【正文】 超過 12個(gè)月以后重新啟用進(jìn)行生產(chǎn)。 三 、顧客的通知和提交要求 表 要求通知的變更舉例 說明 ⒋工裝和設(shè)備轉(zhuǎn)移到不同的工廠，或在一個(gè)新增的廠址進(jìn)行生產(chǎn)。不要和正常的維護(hù)、修理、或零件更換等工作相混淆，這些工作預(yù)期是不會引起性能上的改變的，而且在其后還建立有維修后驗(yàn)證的方法加以保證。 本要求只適用于其獨(dú)特的形狀或功能，可能影響到最終產(chǎn)品完整性的工裝。 ? 經(jīng)授權(quán)的顧客代表接到通知并批準(zhǔn)所建議的更改時(shí)，以及變更實(shí)施后，都要求提交PPAP，除非另行規(guī)定。在沒有要求至少 10件零件的生產(chǎn)或服務(wù)情況下，組織應(yīng)該用要求的數(shù)量進(jìn)行平均零件重量的計(jì)算。零件重量不可以包括運(yùn)輸時(shí)的保護(hù)裝置、裝配輔具或包裝材料。 二、 PPAP的過程要求 ? 組織必須驗(yàn)證所有測量和試驗(yàn)結(jié)果符合顧客要求，并且可隨時(shí)得到所要求的所有文件，對于等級 3和 4，有些文件已包含在提交的資料中，經(jīng)授權(quán)的組織代表必須簽署該 PSW，并注明聯(lián)系信息。 二、 PPAP的過程要求 （ PSW） ? 在完成所有要求的測量和試驗(yàn)后，組織必須完成零件提交保證書（ PSW）。 ? 注 1：檢查輔具包括特別針對提交產(chǎn)品的夾具、計(jì)量型和計(jì)數(shù)型量具、模具、樣板和透明膠片。提交時(shí)，組織必須將和檢查輔具相關(guān)的工程設(shè)計(jì)變更形成文件。 注 2：許多散裝材料的性質(zhì)會隨時(shí)間變化，如果要求有標(biāo)準(zhǔn)樣品，對于已批準(zhǔn)的提交樣品可能包含制造記錄、試驗(yàn)結(jié)果和關(guān)鍵成份的分析證明。必須對標(biāo)準(zhǔn)樣品進(jìn)行標(biāo)識，并必須在樣品上標(biāo)出顧客批準(zhǔn)的日期。 ? 注 2：有些顧客不要求填滿所有 AAR的要求項(xiàng)目。 ? 一旦完全滿足所有準(zhǔn)則，組織則必須在 AAR上記錄所要求的信息。合格實(shí)驗(yàn)室（包括組織的內(nèi)部和外部實(shí)驗(yàn)室）必須定義實(shí)驗(yàn)室范圍，并有文件證明該實(shí)驗(yàn)室可進(jìn)行測量或試驗(yàn)活動。組織必須持續(xù)減少變差，直至符合接受準(zhǔn)則或者得到顧客批準(zhǔn)。重點(diǎn)是應(yīng)該了解非正態(tài)分布的原因（如：過程經(jīng)過一定時(shí)間后是否會穩(wěn)定？）和如何處理變差。 二、 PPAP的過程要求 ? 對于單邊公差或非正態(tài)分布的過程，組織必須與經(jīng)授權(quán)的顧客代表一起確定替代的接受準(zhǔn)則。 二、 PPAP的過程要求 ? 根據(jù)不穩(wěn)定的性質(zhì)，一個(gè)不穩(wěn)定的過程可能不滿足顧客的要求。 ? 指數(shù)值＜ 該過程目前不能滿足接受準(zhǔn)則。 ? 注 3：對于散裝材料，如果要求，組織應(yīng)該得到顧客的同意，采用適當(dāng)?shù)募夹g(shù)對初始過程進(jìn)行研究，對過程能力作有效的評估 CpkPpk 二、 PPAP的過程要求 ? 若過程穩(wěn)定，組織在評估初始過程研究結(jié)果時(shí)，必須采用以下的接受準(zhǔn)則。可用合適的歷史數(shù)據(jù)或足夠的初始數(shù)據(jù)（至少 100個(gè)）來繪制控制圖，過程穩(wěn)定時(shí)，可計(jì)算 。在計(jì)算同一組數(shù)據(jù)時(shí)，可把 和 作比較，來分析產(chǎn)生過程變差的原因。 