【正文】 之 機(jī)器，裝置、 特性 特殊特性分類 方法 號碼 機(jī)架、 工具 號碼 產(chǎn) 品 製程 產(chǎn) 品 /製程規(guī)格 /公差 評估 /測量技術(shù) 取樣 管制方法 應(yīng)變計(jì)劃 數(shù) 頻率 2 3 5 6 7 8 9 10 1 14 4 15 16 25 23 22 24 17 13 12 11 14 18 19 20 21 38 18) 號碼 從所有適用之文件填入?yún)⒄仗柎a如下 ， 但不限於 : 製程流程圖 、 編號藍(lán)圖 、 FMEA及視需要而定之草圖 (電腦繪圖或其他方式 )。管制計(jì)劃是構(gòu)成整體先期品質(zhì)規(guī)劃中最重要的一部份。顧客的心聲々 摘要而言，即是顧客的需求及期望。 31 第三、主要的 （ Major） 特性〆 為量測指標(biāo)，提供迅速回饋到製程，因此可立即地正確更正品質(zhì)問題。 29 第一、危險(xiǎn)的 (Critical)特性〆 這些特性會影響生產(chǎn)的產(chǎn)品 /服務(wù)是否符合政府法規(guī)和安全規(guī)定。 何謂製程 FMEA? 27 FMEA 作業(yè)說明 (FMEA概念 ) ? 工具 使用流程圖、特性要因圖、柏拉圖及 FMEA表格作為工具 /方法 ? 團(tuán)隊(duì)工作 跨部門 /多層團(tuán)隊(duì)是 FMEA及 APQP成功關(guān)鍵。 ＊ 根據(jù)潛在失效模式對顧客的影響程度，列出優(yōu)先順序來，並據(jù)以建立設(shè)計(jì)、改善、開發(fā)及驗(yàn)收測詴或分析之優(yōu)先順序系統(tǒng)。 設(shè)備 FMEA 作業(yè)注意事項(xiàng) 22 設(shè)備 FMEA 應(yīng)該在設(shè)計(jì)早期階段進(jìn)行 : 當(dāng)設(shè)備及工模冶具一經(jīng)指定時(shí) 當(dāng)零組件幾何數(shù)據(jù)及公差以獲得時(shí)， 以及重要／特殊特性已鑑定出時(shí) 一般來說，當(dāng) DFMEA 已作出，而 PFMEA 已在進(jìn)行時(shí)。 使產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)週期延誤之風(fēng)險(xiǎn)降至最低。 為了保障某些 “ Knowhow “，其原始之設(shè)計(jì)及製造 FMEA 的關(guān)鍵技術(shù)，更可能不會提供給顧客，除非合約中更規(guī)定其關(guān)鍵 specification 必頇提交顧客核準(zhǔn)。 13 FMEA 之因果模式 〈感覺、外觀〉 人 機(jī) 料 法 環(huán) CAUSE MODE EFFECT 14 FMEA作業(yè)展開 任務(wù)確認(rèn) 決定 分析層級 列舉 故障模式 機(jī)能 方塊圖 流程步驟 分析表 選定 故障模式 製作 FMEA表 列舉 故障原因 提出 對策方案 RPN評價(jià) 選定對象 故障事例 試驗(yàn)報(bào)告 不良報(bào)告 顧客抱怨 經(jīng)驗(yàn)累積 DFMEA PFMEA 系統(tǒng)、 子系統(tǒng)、 零件 15 FMEA 種類 系 統(tǒng) 零組件 子系統(tǒng) 主系統(tǒng) 設(shè) 計(jì) 零組件 子系統(tǒng) 主系統(tǒng) 製 程 人力 設(shè)備 方法 材料 量測 環(huán)境 重點(diǎn) 〆 使系統(tǒng)失效之影響 降至最低 目標(biāo) 〆 使系統(tǒng)品質(zhì) 、可靠性、成本 及維護(hù)性 提昇至最佳狀態(tài) 重點(diǎn) 〆 使設(shè)計(jì)失效之影響 降至最低 目標(biāo) 〆 使設(shè)計(jì)品質(zhì) 、可靠性、成本 及維護(hù)性 提昇至最佳狀態(tài) 設(shè) 備 工具、 工作站 生產(chǎn)線 作業(yè)員訓(xùn)練 製程 及量具 重點(diǎn) 〆 使製程失效之影響 降至最低 目標(biāo) 〆 使製程品質(zhì) 、可靠性、成本 及維護(hù)性 提昇至最佳狀態(tài) 16 何謂系統(tǒng) FMEA ? 