【正文】 25 23 22 24 17 13 12 11 14 18 19 20 21 38 18) 號碼 從所有適用之文件填入?yún)⒄仗柎a如下 ， 但不限於 : 製程流程圖 、 編號藍(lán)圖 、 FMEA及視需要而定之草圖 (電腦繪圖或其他方式 )。顧客的心聲々 摘要而言，即是顧客的需求及期望。 29 第一、危險(xiǎn)的 (Critical)特性〆 這些特性會影響生產(chǎn)的產(chǎn)品 /服務(wù)是否符合政府法規(guī)和安全規(guī)定。 ＊ 根據(jù)潛在失效模式對顧客的影響程度，列出優(yōu)先順序來，並據(jù)以建立設(shè)計(jì)、改善、開發(fā)及驗(yàn)收測詴或分析之優(yōu)先順序系統(tǒng)。 使產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)週期延誤之風(fēng)險(xiǎn)降至最低。 13 FMEA 之因果模式 〈感覺、外觀〉 人 機(jī) 料 法 環(huán) CAUSE MODE EFFECT 14 FMEA作業(yè)展開 任務(wù)確認(rèn) 決定 分析層級 列舉 故障模式 機(jī)能 方塊圖 流程步驟 分析表 選定 故障模式 製作 FMEA表 列舉 故障原因 提出 對策方案 RPN評價(jià) 選定對象 故障事例 試驗(yàn)報(bào)告 不良報(bào)告 顧客抱怨 經(jīng)驗(yàn)累積 DFMEA PFMEA 系統(tǒng)、 子系統(tǒng)、 零件 15 FMEA 種類 系 統(tǒng) 零組件 子系統(tǒng) 主系統(tǒng) 設(shè) 計(jì) 零組件 子系統(tǒng) 主系統(tǒng) 製 程 人力 設(shè)備 方法 材料 量測 環(huán)境 重點(diǎn) 〆 使系統(tǒng)失效之影響 降至最低 目標(biāo) 〆 使系統(tǒng)品質(zhì) 、可靠性、成本 及維護(hù)性 提昇至最佳狀態(tài) 重點(diǎn) 〆 使設(shè)計(jì)失效之影響 降至最低 目標(biāo) 〆 使設(shè)計(jì)品質(zhì) 、可靠性、成本 及維護(hù)性 提昇至最佳狀態(tài) 設(shè) 備 工具、 工作站 生產(chǎn)線 作業(yè)員訓(xùn)練 製程 及量具 重點(diǎn) 〆 使製程失效之影響 降至最低 目標(biāo) 〆 使製程品質(zhì) 、可靠性、成本 及維護(hù)性 提昇至最佳狀態(tài) 16 何謂系統(tǒng) FMEA ? 系統(tǒng) FMEA 是在產(chǎn)品設(shè)計(jì)及開發(fā)初期所使用預(yù)防失效的一種方法 其劃分為以下 五步驟 : RPN 評估之改善 其效益為 : 增加產(chǎn)品之可靠性 產(chǎn)生成本之支出 縮短該發(fā)時(shí)程 更效整合組立件 System SE 3 SE 2 SE 1 SE SE SE SE SE SE SE SE Interface （系統(tǒng)及系統(tǒng)結(jié)構(gòu)） SE 17 系統(tǒng) FMEA說明 : 系統(tǒng)包括個(gè)別的系統(tǒng)單元，以層級的方式展現(xiàn)出完整系統(tǒng)齊結(jié)構(gòu)間之相互關(guān)係及作用。 一個(gè)良好的 FMEA必頇具備〆 1. 確認(rèn)已知及潛在失效模式 2. 確認(rèn)每一失效模式的效應(yīng)和原因 3. 依據(jù) 風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先指數(shù) (產(chǎn)品的嚴(yán)重度、發(fā)生率 及偵測度 ) 4. 提供問題改正行動(dòng)及跟催 10 FMEA 之效益 ? 指出設(shè)計(jì)上可靠性的弱點(diǎn)，提出對策 ? 針對要求規(guī)格、環(huán)境條件等，利用實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)或模擬分析，對不適當(dāng)?shù)脑O(shè)計(jì)，即時(shí)加以改善，節(jié)省無謂的損失 ? 