【正文】 編制 審核 批準(zhǔn) 新機(jī)電器 質(zhì)量管理體系程序文件 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)控制程序 文件號(hào) : 生效日期 :20xx 年 4 月 1 日 版次 /修訂次 :B/0 頁(yè)碼： 1/4 1 目的 對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程進(jìn)行控制，確保設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)能滿足顧客要求及有關(guān)法律、法規(guī)的要求。 顧客滿意信息的獲取和利用 顧客滿意度調(diào)查每年一次 顧客滿意信息主要來(lái)自顧客填寫(xiě)的《顧客滿意度調(diào)查表》，生產(chǎn)部對(duì)按《顧客滿意度分析表》進(jìn)行分析，確定需要改進(jìn)的區(qū)域。 產(chǎn)品信息：公司在商務(wù)過(guò)程中，生產(chǎn)部、常務(wù)副總、銷(xiāo)售內(nèi)勤可通過(guò)電話、傳真、網(wǎng)頁(yè)、走訪和邀請(qǐng)顧客來(lái)訪等形式向顧客介紹公司 的新工藝，新設(shè)備等 情況及產(chǎn)品信息。并在顧客合同訂單的原件和 /或合 同評(píng)審紀(jì)錄等表單上予以紀(jì)錄。 b) 生產(chǎn)部 /銷(xiāo)售內(nèi)勤負(fù)責(zé)將合同定單分類(lèi)記錄在電腦中，并與顧客進(jìn)行書(shū)面或電話確認(rèn)后生效。 c)生產(chǎn)部 /銷(xiāo)售內(nèi)勤根據(jù)顧客的訂貨意向，對(duì)此進(jìn)行分類(lèi)并確定評(píng)審方式 合同評(píng)審的方式： a) 內(nèi)部客戶(hù)的合同評(píng)審： 由生產(chǎn)部主管或生產(chǎn)計(jì)劃在顧客的生產(chǎn)計(jì)劃單、生產(chǎn)任務(wù)單、訂發(fā)貨單等單據(jù)上批注（√）或簽字評(píng)審即可； b) 外部客戶(hù)的合同評(píng)審： 1) 生產(chǎn)計(jì)劃直接接單的情況下：在客戶(hù)的采購(gòu)（訂）單或合同上評(píng)審即可。 與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審 公司根據(jù)目前的實(shí)際情況將顧客分為以下兩類(lèi)： 內(nèi)部客戶(hù)：就集團(tuán)內(nèi)部的幾家公司：溫州新機(jī)電器有限公司、 溫州新機(jī)電氣配套有限公司、溫州新僑機(jī)械電器廠等。 3 職責(zé) a) 生產(chǎn)部 /銷(xiāo)售內(nèi)勤負(fù)責(zé)組織對(duì)顧客產(chǎn)品要求的確定、評(píng)審及顧客的溝通； b) 技術(shù)工藝部負(fù)責(zé)評(píng)審特殊產(chǎn)品的設(shè)計(jì)能力、檢測(cè)能力，必要時(shí)參與顧客溝通。上述活動(dòng)均應(yīng)在《質(zhì)量計(jì)劃（任務(wù)）書(shū)》中予以記錄。 質(zhì)量計(jì)劃在合同上有要求時(shí)，應(yīng)由總經(jīng)理和 /或技術(shù)工藝部與顧客溝通認(rèn)可。 對(duì)采用特定程序、方法和作業(yè)指導(dǎo)書(shū)作出規(guī)定并配備資源。對(duì)有特定要求應(yīng)作出專(zhuān)門(mén)的質(zhì)量措施，確保并配備資源和活動(dòng)順序作出具體安排。 有關(guān)部門(mén)參與相關(guān)質(zhì)量策劃和計(jì)劃編寫(xiě)及負(fù)責(zé)相關(guān)計(jì)劃的實(shí)施。 辦公室應(yīng)保存人員教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷的相關(guān)記錄。 