【正文】 月 Slide 2 1 引言 2 過程的應(yīng)用 3 過程審核員的要求 4 審核流程 5 潛在供應(yīng)商分析 (潛力分析 )(P1) 6 對物質(zhì)類產(chǎn)品過程審核結(jié)果的評價 7 提問表的應(yīng)用 (P2～ P7) 8 提問表理解 (P2～ P7) 9 提問表理解 (P1) 10 審核報告和結(jié)果一覽表 目錄 Slide 3 目錄 ? ? ? 基本原則 ?、過程、質(zhì)量管理體系及三者之間的關(guān)系 ? ? 1 引言 Slide 4 ISO9001認證 ,AVSQ,EAQF,QS9000→TS16949 認證 過程審核 產(chǎn)品審核 標準和汽車工業(yè)的基本要求 實際需要的補充要求 產(chǎn)品開發(fā) /批量生產(chǎn) /服務(wù) 滿足顧客的要求 VDA認可的認證機構(gòu) 汽車生產(chǎn)廠 /供貨廠 是否具備 /應(yīng)用以標準為依據(jù)的質(zhì)量 (管理 )體系 是否具有 /應(yīng)用針對汽車的補充要求及其有效性 對自制產(chǎn)品是否應(yīng)用 VDA的過程要求 ,及其有效性過程 /工藝適用性 (按顧客和產(chǎn)品特有要求 ) 滿足產(chǎn)品的所有重要的質(zhì)量特性 針對顧客的產(chǎn)品要求 /過程要求持續(xù)改進 質(zhì)量手冊、程序文件 /工作指導(dǎo)書 采用質(zhì)量體系 + + + 1 引言 Slide 5 QS9000第 3版 ISO9000： 1994 （基礎(chǔ)標準） ISO/TS16949 ISO/TS16949 第 2版 ISO/TS16949 2023年發(fā)布 ISO9000： 2023 （基礎(chǔ)標準） ISO9000： 2023 （基礎(chǔ)標準） 沒有針對性 針對汽車制造業(yè) 1999 2023 2023 2023 2023 1 引言 Slide 6 BS 5750 ISO 9000 1987 ISO/TS 16949:2023 ISO/TS 16949:1999 QS9000 AVSQ VDA 6 ISO 9001 2023 EAFQ ISO 9001 2023 ISO/TS 16949:2023 ISO 9001 1994 1 引言 Slide 7 基本原則 ISO9000:2023的結(jié)構(gòu)及以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模型 質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進 管理職責 測量、分 析和改進 資源管理 產(chǎn)品 實現(xiàn) 輸入 輸出 顧客 滿意 產(chǎn)品 圖釋 增值活動 信息流 顧客 要求 1 引言 Slide 8 、過程、質(zhì)量管理體系及三者之間的關(guān)系 ?審核的定義 ?為獲得 審核證據(jù) 并對其進行客觀的評價，以確定滿足 審核準則 的程度所進行的 系統(tǒng)的 、 獨立的 并 形成文件 的過程。 ? 系統(tǒng)的： 正式的（外部審核按合同進行，內(nèi)部審核需要授權(quán)批準） ? 有序的（有組織、有計劃，按規(guī)定程序進行，由一系列活動組成） ? 獨立的： 客觀的（以審核證據(jù)為依據(jù)，以審核準則為準繩，尊重事實和證據(jù)）；公正的（不屈服任何壓力，不遷就任何需要，審核員不能審核與自己工作有責任關(guān)系的內(nèi)容） ? 