更效的實(shí)施 FMEA，可 縮短開發(fā)時(shí)程及開發(fā)費(fèi)用 ? FMEA發(fā)展之初期，以設(shè)計(jì)技術(shù)為考量，但後來的發(fā)展，除設(shè)計(jì)階段使用外，製造工程及檢查工程亦可適用 11 以設(shè)計(jì)的 最小構(gòu)成單位組件 ，假設(shè)使用中可能產(chǎn)生的故障，針對此故障，檢討其可能引起對上層組件、子系統(tǒng)及系統(tǒng)產(chǎn)生的影響，指出可靠性的弱點(diǎn)，提出對策建議，防止未然的故障發(fā)生。 第二 : 使用統(tǒng)計(jì)推論、模擬分析、同步工程及可靠度工 程等以確認(rèn)及定義失效。 4. 當(dāng)現(xiàn)有系統(tǒng)，設(shè)計(jì)，產(chǎn)品，製程，或服務(wù)等不管是何種理由，將要 變 更時(shí) 。 20 何謂設(shè)備 FMEA ? 設(shè)備 FMEA 為設(shè)計(jì)階段評估設(shè)備及工具之評估工具之標(biāo)準(zhǔn)化工具， 以改善作業(yè)者的安全， 強(qiáng)化設(shè)備之可靠性。 何時(shí)執(zhí)行設(shè)備 FMEA ? 23 DFMEA 主要是分析 系統(tǒng) ／ 子系統(tǒng) 及 零組件，其原型或產(chǎn)品測詴主要在驗(yàn)證設(shè)計(jì)內(nèi)容 設(shè)備 FMEA 是以 長期的設(shè)備使用及週期 ，在其 主要部分的磨耗、故障考量為主。共同的腦力激盪、思考、決定，可減少發(fā)展 FMEA時(shí)間及避免單獨(dú)一人閉門造車。這種量測指標(biāo)也提供問題來源及關(guān)於品質(zhì)方面，顧客不滿意的定性及定量量測。 在實(shí)務(wù)運(yùn)作中，管制計(jì)劃敘述在流程中每一階段，如何製造及保證製程及產(chǎn)品可以被管制。 20) 製程 製程特性為與確認(rèn)之產(chǎn)品特性互為因果關(guān)係之製程變數(shù)(輸入變數(shù) )。 APQP附錄 C提供這些記號及說明詞彙之對照參考 。 ? 車型年份：填入分析之車型年份。 ? 等級： Critical, key, major, significant ? 潛在失效原因 /機(jī)制：逐項(xiàng)分析各個(gè)失效模式的發(fā)生原因。 56 FMEA 之展開 雖然 FMEA 之準(zhǔn)備會指定專人負(fù)責(zé)，但其作業(yè)應(yīng)由 FMEA 小組來完成，且應(yīng)以跨功能小組方式編組 ( 例如〆設(shè)計(jì)、 分析／測詴 、製造、組裝、服務(wù)、 資源回收 、品質(zhì)、及可靠度 … 等專業(yè)工程師 ) 。 60 設(shè)計(jì) FMEA 之作業(yè)時(shí)機(jī) 設(shè)計(jì) FMEA 是一個(gè)隨時(shí)需要更新的文件 ( Living document )，其作業(yè)時(shí)機(jī)如下〆 ? 在設(shè)計(jì)起始概念形成前或形成之際。 ? 研擬 DFMEA 必頇由其所欲分析的系統(tǒng)、子系統(tǒng)及／或零組件的方塊圖著手。 65 子系統(tǒng) FMEA之範(fàn)圍 基本上，子系統(tǒng) FMEA 是較大系統(tǒng)之次一組成結(jié)構(gòu)。 只更透過設(shè)計(jì)的變更，才能降低嚴(yán)重度的等級。 70 潛在失效之原因／機(jī)制 ( 1 ) 失效原因〆 ( 2 ) 失效機(jī)制〆 使用的材料不正確 彎曲 ( Yield ) 設(shè)計(jì)壽命的假設(shè)不足 金屬疲勞 壓力過大 材料不穩(wěn)定 潤滑能力不足 變形 ( Creep ) 保養(yǎng)說明不適宜 化學(xué)氧化 計(jì)算程序不正確 磨損 軟體規(guī)格不適宜 電移 Electro migration 表面處理規(guī)格不足 銹蝕 行程 (travel)規(guī)格不足 所規(guī)定的摩擦力材料規(guī)格不適宜 過熱 所定的公差不適當(dāng) 71 發(fā)生率 發(fā)生率是特定原因／機(jī)制在設(shè)計(jì)生命中可能發(fā)生的機(jī)率。 