【正文】 變更現(xiàn)行管制系統(tǒng)，也可能提昇其檢測能力。藉由設計變更或製程變更預防或控制失效原因 /機制，是降低發(fā)生率的唯一方法。 81 主要日期 Key Date 此日期不應超過預定的產(chǎn)品開始量產(chǎn)日期 附註〆 以供應商而言，初次 FMEA 之預定日期不應該超過顧客所要求的 生產(chǎn)零件及核準過程 (PPAP) 提交日期。 任何建議措施以降低評價等級的內(nèi)容順序為〆嚴重度、發(fā)生率及偵測度。發(fā)生率的評價等級分數(shù)更相對的意義，而非絕對值。例如〆前懸吊子系統(tǒng)是底盤系統(tǒng)之一環(huán)。 ? 在整個產(chǎn)品研發(fā)階段隨著設計變更或取得新資訊而不斷更新。 ? 製程管制的方式，有以下兩種考量類型： 1 ) 預防 2 ) 檢測 ? 發(fā) 生 度：預估失效模式可能發(fā)生之程度。 先期產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃 (APQP) 管制計劃 39 設計 階段 圖面 構想圖 試作圖 設備準備圖 工程計劃圖 設備設計圖 構想設計 中間設計 最終設計 工程設計 設備設計 目 標 對系統(tǒng)的影響 從系統(tǒng)性能面 的設計改善 檢討系統(tǒng)、製品 機能的潛在缺陷 對系統(tǒng)的影響， 從機能、性能面 的改善 細部設計後的既定 機能達成否的檢討 從 Feasibility( 製造可能性 )層面 的設計改善 設計的機能、性能在 量產(chǎn)的工作方法、設 備的達成可行性檢討 從 Feasibility層面 的工程改善 設計的機能、性能在 量產(chǎn)工程上能否達成 (人、設備、方法 )的 檢討 對製品品質(zhì)的影響 層面來做設備重要 部位的改善 配合製品的設計機能 、性能進行設備設計 改善 用 途 與 格 式 系統(tǒng) FMEA Feasibility Study 設計 FMEA 設備 FMEA 保養(yǎng)、維護重要特性清單 重要管理項目 設備重要部位 設計階段 FMEA的用法 可行性報告 40 FMEA 作業(yè)說明 (FMEA分析目的及步驟 ) 目的〆 FMEA是一種系統(tǒng)方法，使用制式表格及問題解決方 法以確認潛在失效模式及其效應，並評估其嚴重度、發(fā) 生度、偵測度及目前管制方法，從而計算風險優(yōu)先指數(shù) (RPN)， 最後採取進一步改善方法，如此持續(xù)進行，以 達防患失效模式及效應發(fā)生於未然。應用管制計劃，製程中的作業(yè)員能加以觀察並量化任何製程改變，同時也能收集數(shù)據(jù)導引任何良好製程改變及消除任何不好製程改變。指派團隊領導者可以領導團隊並且做為公斷人，促成團隊之進行 28 FMEA與管制特性 ? 持續(xù)不斷的改善 (消除或減少失效、錯誤、成本、不當?shù)?)是改善顧客滿意度最重要指標。 其效益為 : 改善設備及工具之安全性， 可靠性及壽命。 如果正確及適當?shù)厥褂茫?FMEA 方法會使評價行動更準確及更更效率。 6 當既有的系統(tǒng)，設計，產(chǎn)品，製程或服務被 考慮要改善時 。 最終成品及其所更相關的系統(tǒng)、子系統(tǒng)及零組件，都應納入評估， FMEA是設計小組想法之摘錄 (包括依據(jù)經(jīng)驗更可能失效事項之分析 )。顧客是整個系統(tǒng)中最主要的關鍵。 核心小組應確認控制變數(shù)以減低產(chǎn)品變更之製程特性 。 ? FMEA日期：填入原始完成彙整 FMEA日期，與最近修正日期。 57 FMEA 持續(xù)追蹤 ( Followup ) FMEA 之持續(xù)追蹤是非常重要的，其相關措施應擴及各相關作業(yè)。 ? 研擬 FMEA 時使用的方塊圖，應附於 FMEA 中。 附註〆 1. 對評價等級 9 分及 10 分者，建議不修訂其衡量標準。更助於目視分辨決定所考量的管制方式。應隨時能著眼於持續(xù)不段的改善 ( Continuous Improvement ) 設計負責工程師可使用下列方法 ( 不僅限於下列方法 )確定建議措施以執(zhí)行〆 ? 