每次培訓(xùn)、考核結(jié)束后，應(yīng)由組織部門(mén)實(shí)施有效性評(píng)價(jià)，并記錄在《培訓(xùn)考核記錄 新機(jī)電器 質(zhì)量管理體系程序文件 人力資源控制程序 文件號(hào) : 生效日期 :20xx 年 4 月 1 日 版次 /修訂次 :B/0 頁(yè)碼： 2/2 表》中。 通過(guò)培訓(xùn)確保員工意識(shí)到從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性，以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)。 2 范圍 適用于與質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的人力資源的控制和管理。報(bào)告應(yīng)包括質(zhì)量管理體系及其過(guò)程的有效改進(jìn)、與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)及資源需要方面的決定和措施。 評(píng)審內(nèi)容 總經(jīng)理就上述管理評(píng)審的輸入及質(zhì)量方針、目標(biāo)的持續(xù)適宜性對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)審，并作出： a) 質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和 有效性的總體評(píng)價(jià)； b) 確保質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運(yùn)行所采取的變更和改進(jìn)（包括質(zhì)量方針、目標(biāo)及體系文件等）。 評(píng)審計(jì)劃 a) 管理者代表編制《管理評(píng)審計(jì)劃表》，明確評(píng)審的目的、依據(jù)、內(nèi)容、參加人員及評(píng)審時(shí)間等，并提前一周通知相關(guān)部門(mén)（人員）。 c) 相關(guān)部門(mén)參與管理評(píng)審，包括資料準(zhǔn)備及實(shí)施相關(guān)改進(jìn)措施。 5 相關(guān)文件 文件控制程序 6 記錄表單 《質(zhì)量記錄清單》 編制 審核 批準(zhǔn) 新機(jī)電器 質(zhì)量管理體系程序文件 管理評(píng)審控制程序 文件號(hào) : 生效日期 :20xx 年 4 月 1 日 版次 /修訂次 :B/0 頁(yè)碼： 1/2 1 目的 確保質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性得到保持和持續(xù)改進(jìn)。 處置和更改 超過(guò)規(guī)定保存期限的記錄檔案，由主管經(jīng)理或授權(quán)人員組織鑒定及剔除處理。若為電子媒體，應(yīng)在軟件中設(shè)置保護(hù)程序，以防被任意修改或刪除。 收集歸檔、貯存和保護(hù) 新機(jī)電器 質(zhì)量管理體系程序文件 質(zhì)量記錄控制程序 文件號(hào) : 生效日期 :20xx 年 4 月 1 日 版次 /修訂次 :B/0 頁(yè)碼： 2/2 各部門(mén)、車(chē)間應(yīng)及時(shí)對(duì)質(zhì)量記錄進(jìn)行分類(lèi)收集和整理，做到易于識(shí)別，便于存取和 檢索。 質(zhì)量記錄的填寫(xiě)要求及標(biāo)識(shí) 質(zhì)量記錄填寫(xiě)應(yīng)真實(shí)、完整和準(zhǔn)確，注明記錄日期，有授權(quán)人員簽字等； 質(zhì)量記錄字跡應(yīng)清晰，不應(yīng)涂改，若屬筆誤改正采用劃改并 簽名 。 質(zhì)量記錄可呈多種形式，如紙張、硬拷貝或電子媒體等形式。 3 職責(zé) 辦公室負(fù)責(zé)質(zhì)量記錄及表單的控制和管理。 文件的形式可采用紙張和 /或電子媒體形式。 文件的管理 文件經(jīng)編制審批后，原版文件應(yīng)由發(fā)放部門(mén)歸檔保存。 外來(lái)文件的控制 外來(lái)文件由歸口管理部門(mén)控制和管理。 采用換頁(yè)更改的質(zhì) 量管理體系文件和技術(shù)文件的更改，適用時(shí)應(yīng)形成《質(zhì)管文件更改單》或《更改通知單》。