【正文】 月 Slide 2 1 引言 2 過(guò)程的應(yīng)用 3 過(guò)程審核員的要求 4 審核流程 5 潛在供應(yīng)商分析 (潛力分析 )(P1) 6 對(duì)物質(zhì)類產(chǎn)品過(guò)程審核結(jié)果的評(píng)價(jià) 7 提問(wèn)表的應(yīng)用 (P2～ P7) 8 提問(wèn)表理解 (P2～ P7) 9 提問(wèn)表理解 (P1) 10 審核報(bào)告和結(jié)果一覽表 目錄 Slide 3 目錄 ? ? ? 基本原則 ?、過(guò)程、質(zhì)量管理體系及三者之間的關(guān)系 ? ? 1 引言 Slide 4 ISO9001認(rèn)證 ,AVSQ,EAQF,QS9000→TS16949 認(rèn)證 過(guò)程審核 產(chǎn)品審核 標(biāo)準(zhǔn)和汽車工業(yè)的基本要求 實(shí)際需要的補(bǔ)充要求 產(chǎn)品開發(fā) /批量生產(chǎn) /服務(wù) 滿足顧客的要求 VDA認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu) 汽車生產(chǎn)廠 /供貨廠 是否具備 /應(yīng)用以標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)的質(zhì)量 (管理 )體系 是否具有 /應(yīng)用針對(duì)汽車的補(bǔ)充要求及其有效性 對(duì)自制產(chǎn)品是否應(yīng)用 VDA的過(guò)程要求 ,及其有效性過(guò)程 /工藝適用性 (按顧客和產(chǎn)品特有要求 ) 滿足產(chǎn)品的所有重要的質(zhì)量特性 針對(duì)顧客的產(chǎn)品要求 /過(guò)程要求持續(xù)改進(jìn) 質(zhì)量手冊(cè)、程序文件 /工作指導(dǎo)書 采用質(zhì)量體系 + + + 1 引言 Slide 5 QS9000第 3版 ISO9000： 1994 （基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)） ISO/TS16949 ISO/TS16949 第 2版 ISO/TS16949 2023年發(fā)布 ISO9000： 2023 （基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)） ISO9000： 2023 （基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)） 沒有針對(duì)性 針對(duì)汽車制造業(yè) 1999 2023 2023 2023 2023 1 引言 Slide 6 BS 5750 ISO 9000 1987 ISO/TS 16949:2023 ISO/TS 16949:1999 QS9000 AVSQ VDA 6 ISO 9001 2023 EAFQ ISO 9001 2023 ISO/TS 16949:2023 ISO 9001 1994 1 引言 Slide 7 基本原則 ISO9000:2023的結(jié)構(gòu)及以過(guò)程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模型 質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn) 管理職責(zé) 測(cè)量、分 析和改進(jìn) 資源管理 產(chǎn)品 實(shí)現(xiàn) 輸入 輸出 顧客 滿意 產(chǎn)品 圖釋 增值活動(dòng) 信息流 顧客 要求 1 引言 Slide 8 、過(guò)程、質(zhì)量管理體系及三者之間的關(guān)系 ?審核的定義 ?為獲得 審核證據(jù) 并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)，以確定滿足 審核準(zhǔn)則 的程度所進(jìn)行的 系統(tǒng)的 、 獨(dú)立的 并 形成文件 的過(guò)程。 ? 系統(tǒng)的： 正式的（外部審核按合同進(jìn)行，內(nèi)部審核需要授權(quán)批準(zhǔn)） ? 有序的（有組織、有計(jì)劃，按規(guī)定程序進(jìn)行，由一系列活動(dòng)組成） ? 獨(dú)立的： 客觀的（以審核證據(jù)為依據(jù)，以審核準(zhǔn)則為準(zhǔn)繩，尊重事實(shí)和證據(jù)）；公正的（不屈服任何壓力，不遷就任何需要，審核員不能審核與自己工作有責(zé)任關(guān)系的內(nèi)容） ? 形成文件的： 審核計(jì)劃、審核表、審核記錄、審核報(bào)告、不合格（不符合） 不合格驗(yàn)證報(bào)告 1 引言 Slide 9 ?審核的分類 ?