【正文】 應制定選擇、評價和重新評價的準則。確認結果及任何必要措施的記錄應予保持（見 ）。 d) 規(guī)定對產品的安全和正常使用所必需的產品特性。這些輸入應包括： a) 功能和性能要求； b) 適用的法律法規(guī)要求； c) 適用時，以前類似設計提供的信息； d) 設計和開發(fā)所必需的其他要求。 中國最大的管理資源中心 第 37 頁 共 49 頁 評審結果及評審所引發(fā)的措施的記錄應予保持（見 ）。產品實現(xiàn)的策劃應與質量管理體系其他過程的要求相一致（見 ）。 評審輸出 管理評審的輸出應包括與以下方面有關的任何決定和措施： a) 質量管理體系及其過程有效性的改進； b) 與顧客要求有關的產品的改進； c) 資源需求。 職責、權限和溝通 職責和權限 最高管理者應確保組織內的職責、權限得到規(guī)定和溝通。應編制形成文件的程序，以規(guī)定記錄的標識、貯存、保護、檢索、保存期限和處置所需的控制。 注 2．不同組織的質量管理體系文件的詳略程度取決于： a) 組織的規(guī)模和活動的類型； b) 過程及其相互作用的復雜程度； c) 人員的能力。 中國最大的管理資源中心 第 32 頁 共 49 頁 4 質量管理體系 總要求 組織應按本標準的要求建立質量管理體系，形成文件，加以實施和保持，并持續(xù)改進其有效性。引用標準標明日期的，該標準的增補或修訂不適用。然而本標準使組織能夠將自身的質量管理體系與相關的管理體系要求 結合或一體化。 ISO 9001 規(guī)定了質量管理體系要求，可供組織內部使用，也可用于認證或合同目的。 圖 1 所示的基于過程的質量管理體系模式展示了 4－ 8 章中所提出的 過程聯(lián)系。 本標準的制定已經考慮了 ISO 9000 和 ISO 9004 中所闡明的質量管理原則。這反映了該版本 ISO9001規(guī)定的質量管理體系要求，除了產品質量保證之外，也旨在增強顧客滿意。 ISO 與國際電工委員會（ IEC）在電工技術標準化方面保持 密切合作的關系。 維持 改善 創(chuàng)新26 ② ISO9002 要求證實的范圍 除不要求提供“設計控制”的證據外，其它要求與 ISO9001 完全相同。 ISO9000： ISO9000 是由國際標準化的系列標準于 1987 年頒布。 ⑹放寬檢驗到正常檢驗 當正在執(zhí)行放寬檢驗時， 如果初次檢驗出現(xiàn)下列任一情況 ，應恢復正常檢驗。放寬檢驗是非強制性的。計數(shù)調整型抽樣系統(tǒng)， 通常有下列三種不同嚴格度的檢驗。 ⑷ 二次抽樣、多次抽樣比一次抽樣的平均檢驗相數(shù)少，檢驗費用低。 一次抽樣檢查方案 只抽取一個樣本即可作出接收或不接收的判斷。 ⑵ 當同類別不合格被檢項目比較多，相互間又有一定程度差別時，可以劃分不同程度的子類別，但子類別的 AQL 值不能大于該類別規(guī)定的 AQL 值。 ⑵ A 類不合格品（致命不合格品）的 AQL 值應比 B 類不合格品（嚴重不合格品）的 AQL 值小些， B 類不合格品的 AQL 值應比 C 類不合格品（輕微不合格品）的AQL 值小些。 ▲在選用時須注意： AQL≤時，對計件，計點均適用，即 AQL 即可表征不合格品百分數(shù)，又可表征每百單位產品不合格數(shù)。即： III＞ II＞ I＞ S4＞ S3＞ S2＞ S1。但需注意的是，檢驗水平越高，檢驗樣本量越大，檢驗費用也相應提高。 20xx 年 針對 ISO28591:1999 發(fā)生新的變化，中國對GB282881 標準進行修訂，等同采用 ISO28591:1999 作為國家標準，代號為 GB/。 與美國國家標準 ANS1/ASQ 相對應的國標標準是 ISO28591:1999，但兩者之間有一些稍微的差別，對產品出口到歐州，美國的企業(yè)來講，需同時掌握國際標準 ISO28591:1999 和美國國家標準 ANS1/ASQ 。 行之有效的產品檢驗次序。 A、 吃透我們的產品、首先應該弄清楚各種產品、產品部件的用途然后才可有的放大地去考慮當有某種變異附于產品上時、給其使用功能所造成的影響度，一般可分為三個程度等級：次要缺陷（ MIN）、主要缺陷（ MAJ）、致命缺陷（ CR）。 2貼紙粘貼質量 產品本身附著性粘貼物的粘貼效果，包括以下參數(shù)：平整度、牢固性、方向性、傾斜度。 1臟污 非物件本身固有，粘附或滲透其上與物件周圍顏色形成鮮明對比的現(xiàn)象。 1主要缺陷 major 產品缺陷會造成產品整體或其部件之使用壽命減短，或迫使生產程序 /材料原規(guī)格發(fā)生改變。 品質控制 quality control 品質管理的一部分，致力于提供品質要求會得到滿足的信任。 按月溫習這本書。 