文件破損嚴(yán)重、模糊不清而影響使用或丟失時(shí)，使用人應(yīng)以《工作聯(lián)系單》形式向辦公室和 /或技術(shù)工藝部提出申請(qǐng)，核準(zhǔn)后方可重新辦理收回，再發(fā)放手續(xù)，作廢文件由核準(zhǔn)部門(mén)銷(xiāo)毀。對(duì)于技術(shù)文件應(yīng)加蓋 發(fā)放時(shí)間和 用途類(lèi)別：生產(chǎn) （沖壓、金工）、檢驗(yàn)、 一次性 (僅限于使用一次 )、 試制的印章以識(shí)別。 新機(jī)電器 質(zhì)量管理體系程序文件 文件控制程序 文件號(hào) : 生效日期 :20xx 年 4 月 1 日 版次 /修訂次 :B/0 頁(yè)碼： 3/4 其它與質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的管理文件，由歸口管理部門(mén)負(fù)責(zé)人審核，管理者代表批準(zhǔn)， 技術(shù)文件由技術(shù)工藝部歸口負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。 質(zhì)量管理體系文件的版次用“ A、 B、 C”表示 ,修訂次用阿拉伯?dāng)?shù)字表示，每進(jìn)行一次換版、修訂在相應(yīng)處順延相應(yīng)代號(hào)，版次、修訂次互相間采用分子、分母形式表示。受控文件加蓋“受控”印章，并注“版次” 、“分發(fā)號(hào)” 、非受 控文件加蓋“非受控”印章以作標(biāo)識(shí)。 2 范圍 適用于與質(zhì)量管理體系運(yùn)行有關(guān)的文件的控制。 3 職責(zé) a) 辦公室負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、其它與質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的管理文件的控制； b) 技術(shù)工藝部負(fù)責(zé)相關(guān)技術(shù)性文件的控制； c) 相關(guān)部門(mén)配合實(shí)施。 文件的編號(hào) a) 質(zhì)量管理體系文件編號(hào)規(guī)定： 質(zhì)量手冊(cè)： QX J 1— 對(duì)應(yīng) ISO9001： 20xx 標(biāo)準(zhǔn)中條款號(hào)（阿拉伯?dāng)?shù)字） “程序文件”代號(hào) 企業(yè)代號(hào) 順序號(hào)（從 0 1 開(kāi)始） 對(duì)應(yīng) ISO9001： 20xx 標(biāo)準(zhǔn)中條款號(hào)（阿拉伯?dāng)?shù)字） 作業(yè)指導(dǎo)書(shū)代號(hào)（阿拉伯?dāng)?shù)字） 企業(yè)代號(hào) 順序號(hào)（從 0 1 開(kāi)始） 對(duì)應(yīng) ISO9001： 20xx 標(biāo)準(zhǔn)中條款號(hào)（阿拉伯?dāng)?shù)字） 質(zhì)量記錄代號(hào) 企業(yè)代號(hào) 新機(jī)電器 質(zhì)量管理體系程序文件 文件控制程序 文件號(hào) : 生效日期 :20xx 年 4 月 1 日 版次 /修訂次 :B/0 頁(yè)碼： 2/4 程序文件： QXJ 2— — 質(zhì)量記錄： QXJ 4— 文件的編寫(xiě) 管理代表負(fù)責(zé)組織編寫(xiě)質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、其它與質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的管理文件。 文件的發(fā)放 質(zhì)量手冊(cè) (包括程序文件 )、其它與質(zhì)量有關(guān)的管理文件和技術(shù)文件分別由辦公室和技術(shù)工藝部負(fù)責(zé)發(fā)放。 試制用圖的發(fā)放應(yīng)該加蓋有效期，有效期限為 1 月，到有效期后由使用部門(mén)自行作廢，不再回收。 