【正文】 ? 審核員應(yīng)來自不同的部門，便于審核分工。 3/15/2023 4 審核分類 (對象別 ) * 資料來源： P C A D 5 供 方 顧 客 組 織 認(rèn)證機(jī)構(gòu) 內(nèi)部審核 第 三 方 審 核 第二方審核 第二方審核 第二方審核 第二方審核 審核分類 （按審核方分） 3/15/2023 6 審核目的 質(zhì)量管理體系 體系審核 評價質(zhì)量管理體系的符合性、充分性、有效性； 保持、持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系。 3/15/2023 7 審核目的 過程審核 過程審核 為現(xiàn)行制造過程的過程能力得到鞏固和提高而進(jìn)行評估 通過過程審核發(fā)現(xiàn)不合格從而尋找持續(xù)改進(jìn)事項(xiàng)。 ? 制定審核實(shí)施計劃的注意點(diǎn)： ? 應(yīng) 覆蓋所有要求和認(rèn)證范圍（場所和活動）； ? 考慮審核活動和區(qū)域狀況及重要程度； ? 考慮以往審核結(jié)果； ? 將具備專業(yè)背景和能力的安排在重要的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程； ? 注意審核員的獨(dú)立性。 ? 作用： ? 傳達(dá)和落實(shí)審核實(shí)施計劃； ? 簡要介紹實(shí)施審核所采取的方法和程序； ? 在審核組和受審核方之間建立正式的聯(lián)系； ? 確認(rèn)審核組所需要的資源和設(shè)備已齊全； ? 澄清審核實(shí)施計劃中不明確的內(nèi)容。 ? 會議結(jié)束 ：確定末次會議的時間、地點(diǎn)、出席人員，審核組長致謝結(jié)束會議。 3/15/2023 25 現(xiàn)場審核 —— 審核控制 ?審核組長對審核全過程的控制負(fù)責(zé)： ? 審核實(shí)施計劃的控制； ? 審核進(jìn)度控制； ? 審核氣氛控制； ? 審核范圍控制； ? 不符合項(xiàng)的審定； ? 其他需協(xié)調(diào)、控制的方面。 ? 組長應(yīng)對觀察結(jié)果進(jìn)行復(fù)審，所有認(rèn)為不合格的觀察結(jié)果都應(yīng)得到受審核方主管的認(rèn)可。 違反標(biāo)準(zhǔn)或手冊、程序的哪個具體條款應(yīng)力求判得確切 ：如判定不確切，糾正措施的方向就會產(chǎn)生偏差。 ? 工時定額偏緊，工人為追求定額而放松質(zhì)量。在成品庫抽查 20件齒輪箱均未發(fā)現(xiàn)箱體內(nèi)有殘留切屑。在設(shè)計科抽查 5份零件圖，發(fā)現(xiàn)銳邊處均已注明倒角要求。 3/15/2023 34 審核組會議 ? 在當(dāng)天審核工作完成后召開； ? 時間一小時左右為宜； ? 僅審核組成員參加； ? 討論并確定審核中有爭議的事項(xiàng)； ? 整理審核結(jié)果； ? 確定當(dāng)天的不符合項(xiàng)報告。 3/15/2023 36 末次會議 —— 內(nèi)容 ? 會議開始 ：與會者簽到，審核組長致謝受審核部門在審核期間的配合； ? 重申審核目的和范圍： 由審核組長負(fù)責(zé)； ? 強(qiáng)調(diào)審核的局限性 ：審核時抽樣進(jìn)行的，存在一定風(fēng)險，但審核時已盡量使抽樣具有代表性； ? 宣讀不合格報告 ：說明不合格報告的數(shù)量、分類，并按重要程度依次宣讀不合格報告； ? 宣布審核結(jié)論 ：就受審核部門在確保整個組織的質(zhì)量體系的有效運(yùn)行，實(shí)現(xiàn)總的質(zhì)量目標(biāo)方面提出審核結(jié)論。 3/15/2023 37 四、審核報告 內(nèi)部審核報告 審核報告的編制 審核報告的分發(fā)與存檔 3/15/2023 38 審核報告 —— 內(nèi)容 ? 在審核后規(guī)定時間內(nèi)，由審核組長編制審核報告，通常審核報告包括以下內(nèi)容： ? 審核的目的和范圍； ? 審核依據(jù)； ? 審核日期； ? 審核組成員姓名； ? 不合格項(xiàng)的統(tǒng)計分析； ? 審核總結(jié)和結(jié)論； ? 審核報告分發(fā)范圍。 ? 責(zé)任部門提出的糾正措施計劃應(yīng)得到審核員的認(rèn)可，必要時還要經(jīng)過管理者代表的批準(zhǔn)。 ? 如在實(shí)施過程中涉及到幾個部門，發(fā)生爭議并難以解決時，應(yīng)提請管理代表協(xié)調(diào)仲裁。 ? 審核員負(fù)責(zé)將驗(yàn)證情況和結(jié)論記錄在不符合項(xiàng)報告相關(guān)欄位中。 3/15/2023 42 糾正措施的驗(yàn)證 ? 審核員應(yīng)對糾正措施計劃完成情況進(jìn)行驗(yàn)證。 ? 糾正措施實(shí)施過程中如發(fā)生問題不能按期完成時，責(zé)任部門應(yīng)向?qū)徍私M長說明原因，申請延長期限。 ? 如果受審核方堅持不同意對不合格的判定，也不肯制定糾正措施，則爭執(zhí)應(yīng)提交管理者代表仲裁。 ? 提出糾正措施要求 ：提出分析不合格原因、制定糾正措施計劃的期限（通常一周內(nèi)），說明驗(yàn)證糾正措施的方法。 ? 目的： ? 結(jié)束現(xiàn)場審核； ? 向受審核部門介紹審核總體情況； ? 提出后續(xù)的工作要求； ? 要求： ? 準(zhǔn)時開始、結(jié)束，以不超過一小時為宜； ?