏈上的最廣大的零部件供應(yīng)商，其面對的諸多問題之一就是如何應(yīng)對不同的汽車整車廠的不同的質(zhì)量管理體系要求。 即使在這種大好形勢下，我們必須清醒地認(rèn)識到，目前的熱度是不可能永遠(yuǎn)下去的。在隨著 WTO 進(jìn)程的發(fā)展，隨著百姓的購車水平的提高，汽車行業(yè)將會面臨巨大的挑戰(zhàn)。 目前全球汽車行業(yè)關(guān)于質(zhì)量管理體系要求主要有美國三大汽車公司（通用汽車公司、福特汽車公司、戴姆勒－克萊斯勒公司）的 QS9000:199德國汽車工業(yè)質(zhì)量要求 VDA 、 法國汽車工業(yè)質(zhì)量要求 EAQF 9意大利汽車工業(yè)質(zhì)量要求 AVSQ 94。該文件是在ISO（國際標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會）協(xié)調(diào)下的技術(shù)規(guī)范而不是 ISO 國際標(biāo)準(zhǔn)。 2. 關(guān)注績效； 增加多個(gè)關(guān)于關(guān)注績效的要求。 此資料來自 企業(yè) ()，大量的管理資料下載 第 2頁 ISO/TS16949:20xx 認(rèn)證的需要條件。 – 在評審中如未發(fā)現(xiàn)任何不符合項(xiàng)時(shí)，將給出“ 通過” 結(jié)論。 – 所有的制造場所必須在一張證書中覆蓋，支持場所必須審核。 技術(shù) ISO/TS 規(guī)范 16949 第二版 20xx0301 TS16949:20xx 質(zhì)量管理體系 – 汽車行業(yè)生產(chǎn)件與相關(guān)服務(wù)件的組織實(shí)施 ISO9001:20xx 的特殊 要求 此資料來自 企業(yè) ()，大量的管理資料下載 第 5頁 TS16949:20xx 質(zhì)量管理體系 – 汽車行業(yè)生產(chǎn)件與相關(guān)服務(wù)件的組織實(shí)施 ISO9001:20xx 的特殊要求 引言 過程方法 過程方法在質(zhì)量管理體系中應(yīng)用時(shí)，強(qiáng)調(diào)以下方面的重要性 : a) 理解幷滿足要求； b) 需要從增值的角度考慮過程； c) 獲得過程業(yè)績和有效性的結(jié)果； d) 基于客觀的測量，持續(xù)改進(jìn)過程。 IATF的 ISO/TS 16949:20xx 指南 《 IATF 的 ISO/TS 16949:20xx 指南》是一項(xiàng)推薦性文件 ,包括了汽車行業(yè)符合本技術(shù)規(guī)范的實(shí)踐、范例、圖解、解釋，及實(shí)施幫助。 現(xiàn)場或外部的支持功能，（例如設(shè)計(jì)中心、公司總部和配送中心）構(gòu)成現(xiàn)場審核的一部分，但不能獨(dú)立獲得關(guān)于技術(shù)規(guī)范的認(rèn)證。 2引用標(biāo)準(zhǔn) ISO 9000:20xx 質(zhì)量管理體系 —— 基礎(chǔ)和術(shù)語 3術(shù)語和定義 術(shù)語和定義 供方 組織 顧客 針對本技術(shù)規(guī)范的目的，適用 ISO 9000:20xx和以下給出的術(shù)語和定義。 防錯(cuò) 生產(chǎn)和制造過程設(shè)計(jì)和開發(fā)以防止制造不合格產(chǎn)品。 預(yù)防性維護(hù) 為消除設(shè)備失效和非計(jì)劃的生產(chǎn)中斷而策劃的活動(dòng) ,是制造過程設(shè)計(jì)的輸出。 現(xiàn)場 增值制造過程發(fā)生的場所。 組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求管理這些過程。 —— 補(bǔ)充 確?？刂仆獍^程不能免除組織對符合所有顧客要求的職責(zé)。 質(zhì)量手冊 此資料來自 企業(yè) ()，大量的管理資料下載 第 9頁 組織應(yīng)編制和保持質(zhì)量手冊，質(zhì)量手冊包括： a) 質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性（見 ）； b) 為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟茫? 質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用的表述。 工程規(guī)范 顧客工程標(biāo)準(zhǔn) /規(guī)范不能超過兩個(gè)工作周更改。應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定記錄的標(biāo)識、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置所需的控制。 最高管理者必須評審產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程和支持過程 ,以確保它們的有效性和效率。 質(zhì)量目標(biāo) —— 補(bǔ)充 最高管理者必須確定質(zhì)量目標(biāo)和衡量方法，并必須包含在業(yè)務(wù)計(jì)劃中，以開展質(zhì)量方針。 ,權(quán)限和溝通 職責(zé)和權(quán)限 最高管理者應(yīng)確保組織內(nèi)的職責(zé)、權(quán)限得到規(guī)定和溝通。 管理者代表 最高管理者應(yīng)指定一名管理者，無論該成員在其它方面的職責(zé)如何，應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限 : a) 確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實(shí)施和保持； b) 向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進(jìn)的需求； c) 確保在整個(gè)組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識。 總則 最高管理者應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔評審質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。 管理評審 必須包括質(zhì)量目標(biāo)監(jiān)視，和不良質(zhì)量成本的定期報(bào)告和評估（見 ）。 評審輸出 管理評審的輸出應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的任何決定和措施： a) 質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進(jìn)； b) 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品改進(jìn)； c) 資源要求。 