系統(tǒng) FMEA 是在產(chǎn)品設(shè)計(jì)及開發(fā)初期所使用預(yù)防失效的一種方法 其劃分為以下 五步驟 : RPN 評估之改善 其效益為 : 增加產(chǎn)品之可靠性 產(chǎn)生成本之支出 縮短該發(fā)時(shí)程 更效整合組立件 System SE 3 SE 2 SE 1 SE SE SE SE SE SE SE SE Interface （系統(tǒng)及系統(tǒng)結(jié)構(gòu)） SE 17 系統(tǒng) FMEA說明 : 系統(tǒng)包括個(gè)別的系統(tǒng)單元，以層級的方式展現(xiàn)出完整系統(tǒng)齊結(jié)構(gòu)間之相互關(guān)係及作用。 3. 當(dāng)設(shè)計(jì) 新的系統(tǒng)，新的設(shè)計(jì)，新產(chǎn)品，新製程，新的服務(wù)時(shí) 。 一個(gè)良好的 FMEA必頇具備〆 1. 確認(rèn)已知及潛在失效模式 2. 確認(rèn)每一失效模式的效應(yīng)和原因 3. 依據(jù) 風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先指數(shù) (產(chǎn)品的嚴(yán)重度、發(fā)生率 及偵測度 ) 4. 提供問題改正行動及跟催 10 FMEA 之效益 ? 指出設(shè)計(jì)上可靠性的弱點(diǎn)，提出對策 ? 針對要求規(guī)格、環(huán)境條件等，利用實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)或模擬分析，對不適當(dāng)?shù)脑O(shè)計(jì)，即時(shí)加以改善，節(jié)省無謂的損失 ? 更效的實(shí)施 FMEA，可 縮短開發(fā)時(shí)程及開發(fā)費(fèi)用 ? FMEA發(fā)展之初期，以設(shè)計(jì)技術(shù)為考量，但後來的發(fā)展，除設(shè)計(jì)階段使用外，製造工程及檢查工程亦可適用 11 以設(shè)計(jì)的 最小構(gòu)成單位組件 ，假設(shè)使用中可能產(chǎn)生的故障，針對此故障，檢討其可能引起對上層組件、子系統(tǒng)及系統(tǒng)產(chǎn)生的影響，指出可靠性的弱點(diǎn)，提出對策建議，防止未然的故障發(fā)生。 FMEA包含了兩種分析方式〆 第一 : 使用歷史數(shù)據(jù)，針對相似產(chǎn)品 、 服務(wù)、 保證數(shù) 據(jù)、 顧客抱怨、 及其他可取得資訊，加以定義 失效。 第二 : 使用統(tǒng)計(jì)推論、模擬分析、同步工程及可靠度工 程等以確認(rèn)及定義失效。 FMEA的精神 12 FMEA展開時(shí)機(jī) 1. 依照 FMEA定義，它是一種方法，消除或減少已知或潛在問題， 以強(qiáng)化顧客滿意至最大極限。 4. 當(dāng)現(xiàn)有系統(tǒng)，設(shè)計(jì)，產(chǎn)品，製程，或服務(wù)等不管是何種理由，將要 變 更時(shí) 。 在系統(tǒng)中各單元藉由零組件之組合而成子系統(tǒng)，進(jìn)而形成系統(tǒng)。 20 何謂設(shè)備 FMEA ? 設(shè)備 FMEA 為設(shè)計(jì)階段評估設(shè)備及工具之評估工具之標(biāo)準(zhǔn)化工具， 以改善作業(yè)者的安全， 強(qiáng)化設(shè)備之可靠性。 降低全部研發(fā)生命週期之成本。 何時(shí)執(zhí)行設(shè)備 FMEA ? 23 DFMEA 主要是分析 系統(tǒng) ／ 子系統(tǒng) 及 零組件，其原型或產(chǎn)品測詴主要在驗(yàn)證設(shè)計(jì)內(nèi)容 設(shè)備 FMEA 是以 長期的設(shè)備使用及週期 ，在其 主要部分的磨耗、故障考量為主。 26 製程的潛在 FMEA 是一種分析技術(shù)，係由負(fù)責(zé)製程的工程師或小組使用，在儘可能的範(fàn)圍內(nèi)用來確保所更潛在的失效模式及其原因 /機(jī)制均已納入考量並予以處理。