按審核對(duì)象： 產(chǎn)品審核、過(guò)程審核和體系審核。 ?對(duì) B部分（ 1998年版）的內(nèi)容進(jìn)行了細(xì)化以及增補(bǔ)，目的是為了實(shí)現(xiàn)盡量高的可辨別性。 除了 ，也推薦使用“專業(yè)技術(shù)（ knowhow）庫(kù)”或相關(guān)專業(yè)知識(shí)庫(kù)。 ?注意生產(chǎn)環(huán)境及清潔的要求。 ?設(shè)計(jì)了一個(gè)組建 APQP項(xiàng)目管理的過(guò)程。 ?針對(duì)具體的過(guò)程技術(shù) ,提供資源證明 (專業(yè)人員 ) ?確定項(xiàng)目負(fù)責(zé)人 /項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)的任務(wù) ,權(quán)限以及權(quán)責(zé) ?針對(duì)國(guó)際項(xiàng)目 ,見了項(xiàng)目網(wǎng)絡(luò) (組織 ) ?項(xiàng)目組織機(jī)構(gòu)圖 ?項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)的組成 ?顧客要求 ?內(nèi)部銷售 ?顧客 ?內(nèi)部專業(yè)窗口 ?供應(yīng)商 ?互聯(lián)網(wǎng)入口 1 引言 Slide 24 ?重新界定評(píng)價(jià)等級(jí) 1 引言 Slide 25 目錄 ? ? ? (烏龜圖 Turtle) ? 2 過(guò)程的應(yīng)用 Slide 26 2 過(guò)程的應(yīng)用 客戶 組織 供應(yīng)商 定義和設(shè)計(jì)產(chǎn)品 /過(guò)程開發(fā) 供應(yīng)商預(yù)選 ,潛在供應(yīng)商分析 產(chǎn)品 /過(guò)程開發(fā)落實(shí) 批量 生產(chǎn) 客戶服務(wù) (售后 ) 發(fā)包 SOP 報(bào)價(jià)過(guò) 程 (合同評(píng)審 ) 產(chǎn)品 /過(guò)程開發(fā)落實(shí) 收到委托 發(fā)包 收到委托 發(fā)包 批量 生產(chǎn) 客戶服務(wù) (售后 ) SOP 定義和設(shè)計(jì)產(chǎn)品 /過(guò)程開發(fā) 供應(yīng)商預(yù)選 ,潛在供應(yīng)商分析 批量 生產(chǎn) 客戶服務(wù) (售后 ) SOP Slide 27 2 過(guò)程的應(yīng)用 對(duì)問(wèn)題進(jìn)行關(guān)聯(lián) 報(bào)價(jià)過(guò)程 (合同 評(píng)審 ) 定義和設(shè)計(jì)產(chǎn)品 /過(guò)程開發(fā) 供應(yīng)商預(yù)選，潛在供應(yīng)商分析 產(chǎn)品 /過(guò)程開發(fā) 落實(shí) 批量 生產(chǎn) 客戶 服務(wù) (售后 ) 收到委托 發(fā)包 SOP P1(新增內(nèi)容 ) 潛在供應(yīng)商分析 P2(新增內(nèi)容 ) 項(xiàng)目管理 P3 產(chǎn)品和過(guò)程開發(fā)策劃 P4產(chǎn)品和 過(guò)程開發(fā)落實(shí) P5 供應(yīng)商管理 P6過(guò)程 分析 /生產(chǎn) P7 顧客支持 /顧客滿意 /服務(wù) Slide 28 (烏龜圖 Turtle) 過(guò)程步驟 PS2 輸入 輸出 PS1 PS 3 I O I O 過(guò)程輸入是什么？ 過(guò)程的輸出應(yīng)該是什么？ 接口 (MP) 過(guò)程使用哪些物質(zhì)資源？ (SP) 物質(zhì)資源 裝備，裝置 ,材料 部門 /人員為過(guò)程提供支持？ (SP) 過(guò)程支持 培訓(xùn)，知識(shí)，技能，權(quán)限 過(guò)程是如何進(jìn)行的？ (SP) 工作內(nèi)容 操作規(guī)則：程序 ,指導(dǎo)書 ,方法 過(guò)程落實(shí)的效果如何？ (KPI) 效果 績(jī)效指標(biāo) COP COP 接口 (MP) 2 過(guò)程的應(yīng)用 Slide 29 ?示例“ P6與“烏龜圖”的關(guān)系 過(guò)程步驟 PS2 輸入 輸出 PS1 PS 3 I O I O 過(guò)程輸入是什么？ 過(guò)程的輸出應(yīng)該是什么？ 接口 (MP) 過(guò)程使用哪些物質(zhì)資源？ (SP) 物質(zhì)資源 裝備，裝置 , 材料 部門 /人員為過(guò)程提供支持？ (SP) 過(guò)程支持 培訓(xùn)，知識(shí)，技能，權(quán)限 過(guò)程是如何進(jìn)行的？ (SP) 工作內(nèi)容 操作規(guī)則：程序 ,指導(dǎo)書 ,方法 過(guò)程落實(shí)的效果如何？ (KPI) 效果 績(jī)效指標(biāo) COP COP 接口 (MP) 2 過(guò)程的應(yīng)用 Slide 30 過(guò)程審核基本出發(fā)點(diǎn) (基本因素 )(Generic baseline) ? 作為過(guò)程分析的補(bǔ)充，還需要對(duì)過(guò)程的基本要求開展評(píng)價(jià)，否則，就無(wú)法保證該過(guò)程具體落實(shí)及效率。 ?專業(yè)方面的前提條件 : ? 不僅要掌握質(zhì)量管理方面的基礎(chǔ)知識(shí)（熟悉現(xiàn)行的標(biāo)準(zhǔn)以及規(guī)范），同時(shí)還要了解具體的產(chǎn)品 /過(guò)程。 ?專業(yè)方面的前提條件 : ? 不僅要掌握質(zhì)量和過(guò)程管理方面的基礎(chǔ)知識(shí)，同時(shí)還要了解具體的產(chǎn)品 /過(guò)程。 ? 必須不斷提高自己的專業(yè)能力，并且與所處專業(yè)領(lǐng)域內(nèi)最新的發(fā)展始終保持同步。而如果根據(jù)法律規(guī)定，必須對(duì)機(jī)密信息進(jìn)行披露的，則保密義務(wù)將不適用。 ? 第二步，將把過(guò)程劃分為過(guò)程步驟，并且確保可以對(duì)這些步驟單獨(dú)進(jìn)行評(píng)價(jià)。 ?審核人員應(yīng)將對(duì)產(chǎn)品和過(guò)程影響最大的風(fēng)險(xiǎn)所在的部分確定為審核重點(diǎn)。 ? 過(guò)程歸口調(diào)查：針對(duì)兩個(gè)任務(wù)不同的過(guò)程步驟之間的歸口，開展責(zé)權(quán)，聯(lián)絡(luò)溝通，傳遞（貨物，信息）等方面的調(diào)查。 4 審核流程 Slide 49 2號(hào)線 1號(hào)線 3號(hào)線 Storage WA Custmer 接口觀察 ELM EPG EK (P5) (P6) (P7) 4 審核流程 分過(guò)程 (如 :注塑及預(yù)裝 ) 主過(guò)程人員配置 分過(guò)程 (如 :中壓幾卷邊 ) 接口觀察 接口觀察 備注 : ELM=原材料 /外構(gòu)件 EPG=各工序的平均值 EK=顧客支持 /顧客滿意 /服務(wù) PS=工序 L=供應(yīng)商 WE=進(jìn)貨入口 WA=產(chǎn)品出口 要審核的過(guò)程 Storage L WE Slide 50 ?審核計(jì)劃表 /檢查表 ?在審核計(jì)劃表中，審核小組應(yīng)與被評(píng)審的組織協(xié)商溝通，從而至少確定如下的一些事項(xiàng)： ? 參與人員 ? 審核人員的姓名 ? 被審核的組織 /職位 ? 審核持續(xù)時(shí)間 :應(yīng)相應(yīng)考慮到每道評(píng)審步驟的紀(jì)錄時(shí)間 (例如：每審核一個(gè)小時(shí)的時(shí)間中有 10 分鐘的記錄時(shí)間 ) ? 過(guò)程步驟 /產(chǎn)品組 ? 在編制審核計(jì)劃表時(shí)，應(yīng)考慮到停產(chǎn)（中午休息等），外語(yǔ)技能，跨文化溝通，班次變更以 ? 及交接時(shí)間等諸多因素。在這種情況下，必須對(duì)檢查表進(jìn)行相應(yīng)的調(diào)整。 ?通過(guò)抽樣，抽樣要有代表性。 4 審核流程 Slide 57 ?審核中斷 ? 對(duì)于下述的事由，審核小組可以決定中斷審核： – 在審核過(guò)程中必要的信息被拒絕提供 – 明顯觸犯法律法規(guī) – 審核人員受到蓄意干擾 – 雖然事先進(jìn)行了協(xié)商，但仍然被拒絕進(jìn)入與評(píng)審有關(guān)的區(qū)域 – 被審核組織的審核準(zhǔn)備工作嚴(yán)重不足 – 提供了明顯失實(shí)的信息 ? 如果中斷審核，則必須說(shuō)明原因。 ?一旦出現(xiàn)嚴(yán)重的不符合項(xiàng)，則被審核的組織應(yīng)制定緊急措施，并且在審核過(guò)程中，就應(yīng)實(shí)施緊急措施，并需要加以確認(rèn)。 ? 根據(jù)評(píng)價(jià)準(zhǔn)則開展評(píng)價(jià) ?在審核過(guò)程中所取得的發(fā)現(xiàn)的基礎(chǔ)上，評(píng)審小組應(yīng)根據(jù)第 6章節(jié)所描述的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則，對(duì)各個(gè)問(wèn)題開展量化評(píng)價(jià) ( 0)。后續(xù)審核的評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)包括： ? 