文件的更改 文件的更改由原文件發(fā)放部門(mén)負(fù)責(zé)實(shí)施，原審批部門(mén)重新審批，并應(yīng)形成《質(zhì)管文件更改單》和 /或《更改通知單》。 文件換版和作廢 質(zhì)量管理體系文件更改一次超過(guò)文件總量 2/3 等情況，技術(shù)文件多處更改可能影響使用時(shí)應(yīng)進(jìn)行換版（復(fù)制），由發(fā)放部門(mén)收回按作廢處理。 外來(lái)文件發(fā)放按本程序 規(guī)定辦理。 文件歸口管理部門(mén)應(yīng)匯總所管文件，并建立《質(zhì)管文件歸檔登記表》和《技術(shù)文件歸檔登記 表》，以便于檢索和督查文件的有效性。若采用電子媒體應(yīng)有相應(yīng)措施，以防消失及任意修改等。 各部門(mén)負(fù)責(zé)各自質(zhì)量記錄的實(shí)施、保管和歸檔。 質(zhì)量記錄表單的編號(hào)和管理 質(zhì)量記錄表單 編號(hào)、版次由辦公室按《文件控制程序》實(shí)施管理。 質(zhì)量記錄的流水號(hào)，由其填寫(xiě)部門(mén)視質(zhì)量記錄形式的頻次決定，可采用發(fā)生的 年份及順序號(hào)或該月流水號(hào)等方式 來(lái) 表示。 按《質(zhì)量記錄清單》規(guī)定的保管部門(mén)、期限，各自歸檔、保管。 來(lái)自顧客、供方的質(zhì)量記錄應(yīng)按類(lèi)別由相關(guān)部門(mén)保存。 經(jīng)鑒定仍有參考價(jià)值的，應(yīng)在記錄表單上蓋“ 僅供參考 ”的印章，由原部門(mén)自行保管。 2 范圍 適用于最高管理者對(duì)質(zhì)量管理體系適宜性、充分性和有效性的評(píng)審（包括對(duì)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)適宜性評(píng)價(jià)）。 4 工作程序 評(píng)審策劃 年度管理評(píng)審的時(shí)間間隔應(yīng)為一年，遇下列情況，可追加評(píng)審的頻次。相關(guān)部門(mén)（人員）按計(jì)劃要求做好評(píng)審準(zhǔn)備工作。 評(píng)審實(shí)施 各部門(mén)負(fù)責(zé)人按評(píng)審計(jì)劃對(duì)評(píng)審輸入內(nèi)容作匯總介紹，總經(jīng)理根據(jù)評(píng)議情況做出總體評(píng) 價(jià)和變更、改進(jìn)的要求。 改進(jìn)措施驗(yàn)證 對(duì)需整改的問(wèn)題根據(jù)需要填入《信息反 饋 處理 單》，由管理者代表組織實(shí)施，并對(duì)其效果進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證，將結(jié)果提交下次管理評(píng)審。 3 職責(zé) a) 總經(jīng)理負(fù)責(zé)人力資源的提供； b) 辦公室負(fù)責(zé)組織人力資源培訓(xùn)、考核和有效性評(píng)價(jià)的控制和管理； c) 相關(guān)部門(mén)配合實(shí)施。 辦公室或相關(guān)部門(mén)根據(jù)《員工培訓(xùn)計(jì)劃 表》組織實(shí)施后，應(yīng)形成《培訓(xùn)考核記錄表》。 年度培訓(xùn)有效性評(píng)價(jià)，可結(jié)合管理評(píng)審實(shí)施，以利制定下年度培訓(xùn)計(jì)劃。 5 記錄表單 《員工培訓(xùn)計(jì)劃表》 《培訓(xùn)考核記錄表》 編制 審核 批準(zhǔn) 新機(jī)電器 質(zhì)量管理體系程序文件 質(zhì)量計(jì)劃控制程序 文件號(hào) : 生效日期 :20xx 年 4 月 1 日 版次 /修訂次 :B/0 頁(yè)碼： 1/2 1 目的 通過(guò)質(zhì)量策劃編制相應(yīng)的質(zhì)量計(jì)劃，確保能滿足特定產(chǎn)品、項(xiàng)目及合同規(guī)定的質(zhì)量要求和目標(biāo)。 