形成文件的： 審核計劃、審核表、審核記錄、審核報告、不合格（不符合） 不合格驗證報告 1 引言 Slide 9 ?審核的分類 ?按審核對象： 產(chǎn)品審核、過程審核和體系審核。 ?對 B部分（ 1998年版）的內(nèi)容進行了細化以及增補，目的是為了實現(xiàn)盡量高的可辨別性。 除了 ，也推薦使用“專業(yè)技術(shù)（ knowhow）庫”或相關(guān)專業(yè)知識庫。 ?注意生產(chǎn)環(huán)境及清潔的要求。 ?設(shè)計了一個組建 APQP項目管理的過程。 ?針對具體的過程技術(shù) ,提供資源證明 (專業(yè)人員 ) ?確定項目負責人 /項目團隊的任務(wù) ,權(quán)限以及權(quán)責 ?針對國際項目 ,見了項目網(wǎng)絡(luò) (組織 ) ?項目組織機構(gòu)圖 ?項目團隊的組成 ?顧客要求 ?內(nèi)部銷售 ?顧客 ?內(nèi)部專業(yè)窗口 ?供應(yīng)商 ?互聯(lián)網(wǎng)入口 1 引言 Slide 24 ?重新界定評價等級 1 引言 Slide 25 目錄 ? ? ? (烏龜圖 Turtle) ? 2 過程的應(yīng)用 Slide 26 2 過程的應(yīng)用 客戶 組織 供應(yīng)商 定義和設(shè)計產(chǎn)品 /過程開發(fā) 供應(yīng)商預(yù)選 ,潛在供應(yīng)商分析 產(chǎn)品 /過程開發(fā)落實 批量 生產(chǎn) 客戶服務(wù) (售后 ) 發(fā)包 SOP 報價過 程 (合同評審 ) 產(chǎn)品 /過程開發(fā)落實 收到委托 發(fā)包 收到委托 發(fā)包 批量 生產(chǎn) 客戶服務(wù) (售后 ) SOP 定義和設(shè)計產(chǎn)品 /過程開發(fā) 供應(yīng)商預(yù)選 ,潛在供應(yīng)商分析 批量 生產(chǎn) 客戶服務(wù) (售后 ) SOP Slide 27 2 過程的應(yīng)用 對問題進行關(guān)聯(lián) 報價過程 (合同 評審 ) 定義和設(shè)計產(chǎn)品 /過程開發(fā) 供應(yīng)商預(yù)選，潛在供應(yīng)商分析 產(chǎn)品 /過程開發(fā) 落實 批量 生產(chǎn) 客戶 服務(wù) (售后 ) 收到委托 發(fā)包 SOP P1(新增內(nèi)容 ) 潛在供應(yīng)商分析 P2(新增內(nèi)容 ) 項目管理 P3 產(chǎn)品和過程開發(fā)策劃 P4產(chǎn)品和 過程開發(fā)落實 P5 供應(yīng)商管理 P6過程 分析 /生產(chǎn) P7 顧客支持 /顧客滿意 /服務(wù) Slide 28 (烏龜圖 Turtle) 過程步驟 PS2 輸入 輸出 PS1 PS 3 I O I O 過程輸入是什么？ 過程的輸出應(yīng)該是什么？ 接口 (MP) 過程使用哪些物質(zhì)資源？ (SP) 物質(zhì)資源 裝備，裝置 ,材料 部門 /人員為過程提供支持？ (SP) 過程支持 培訓(xùn)，知識，技能，權(quán)限 過程是如何進行的？ (SP) 工作內(nèi)容 操作規(guī)則：程序 ,指導(dǎo)書 ,方法 過程落實的效果如何？ (KPI) 效果 績效指標 COP COP 接口 (MP) 2 過程的應(yīng)用 Slide 29 ?示例“ P6與“烏龜圖”的關(guān)系 過程步驟 PS2 輸入 輸出 PS1 PS 3 I O I O 過程輸入是什么？ 