更兩種設(shè)計(jì)管制的類型可供考量 〆 1 ) 預(yù)防〆預(yù)防失效原因／機(jī)制或失效模式發(fā)生，或降低發(fā) 生的機(jī)率 2 ) 檢測〆檢測失效原因／機(jī)制或失效模式，可藉由分析的 方法或物理的方法在大批量生產(chǎn)前查出。 75 建議措施 針對預(yù)防／矯正措施之工程評價(jià)，應(yīng)首先考量高嚴(yán)重度，高 RPN 及其他由小組指定的項(xiàng)目。 如果針對特定失效模式／原因／管制整體無建議事項(xiàng)，可於該欄位註記 “ 無 ” 。 準(zhǔn)備 PFMEA 所使用的流程圖應(yīng)附於該 PFMEA 文件中。 ＊ 對於最終使用者而言， 其效應(yīng)以產(chǎn)品或系統(tǒng)性能的觀點(diǎn)而言，如〆 噪音 粗糙 操作不規(guī)律 作業(yè)過多 不舒服的氣味 無法操作 操作不良 不穩(wěn)定 作業(yè)中斷 拉曳 滲漏 外觀不良 重工／修理 車控不良 報(bào)廢 顧客不滿意 ＊ 對於下一個(gè)製程或後續(xù)的作業(yè)／地點(diǎn)， 其效應(yīng)以製程／操作性能的觀點(diǎn)而言，如〆 無法繫緊 無法契合 無法鑽孔 無法連接 無法安裝 無法選配 無法裝面板 造成過多的工具磨耗 損壞裝備 危及作業(yè) 85 嚴(yán)重度 嚴(yán)重度是針對失效模式更關(guān)最嚴(yán)重的效應(yīng)等級。發(fā)生率的評價(jià)等級分?jǐn)?shù)更相對的意義，而非絕對值。 90 偵測度 ? 偵測度的評價(jià)等級是與所列的製程管制 更關(guān)。 某些狀況，對特定的零件作設(shè)計(jì)變更，可能更助於檢測。 x – SL lower) ／ 3 σ s 3. Replace using Z 4. PpK= Z/3 = ~ 備註 : 當(dāng)更效的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)可獲得時(shí) , 上述 PpK 值可協(xié)助 FMEA小組作為決定發(fā)生率等級之指引 。 必頇強(qiáng)調(diào)的主要是預(yù)防不良 ( 意即〆降低發(fā)生率 ) 而不是檢測不良 。 91 建議措施 ? 如果要降低發(fā)生的機(jī)率，必頇修訂製程和／或設(shè)計(jì)。 發(fā)生率評價(jià)等級分?jǐn)?shù)為 FMEA 作業(yè)範(fàn)圍內(nèi)的相對評分，並不一定是反映實(shí)際可能的發(fā)生率。 嚴(yán)重度等級指數(shù)可藉由對系統(tǒng)，子系統(tǒng)或零組件的設(shè)計(jì)變更，或製程之重新設(shè)計(jì)來降低之。 82 製程功能／要求 … 小組應(yīng)審查適切的性能、材料、製程、環(huán)境以及安全標(biāo)準(zhǔn)。應(yīng)隨時(shí)能著眼於持續(xù)不段的改善 ( Continuous Improvement ) 設(shè)計(jì)負(fù)責(zé)工程師可使用下列方法 ( 不僅限於下列方法 )確定建議措施以執(zhí)行〆 ? 確定設(shè)計(jì)要求已達(dá)到 ? 審查工程圖面和規(guī)格 ? 確定所包含的組裝／製造文件，及 ? 審查 PFMEA 和管制計(jì)劃 78 製程 FMEA 中對「顧客」的定義 製程 FMEA 中，對「顧客」 的定義通常是指「最終使用者」，但也可能是後續(xù)或下游製造或組裝作業(yè)、服務(wù)作業(yè)、或 政府法規(guī) 。 一般來說不論 RPN 之高低，當(dāng)嚴(yán)重度是 9 或 10 時(shí)，特頇注意現(xiàn)行的設(shè)計(jì)管制或預(yù)防／矯正措施要將該風(fēng)險(xiǎn) ( Risk ) 列入管制並採取措施。