【正文】 格項和觀察結(jié)果； e) 質(zhì)量體系運行有效性的結(jié)論性意見； f) 審核報告的分發(fā)清單。 b) 內(nèi)容包括：宣讀《不合格項報告》以及審核結(jié)果；發(fā)送《不合格項報告》并對責任部門提出有關(guān)整改的要求。 德信誠培訓網(wǎng) 更多免費資料下載請進： 好好學習社區(qū) 審核員應依據(jù)現(xiàn)場檢查記錄編制《不合格項報告》不合格項的描述應力求具體，對不符合標準和質(zhì)量手冊的條款應力求確切。 i)質(zhì)量目標的完成情況；質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進。 e)產(chǎn)品認證證書及標志使用情況。 評審要求應包括以下有關(guān)措施： 德信誠培訓網(wǎng) 更多免費資料下載請進： 好好學習社區(qū) a)內(nèi)審組根據(jù)有關(guān)安排對受審部門的程序和文件的執(zhí)行情況進行現(xiàn)場審核，將體系運行效果及不符合項詳細記錄在年度內(nèi)審記錄中。 c) 辦公室負責作好首次會議記錄并保存。受審核部門收到《審核實施日程表》以后，如果對審核日期和審核的主要項目有異議時，可在兩天內(nèi)與審核組協(xié)商，確定修改方案。 準備必要的應用文件，應用文件包括： a)《審核實施日程表》和《審核檢查表》以及上次審核的不符合糾正記錄等 。 審核前的準備 審核工作必須由有資格而且與被審核區(qū)域工作無關(guān)的人員負責。 5 程序 審核的安排 質(zhì)量負責人每年初應編制《年度內(nèi)部質(zhì)量體系審核計劃》，并報廠長批準。 4 職責 質(zhì)量負責人負責本程序的全面貫徹和正確執(zhí)行 。 當合同規(guī)定時，質(zhì)量記錄可提供給顧客作為顧客的質(zhì)量憑證，但應報質(zhì)量負責人批準且本廠應保留底檔。 內(nèi)部查閱質(zhì)量記錄應辦理相應的借閱手續(xù)，對于查閱重要的質(zhì)量記錄應由 德信誠培訓網(wǎng) 更多免費資料下載請進： 好好學習社區(qū) 質(zhì)量負責人 批準方可以借閱。 質(zhì)量記錄的歸擋、編目與查閱 辦公室負責對質(zhì)量記錄進行分類、編目、登記和保管。 2 范圍 本程序適用于本廠質(zhì)量記錄的建立、管理直至銷毀的整個過程。 作廢文件在回收時，文件資料管理員應在《文件和資料發(fā)放（回收）登記表》上登記回收時間，并對作廢文件加蓋“作廢”印章，予以標識、隔離、存放。 采購部負責及時檢查和確定顧客提供的圖紙、有關(guān)文件和資料的有效性 .并應規(guī)定或提出顧客文件和資料的保護或保密要求 . 文件和資料的借閱 文件和資料發(fā)放范圍之外的人員需要使用時，一般文件和資料可向辦公室辦理借用手續(xù)。 各種文件和資料應定期歸檔，文件資料管理員應確保完 好齊全。生產(chǎn)現(xiàn)場的臨時更改應有批準人或文件編寫人的簽名和更改日期 . 文件和資料更改的方式 劃改：當更改內(nèi)容簡單，更改文字數(shù)量不多時，由文件和資料持有者按《文件和資料更改申請單》進行劃改。因破損而重新發(fā)放的新文件，應填寫《文件領(lǐng)用申請單》報分管部門負責人批準后發(fā)放。 文件和資料的發(fā)放 質(zhì)量手冊分“受控”和“非受控”兩種形式。所有技術(shù)文件均應保持與產(chǎn)品標準、行業(yè)規(guī)范和顧客要求的符合性、有效性及適宜性 . 本公司行政性文件由辦公室編寫 ,總經(jīng)理或其授權(quán)批準。 質(zhì)量技術(shù)部部長負責技術(shù)文件的批準和日常控制。 