管 理者代表、總經(jīng)理和 /或技術(shù)工藝部負(fù)責(zé)人分別負(fù)責(zé)相關(guān)的質(zhì)量計(jì)劃的批審、協(xié)調(diào)、監(jiān)督計(jì)劃的實(shí)施和組織評(píng)審驗(yàn)證、確認(rèn)。 在下列場(chǎng)合，一般應(yīng)考慮制定質(zhì)量計(jì)劃： a） 質(zhì)量管理體系的變更，引起文件化質(zhì)量管理體系的變更； b) 有必 要對(duì)現(xiàn)有基本型產(chǎn)品需作必要的變更（即定改制產(chǎn)品）時(shí)。 建立各階段的試驗(yàn)、檢驗(yàn)（查）和評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)活動(dòng)。 質(zhì)量計(jì)劃的實(shí)施 專(zhuān)項(xiàng)的質(zhì)量計(jì)劃分別由辦公室和 /或技術(shù)工藝部組織實(shí)施。 質(zhì)量計(jì)劃在實(shí)施過(guò)程中，根據(jù)需要可修改，并由原編制（負(fù)責(zé)）部門(mén)（人）負(fù)責(zé)修訂，原審批人員負(fù)責(zé)審批，并在《質(zhì)量計(jì)劃（任務(wù)）書(shū)》中做好記錄。 c) 品管部負(fù)責(zé)組織顧客信息反饋的處理。 外部客戶(hù)：除內(nèi)部客戶(hù)以外的其它客戶(hù)。 2）銷(xiāo)售內(nèi)勤接單的情況下： 銷(xiāo)售內(nèi)勤 根據(jù)顧客訂貨要求填寫(xiě)《訂發(fā)貨單》中的顧客名稱(chēng)、訂貨日期、交付日期、產(chǎn)品型號(hào)、產(chǎn)品名稱(chēng)、數(shù)量以及特殊的技術(shù)要求等內(nèi)容交生產(chǎn)計(jì)劃員評(píng)審。 c) 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)跟蹤并記錄合同的執(zhí)行情況，根據(jù)需要及時(shí)與顧客溝通或反饋給銷(xiāo)售內(nèi)勤，由銷(xiāo)售內(nèi)勤與客戶(hù)溝通。 c)當(dāng)合同的修改涉及產(chǎn)品要求的變更時(shí)，技術(shù)、品管等部門(mén)須確保相關(guān)的文件得到修改。 生產(chǎn)部 /銷(xiāo)售內(nèi)勤對(duì)本廠的主要顧客建立檔案，詳細(xì)記錄其名稱(chēng)、地址 、電話、聯(lián)系人，對(duì)顧客的檔案進(jìn)行編號(hào)、整理，了解顧客的訂貨傾向并及時(shí)提供相關(guān)的 (新 )產(chǎn)品信息。采取相關(guān)有效措施以提高顧客滿意度。 2 范圍 本程序適用于本公司產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)全過(guò)程的控制和管理。 4 程序 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的策劃。 項(xiàng)目設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)總體進(jìn)度計(jì)劃應(yīng)包括： a) 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的各階段分工安排； b) 適合于每個(gè)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)的安排。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入 新產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的依據(jù)是《新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)建議書(shū)》、《新產(chǎn)品設(shè)計(jì)任務(wù)書(shū)》和《項(xiàng)目設(shè) 計(jì)開(kāi)發(fā)總體進(jìn)度計(jì)劃》。 上述文件的評(píng)審 ,