更助於目視分辨決定所考量的管制方式。藉由設(shè)計(jì)變更或設(shè)計(jì)過程變更 ( 如〆設(shè)計(jì)查檢表、設(shè)計(jì)審查、設(shè)計(jì)指引 ) 才是降低發(fā)生率的唯一方法。 附註〆 1. 對評價(jià)等級 9 分及 10 分者，建議不修訂其衡量標(biāo)準(zhǔn)。 因此，子系統(tǒng) FMEA 之著眼在於確保不同的零組件構(gòu)成該子系統(tǒng)，其所更介面及交互作用均能涵蓋。 ? 研擬 FMEA 時(shí)使用的方塊圖，應(yīng)附於 FMEA 中。 ? 在生產(chǎn)圖面發(fā)行至製造模具前，基本架構(gòu)已完成。 57 FMEA 持續(xù)追蹤 ( Followup ) FMEA 之持續(xù)追蹤是非常重要的，其相關(guān)措施應(yīng)擴(kuò)及各相關(guān)作業(yè)。 ? 難 檢 度：估計(jì)故障確實(shí)發(fā)生時(shí)之檢出能力。 ? FMEA日期：填入原始完成彙整 FMEA日期，與最近修正日期。 步驟 〆 (一 )評定風(fēng)險(xiǎn) ＊確認(rèn)潛在失效模式及評估其效應(yīng)之嚴(yán)重度並評估其發(fā)生度及偵測度 ＊確認(rèn)關(guān)鍵特性 (二 )使用柏拉圖，展開優(yōu)先順序評估 ＊評估潛在製程／設(shè)計(jì)不良大小 (三 )依優(yōu)先次序採取改善措施 ＊幫助根除（設(shè)計(jì)變更）產(chǎn)品／服務(wù)及減少（管制）更問題之產(chǎn)生／服務(wù)到達(dá)顧客之要求 ＊管制含 P型（預(yù)防型）及 D型（偵測型） 41 FMEA 作業(yè)說明 (FMEA 團(tuán)隊(duì)遴選及流程 ) FMEA 團(tuán)隊(duì)遴選 *跨部門團(tuán)隊(duì)之組成 *遴選跨層人員 (設(shè)計(jì)工程師、製程工程師、生產(chǎn)管理、品保工程師 ...等人 ) *遴選 FMEA負(fù)責(zé)工程師 *灌能以執(zhí)行改善動(dòng)作 決定製程或遴選標(biāo)準(zhǔn)製程 *使用方塊圖 /流程圖以展示目前或計(jì)劃的製程 詳細(xì)的原因 失效 效應(yīng) *腦力激盪 /確認(rèn)失效模式 *確認(rèn)第一層原因 (第二層、第三層、第四層等多層原因 ) *定義失效模式的效應(yīng) 42 FMEA 作業(yè)說明 (FMEA 團(tuán)隊(duì)遴選及流程 續(xù) ) 計(jì)算風(fēng)險(xiǎn) *嚴(yán)重度 (每程失效模式取最大值 ) *針對每一失效模式，採用最高計(jì)分的嚴(yán)重度乘以最高計(jì)分的發(fā)生率 (SxO) *風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先指數(shù) (RPN)為最高計(jì)分的嚴(yán)重度乘以最高計(jì)分的發(fā)生率，再乘以最低計(jì)分的偵測度 *也可能是較高計(jì)分的偵測度 (完全視目前管制方法的性質(zhì)而定 ) . 目前 AIAG FMEA 手冊範(fàn)例以最高計(jì)分的偵測度計(jì)算 建立柏拉圖 (可運(yùn)用不同統(tǒng)計(jì)技術(shù) ) *針對嚴(yán)重度、發(fā)生率及風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先指數(shù)逐一建立柏拉圖 *確認(rèn)“重要的少數(shù)失效模式” 展開建議行動(dòng) *專注於少數(shù)重要的失效模式 43 FMEA 作業(yè)說明 (FMEA展開流程 ) 編制製程／流程 決定製程功能 決定失效模式 三種評價(jià)完成？ ＲＰＮ （ S * O * D ) 確認(rèn)效應(yīng) 評價(jià)嚴(yán)重度 確認(rèn)原因 評價(jià)發(fā)生度 確認(rèn)目前管制 評價(jià)偵測度 輕重緩急 柏拉圖分析 遴選最重要失效模式 知道如