【正文】 會的質量標準手冊 編號： 內容 手冊 1 質量備證 質量要求的文件化和存檔指南 手冊 2 供方選擇、質量保證協議、生產過程和產品放行、批量生 產中的質量績效、成分 申報（ IMDS） 手冊 可靠性管理 確保汽車制造商的可靠性 手冊 可靠性管理 工具和方法 手冊 5 檢查和測量過程的能力 手冊 4 質量保證方法和工具介紹 手冊 基本工具 手冊 系統 FMEA 手冊 項目管理 手冊 失效樹分析（ FTA） 手冊 試驗設計（ DOE） 手冊 質量功能展開（ QFD） 手冊 過程能力 手冊 過程的經濟設計 1 引言 Slide 13 編號： 內容 手冊 6 質量審核的基本標準 手冊 質量體系審核：有形產品 手冊 質量體系審核：無形產品 手冊 過程審核 手冊 質量體系審核：工裝和設備 手冊 產品審核 手冊 產品審核：無形產品 手冊 過程審核：工裝和設備 手冊 7 質量數據交換 手冊 8 拖車生產商的管理體系最低要求 手冊 9 轎車生產測試的符合性：排放和燃油消耗系統的質量保證 手冊 10 顧客滿意 手冊 11 成功實施 手冊 12 過程導向 1 引言 Slide 14 編號： 內容 手冊 13 開發(fā)軟件控制系統 手冊 16 裝飾表面處理 手冊 17 物流過程分析（ Odette） 手冊 18 汽車行業(yè)卓越管理（ AE） 手冊 EFQM模式 手冊 卓越管理模式及其評估系統介紹 手冊 卓越管理基石 手冊 大型公司的卓越管理 手冊 評審員評估手冊 手冊 由 ISO/TS16949:2023邁向卓越管理 手冊 建立汽車行業(yè)卓越模式關鍵績效指標（ KPI）系統 手冊 汽車行業(yè)卓越管理（ AE） 案例研究 手冊 汽車行業(yè)卓越管理（ AE）案例研究評估手冊 1 引言 Slide 15 ? 德國汽車制造業(yè)的質量標準（ VDA 6） VDA 6 第 1部分 質量管理體系審核 VDA 6 第 2部分 VDA 6 第 3部分 過程審核 VDA 6 第 5部分 產品審核 VDA 6 第 6部分 產品審核 服務 VDA6 質量審核 一般基礎 德國汽車制造業(yè)的質量標準（ VDA 6） VDA 6 第 1部分 質量管理體系審核 批量生產 VDA 6 第 2部分 質量管理體系審核服務 VDA 6 第 3部分 過程審核 批量生產 /服務 VDA 6 第 5部分 產品審核（物質和非物質） VDA 6 第 7部分 過程審核 生產設備 VDA6 質量審核 一般基礎 VDA 6 第 4部分 質量管理體系審核生產設備 新 新 修訂 質量管理體系審核 針對服務對象 修訂 1 引言 Slide 16 國際要求 ISO9000 法律要求 汽車制造業(yè)要求 客戶特殊要求 VDA文獻 ISO/TS16949 超出上述要求的 … 質量管理手冊 過程 /程序指導書 作業(yè)指導書 其他文件和記錄 依據和責任 人員，事項，時間 方法 有效性證據 要求 VDA文獻集 程序，操作和質量管理技術 VDA1 提供證明 VDA2 供貨質量保證 VDA3（第 1和 2部分） 與汽車制造商和供應商一起，確保可靠性 VDA4質量保證方法和工具介紹 批量投產前的質量保證 項目策劃 VDA5 試驗和測量系統的能力證明 VDA6質量審核基礎 過程審核 質量管理體系審核 生產設備 1 引言 Slide 17 ? 改版原因 : ?適合于汽車行業(yè)變化的要求，供應鏈管理模式，ISO/TS16949過程方法應用。 ? 審核證據： 與審核準則有關的并且能夠被證實的記錄、事實陳述或其他信息。 ? 審核準則： 用作依據的一組方針、程序或要求。 ? 重大變更： ?對 A部分（ 1998年版）進行了全面的改版，并且增加了多個過程要素，包括潛力分析（ P2～ P7中 **問題），和項目管理（ P2）。 