【正文】 理職責(zé) 管理承諾 ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 以顧客為關(guān)注焦點 ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 品質(zhì) 方針 ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 策劃 ○ ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ 職責(zé)、權(quán)限與溝通 ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 管理評審 ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 資源管理 資源提供 ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 人力資源 ○ ○ ● ○ ○ ○ ○ ○ 基礎(chǔ)設(shè)施 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ● ○ 品質(zhì)管理職能分配 ISO9001： 20xx 要素 總 經(jīng) 理 室 管 理 代 表 行 政 部 營 業(yè) 部 生 產(chǎn) 部 品 質(zhì) 部 工 程 部 物 控 部 工作環(huán)境 ○ ○ ○ ○ ● ○ ○ ○ 產(chǎn)品實現(xiàn) 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ● ○ 與顧客有關(guān)的過程 ○ ○ ○ ● ○ ○ ○ ○ 設(shè)計與開發(fā) ○ ○ ○ ○ ○ ○ ● ○ 采購 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ● 生產(chǎn)與服務(wù)提供 生產(chǎn)和服 務(wù)提供的控制 ○ ○ ○ ○ ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ● ○ ○ ○ 標(biāo)識和可追溯性 ○ ○ ○ ○ ○ ● ○ ○ 顧客財產(chǎn) ○ ○ ○ ● ○ ○ ○ ○ 產(chǎn)品防護 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ● 監(jiān)視 和測量 設(shè)備 的控制 ○ ○ ○ ○ ○ ● ○ ○ 測量、分析和改進 總則 ○ ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ 監(jiān)視 和測量 顧客滿意 ○ ○ ○ ● ○ ○ ○ ○ 內(nèi)部審核 ○ ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ 過程的 監(jiān)視 和測量 ○ ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ 產(chǎn)品的 監(jiān)視 和測量 ○ ○ ○ ○ ○ ● ○ ○ 不合格品控制 ○ ○ ○ ○ ○ ● ○ ○ 數(shù)據(jù)分析 ○ ○ ○ ○ ○ ● ○ ○ 改進 ○ ○ ○ ○ ○ ● ○ ○ 注： ● 代表主要職責(zé) ○ 代表協(xié)助職責(zé) 公司簡介 昌樺五金塑膠制品廠有限公司，成立于 1983 年，是一家從事 IT 系列，家電電器、通訊、機電產(chǎn)品等配套五 金、鈑金、塑膠制造生產(chǎn)的專 業(yè)性企業(yè)，為滿足不斷發(fā)展的需求， 20xx 年公司投資 6000 多萬元在東莞 塘廈 自建占地 40000 平方米廠房，員工 800 余人的生產(chǎn)基地。如今，東莞 塘廈 昌樺五金塑膠制品廠已成為地區(qū)一所擁有設(shè)計 /生產(chǎn)及出口能力的中型加工企業(yè)之一。 公司主要產(chǎn)品 ： DVD、電視機、功放機等家用電器機殼及內(nèi)部五金零件。 