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3-04-00-ts16949-過程審核(vda6320xx)-130510-ok-全文預(yù)覽

  

【正文】 行以下的一些決定: ? 特定生產(chǎn)需要,而臨時(shí)選用供應(yīng)商的依據(jù) ? 暫時(shí)批準(zhǔn)項(xiàng)目 ? 一定時(shí)間內(nèi)的針對(duì)具體產(chǎn)品組的批準(zhǔn) ? 批準(zhǔn)交付一定數(shù)量的產(chǎn)品 / 批準(zhǔn)小批量生產(chǎn) 5 潛在供應(yīng)商分析 (潛力分析 )(P1) Slide 75 前提條件 ? 由于供應(yīng)商到發(fā)包前為止不了解具體的客戶要求,因此,可以通過對(duì)一類似的過程開展初步評(píng)價(jià),編制一份針對(duì)供應(yīng)商潛在能力的初步預(yù)測(cè)報(bào)告。 ?一旦措施的效果沒有得到確認(rèn),那么,就可以采取如下的后續(xù)措施: ? 事態(tài)升級(jí)程序 ? 定義進(jìn)一步的措施 ? 對(duì)問題開展分析 ? 后續(xù)評(píng)審 4 審核流程 Slide 71 ?驗(yàn)證時(shí),可以采用如下的一些方法: ? 抽樣檢驗(yàn) ? 產(chǎn)品評(píng)審 ? 過程評(píng)審 ? 機(jī)器和過程能力檢驗(yàn) ? 中間狀態(tài) / 進(jìn)度 ? 在措施落實(shí)的前后觀察各項(xiàng)指標(biāo)的變化( ppm統(tǒng)計(jì),目標(biāo)的落實(shí)情況,投訴的變化) 4 審核流程 Slide 72 目錄 ? 潛力分析的目的和意圖 ? 前提條件 ? 準(zhǔn)備工作 ? 潛在供應(yīng)商分析的開展 ? 潛在供應(yīng)商分析結(jié)果 評(píng)價(jià) ? 潛在供應(yīng)商分析 提問表 (見第 9章節(jié) ) 5 潛在供應(yīng)商分析 (潛力分析 )(P1) Slide 73 5 潛在供應(yīng)商分析 (潛力分析 )(P1) 對(duì)問題進(jìn)行關(guān)聯(lián) 報(bào)價(jià)過程 (合同 評(píng)審 ) 定義和設(shè)計(jì)產(chǎn)品 /過程開發(fā) 供應(yīng)商預(yù)選,潛在供應(yīng)商分析 產(chǎn)品 /過程開發(fā) 落實(shí) 批量 生產(chǎn) 客戶 服務(wù) (售后 ) 收到委托 發(fā)包 SOP P1(新增內(nèi)容 ) 潛在供應(yīng)商分析 P2(新增內(nèi)容 ) 項(xiàng)目管理 P3 產(chǎn)品和過程開發(fā)策劃 P4產(chǎn)品和 過程開發(fā)落實(shí) P5 供應(yīng)商管理 P6過程 分析 /生產(chǎn) P7 顧客支持 /顧客滿意 /服務(wù) Slide 74 潛力分析的目的和意圖 ? 作為決定是否發(fā)包的摸底準(zhǔn)備工作 :其作用是對(duì)新的不了解的供應(yīng)商(申請(qǐng)方),生產(chǎn)基地和工藝技術(shù)開展評(píng)價(jià),必要時(shí),還可能需要對(duì)申請(qǐng)方的研發(fā)和過程潛力開展評(píng)價(jià)。 4 審核流程 Slide 70 ?驗(yàn)證措施的有效性,并結(jié)束審核: ?被評(píng)審組織單位應(yīng)負(fù)責(zé)措施的落實(shí),而相關(guān)負(fù)責(zé)過程的人員則應(yīng)對(duì)措施的落實(shí)情況開展監(jiān)控。 ? 對(duì)于模糊不清,有矛盾的地方,審核人員應(yīng)要求對(duì)計(jì)劃表進(jìn)行改正。 4 審核流程 Slide 67 輸入 過程步驟 輸出 批準(zhǔn)的審核報(bào)告 措施計(jì)劃表, 內(nèi)容包括原 因,時(shí)間安排以及責(zé)權(quán)關(guān) 系 措施計(jì)劃表, 內(nèi)容包 括原因,時(shí)間安排以 及責(zé)權(quán)關(guān)系 經(jīng)審核的措施計(jì)劃表 經(jīng)審核的措施計(jì)劃表 整改措施 委托后續(xù)評(píng)審 改進(jìn)了的過程 沒有缺陷的產(chǎn)品 審核 計(jì)劃 審核 委托 審核 準(zhǔn)備 審核 實(shí)施 后續(xù)工作 和完成 結(jié)果 展示 審核 評(píng)價(jià) 由被審核組織確定整 改措施,包括整改時(shí) 間表和責(zé)權(quán)關(guān)系 審核負(fù)責(zé)人檢查措 施的可行性,并提 出有矛盾的地方 驗(yàn)證措施的有效 性,并結(jié)束審核 4 審核流程 Slide 68 ?