2 范圍 本程序適用于本廠與質(zhì)量管理體系有關(guān)的所有來自內(nèi)部、外部的文件的控制。 3 職責 ,負責所有文件的印發(fā)、匯集、登記、編目、存檔、保存、借閱、回收和作廢處理。 各部門負責本部門文件的保存和保護 . 4 程序 文件和資料的分類 從文件和資料的來源分 a 內(nèi)部編制的文件和資料 ,如質(zhì)量手冊、程序文件、規(guī)程、圖紙等 。 文件和資料的編號 質(zhì)量管理體系文件的編號規(guī)則： 質(zhì)量手冊的編號規(guī)則： YT/SCYY (YY 為編寫年份 ) 程序文件的編號規(guī)則： YT/CXXXYY (XX 為文件序號 , YY 為編寫年份 ) 第三層質(zhì)量文件的編號規(guī)則： YT/ZZXXYY (ZZ 為相關(guān)的程序文件序號 , XX 為文件序號 , YY 為編寫年份 ) 質(zhì)量記錄編號規(guī)則： 德信誠培訓網(wǎng) 更多免費資料下載請進： 好好學習社區(qū) YT/JLZZ/XXYY(ZZ 為相關(guān)的程序文件序號 , XX 為記錄序號 , YY 為填寫日期 ) 無程序 文件的記錄編號 ,由質(zhì)量技術(shù)部規(guī)定 .各部門產(chǎn)生的記錄 ,可在原表格右上方增添部門代號 . 技術(shù)性文件的編號規(guī)則： 可按國家或行業(yè)有關(guān)規(guī)定執(zhí)行，也可由質(zhì)量技術(shù)部自行書面規(guī)定并執(zhí)行?！笆芸亍笔謨詰谑謨苑饷嫔仙w上“受控”印章，編制分發(fā)號。 文件和資料由辦公室統(tǒng)一發(fā)放，領(lǐng)用部門由質(zhì)量負責人或質(zhì)量技術(shù)部部長負責批準。在《文件和資料更改一覽表 》上記錄，并附上《文件和資料更改申請單》 換頁：當更改內(nèi)容較多時，可由辦公室重新打印后并加蓋更改章，隨《文件和資料更改申請單》發(fā)給文件和資料持有者，并收回舊頁，持有者在《文件和資料更改一覽表》上記錄，并附上《文件和資料更改申請單》。 所有文件和資料需要復制時，應經(jīng)過批準后，由辦公室復制。重 要文件需借閱人填寫《文件和資料借閱登記表》，經(jīng)廠長批準后借用。 作廢文件和資料的銷毀 /保留，由文件資料管理員填寫 《文件和資料銷毀 /保留申請單》，經(jīng)質(zhì)量負責人批準后銷毀 /保留。 3 規(guī)范 性引用文件 《產(chǎn)品認證工廠質(zhì)量保證能力要求》 《質(zhì)量手冊》 4 職責 辦公室負責本程序的全面貫徹和正確執(zhí)行 ,以及對質(zhì)量記錄進行歸檔分類、編目、裝訂和保管 .各部門負責本部門產(chǎn)生的記錄的正確填寫、編號 ,當年的保管 ,年終提交到辦公室歸檔 . 質(zhì)量負責人負責質(zhì)量記錄的總控制 ,對記錄的真實性、正確性和有效性負責 . 質(zhì)量技術(shù)部負責進貨檢驗、過程檢驗、產(chǎn)品檢驗、不合格品評審、處理、監(jiān)視和測量裝置及生產(chǎn)過程中與技術(shù)有關(guān)的質(zhì)量記錄的填寫和控制 ,負責生產(chǎn)設(shè)備、工藝裝備、生產(chǎn)過程中有關(guān)記錄的填寫和控制 . 采購部合同和合同評審、顧客信息反饋、服務供方和采購等質(zhì)量記錄的填寫和控制 5 程序 德信誠培訓網(wǎng) 更多免費資料下載請進： 好好學習社區(qū) 質(zhì)量記錄的建立 各職能部門按各自的職責，在質(zhì)量管理體系運行時，應及時、準確地形成質(zhì)量記錄，以證實其所承擔的質(zhì)量活動已經(jīng)實施且達到了規(guī)定的要求，記錄所使用的圖表，應執(zhí)行相應的程序規(guī)定，不得使用未經(jīng)批準的圖表格式。 