【品質(zhì)手冊】均需加以管制 ， 對外發(fā)行應(yīng)經(jīng)管理代表批準(zhǔn) ， 可不予以收回。 訂貨單 ： 即采購單 。 ⑶ 確定為 確保 這些 過程 的有效運作和控制所需 的準(zhǔn)則與方法。 ⑺ 組織必須依據(jù) ISO9001： 20xx 要求管理上述過程。 文件管制 ⑴ 為確保文件的有效性和適應(yīng)性，對適用于品質(zhì)管理 體系 內(nèi)所有文件依【文件管制程序】管制，為保證品質(zhì)管理 體系 的有效運作，發(fā)行前 評審 其適用性，必要時重新修訂、 評審 、批準(zhǔn)； ⑵ 工程圖，客戶或供應(yīng)商提供之圖紙由工程部依【工程圖紙管制程序】管控； ⑶ 本公司技術(shù)資料 (機密性，管制性等 )由 文控 依【技術(shù)資料管制程序】管控； ⑷ 文控中心應(yīng)確保文件的變更和目前版本狀況加以識別，并確保相關(guān)文件版本在使用現(xiàn)場可被取得 ，確保 策劃和運行 品質(zhì)管理 體系所需的 外來文件 得到 識別并 控制 其分發(fā)； ⑸ 各現(xiàn)場所使用之文件必須 需要清晰 、容易識別 和檢索 ，為防止過時文件非預(yù)期使用，如為任何目的 需用 保留時，應(yīng)予以適當(dāng)標(biāo)示。 顧客導(dǎo)向 本公司總經(jīng)理、管理代表應(yīng)了解顧客需求與相關(guān)顧客信息資源，以確保顧客需求在本司各階層被傳達與被現(xiàn)實，讓顧客滿意。 本公司讓全員了解 品質(zhì)方針 與 質(zhì)量目標(biāo) ， 采用 ： 1)各種會議與教育 培訓(xùn) 宣導(dǎo)； 2)宣傳卡； 3)墻壁宣導(dǎo)。 2)管理代表 a)確保公司品質(zhì)管理 體系 嚴(yán)格依照 ISO9001： 20xx 國際標(biāo)準(zhǔn)建立、維持； b)組織 ISO 推行小組成員，落實品質(zhì)管理 體系 之施行及有效性； c)內(nèi)部稽核計劃擬定及跟進； d)管理評審會議中提報品質(zhì) 體系 之成效與內(nèi)部稽核結(jié)果； e)主動了解顧客要求并將顧客要求傳達至組織內(nèi)相關(guān)部門了解； f)品質(zhì)管理制度對外相關(guān)事宜之聯(lián)絡(luò)； g)公司文件管制統(tǒng)籌； h)公司品管的管理； i)擬定每年一次的管理評審會議計劃； j)每年制訂品質(zhì)報 告 (包括政策、目標(biāo)、重大異常事項，品質(zhì)績效等 )呈總經(jīng)理。 6)生產(chǎn)部 a)品質(zhì)體系文件的建立、實施與改進； b)制訂生產(chǎn)計劃，掌握生產(chǎn)進度、狀況，負責(zé)不良品處理； c)生產(chǎn)用設(shè)備日常保養(yǎng)； d)回復(fù)相關(guān)部門《糾正與預(yù)防措施要求表》； e)負責(zé)半成品、外發(fā)加工品管控 (標(biāo)識、貯存 )。 組織管理者依據(jù)【溝通管制程序】進行溝通 ， 通過各種會議宣導(dǎo)等進行工作交流與溝通，以確保品質(zhì) 體系 有效性的溝通。 管理代表編制管理評審會議計 劃 ，呈總經(jīng)理核準(zhǔn)后，將會議議程發(fā)給管理評審小組成員；管理評審小組成員根據(jù)管理評審會議議程，要求組織落實信息資料的收集，交管理代表，管理代表依整理結(jié)果進行編制管理評審會議前報告。 管理評審小組由：總經(jīng)理、管理代表、各部門負責(zé)人等組成。 ◎ 相關(guān)文件 【人力資源管制程序】 () 【培訓(xùn)管制程序】 () 基礎(chǔ)設(shè)施 工程部 依【生產(chǎn)設(shè)備管制程序】之規(guī)定確保組織活動 ， 產(chǎn)品實現(xiàn)之基礎(chǔ)建設(shè)； 為滿足品質(zhì)管理 體系 要求，各部門主管應(yīng)確定所需設(shè)施資源，提交 工程部 辦理，經(jīng) 工程部 經(jīng)理或指定人 評審 ，總經(jīng)理核準(zhǔn)。 