產(chǎn)品設(shè)計(jì)技能 組織必須確保負(fù)有產(chǎn)品設(shè)計(jì)職責(zé)的人員有能力達(dá)到設(shè)計(jì)要求并熟練的掌握適用的工具和技術(shù)。 注 2 顧客特殊要求的實(shí)例：例如使用數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)。 該過程必須包括促進(jìn)整個(gè)組織對質(zhì)量和技術(shù)的認(rèn)知。 ，設(shè)施及設(shè)備策劃 組織必須采用多方論證的方法（見 ）來制定工廠、設(shè)施及設(shè)備的計(jì)劃。 組織必須準(zhǔn)備應(yīng)急計(jì)劃（如公用事業(yè)中斷、勞動(dòng)力短缺，關(guān)鍵設(shè)備故障，和市場退貨等）以在緊急情況下滿足顧客要求。 7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 組織應(yīng)策劃和開發(fā)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過程。 注 2：組織也可將 。 對于計(jì)數(shù)型數(shù)據(jù)抽樣，接收水平必須是零缺陷（見 ）。更改在執(zhí)行前必須被確認(rèn)。 注 2 以上要求適用于產(chǎn)品和制造過程更改。 注 3 要符合條款 c），包括所有適用的政府、安全和環(huán)境法規(guī)，適用于材料的獲得、存儲、搬運(yùn)、再生利用、消除或最終丟棄。 評審結(jié)果及評審所引起的措施的記錄應(yīng)予以保持（見 ）。而代之對有關(guān)的產(chǎn)品信息，如產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品廣告內(nèi)容進(jìn)行評審。 顧客溝通 —— 補(bǔ)充 組織必須具有用顧客使用的語言、按顧客規(guī)定的格式傳遞必要的信息和資料的能力，（例如：計(jì)算器輔 助計(jì)數(shù)據(jù)、電子數(shù)據(jù)交換等）。 組織應(yīng)對參與設(shè)計(jì)和開發(fā)的不同小組之間的接口進(jìn)行管理，以確保有效的溝通，并明確職責(zé)分工。 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入 應(yīng)確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入，并保持記錄（見 ）。 注 特殊特性（見 ）包含在這個(gè)要求中。 特殊特性 組織必須識別特殊特性（見 d）和 — 在控制計(jì)劃中包括所有特殊特性； — 與顧客規(guī)定的定義和符號一致，和 — 識別過程控制文件，包括圖樣、 FMEAs、控制計(jì)劃與作業(yè)指導(dǎo)書，必須標(biāo)明顧客的特殊特性符號，或組織的等效符號或記號，以包括對特殊特性有影響的過程步驟。 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出 —— 補(bǔ)充 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出必須以能根據(jù)產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入的要求，進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)的方式來表示，產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出必須包括： — 設(shè)計(jì) FMEA，可靠性結(jié)果； — 產(chǎn)品特殊特性，規(guī)范； — 產(chǎn)品防錯(cuò)，適當(dāng)時(shí)； — 產(chǎn)品定義，包括圖樣、數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)； — 產(chǎn)品設(shè)計(jì)評審結(jié)果，和 — 診斷指南，適當(dāng)時(shí)。 評審的參加者應(yīng)包括與所評審的設(shè)計(jì)和開發(fā)階段有關(guān)的職能的代表。 注 適當(dāng)時(shí)，這些衡量準(zhǔn)則包括質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)、成本、準(zhǔn)備時(shí)間、關(guān)鍵路徑和他事項(xiàng)。只要可行，確認(rèn)應(yīng)在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿伞? 設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn) —— 補(bǔ)充 設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)必須與顧客要求一致，包括項(xiàng)目時(shí)間。 產(chǎn)品批準(zhǔn)過程 組織必須符合顧客認(rèn)可的產(chǎn)品和制造過程的批準(zhǔn)程序。適當(dāng)時(shí)，應(yīng)對設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改進(jìn)行評審、驗(yàn)證和確認(rèn)，并在實(shí)施前得到批準(zhǔn) 。 此資料來自 企業(yè) ()，大量的管理資料下載 第 17頁 采購 采購過程 組織應(yīng)確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求。評價(jià)結(jié)果及評價(jià)所引起的任何必要措施的 記錄應(yīng)予保持（見 ）。 供方質(zhì)量管理體系開發(fā) 組織必須以供方符合本技術(shù)規(guī)范為目的，進(jìn)行供方質(zhì)量體系開發(fā)，符合 ISO 9001:20xx 是達(dá)到這一目的的第一步。 采用顧客指定的供方（包括工裝和量具供方）不能免除組織確保采購的零件、材料和服務(wù)質(zhì)量的責(zé)任。 當(dāng)組織或其顧客擬在的現(xiàn)場實(shí)施驗(yàn)證時(shí)，組織應(yīng)在采購信息中對擬驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行的方法作出規(guī)定。 控制計(jì)劃 組織必須 — 針對