沒有達(dá)到某個(gè)定義的完成等級(jí) ? 關(guān)鍵過(guò)程存在風(fēng)險(xiǎn) ? 沒有滿足一個(gè)或者多個(gè)帶星號(hào)的問(wèn)題中的要求（ *）（ 0 分） ? 潛力分析過(guò)程中亮紅燈 ?后續(xù)審核應(yīng)在一個(gè)確定的時(shí)間范圍內(nèi)落實(shí)。 ?審核方法 ?作為基礎(chǔ)的內(nèi)部和外部要求 ?被審核單位和被審核過(guò)程、產(chǎn)品和客戶要求的相關(guān)信息 ?評(píng)審結(jié)果 ?總體的評(píng)價(jià) ?必須說(shuō)明：重點(diǎn)的不符合項(xiàng)以及有必要采取措施 ? 可以說(shuō)明：正面的發(fā)現(xiàn)以及潛在的改進(jìn)事項(xiàng) ? 措施落實(shí)的時(shí)間安排 ?審核報(bào)告中還可以包含其它需說(shuō)明的在審核過(guò)程中取得的發(fā)現(xiàn)。 ?提示：通過(guò)上述的簽名，各簽署方將確認(rèn)審核記錄都是正確的。 ? 盡管審核人員會(huì)對(duì)措施的可行性進(jìn)行檢查，但被審核組織仍然必須自行對(duì)所落實(shí)的措施的效果負(fù)責(zé)。 ? 當(dāng)然，應(yīng)事先在審核前，將事態(tài)升級(jí)程序作為合同的組成部分，與供應(yīng)商進(jìn)行約定。 ?負(fù)責(zé)過(guò)程的人員將把措施效果的檢驗(yàn)結(jié)果通報(bào)給評(píng)審人員以及被監(jiān)控的組織單位。 ? 新供應(yīng)商開發(fā)的前期工作 。 5 潛在供應(yīng)商分析 (潛力分析 )(P1) Slide 77 潛在供應(yīng)商分析的開展 ? 在下面的圖表中，描述了潛力分析的過(guò)程。因?yàn)?，潛力分析的目的并不是要進(jìn)行量化的評(píng)級(jí)，而是更多的希望得出“合適”或者“不合適”的判斷。 ? 對(duì)于沒有評(píng)價(jià)的問(wèn)題，必須說(shuō)明原因（最多 3 個(gè)沒有評(píng)價(jià)的問(wèn)題）。最終評(píng)級(jí)采用的也是信號(hào)燈系統(tǒng)。 ?如果有任何問(wèn)題沒有被評(píng)價(jià)，則必須對(duì)不評(píng)價(jià)的理由進(jìn)行說(shuō)明。 ?涉及特殊產(chǎn)品和過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)的問(wèn)題（ *問(wèn)題）： ? 在過(guò)程要素中，應(yīng)將涉及特殊產(chǎn)品和過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)的問(wèn)題標(biāo)記為星號(hào)問(wèn)題（ *問(wèn)題）。 ?滿足了目標(biāo)要求 。 ?在個(gè)別情況下不能滿足目標(biāo)要求 6 物質(zhì)類 (硬件 )產(chǎn)品過(guò)程審核結(jié)果的評(píng)價(jià) Slide 87 分值 產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn) 過(guò)程風(fēng)險(xiǎn) 質(zhì)量管理方面 的相關(guān)性 6 ?產(chǎn)品上有缺陷 (但不影響到功能，缺陷會(huì)導(dǎo)致仔使用時(shí)或者在過(guò)程中的進(jìn)一步加工時(shí)發(fā)生故障 )。審核人員需要確認(rèn)所采取的措施的有效性。所給出的示例不總是完全適用。而如果這些一般前提條件不具備的話，那么，相關(guān)過(guò)程的功能以及效率也就無(wú)從談起。 ? 這樣，產(chǎn)品組不同，所選的生產(chǎn)過(guò)程不同，“生產(chǎn)”要素計(jì)算出的符合率也可能不同。 6 物質(zhì)類 (硬件 )產(chǎn)品過(guò)程審核結(jié)果的評(píng)價(jià) Slide 102 ? 必要時(shí)，可以將對(duì)質(zhì)量能力的總體評(píng)價(jià)劃分為產(chǎn)品組和過(guò)程步驟。 產(chǎn)品組 可能的工序 沖壓件 沖壓 ,拉伸 ,折彎 電鍍 涂裝 注塑件 注塑 水口 涂裝 發(fā)動(dòng)機(jī) 分裝 1 分裝 2 總裝 功能檢測(cè) 6 物質(zhì)類 (硬件 )產(chǎn)品過(guò)程審核結(jié)果的評(píng)價(jià) Slide 103 ? 在評(píng)價(jià)表中（見第 10章節(jié)，評(píng)價(jià)表和一覽表），應(yīng)將相應(yīng)的過(guò)程步驟與待評(píng)價(jià)的產(chǎn)品組進(jìn)