確定設計要求已達到 ? 審查工程圖面和規(guī)格 ? 確定所包含的組裝／製造文件，及 ? 審查 PFMEA 和管制計劃 78 製程 FMEA 中對「顧客」的定義 製程 FMEA 中，對「顧客」 的定義通常是指「最終使用者」，但也可能是後續(xù)或下游製造或組裝作業(yè)、服務作業(yè)、或 政府法規(guī) 。 嚴重度等級指數(shù)可藉由對系統(tǒng)，子系統(tǒng)或零組件的設計變更，或製程之重新設計來降低之。 91 建議措施 ? 如果要降低發(fā)生的機率，必頇修訂製程和／或設計。 x – SL lower) ／ 3 σ s 3. Replace using Z 4. PpK= Z/3 = ~ 備註 : 當更效的統(tǒng)計數(shù)據(jù)可獲得時 , 上述 PpK 值可協(xié)助 FMEA小組作為決定發(fā)生率等級之指引 。 90 偵測度 ? 偵測度的評價等級是與所列的製程管制 更關。 ＊ 對於最終使用者而言， 其效應以產(chǎn)品或系統(tǒng)性能的觀點而言，如〆 噪音 粗糙 操作不規(guī)律 作業(yè)過多 不舒服的氣味 無法操作 操作不良 不穩(wěn)定 作業(yè)中斷 拉曳 滲漏 外觀不良 重工／修理 車控不良 報廢 顧客不滿意 ＊ 對於下一個製程或後續(xù)的作業(yè)／地點， 其效應以製程／操作性能的觀點而言，如〆 無法繫緊 無法契合 無法鑽孔 無法連接 無法安裝 無法選配 無法裝面板 造成過多的工具磨耗 損壞裝備 危及作業(yè) 85 嚴重度 嚴重度是針對失效模式更關最嚴重的效應等級。 如果針對特定失效模式／原因／管制整體無建議事項，可於該欄位註記 “ 無 ” 。 更兩種設計管制的類型可供考量 〆 1 ) 預防〆預防失效原因／機制或失效模式發(fā)生，或降低發(fā) 生的機率 2 ) 檢測〆檢測失效原因／機制或失效模式，可藉由分析的 方法或物理的方法在大批量生產(chǎn)前查出。 只更透過設計的變更，才能降低嚴重度的等級。 ? 研擬 DFMEA 必頇由其所欲分析的系統(tǒng)、子系統(tǒng)及／或零組件的方塊圖著手。 56 FMEA 之展開 雖然 FMEA 之準備會指定專人負責，但其作業(yè)應由 FMEA 小組來完成，且應以跨功能小組方式編組 ( 例如〆設計、 分析／測詴 、製造、組裝、服務、 資源回收 、品質(zhì)、及可靠度 … 等專業(yè)工程師 ) 。 ? 車型年份：填入分析之車型年份。 20) 製程 製程特性為與確認之產(chǎn)品特性互為因果關係之製程變數(shù)(輸入變數(shù) )。這種量測指標也提供問題來源及關於品質(zhì)方面，顧客不滿意的定性及定量量測。 何時執(zhí)行設備 FMEA ? 23 DFMEA 主要是分析 系統(tǒng) ／ 子系統(tǒng) 及 零組件，其原型或產(chǎn)品測詴主要在驗證設計內(nèi)容 設備 FMEA 是以 長期的設備使用及週期 ，在其 主要部分的磨耗、故障考量為主。 4. 當現(xiàn)有系統(tǒng)，設計，產(chǎn)品，製程，或服務等不管是何種理由，將要 變 更時 。 一個良好的 FMEA必頇具備〆 1. 確認已知及潛在失效模式 2. 確認每一失效模式的效應和原因 3. 依據(jù) 風險優(yōu)先指數(shù) (產(chǎn)品的嚴重度、發(fā)生率 及偵測度 ) 4. 提供問題改正行動及跟催 10 FMEA 之效益 ? 指出設計上可靠性的弱點，提出對策 ? 針對要求規(guī)格、環(huán)境條件等，利用實驗設計或模擬分析，對不適當?shù)脑O計，即時加以改善，節(jié)省無謂的損失 ? 更效的實施 FMEA，可 縮短開發(fā)時程及開發(fā)費用 ? FMEA發(fā)展之初期，以設計技術為考量，但後來的發(fā)展，除設計階段使用外，製造工程及檢查工程亦可適用 11 以設計的 最小構成單位組件 ，假設使用中可能產(chǎn)生的故障，針對此故障，檢討其可能引起對上層組件、子系統(tǒng)及系統(tǒng)產(chǎn)生的影響，指出可靠性的弱點，提出對策建議，防止未然的故障發(fā)生。 