共同的腦力激盪、思考、決定，可減少發(fā)展 FMEA時(shí)間及避免單獨(dú)一人閉門造車。譬如〆 ? 正式法律 /規(guī)章 ? 工業(yè)標(biāo)準(zhǔn) ? 顧客需要 ? 內(nèi)部工程需要或主要量測指標(biāo)（諸如〆尺寸、溫度、 壓力、等等） 30 第二、顯著的 (Significant)特性〆 ? 顧客及供應(yīng)商共同制定或顧客指定或設(shè)計(jì) /製程工程師制定。這種量測指標(biāo)也提供問題來源及關(guān)於品質(zhì)方面，顧客不滿意的定性及定量量測。將顧客的需求及 期望和其他關(guān)鍵要求輸入於設(shè)計(jì)及製造系統(tǒng)中， 應(yīng)用 各種技術(shù)如品質(zhì)機(jī)能展開 (QFD)、失效模式及效應(yīng)分析(FMEA)、電腦輔助設(shè)計(jì) (CAD)、電腦輔助工程 (CAE) 等方法 ，製造出顧客可以接受，甚至可超越顧客期望的產(chǎn)品或服務(wù)。 在實(shí)務(wù)運(yùn)作中，管制計(jì)劃敘述在流程中每一階段，如何製造及保證製程及產(chǎn)品可以被管制。 19) 產(chǎn)品 產(chǎn)品特性為零件 、 元件或組裝的特色或性質(zhì) ， 可在圖案或其他主要工程資料中說明 。 20) 製程 製程特性為與確認(rèn)之產(chǎn)品特性互為因果關(guān)係之製程變數(shù)(輸入變數(shù) )。 在某些製程中 ，一個(gè)製程特性可能影響多個(gè)產(chǎn)品特性 。 APQP附錄 C提供這些記號及說明詞彙之對照參考 。 A review of the FMEA against FMEA quality objectives (see Appendix A B) 51 項(xiàng)目 /功能 (要求 ) 潛在 失效模式 潛在 失效效應(yīng) 嚴(yán) 重 度 等 級 潛在原因 / 失效機(jī)制 發(fā) 生 度 現(xiàn)行 設(shè)計(jì)管制 預(yù)防 檢測 難 檢 度 R P N 建議措施 責(zé)任與 目標(biāo) 完成日期 措施結(jié)果 採行措施 嚴(yán) 重 度 難 檢 度 檢 驗(yàn) 度 R P N 潛在失效模式與效應(yīng)分析作業(yè)序列 功能 , 特徵 或要求為何 ? 效應(yīng)為何 ? 什麼會錯(cuò)誤 ? 無功能 部分 /過多 / 降低功能 間歇功能 不預(yù)期功能 有多不好 ? 原因?yàn)楹?? 其發(fā)生 頻率為何 ? 如何能 預(yù)防及發(fā)現(xiàn) 這種 原因及錯(cuò)誤 ? 這種方法 發(fā)現(xiàn)這種問題 有多好 ? 能夠做什麼 ? 設(shè)計(jì)變更 製程變更 特別管制 標(biāo)準(zhǔn) , 程序書 或指引變更 52 設(shè)計(jì)潛在失效模式及效應(yīng)分析 系統(tǒng) FM EA 編號： 子系統(tǒng) 頁碼： 第 頁 共 頁 零件： 設(shè)計(jì)責(zé)任： 編制者： 車型年 /車輛類型： 關(guān)鍵日期： FM EA 日期（編製）： （修訂）： 核心小組： 措施結(jié)果 現(xiàn)行設(shè)計(jì)管制 項(xiàng)目 功能 潛 在 失效模式 潛 在 失效效應(yīng) 嚴(yán)重度 （ S ） 級別 潛在失效 原 因 /機(jī)制 發(fā)生度 （ O ） 預(yù)防 檢測 難檢度 （ D ） 風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)R PN 建議措施 責(zé)任和目標(biāo)完成日期 採取的措施 嚴(yán)重度 (S ) 發(fā)生度(O ) 難檢度 (D ) R PN 53 製程潛在失效模式及效應(yīng)分析 F M EA 編號： 頁碼： 第 頁 共 頁 項(xiàng)目名稱： 製程責(zé)任部門： 編制者： 車型年 /車輛類型： 關(guān)鍵日期： __________ _______________F M EA 日期：（編制） （修訂） 核心小組： 措 施 結(jié) 果 製程功能