公司 應(yīng)提供有關(guān)支持性服務(wù)項目所需之設(shè)備 (如運輸、通訊或信息 體系 等 )。產(chǎn)品實現(xiàn)的規(guī)劃，公司決定下列內(nèi)容： 1)產(chǎn)品的 質(zhì)量目標(biāo) 及要求； 2)訂定產(chǎn)品明確的過程、文件及提供資源； 3)新產(chǎn)品所需要的驗證 、確認、監(jiān)視 、 測量、 檢驗和試驗 活動以及產(chǎn)品的接收準(zhǔn)則，生產(chǎn)件之確認由工程 、 品質(zhì)部 依【 PPAP 管制程序】作業(yè)； 4)為實現(xiàn) 過程及 其 產(chǎn)品 滿足 要求提供 證據(jù)所需 的記錄。 與顧客之溝通 1)營業(yè)部及時了解顧客對產(chǎn)品之相關(guān)意見 ， 對因特殊原因等而影響或修改生產(chǎn)計劃之處理的態(tài)度； 2)品質(zhì)部 ，營業(yè)部及相關(guān)部門統(tǒng)計和分析顧客對產(chǎn)品或服務(wù)等的 回饋信息、或抱怨、異常報告等；具體依【客戶反饋，抱怨處理管制程 序】執(zhí)行； 3)對與顧客溝通或聯(lián)絡(luò)之相關(guān)品質(zhì)記錄應(yīng)保存并傳達至相關(guān)單位?？尚袝r， 根據(jù)設(shè)計和開發(fā)的 進展， 策劃的 輸出 應(yīng)予以 更新。要求 應(yīng)完整、清晰，并 且不 能自 相矛盾。 以便： 1)評價設(shè)計和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力 。驗證結(jié)果及任何 必要措施 的 記錄應(yīng)予保持（見） 。 設(shè)計和開發(fā) 變更管制 1)設(shè)計和開發(fā) 的 變更必須 識別 和 保持 記錄。 ◎ 相關(guān)文件 ： 【產(chǎn)品設(shè)計管制程序】 () 【試產(chǎn)管制程序】 () 【 PFMEA 管制 程序】 () 【工程變更管制程序】 () 采購 對采購過程 (含 章節(jié)提及的外包過程之管理 )依【供應(yīng)商管制程序】進行管制 ， 以確保采購的產(chǎn)品符合 規(guī)定 的 采購 要求 ， 對 供方及采購 的 產(chǎn)品 控制 的型態(tài)和程度 應(yīng)取決于 采購 的 產(chǎn)品 對隨后的產(chǎn)品 實現(xiàn) 或?qū)ψ罱K產(chǎn)品的影響 ， 組織應(yīng)根據(jù)供方按組織的要求提供產(chǎn)品的能力評價和選擇供方。 公司 必須 確定 和 實施 檢驗或其它必要的活動以確保采購的產(chǎn)品 滿足規(guī)定 的采購要求； 采購產(chǎn)品之驗證：當(dāng)顧客或本公司需在供方處驗證產(chǎn)品時， 采購信息中對擬驗證的安排和產(chǎn)品放行的方法作出規(guī)定 。 規(guī)定確認這些過程的安排，適用時包括： 1)過程的評審和批準(zhǔn)所規(guī)定 的準(zhǔn)則。 5)對各流程確認之相關(guān)資料或記錄應(yīng)保存并分析。 搬運、包裝、貯存、防護與交付： 1)原 材 料、物料、模具、成品存放均需加以規(guī)劃區(qū)分，并予以標(biāo)識記帳管理； 2)產(chǎn)品包裝需按【產(chǎn)品包裝管制程序】或顧客要求執(zhí)行； 3)原材料、外協(xié)加工品入庫后，倉庫人員按【物品接收 /發(fā)放管制程序】作業(yè)并對其進行標(biāo)識； 4)對合格原材料、物料、成品的收 /發(fā)、盤點、交貨按【物品接收 /發(fā)放管制程序】 、 【搬運與防護管制程序】執(zhí)行。 品質(zhì)部 管控量測和 監(jiān)視 儀器設(shè)備，以避免不當(dāng)?shù)恼{(diào)校而影響導(dǎo)致量測結(jié)果的失??； 發(fā)現(xiàn)超過校正所要求之界限或在量測過程發(fā)生失控、失真時，依【量測 體系 分析管制程序】采取糾正措 施；當(dāng)需要時進行調(diào)整或再調(diào)整； 負責(zé)校正人員