σ值來自于總變差（所有樣本數(shù)據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)偏差 [均方根 ]，“ s”）。如果所有子組間的變差都消除了， 才會反映該過程是否有能力。下列各項(xiàng)的具體要求，請聯(lián)系經(jīng)授權(quán)的顧客代表。對于特定的過程，若經(jīng)授權(quán)的顧客代表事前批準(zhǔn)，可使用其它分析工具來替代，如單值移動極差圖。 二、 PPAP的過程要求 注 4：初始過程研究是短期的，且預(yù)測不出時(shí)間以及人、材料、方法、設(shè)備、測量系統(tǒng)和環(huán)境所引起的變差的影響。用計(jì)數(shù)型數(shù)據(jù)對特性實(shí)施監(jiān)測，需要相當(dāng)長的時(shí)間收集更多的數(shù)據(jù)。 注 2：本要求的目的是為了確定生產(chǎn)過程是否能生產(chǎn)出滿足顧客要求的產(chǎn)品。估計(jì)的初始過程能力指數(shù)在提交前必須獲得顧客同意。 二、 PPAP的過程要求 當(dāng)設(shè)計(jì)記錄或控制計(jì)劃規(guī)定有性能或功能要求時(shí)，組織必須對所有這些零件或產(chǎn)品材料進(jìn)行試驗(yàn)。 二、 PPAP的過程要求 當(dāng)設(shè)計(jì)記錄或控制計(jì)劃中規(guī)定有化學(xué)、物理或金屬的要求時(shí)，組織必須對所有這些零件和產(chǎn)品材料進(jìn)行試驗(yàn)。 ? 組織必須確定其中一個(gè)被測量零件為標(biāo)準(zhǔn)樣件。 二、 PPAP的過程要求 ? 組織必須標(biāo)明設(shè)計(jì)記錄的日期、變更版本，以及任何尚未包括在設(shè)計(jì)記錄中，但已經(jīng)過授權(quán)而且納入生產(chǎn)的工程變更文件。 注 2：對于散裝材料，測量系統(tǒng)分析可以不適用，但要獲得顧客同意。 注 2：有些顧客可能會要求批準(zhǔn)控制計(jì)劃。 注 1：如果組織對新零件的通用性已經(jīng)過評審，同一份過程 FMEA可適用于相似零件或材料族系的生產(chǎn)過程。 二、 PPAP的過程要求 組織必須使用組織規(guī)定的格式繪制過程流程圖，清楚地描述生產(chǎn)過程的步驟和流程，同時(shí)應(yīng)適當(dāng)?shù)貪M足顧客規(guī)定的需要、要求和期望（例如，《先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃和控制計(jì)劃》參考手冊）。 二、 PPAP的過程要求 （設(shè)計(jì) FMEA），如果組織有產(chǎn)品設(shè)計(jì)職責(zé) 有產(chǎn)品設(shè)計(jì)職責(zé)的組織，必須按照顧客要求開發(fā)設(shè)計(jì) FMEA。必須按下列重量準(zhǔn)則確定是否適用打印要求： ●塑料件重量至少 100g（ ISO 11469/10431） ●合成橡膠件的重量至少 200g（ ISO 11469/1629） 注： ISO 11469中用到的專業(yè)用語和縮略詞，聚合物可參見 ISO 10431，填料和強(qiáng)化物可參見 ISO 10432。如果度量結(jié)果不適用，那么 CAD/CAM的要求也將不適用。 注 2：單一的設(shè)計(jì)記錄可以表示多種零件或裝配結(jié)構(gòu)，例如：有許多孔的一個(gè)支架可以有不同的用途。 二、 PPAP的過程要求 組織必須具備所有可銷售產(chǎn)品 /零件的設(shè)計(jì)記錄，包括：組件的設(shè)計(jì)記錄或可銷售產(chǎn)品 /零件的詳細(xì)信息。來自每個(gè)生產(chǎn)過程的零件，如：可重復(fù)的裝配線和 /或工作站、一模多腔的模具、成型模、工具或模型的每一個(gè)位置，都必須進(jìn)行測量，并對代表性零件進(jìn)行試驗(yàn)。 