質(zhì)量記錄登記表上應注明質(zhì)量記錄的編目名稱、質(zhì)量記錄的時間、記錄部門或記錄者、保存期限、 記錄起止編號及存放地點等內(nèi)容。 當廠長或質(zhì)量負責人批準后 ,質(zhì)量記錄可供顧客或第三方查閱 ,用以評估產(chǎn)品符合規(guī)定要求的程度和質(zhì)量管理體系的運行是否有效 . 質(zhì)量記錄的貯存與保管 質(zhì)量記錄的貯存年限一般為叁年，有特殊要求的按要求規(guī)定辦理。 質(zhì)量記錄的處理 超過保存期限或已沒有保存價值的質(zhì)量記錄，在作廢、銷毀前經(jīng)部門負責人報質(zhì)量負責人同意后方可處理，并及時在登記表上注銷。負責審核工作的組織和協(xié)調(diào)及年度審核計劃的編制和審核組長的任命。 制訂計劃時要考慮過程和區(qū)域的狀況和重要性以及已往審核的結(jié)果，計劃應規(guī)定審核的準則、范圍、頻次和方法。 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核員必須經(jīng)過有關(guān)機構(gòu)的專門培訓、考核合格、具備資格。 b)《不合格項報告》； c)《內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核報告》。 重點是上一次內(nèi)審中糾正措施的糾正有效性 ,認證產(chǎn)品一致性與顧客投訴的處理 . a) 首次會議由審核組長主持，廠長、質(zhì)量負責人、受審部門主管及審核員等有關(guān)人員參加，與會者應簽到。 現(xiàn)場審核 首次會議后立即 進入審核現(xiàn)場， 被審核部門負責人指派代表，要在整個審核過程中陪同審核員，給審核員提供幫助并證實審核情況。 b)內(nèi)審時審核員要公正而又客觀地對待問題，對出現(xiàn)重大不符合項組長應進行慎重核對。 f)特殊 /關(guān)鍵生產(chǎn)或服務過程變化情況。 a) 現(xiàn)場審核后，由審核組長召集被審核部門負責人、陪同人員及審核組成員召開審核情況通報會議，總結(jié)審核結(jié)果，由被審核部門負責人確認不符合項，并根據(jù)不符合項內(nèi)容，開具《不符合報告（糾正預防措施表）》將審核結(jié)果交技質(zhì)部。 在審核過程中發(fā)現(xiàn)不合格項時，應當通知被審核部門的主管人員知道并確認。 c) 末次會議應形成記錄并保存。 審核報告經(jīng)質(zhì)量負責人批準后，由審核組長送辦公室復制、發(fā)放、存檔。 質(zhì)量記錄的控制 質(zhì)量負責人審查內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核報告內(nèi)容及各項糾正和預防措施跟蹤驗證結(jié)果，綜合歸納后作為質(zhì)量體系運行情況向廠長報告，并作為管理評審材料。 2 范圍 本程序適用于本廠不合格品的控制和管理。 任何部門都必須認真執(zhí)行不合格品的處置決定。 7 程序 不合格品的控制 在物資采購進廠檢驗中發(fā)現(xiàn)不合格品時，由檢驗人員填寫“標識卡”對不合格品做出標識，必要時由質(zhì)量技術(shù)部負責人確認檢驗結(jié)果， 同時填寫“不合格處理單”，一份留存，一份交采購人員。 德信誠培訓網(wǎng) 更多免費資料下載請進： 好好學習社區(qū) 不合格品的隔離 在進貨檢驗、過程檢驗和最終檢驗中發(fā)現(xiàn)不合格品時，由檢驗人員對不合格品放出標識并通知有關(guān)人員（一般由發(fā)現(xiàn)場所負責人和責任人）進行隔離，停止對不合格品繼續(xù)轉(zhuǎn)序、加工或使用，等待處置 .