【正文】 使大家對品質(zhì)管理初步了解。 在有重要意義的文句旁邊，加上一些符號。 ※ FMEA（ Failure Mode and Effective Analysis） 失效模式有效性分析 維持 改善 創(chuàng)新7 ※ DFMEA（ design Failure Mode and Effective Analysis） 設(shè)計失效模 式級有效性分析 ※ PFMEA（ Process Failure Mode and Effective Analysis） 生產(chǎn)過程失效模式級有效性分析 ※ CPK制程能力 ※ ERP（ Enterprise Resource Project） 企業(yè)資源計劃 ※ CPC(Current Process Controls)現(xiàn)行控制方法 第二節(jié) 相關(guān)檢驗標準術(shù)語定義 什么是質(zhì)量 產(chǎn)品的品質(zhì)達到客戶的滿意程度。在品質(zhì)方面的指揮和控制活動，通常包括制定品質(zhì)方針政策和品質(zhì)目標以及品質(zhì)策劃、品質(zhì)控制、品質(zhì)保證和品質(zhì)改進。 驗證 verification 通過提供客觀證據(jù)對規(guī)定要求已得到滿足的認定。 1致使缺陷 critical 產(chǎn)品之缺陷有可能千萬致使危險或明顯低于政府部門之標準；產(chǎn)品的一些部件缺陷會造成整體不能使用或部分功能失效。 1手感 用手指輕輕觸摸被檢查物件的表面感知其粗 糙度，以取得感官判定。常指讓步接受的特采品。 2滑絲 螺紋連接的部件，由于種種非機遇性原因，導(dǎo)致螺牙受損，失去鎖緊功能的現(xiàn)象。通常包括以下參數(shù)：處理層的厚度、均勻度、顏色純度、雜質(zhì)含量及附著性能。 2控制點的控制范圍 自第一序（前一個控制點）到本控制點之間的所有工序。 QI QC QA QM 示圖： 1 維持 改善 創(chuàng)新13 認真考慮產(chǎn)品及各部件用在哪里，應(yīng)滿足什么樣的功能要求。 品質(zhì)控制中的檢驗標準和制作標準：對產(chǎn)品變異作準確分析的判定除了要綜合各 種必要因素，還要結(jié)合具體的優(yōu)良品質(zhì)的參照文件，即企業(yè)檢驗標準或客戶檢驗 標準、力求做到言出有據(jù)，理論結(jié)合實踐。 理解生產(chǎn)制造中的制作標準： 產(chǎn)品品質(zhì)的制作標準往往和檢驗標準存在一些出入，這需要 QC 人員根據(jù)實際情況，原則性和靈活性相結(jié)合，對客觀的實物作出公正合理的判定，由于產(chǎn)線制作產(chǎn)品需要考慮到生產(chǎn)進度及效率問題，故其相應(yīng)的制作標準加入了動態(tài)因素。 C、 每位 IPQC 要在心中默認一個全面具體的檢驗方式，如從左到右或從上到下 或從里到外的順序，這樣可以避免檢驗順序混亂而造成漏檢項目。 20xx 年， ASQ（美國質(zhì)量學(xué)會）對 ANS1/ASQC 進行了修訂，發(fā)布了20xx年版美國國家標準 ANS1/ASQ I 從 20xx 年 1 月份正式實施。 GB/:1999 發(fā)展歷程 ※ ISO28591:1999 1974 年 國際標準化組織（ ISO 對 MILSTD105D 作了修改將其推薦為 ISO 標準，命名為 ISO2859:1974，之后ISO/TC69/SC5 對 ISO 2859 基礎(chǔ)抽樣標準采用系列標準的方式進行設(shè)計，形成了 標準。 1987 年 中國對 GB282881 進行修訂，發(fā)布了 1987 版標準GB282887。 20xx 年、對 ANS1/ASQC 進行修訂，發(fā)布了 20xx 年版美國國家標準ANS1/ASQ 。