過程的輸出應(yīng)該是什么？ 接口 (MP) 過程使用哪些物質(zhì)資源？ (SP) 物質(zhì)資源 裝備，裝置 , 材料 部門 /人員為過程提供支持？ (SP) 過程支持 培訓(xùn)，知識，技能，權(quán)限 過程是如何進行的？ (SP) 工作內(nèi)容 操作規(guī)則：程序 ,指導(dǎo)書 ,方法 過程落實的效果如何？ (KPI) 效果 績效指標 COP COP 接口 (MP) 2 過程的應(yīng)用 Slide 30 過程審核基本出發(fā)點 (基本因素 )(Generic baseline) ? 作為過程分析的補充，還需要對過程的基本要求開展評價，否則，就無法保證該過程具體落實及效率。 ?專業(yè)方面的前提條件 : ? 不僅要掌握質(zhì)量管理方面的基礎(chǔ)知識（熟悉現(xiàn)行的標準以及規(guī)范），同時還要了解具體的產(chǎn)品 /過程。 ?專業(yè)方面的前提條件 : ? 不僅要掌握質(zhì)量和過程管理方面的基礎(chǔ)知識，同時還要了解具體的產(chǎn)品 /過程。 ? 必須不斷提高自己的專業(yè)能力，并且與所處專業(yè)領(lǐng)域內(nèi)最新的發(fā)展始終保持同步。而如果根據(jù)法律規(guī)定，必須對機密信息進行披露的，則保密義務(wù)將不適用。 ? 第二步，將把過程劃分為過程步驟，并且確?？梢詫@些步驟單獨進行評價。 ?審核人員應(yīng)將對產(chǎn)品和過程影響最大的風險所在的部分確定為審核重點。 ? 過程歸口調(diào)查：針對兩個任務(wù)不同的過程步驟之間的歸口，開展責權(quán)，聯(lián)絡(luò)溝通，傳遞（貨物，信息）等方面的調(diào)查。 4 審核流程 Slide 49 2號線 1號線 3號線 Storage WA Custmer 接口觀察 ELM EPG EK (P5) (P6) (P7) 4 審核流程 分過程 (如 :注塑及預(yù)裝 ) 主過程人員配置 分過程 (如 :中壓幾卷邊 ) 接口觀察 接口觀察 備注 : ELM=原材料 /外構(gòu)件 EPG=各工序的平均值 EK=顧客支持 /顧客滿意 /服務(wù) PS=工序 L=供應(yīng)商 WE=進貨入口 WA=產(chǎn)品出口 要審核的過程 Storage L WE Slide 50 ?審核計劃表 /檢查表 ?在審核計劃表中，審核小組應(yīng)與被評審的組織協(xié)商溝通，從而至少確定如下的一些事項： ? 參與人員 ? 審核人員的姓名 ? 被審核的組織 /職位 ? 審核持續(xù)時間 :應(yīng)相應(yīng)考慮到每道評審步驟的紀錄時間 (例如：每審核一個小時的時間中有 10 分鐘的記錄時間 ) ? 過程步驟 /產(chǎn)品組 ? 在編制審核計劃表時，應(yīng)考慮到停產(chǎn)（中午休息等），外語技能，跨文化溝通，班次變更以 ? 及交接時間等諸多因素。在這種情況下，必須對檢查表進行相應(yīng)的調(diào)整。 ?通過抽樣，抽樣要有代表性。 4 審核流程 Slide 57 ?審核中斷 ? 對于下述的事由，審核小組可以決定中斷審核： – 在審核過程中必要的信息被拒絕提供 – 明顯觸犯法律法規(guī) – 審核人員受到蓄意干擾 – 雖然事先進行了協(xié)商，但仍然被拒絕進入與評審有關(guān)的區(qū)域 – 被審核組織的審核準備工作嚴重不足 – 提供了明顯失實的信息 ? 如果中斷審核，則必須說明原因。 ?一旦出現(xiàn)嚴重的不符合項，則被審核的組織應(yīng)制定緊急措施，并且在審核過程中，就應(yīng)實施緊急措施，并需要加以確認。 ? 根據(jù)評價準則開展評價 ?在審核過程中所取得的發(fā)現(xiàn)的基礎(chǔ)上，評審小組應(yīng)根據(jù)第 6章節(jié)所描述的評價準則，對各個問題開展量化評價 ( 0)。后續(xù)審核的評判標準包括： ? 沒有達到某個定義的完成等級 ? 關(guān)鍵過程存在風險 ? 沒有滿足一個或者多個帶星號的問題中的要求（ *）（ 0 分） ? 潛力分析過程中亮紅燈 ?后續(xù)審核應(yīng)在一個確定的時間范圍內(nèi)落實。 ?審核方法 ?作為基礎(chǔ)的內(nèi)部和外部要求 ?被審核單位和被審核過程、產(chǎn)品和客戶要求的相關(guān)信息 ?評審結(jié)果 ?總體的評價 ?必須說明：重點的不符合項以及有必要采取措施 ? 可以說明：正面的發(fā)現(xiàn)以及潛在的改進事項 ? 措施落實的時間安排 ?審核報告中還可以包含其它需說明的在審核過程中取得的發(fā)現(xiàn)。 ?提示：通過上述的簽名，各簽署方將確認審核記錄都是正確的。 ? 盡管審核人員會對措施的可行性進行檢查，但被審核組織仍然必須自行對所落實的措施的效果負責。 ? 當然，應(yīng)事先在審核前，將事態(tài)升級程序作為合同的組成部分，與供應(yīng)商進行約定。 ?負責過程的人員將把措施效果的檢驗結(jié)果通報給評審人員以及被監(jiān)控的組織單位。 ? 新供應(yīng)商開發(fā)的前期工作 。 5 潛在供應(yīng)商分析 (潛力分析 )(P1) Slide 77 潛在供應(yīng)商分析的開展 ? 在下面的圖表中，描述了潛力分析的過程。因為，潛力分析的目的并不是要進行量化的評級，而是更多的希望得出“合適”或者“不合適”的判斷。 ? 對于沒有評價的問題，必須說明原因（最多 3 個沒有評價的問題）。最終評級采用的也是信號燈系統(tǒng)。 ?如果有任何問題沒有被評價，則必須對不評價的理由進行說明。 ?涉及特殊產(chǎn)品和過程風險的問題（ *問題）： ? 在過程要素中，應(yīng)將涉及特殊產(chǎn)品和過程風險的問題標記為星號問題（ *問題）。 ?滿足了目標要求 。 ?在個別情況下不能滿足目標要求 6 物質(zhì)類 (硬件 )產(chǎn)品過程審核結(jié)果的評價 Slide 87 分值 產(chǎn)品風險 過程風險 質(zhì)量管理方面 的相關(guān)性 6 ?產(chǎn)品上有缺陷 (但不影響到功能，缺陷會導(dǎo)致仔使用時或者在過程中的進一步加工時發(fā)生故障 )。審核人員需要確認所采取的措施的有效性。所給出的示例不總是完全適用。而如果這些一般前提條件不具備的話，那么，相關(guān)過程的功能以及效率也就無從談起。 ? 這樣，產(chǎn)品組不同，所選的生產(chǎn)過程不同，“生產(chǎn)”要素計算出的符合率也可能不同。 6 物質(zhì)類 (硬件 )產(chǎn)品過程審核結(jié)果的評價 Slide 102 ? 必要時，可以將對質(zhì)量能力的總體評價劃分為產(chǎn)品組和過程步驟。 產(chǎn)品組 可能的工序 沖壓件 沖壓 ,拉伸 ,折彎 電鍍 涂裝 注塑件 注塑 水口 涂裝 發(fā)動機 分裝 1 分裝 2 總裝 功能檢測 6 物質(zhì)類 (硬件 )產(chǎn)品過程審核結(jié)果的評價 Slide 103 ? 在評價表中（見第 10章節(jié)，評價表和一覽表），應(yīng)將相應(yīng)的過程步驟與待評價的產(chǎn)品組進