由被審核組織確定整改措施,包括整改時(shí)間表和責(zé)權(quán)關(guān)系 ?措施計(jì)劃表應(yīng)在與審核人員規(guī)定的時(shí)間范圍內(nèi)編制完成。 4 審核流程 Slide 66 ?批準(zhǔn)審核報(bào)告: ?對(duì)于內(nèi)部審核: ? 由審核負(fù)責(zé)人簽名,批準(zhǔn)審核報(bào)告并且確認(rèn)其有效性。在該時(shí)間段內(nèi),被審核組織應(yīng)啟動(dòng)措施,有效的整改不符合項(xiàng)。 ?如果有任何問題沒有被評(píng)價(jià) (.),必須對(duì)此說明理由。 4 審核流程 Slide 59 4 審核流程 輸入 過程步驟 輸出 評(píng)審中的發(fā)現(xiàn) 評(píng)價(jià)模板 檢查表中的各個(gè)具體問題 審核中發(fā)現(xiàn) 定量評(píng)價(jià) 審核打分 定級(jí) 不符合項(xiàng)報(bào)告 決定是否有必要開展后 續(xù)審核 審核 計(jì)劃 審核 委托 審核 準(zhǔn)備 審核 實(shí)施 后續(xù)工作 和完成 結(jié)果 展示 審核 評(píng)價(jià) 根據(jù)評(píng)價(jià)準(zhǔn)則 開展評(píng)價(jià) 就是否開展復(fù) 審做出決定 Slide 60 ? 目的 ?通過定量評(píng)價(jià),就可以對(duì)被評(píng)價(jià)過程的質(zhì)量能力狀況加以了解。對(duì)于在中斷前的審核過程獲得的發(fā)現(xiàn),應(yīng)做好記錄。 ?對(duì)于審核中的不符合項(xiàng),應(yīng)直接在現(xiàn)場(chǎng)與相關(guān)的人員進(jìn)行溝通。 4 審核流程 Slide 52 ? 實(shí)施審核小組的責(zé)任 ?針對(duì)審核開展系統(tǒng)且到位的準(zhǔn)備工作 ?收集事實(shí) ?資質(zhì) /專長(zhǎng) ?紀(jì)律 ?以結(jié)果為導(dǎo)向 ?職業(yè)道德 /行為規(guī)范 ?基于證據(jù)的審核發(fā)現(xiàn) ?可以再現(xiàn)的審核評(píng)定 ? 被審核組織 /部門的責(zé)任 ?提供必要信息 ?確保對(duì)過程負(fù)責(zé)的人員到位 ?提供技術(shù)方面的專業(yè)人員 ?明確并且落實(shí)整改措施 ?確認(rèn)所落實(shí)的整改措施的有效性 4 審核流程 Slide 53 ? 合理的時(shí)間規(guī)劃能夠縮短等待時(shí)間 ?計(jì)劃好休息時(shí)間 ?方法 ?記錄 /報(bào)告(每審核一個(gè)小時(shí)做大約 10分鐘記錄) ?及時(shí)對(duì)延誤情況進(jìn)行聯(lián)絡(luò)溝通 ? 環(huán)境有助于營(yíng)造積極的氛圍 ?用于介紹和后續(xù)陳述的房間 ?私人談話的空間 ?盡量避免被打斷 4 審核流程 Slide 54 輸入 過程步驟 輸出 被審核的組織 (現(xiàn)場(chǎng) ) 審核計(jì)劃表 審核小組 專門的檢查表 更新的時(shí)間安排 聯(lián)系人 檢查表 時(shí)間安排 聯(lián)系人 文件 評(píng)審證明材料 評(píng)審記錄 審核證明材料 記錄 不符合項(xiàng)報(bào)告 啟動(dòng)的整改措施 審核 計(jì)劃 審核 委托 審核 準(zhǔn)備 審核 實(shí)施 后續(xù)工作 和完成 結(jié)果 展示 審核 評(píng)價(jià) 審核首次會(huì)議, 對(duì)審核目的和時(shí)間 安排進(jìn)行溝通 根據(jù)計(jì)劃,使用 檢查表開展審核 4 審核流程 審核發(fā)現(xiàn)的嚴(yán)重不 符合項(xiàng) ,啟動(dòng)緊急措施 Slide 55 ?召集首次會(huì)議,說明審核目的以及審核計(jì)劃表 ?互相介紹 ?審核目的 ?審核范圍 ?審核標(biāo)準(zhǔn) ?