1 引言 Slide 18 1 引言 應用 本提問表是審核員進行審核的依據，進行具體審核時，可以部分應用提問表，也可以從中選擇或補充提問，但必須保持規(guī)定的結構。 ?落實必要的維護保養(yǎng)措施所需的資源要充分、到位。 ?實施計劃的 /定期的維護保養(yǎng)作業(yè)，保留記錄 ?零備件的安排與到位情況 ?必要時委托外包服務商提供的維護保養(yǎng)作業(yè) ?易損備件 /模具的更換計劃 標準化生產 體系方法： ?全面設備、模具的預防性維護（ TPM） 1 引言 1 2 3 5 6 4 Slide 23 過程要素 P2：項目管理 最低要求 /與評價有關的問題點 : 根據具體的產品風險，可能存在的要求和證明方面的事例 注意事項 (輸入 /輸出 ) 是否建立了項目組織機構（項目管理），并且為項目管理以及團隊成員確定了各自的任務以及權限？ ?APQP項目管理有能力滿足顧客要求。 ?供方自始至終被納入了項目管理。 ?內部過程審核人員 ?開展內部過程審核，不涉及外部供應商 /客戶。 3 過程審核員的要求 Slide 34 ?供應鏈上的過程審核人員 ?開展內部和外部過程審核，涉及外部供應商/客戶。 ?工作經驗 ? 至少 5年工業(yè)領域的工作經驗，尤其是在汽車制造業(yè)領域的生產型企業(yè)，其中至少有 2 年 ? 參與質量管理和 /或過程管理方面工作的經驗 3 過程審核員的要求 Slide 35 審核人員的行為準則 ? 必須在遵守法律，并且堅持誠實以及正直這兩項原則的前提條件下，使用自己所掌握的專業(yè)技能開展工作并對結果做出評價。 ? 對于在開展工作過程中接觸到的機密信息，過程評審人員有義務加以保密。 ?審核委托內容示例： ? 確定 /評價 /放行狀態(tài) ? 分析 /風險評估 ? 取得資質 /推進 /改進 ? 對之前審核中確定的措施的效果進行檢驗 ? 事態(tài)升級 ?責任 ? 由負責審核計劃的人員（審核負責人）負責，同時由委托方提供支持 4 審核流程 Slide 44 ?審核委托中應考慮的一些內容： ?審核的發(fā)起方 /原因：新供應商、新工藝、產品或過程變更等 ?審核的目的：評價、過程放行、確定狀態(tài)等 ?審核的類型：內部 /外部審核、潛力分析、內部 /外部特殊評審 ?審核地點：內部、外部 ?審核小組：評審人員，熟悉過程的專業(yè)人員 ?委托方：負責評審計劃的人員、管理層、負責零部件的人員 ?審核時間安排：希望的時間、評審持續(xù)時間、班次 ?審核日期 ?必要的文件資料：檢驗規(guī)范、合同、重要的約定，成本方面的法則，等等 ?歷史信息：投訴、交付能力、項目狀態(tài) 4 審核流程 Slide 45 輸入 過程步驟 輸出 評審委托 過程相關文件和資料 審核小組 評審委托 評審小組 信息 文件 信息匯總 評審委托 文件 /信息匯總 過程界線 過程步驟 評審重點 評審委托 過程界線 各道工序 評審重點 評審計劃表 檢查表 審核 計劃 審核 委托 審核 準備 審核 實施 后續(xù)工作 和完成 結果 展示 審核 評價 確定審核小組 收集信息 界定過程，確 定評審重點 編制檢查表及審核計劃 表，與被審方協調確定 4 審核流程 Slide 46 ? 確定審核小組 ?有資質的審核員 ?過程專業(yè)人員 /專業(yè)知識 ?行為規(guī)范 ?外語技能 ? 信息、文件收集 ?組織架構圖 ?圖紙、要求 /性能規(guī)范 ?項目計劃表 ?過程流程圖、 PFMEA、生產控制計劃 ?質量性能 ?審核歷史 4 審核流程 Slide 47 ? 界定過程，確定審核重點 ?在過程界定方面 : ? 第一步首要定義過程的起點和終點。 ?對于所界定的過程，應在所收集的信息的基礎上，確定過程風險。假定各種過程輸入已經就位，而僅觀察這些輸入對過程鏈或者過程鏈中接下來的生產加工的影響。而一個產品組別可以包含一道或者多道過程步驟。 ? 如果對一個現有的問題不能進行有效的關聯，那么，也可以增加一條新的問題。 ?通過交談、查閱、觀察的方式。 ?審核組長控制時間進度，如果需要，應和被審核組織協商溝通，以便對審核計劃表進行變更。 4 審核流程 Slide 58 ?審核發(fā)現的嚴重不符合項 ,啟動緊急措施 ?對于風險巨大的事項，如客戶投訴、功能失效、設計安全的零部件、關鍵特征等 ， 應立即通知被審核組織，以方便其確定合適的緊急措施。 ?持續(xù)改進。 4 審核流程 Slide 61 ?開展總體評價 ? 各個過程要素的落實程度 EPM 、 EPP、 EPR、 ELM、 EPG、 EK、 ED、 EP ? 各個過程步驟的落實程度 EPG｛ E1En｝ ? 總體落實程度 A、 B、 C ? 降級規(guī)則 A→B （ EG≥90%） → （ EG≥80%） ? 過程分析，生產 EU1EU7 ? 基本出發(fā)點 PV、 ZI、 KO、 RI 4 審核流程 Slide 62 ?就是否開展復審做出決定 ?被審核組織必須確定在哪些情況下需要進行后續(xù)評審。 4 審核流程 Slide 63 輸入 過程步驟 輸出 審核發(fā)現 證明 對查看的文件所做的記錄 以審核委托內容為重點，出具的報告 針對質量能力的結論 /說明 如果有必要，決定開展后續(xù)審核 對優(yōu)缺點所做的記錄 對查看的文件所做的記錄 參加審核的人員 評審報告 審核報告 批準的審核報告 審核 計劃 審核 委托 審核 準備 審核 實施 后續(xù)工作 和完成 結果 展示 審核 評價 召開末次會議 編寫審核報告 批準審核報告 4 審核流程 Slide 64 ?末次會議會議上，將向被審核方或其負責人通報具體開展的評審，匯報的重點內容包括： ?告知評審結果和評審中的發(fā)現 ?對不清楚的事項加以澄清 ?確定接下來的安排，例如解決評審中發(fā)現的問題的時間表；必要時，通知被評審方需要 ?開展后續(xù)評審 ?落實措施的動機 4 審核流程 Slide 65 ?審核報告的內容應包括： ?審核依據，及在審核發(fā)現； ?必要的過程描述。在分發(fā)前，還需要由供應商簽署評審報告。 4 審核流程 Slide 69 ? 審核負責人檢查措施的可行性，并提出有矛盾的地方： ? 審核人員應檢查措施計劃表的可行性，并且估計其中的措施在多大程度上能夠解決不符合項（措施審核）。 ? 提示： ? 尤其是在供應商審核過程中（第二方供應商評審），一旦發(fā)生沒有編制措施計劃表，或措施計劃表不具備可行性等情況，那么，應該啟動事態(tài)升級程序。 ?負責過程的人員應在措施計劃表中記錄下一條帶有日期的附注，從而確認所啟動的措施的效果。而評價的內容則包括供應商加工制造相類似產品的經驗，以及實現產品和過程的潛力。 ?潛在供應商自查表的內容可以是： ?一般的供應商信息（所在地，法律形式，規(guī)模）； ?報價方針對當前的交貨計劃提交的一般信息； ?由第三方對質量能力的評級和 /或針對內部價值創(chuàng)造過程的自我評審； ?下級供應商，模具供應商，合資企業(yè)的發(fā)展，合作伙伴 /知識技能，項目管理中研發(fā)部門核心能力的相互合作，產品研發(fā)所采用的方法，體系構架，創(chuàng)新，實驗室裝備，檢驗和生產用設備，專利等等。 ? 對于潛力分析，需要開展單獨的評價。 信號燈指 示 預測 /推 薦 /否決 說明可利 用的內部 資源（客 戶）例如 ，納入供 應商開發(fā)