維持 改善 創(chuàng)新1 品管篇 維持 改善 創(chuàng)新2 江蘇省泰州開力金屬有限公司 前 言 “人 ”21 世紀的新競爭武器將超越資本、設備、土地等資源成為企業(yè)的新競爭力。 江蘇省泰州市開力金屬有限公司 品 管 課：謝 篤 德 二零零五年一月十一日 目 錄 第一篇：品管基礎知識講解 ………………………………………………… .. 第一節(jié)：相關名詞解釋 …………………………………………………………… 第二節(jié)：相關檢驗標準術語定義 ………………………………………………… 第三節(jié)：品管 認識 /如何提高 QC？ …………………………………………… ... 第二篇：質量抽樣檢驗標準 ………………………………………………… .. 第一節(jié)：相關抽樣標準的發(fā)展歷程 ……………………………………………… 第二節(jié)：抽樣檢驗的要素 ………………………………………………………… 第三節(jié)：接收質量限 AQL……………………………………………………….. 第四節(jié)：抽樣方案的類型 ………………………………………………………… 維持 改善 創(chuàng)新4 第五節(jié)：檢驗的嚴格度與轉移 規(guī)則 ……………………………………………… 第三篇： ISO9000、 20xx 導入 ……………………………………………… ... 第一節(jié)： ISO 基本概念 …………………………………………………………… . 第二節(jié)： ISO9000 系列國際標準 ………………………………………………… . 第 三 節(jié) ： 質 量 管 理 體 系 要求 ……………………………………………………… . 第 四 篇 ： 5S 導入 ………………………………………………………………… 第 一 節(jié) ： 5S 基本概念 ……………………………………………… ……………… . 第 五 篇 ： 品 管 統(tǒng) 計 手法 ………………………………………………………… .. 第一節(jié)： QC 七大手法導入 ………………………………………………………… 第 二 節(jié) ： 制 程 能 力 分 析 Ｃ ＰＫ ………………………………………………… .… . 第 六 篇 ： 潛 在 失 效 模 式 分 析FMEA…………………………………………… 維持 改善 創(chuàng)新5 第一篇 :品管基礎知識講解 第一節(jié) 相關名詞解釋 ※ CNS中國國家標準 ※ JIS日本工業(yè)規(guī)格 ※ ASTM美國材料試驗協(xié)會 ※ ISO國際標準組織 ※ DIN德國標準協(xié)會 ※ BS英國標準協(xié)會 ※ ML STD美國國防部 ※ NACE腐蝕工程協(xié)會 ※ AATCC美國紡織協(xié)會 ※ SAE美國自重力車工程師協(xié)會 ※ IEC國際電工委員會 ※ UL美國保險業(yè)實驗室 ※ AQL合格的質量檢驗標準 ※ ANSI美國國家標準化組織 維持 改善 創(chuàng)新6 ※ ASQC美 國 質 量 控制 協(xié) 會 1997 年 更 名 為 美 國質 量 學會(American society for Quality)新標準中去掉了一個 c 字母。 檢驗 inspection 通過觀 察和判斷，適當時結合測量，試驗所進行的符合性評價。 1次要缺陷 minor 產品之缺陷可能造成輕微的使用困擾，對銷售商而言可能影響賣相。一般分粘附性臟污或滲透性臟污。 2組件裝配質量 維持 改善 創(chuàng)新11 產品組件的 連接組合效果，包括以下參數(shù)：組裝的方向性、牢固性、規(guī)范性。 B、 判斷產品變異所造成影 響的嚴重性。 A、 根據產品的工藝流程，確定合理的品質控制點。 20xx 年，中國對 GB/T28281987 進行修訂，等同采用 ISO28591:1999 作為國家標準，代號為 GB/,名稱由 GB/T28281987《逐批檢查計數(shù)抽樣程序及抽樣表（適用于連續(xù)批的檢查）》變?yōu)?GB/ 20xx《計數(shù)抽樣檢驗程序 第 1 部份：按接收質量限（ AQL）檢索的逐批檢驗抽樣計劃》。 維持 改善 創(chuàng)新16 注： TC69 為統(tǒng)計方法應用技術委員會， TC69 下設 6 個分技術委員會，其中第 5 個分技術委員會 SC5 專業(yè)從事有關驗收抽樣國際標準的研究。 GB/ 給出了 3 個一般檢驗水平，分別是 I、 II、 III，還有 4 個特殊檢驗水平，分別是 S S S S4。 確定檢驗水平應考慮的因素 為了確定一個風險與檢驗費用具有比較合理關系的檢驗水平，應綜合考慮以下因 素：