本廠車間和庫房應有明確的不合格品隔離標記 . 不合格品的評審和處置 對不合格品的處置有返工、返修、讓步接收（回用）、降級或改作它用、報廢、篩選或退換、拒收等幾種方法，具體處理時應要據(jù)情況采用一種或幾種。 當出現(xiàn)輕微不合格品或少量不合格品時，由檢驗人員予以確認，做出處置決定。 德信誠培訓網(wǎng) 更多免費資料下載請進： 好好學習社區(qū) 采購部接到顧客退回的產(chǎn)品后，應書面通知質(zhì)量技術(shù)部進行驗證，并安排質(zhì)檢人員在規(guī)定時間內(nèi)負責驗證退貨產(chǎn)品，并填寫“抽樣檢驗記錄單”（在相關(guān)欄目中注明顧客退貨、顧客名稱、退貨理由）。 過程檢驗、最終檢驗中發(fā)現(xiàn)并確認的返工品，由車間主任督促責任人及時返工并重新送檢。 8 相關(guān)程序 《質(zhì)量記錄控制程序》 《糾正措施控制程序》 《預防措施控制程序》 9 質(zhì)量記錄 不合格品報告 德信誠培訓網(wǎng) 更多免費資料下載請進： 好好學習社區(qū) 不合格品處理單 不合格品報告 編號： 產(chǎn)品名稱 型號規(guī)格 生產(chǎn)班組 不合格數(shù)量 不合格現(xiàn)象 及原因： 質(zhì)量技術(shù)部： 日期： 不合格品處理： 簽名： 日期： 備注： 德信誠培訓網(wǎng) 更多免費資料下載請進： 好好學習社區(qū) 不合格品處理單 編號： 產(chǎn)品類別 成品 □ 半成品及另部件 □ 外協(xié)、外購件 □ 送檢單位 產(chǎn)品名稱 型號 規(guī)格 檢驗時間 記錄編號 檢驗情況及結(jié)論 簽名 /日期： 處理建議 返修（工） □ 退回 □ 降級 □ 讓步 □ 報廢 □ 提出申請 簽字 /日期： 審 核 會簽 /日期： 批 準 簽章 /日期： 德信誠培訓網(wǎng) 更多免費資料下載請進： 好好學習社區(qū) 五、 糾正措施控制程序 1 目的 查明并消除實際不合格、缺陷原因，采取措施，防止不合格、缺陷再發(fā)生。 質(zhì)量技術(shù)部部長負責組織有關(guān)技術(shù)性的糾正措施的原因分析、制定措施、評審并批準實施和控制。適時提供給質(zhì)量技術(shù)部或相關(guān)人員分析和研究 . 出現(xiàn)以下不合格時應進行糾正及預防活動： 1）對過程、產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)重大問題或超出公司規(guī)定值時； 2）在管理評審中發(fā)現(xiàn)不合格時； 3）在顧客對產(chǎn)品質(zhì)量進行投訴時； 4）當內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)不合格項時； 5）對出現(xiàn)重大環(huán)境污染事故時； 6）在供方產(chǎn)品質(zhì)量和服務出現(xiàn)嚴重不 合格時； 7）對其他不符合質(zhì)量方針、目標或質(zhì)量管理體系文件要求的情況。通常一旦發(fā)現(xiàn)不合格、缺陷時，應立即提出糾正措施，因不能及時報告不合格、缺陷及提出糾正措施而造成經(jīng)濟、聲譽的損失，應考核直接責任者。部門內(nèi)的并有能力實施的措施，由該部門負責人確認批準；部門有責任但超出其能力范圍的措施，技術(shù)性措施由質(zhì)量技術(shù)部部長確認批準，管理性措施由質(zhì)量負責人確認批準。 6 相關(guān)文件 《文件和資料控制程序》 《質(zhì)量記錄控制程序》 《不合格品控制程序》 7 質(zhì)量記錄 糾正措施計劃表 質(zhì)量分析會議記錄（按通用會議記錄格式） 德信誠培訓網(wǎng) 更多免費資料下載請進：