檢驗水平高，判斷能力強，即優(yōu)于或等于 AQL 質(zhì)量批的接收概率將有所提高，劣質(zhì)批（例如質(zhì)量為 10AQL的批）的接收概率，將有較明顯的降低。水平 I 的樣本量不到水平 II 的樣本量一半，水平 III 的樣本量大 約是水平 II 的 倍。 一般檢驗水平的判斷能力大于特殊檢驗水平的判斷能力。 AQL 以下不合格品百分數(shù)或每百單位產(chǎn)品不合格數(shù)表示。 AQK 共有 26 檔： ,10,15,25,40,65,100,150,250,400,650,1000。 在計件數(shù)據(jù)中， P 值已以 %表示，如 AQL＝ ，實為 %，即合格批的不合格品率上限值允許為 %（萬分之一）。 選擇 AQL 應(yīng)遵循下面的原則： ⑴ 軍用產(chǎn)品的 AQL 質(zhì)比工業(yè)產(chǎn)品小一些，工業(yè)產(chǎn)品的 AQL 值要比民用產(chǎn)品的小一些。 ⑸ 電氣性能的檢驗 AQL 值應(yīng)于機械性能，其次是外觀性能。 選擇中的注意事項 維持 改善 創(chuàng)新20 ⑴ 同類別的不合格，應(yīng)有統(tǒng)一規(guī)定的 AQL，除非單獨進行檢驗。 ⑸ AQL≤ 10 時，對計件、計點均適用，即 AQL 適合不合格品百分數(shù)的檢驗，又適合每百單位產(chǎn)品不合格數(shù)的檢驗。 第四節(jié) 抽樣方案的類型 抽樣方案類型簡介 抽樣方案是組特定的規(guī)則，用于對批進行檢驗、判定。 美國 ANSI/ASQ ，GB/:1999 規(guī)定最多五次抽樣。 ⑶二次、多次抽樣比一次抽樣心理效果好。企業(yè)在選擇抽樣方案時應(yīng)充分考慮自已的技術(shù)能力、管理水平和人員素質(zhì)。 第五節(jié) 檢驗的嚴格度與轉(zhuǎn)移規(guī)則 1. 檢驗的嚴格度 檢驗的嚴格度，是指交驗批所接受抽樣檢驗的寬來程度。 維持 改善 創(chuàng)新22 ⑵加來檢驗 加來檢驗是為保護使用方的利益而設(shè)立的。因此，放寬檢驗的樣本量要小，一般僅是正常檢驗樣本量的 40%。檢驗嚴格度的改變，原則上按各類型不合格或不合格品分別進行，但允許在不同類型之間給出 改變檢驗嚴格度的統(tǒng)一規(guī)定。 。 。 如圖： 連續(xù) 5批 或少于 5批中有 2批是不接收的 加嚴控制時，累計 5批不被接收 開始 員 1 批不被接收 或生產(chǎn)不穩(wěn)定或延遲 或認為恢復(fù)正常檢驗正當?shù)钠渌闆r 當前的轉(zhuǎn)移得分至少是 30分 且生產(chǎn)穩(wěn)定 且負責部門認為放寬檢驗可取 放寬 檢驗 正常 檢驗 加嚴 檢查 暫停 檢驗 接連 5 批被接收 供應(yīng)方改 進了質(zhì)量 維持 改善 創(chuàng)新24 第三篇 :ISO9000:20xx 導(dǎo)入 第一節(jié) ISO 基本概念 ISO： ISO（ Initernationi Organization of stundization）的簡稱，是國際標準化組織，成立于 1947 年，是來自于一百多個國家的聯(lián)盟，總部設(shè)在瑞士首都日內(nèi)瓦。 ISO？ A、 管理明確化 B、 文件體系化 C、 時代趨勢 D、 客戶的期盼（可信度） 5. 做 ISO 的好處 : 維持 改善 創(chuàng)新25 ① 建立整體之品質(zhì)管理基礎(chǔ) ② 增進市場的競爭力 ③ 提高企業(yè)經(jīng)營管理形象 ④ 減少國際貿(mào)易障礙 ⑤ 促進產(chǎn)業(yè)升級 的要求新： 說到 做到 證據(jù) 有效 文件 操作過程 質(zhì)量記錄 確認 說到：文件齊全，通過質(zhì)量系文件，把企業(yè)的品質(zhì)方針 、目標、職責、接口方式及操作步驟，予以明確規(guī)定。 