審核計(jì)劃表(必要時(shí)更新) ?審核方法、抽樣、記錄 ?評(píng)分程序 ?帶“ *”號(hào)問題 ?末次會(huì)議時(shí)間 ?保密 ?后勤和資源 ?陪同人員 4 審核流程 Slide 56 ?根據(jù)審核計(jì)劃,使用檢查表開展審核 ?審核計(jì)劃按對(duì)過程從頭至尾的各項(xiàng)活動(dòng)開展審核,應(yīng)使用問卷目錄以及為該過程專門編制的檢查表。 ? 可以在現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行變更。 ? 也可以將上述的兩種調(diào)查進(jìn)行結(jié)合。在這里 Turtle模型就是一種用于識(shí)別潛在風(fēng)險(xiǎn)的有效工具。 ? 確定唯一的關(guān)聯(lián)責(zé)權(quán)關(guān)系,確保對(duì)通過審核所取得的發(fā)現(xiàn)能夠進(jìn)行唯一的界定。 ? 對(duì)于在開展工作中獲得信息,過程審核人員不得出于個(gè)人或者任何第三方的利益,將這些信息用于非法的目的。 ? 必須確保其行為在任何時(shí)間都不會(huì)影響到其所屬組織的形象以及聲譽(yù)。提交審核人員資質(zhì)證明(例如 EOQ 體系基礎(chǔ)上的資質(zhì)證明)。提交曾順利通過 VDA 。 ? 以下是過程必須滿足的一些基本條件(同時(shí)參加 VDA第 12卷:“過程導(dǎo)向”) 必須有人對(duì)過程負(fù)責(zé)(過程責(zé)權(quán)關(guān)系: PVProcess responsibility (PR)) 過程必須在客戶要求的基礎(chǔ)上以目標(biāo)為導(dǎo)向(目標(biāo)導(dǎo)向: ZITarget orientation (TO)) 重要信息(例如質(zhì)量,問題, … )必須及時(shí)且全面地與必要的人員溝通(聯(lián)絡(luò)溝通: KOCommunication (CO)) 過程中的風(fēng)險(xiǎn)必須被適當(dāng)識(shí)別并且加以考慮(風(fēng)險(xiǎn)導(dǎo)向: RIRisk orientation (RO)) 2 過程的應(yīng)用 Slide 31 ?示例 基本因素矩陣 過程 要素 過程審核提問表 潛力 分析 ** 物流 和搬 運(yùn) 基本因素 *** PV ZI KO RI P2 項(xiàng)目管理 是否建立了項(xiàng)目組織機(jī)構(gòu)(項(xiàng)目管理),并且為項(xiàng)目管理以及團(tuán)隊(duì)成員確定了各自的任務(wù)以及權(quán)限? X X X * 是否為落實(shí)項(xiàng)目規(guī)劃了必要的資源,相關(guān)的資源是否已經(jīng)到位,并且說明了變更情況? * X X X 是否已經(jīng)編制了一份項(xiàng)目計(jì)劃表,并且與客戶進(jìn)行了協(xié)商溝通? X X X 項(xiàng)目管理機(jī)構(gòu)是否可以在項(xiàng)目進(jìn)行過程中提供可靠的變更管理? X X * 組織內(nèi)部以及客戶那里相關(guān)負(fù)責(zé)的人員是否已經(jīng)被納入變更管理? * X X X 是否為項(xiàng)目編制了一份質(zhì)量管理計(jì)劃,該計(jì)劃是否得到落實(shí),其落實(shí)情況是否被定期監(jiān)控? X X X * 是否建立了事態(tài)升級(jí)程序,該程序是否得到有效的落實(shí)? * X X X 2 過程的應(yīng)用 Slide 32 目錄 ? ? 3 過程審核員的要求 Slide 33 ?審核結(jié)果的質(zhì)量很大程度上受到審核人員資質(zhì)的影響。 ?確定了項(xiàng)目負(fù)責(zé)人和團(tuán)隊(duì)成員的權(quán)限以及與組織機(jī)構(gòu)之間的歸口。 ?建立模具管理系統(tǒng),應(yīng):使用狀態(tài)標(biāo)記、跟蹤卡、模具壽命、模具防護(hù)和所有權(quán)顯示。 