注：任何有關(guān)生產(chǎn)件批準(zhǔn)的問題，請與經(jīng)授權(quán)的顧客代表聯(lián)系。 一、 PPAP概述 一、 PPAP概述 PPAP的提交 : 下列情況，組織必須獲得經(jīng)授權(quán)的顧客代表的批準(zhǔn)（ ）； 1）一種新的零件或產(chǎn)品（即：以前未曾提供給某個(gè)顧客的某種零件、材料或顏色）。 如果顧客給其一個(gè)顧客生產(chǎn)件編號 ， 那么這種散裝材料就成為生產(chǎn)材料 。 注 3：請求 PPAP棄權(quán)的組織或供方 ， 應(yīng)該聯(lián)絡(luò)經(jīng)授權(quán)的顧客代表 ， 以獲得同意棄權(quán)的文件 。 注 1：參見顧客特殊要求中的附加信息 。 （ 10） 修訂了詞匯表 ， 與新版 PPAP手冊更新的內(nèi)容相一致 。 一、 PPAP概述 （ 5） PPAP特殊要求的更新包括： a)設(shè)計(jì)記錄中的材質(zhì)報(bào)告和聚合物標(biāo)識的要求； b)過程能力指數(shù)的使用（ Cpk 和 Ppk ）； c)標(biāo)準(zhǔn)目錄零件的定義和批準(zhǔn) ， 以及黑盒子零件的定義； 一、 PPAP概述 （ 6） 修訂了顧客通知和批準(zhǔn)的要求 ， 與 OEM的要求相一致 。 一、 PPAP概述 版本 PPAP到目前為止共發(fā)布了四版 ? 第一版于 1993年 2月發(fā)布 ? 1995年 2月發(fā)布第二版 ? 1999年 9月發(fā)布第三版 ? 2023年 3月發(fā)布第四版 ? 除非顧客另有規(guī)定 ， PPAP第四版于 2023年 6 月 1日生效 ， 同時(shí)第三版作廢 。 那么 ， 這類工作有沒有規(guī)范可依呢 ？ 回答是肯定的 。 生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序(PPAP,Production Part Approval Process)講的就是如何對這類工作進(jìn)行規(guī)范化管理 。 一、 PPAP概述 PPAP的第四版更新了各種要求，以結(jié)合與 ISO/TS 16949:2023相關(guān)聯(lián)的、關(guān)注顧客的過程方法。 （ 7）細(xì)化了可通用的附錄 C、 D和 E，以符合 PPAP報(bào)告的要求。 一、 PPAP概述 程序結(jié)構(gòu) PPAP程序分 6個(gè)部分以及附錄和術(shù)語 ， 其中 第 1部分： 總則 第 2部分： PPAP的過程要求 第 3部分： 顧客的通知和提交要求 第 4部分向：顧客提交：證據(jù)的 等級 第 5部分： 零件提交 狀態(tài) 第 6部分： 記錄的保存 一、 PPAP概述 程序結(jié)構(gòu) 附錄部分包括八個(gè)附錄： ※ 零件提交保證書的填寫 ※ 外觀件批準(zhǔn)報(bào)告的填寫 ※ 外觀件批準(zhǔn) ， 尺寸結(jié)果 ※ 外觀件批準(zhǔn) ， 材料試驗(yàn)結(jié)果 ※ 外觀件批準(zhǔn) ， 性能試驗(yàn)結(jié)果 ※ 散裝材料的特殊要求 ※ 輪胎工業(yè)的特殊要求 ※ 貨車 工業(yè)的特殊要求 一、 PPAP概述 PPAP的適用性 PPAP必須適用于提供生產(chǎn)件 、 服務(wù)件 、 生產(chǎn)原料或散裝材料的組織的內(nèi)部和外部現(xiàn)場 。 有關(guān) PPAP的所有問題均應(yīng)向經(jīng)授權(quán)的顧客代表提出 。 注 4：標(biāo)準(zhǔn)目錄內(nèi)的零件 ， 通過功能規(guī)格或認(rèn)可的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)來識別和 /或定購 。 （ 3） 生產(chǎn)材料 （ Production Material） ：由顧客給定一個(gè)生產(chǎn)件編