使產(chǎn)品設計開發(fā)週期延誤之風險降至最低。 29 第一、危險的 (Critical)特性〆 這些特性會影響生產(chǎn)的產(chǎn)品 /服務是否符合政府法規(guī)和安全規(guī)定。 FMEA與管制計劃 36 FMEA與管制計劃（ Control Plan)關係 分析理念 嚴重度 難檢度 製程管制 計劃 失效模式 失效原因 建議措施 （治本） 失效效應 發(fā)生率 目前措施 （治標） 製程管制計劃 RPN= (110) * (110)* (110) 嚴重度 x發(fā)生率 安全 /法規(guī) 37 26 管制計劃 第 之 頁 原型 試 生產(chǎn) 生 產(chǎn) 主要連絡人 /電話 ( 原始 ) 日期 ( 修訂 ) 日期 管制計劃號碼 零件號碼 /最新變更等級 核心小組 顧客工程核可 /日期 ( 如要求 ) 零件名稱 /說明 供應商 /工廠核可 /日期 顧客品質(zhì)核可 /日期 ( 如要求 ) 供應商 /工廠 供應商代號 其他核可 /日期 ( 如要求 ) 其他核可 /日期 ( 如要求 ) 零件/製程 製程名稱 / 操作說明 製造用之 機器，裝置、 特性 特殊特性分類 方法 號碼 機架、 工具 號碼 產(chǎn) 品 製程 產(chǎn) 品 /製程規(guī)格 /公差 評估 /測量技術 取樣 管制方法 應變計劃 數(shù) 頻率 2 3 5 6 7 8 9 10 1 14 4 15 16 25 23 22 24 17 13 12 11 14 18 19 20 21 38 18) 號碼 從所有適用之文件填入?yún)⒄仗柎a如下 ， 但不限於 : 製程流程圖 、 編號藍圖 、 FMEA及視需要而定之草圖 (電腦繪圖或其他方式 )。 ? FMEA 不僅是簡單的填表工作 ，而是藉由對 FMEA 之瞭解以消除風險及計劃適當?shù)墓苤苼磉_到顧客滿意。 ? 風險優(yōu)先數(shù)：為發(fā)生度、嚴重度、偵測度相乘的結果。 61 設計 FMEA小組之作業(yè)考量 設計 FMEA 必頇將製造／裝配需求納入考量，可能出現(xiàn)的潛在失效模式和／或其原因，如果其鑑別、效應及管制都已經(jīng)包括在製程 FMEA，則不一定要包括在設計 FMEA 之中。 零組件 FMEA 之範圍 基本上，零組件 FMEA 是著眼於子系統(tǒng)之次一組成結構。 是否曾經(jīng)使用工程分析 ( 如〆可靠度 )，來評估在應用時所預期的類似發(fā)生機率。 76 建議措施 ( 續(xù) ) 在已特別注意嚴重度 9 或 10 分者後， 小組下一部要把注意力集中於其他失效模式，以降低嚴重度，然後發(fā)生率，再是偵測度。 並儘可能精確地指出此製程或操作程序的目的， 包括更關系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零組件的設計 ( 衡量表／可量測的 ) 資訊 。 89 現(xiàn)行的製程管制 製程管制的方式，更以下兩種考量類型〆 1 ) 預防〆預防失效的原因／機制，或降低發(fā) 生的機率。 例如〆寧可用統(tǒng)計製程管制而不是隨機品質(zhì)檢查或相關的檢驗。 增加品管檢驗頻率不是更效的預防／矯正措施，且僅能暫時為之，且應以 常效的 預防／矯正措施為本。 88 發(fā)生率 發(fā)生率是特定原因／機制可能發(fā)生的機率。 PFMEA 的作業(yè)首先要將 過程流程圖 完成，並將產(chǎn)品／製程特性鑑別出々如果更的話，則應包括相關的 DFMEA 中鑑別出某些產(chǎn)品的效應 ( effects )。 附註〆 在定出偵測度評分後，小組應再審查發(fā)生率，以確定發(fā)生率是否仍然恰當。 特殊的產(chǎn)品或製程特性符號及其使用，係由三大汽車公司政策自訂，本手冊並未予以標準化。 因此，系統(tǒng) FMEA 是確保所更構成系統(tǒng)之不同子系統(tǒng)介面及交互作用，以及與其他車上的系統(tǒng)均