提問表分為兩部分: A部分 產(chǎn)品形成過程 1 產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)策劃 2 產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)的實(shí)現(xiàn) 3 過程設(shè)計(jì)開發(fā)的策劃 4 過程設(shè)計(jì)開發(fā)的實(shí)現(xiàn) 5 B部分 批量生產(chǎn) 6 5 配套供方 /原材料 7 6 生產(chǎn) 8 人員 /素質(zhì) 9 生產(chǎn)設(shè)備 /工裝 10 運(yùn)輸 /搬運(yùn) /儲(chǔ)存 /包裝 11 缺陷分析 /糾正措施 /持續(xù)改進(jìn) 12 7 客戶關(guān)懷 /客戶滿意度 /服務(wù) 重新編排提問表 將問題與應(yīng)用階段相互關(guān)聯(lián) 使用過程要素 P1:(發(fā)包定點(diǎn)前) 潛在供應(yīng)商分析 使用過程要素 P2至 P4:(項(xiàng)目階段的審核) P2: 項(xiàng)目管理 P3 :產(chǎn)品 /過程開發(fā)的策劃 P4:產(chǎn)品 /過程開發(fā)的實(shí)現(xiàn) 使用過程要素 P5至 P7:(批量生產(chǎn)階段的審核) P5:供應(yīng)商管理 P6:過程分析 /生產(chǎn) P7:客戶支持 舊 版本 新 版本 ?重大變更說明: Slide 19 部分 項(xiàng)目管理 7個(gè)提問 P2 M1 產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)策劃 6個(gè)提問 5個(gè)提問 P3 M3 過程設(shè)計(jì)開發(fā)策劃 6個(gè)提問 M2 產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)實(shí)現(xiàn) 5個(gè)提問 9個(gè)提問 P4 M4 過程設(shè)計(jì)開發(fā)實(shí)現(xiàn) 6個(gè)提問 M5 分供方 /原材料 9個(gè)提問 7個(gè)提問 P5 M6 生產(chǎn) 23個(gè)提問 26個(gè)提問 P6 M7 顧客支持 /顧客滿意 5個(gè)提問 6個(gè)提問 P7 總計(jì) 60個(gè)提問 60個(gè)提問 提問的內(nèi)容對(duì)舊版本進(jìn)行了修訂,并增加了含義 1 引言 Slide 20 ?過程要素 P2項(xiàng)目管理共有 7個(gè)提問,其中有 3個(gè)選為*號(hào)問題; ? 過程要素 P3(舊版 M1和 M3)產(chǎn)品和過程開發(fā)的策劃共有 5個(gè)提問,其中有 1個(gè)選為 *問題; ? 過程要素 P4(舊版 M2和 M4)產(chǎn)品和過程開發(fā)的實(shí)現(xiàn)共有 9個(gè)提問,其中有 1個(gè)選為 *問題; ? 過程要素 P5(舊版 M5)供應(yīng)商管理共有 7個(gè)提問,其中有 3個(gè)選為 *問題; ? 過程要素 P7(舊版 M7)客戶服務(wù)共有 6個(gè)問題,其中有 2個(gè)選為 *問題; ? 過程要素 P6(舊版 M6)過程分析 /生產(chǎn)共有 26個(gè)問題(舊版 23個(gè)),其中有 9個(gè)選為 *問題。 ?對(duì)評(píng)價(jià)過程中的降級(jí)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了內(nèi)容方面的擴(kuò)展。 ?按審核主體: 內(nèi)審、外審內(nèi)審(第一方審核);外審(第二方審核、第三方審核) ?其他類分: 結(jié)合審核、聯(lián)合審核。Slide 1 VDA/Quality Management Center (QMC) Quality Management in the Automotive Industry Process Audit Part 3 (VDA ) (Product Development Process / Serial Production Service Development Process / Providing the Service) 2nd pletely revised edition, June 2023 德國(guó)汽車工業(yè)聯(lián)合會(huì) /質(zhì)量管理中心 汽車工業(yè)質(zhì)量管理 過程審核 第 3部分 (產(chǎn)品開發(fā)過程 / 批量生產(chǎn) 服務(wù)開發(fā)過程 /提供服務(wù) ) 第 2次全新改版, 2023年 6
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