第二節(jié) ISO9000 系列國際標準： 1. ISO9000 系列標準： ISO8402《質(zhì)量 —— 術(shù)語》 ISO9000《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標準 —— 選擇和使用指南》 ISO9001《質(zhì)量體系 —— 設(shè)計 /開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式》 ISO9002《質(zhì)量體系 —— 生產(chǎn)和安裝的質(zhì)量保證 模式》 ISO9003《質(zhì)量體系 —— 最終檢驗和試驗的質(zhì)量保證模式》 ISO9004《質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素 —指南》（質(zhì)量保證） 2. ISO900 900 9003三種模式對證實范圍的不同區(qū)分 ① ISO9001 要求證實的范圍 要求提供生產(chǎn)全過程都進行了有效控制的證據(jù)，包括“合同評審”開一直到最終的“服務(wù)”。 ② 不同點： 94 版注重以滿足文件的要求； 20xx 版注重以滿足客戶的要求。與 ISO 保持聯(lián)系的各國際組織（官方的或非官方的）也可參加有關(guān)工作。 本標準中的某些內(nèi)容有可能涉及一些專利權(quán)問題，這一點應(yīng)引起注意， ISO 不負責識別任何這樣的專利權(quán)問題。 ISO9001 的名稱發(fā)生了變化，不再有“質(zhì)量保證”一詞。組織的質(zhì)量管理體系的設(shè)計和實施受各種需求、具體的目標、所提供的產(chǎn)品 、所采用的過程以及組織的規(guī)模和結(jié)構(gòu)的影響。 本標準能用于內(nèi)部和外部（包括認證機構(gòu)）評價組織滿足顧客、法律法規(guī)和組織自身要求的能力。通 過利用資源和管理，將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一項活動，可以視為一個過程。 過程方法在質(zhì)量管理體系中應(yīng)用時強調(diào)以下方面的重要性： a) 理解和滿足要求； b) 需要從增值的角度考慮過程； c) 獲得過程業(yè)績和有效性的結(jié)果； d） 基于客觀的測量，持續(xù)改進過程。該模式雖覆蓋了本標準的所有要求，但卻未詳細地反映各過程。雖然兩項標準具有不同的適用范圍，但具有相似的結(jié)構(gòu)，以有助于他們作為協(xié)調(diào)一致的一對標準的應(yīng)用。除了有效性，該標準還特別關(guān)注持續(xù)改進一個組織的總體業(yè)績與效率。 維持 改善 創(chuàng)新30 本標準不包括針對其他管理體系的特定要求，例如環(huán)境管理、職業(yè)健康與安全管理、財務(wù)管理或風險管理有關(guān)的特定要求。 注：在本標準中，術(shù)語 ”產(chǎn)品 ”僅適用于提供給顧客或顧客要求的產(chǎn)品。 2 引用標準 通過在本標準中的引用，下列標準包含了構(gòu)成本標準規(guī)定的內(nèi)容。ISO 和 IEC 的成員保存現(xiàn)行有效的國際標準目錄。 本標準中所出現(xiàn)的術(shù)語“產(chǎn)品”，也可指“服務(wù)”。 針對組織所外包的任何影響產(chǎn)品符合要求的過程，組織應(yīng)確保對其實施控制。 注 1．本標準出現(xiàn) “形成文件的程序”之處，即要求建立該程序，形成文件，并加 以實施和保持。 文件控制 質(zhì)量管理體系所要求的文件應(yīng)予以控制。記錄應(yīng)保持清晰、易于識別和檢索。 質(zhì)量方針 中國最大的管理資源中心 第 34 頁 共 49 頁 最高管理者應(yīng)確保