【正文】 用與細(xì)菌耐藥情況進(jìn)行監(jiān)測(cè)，定期分析、評(píng)估、上報(bào)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)并發(fā)布相關(guān)信息，提出干預(yù)和改進(jìn)措施；　?。ㄋ模?duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行抗菌藥物管理相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章制度和技術(shù)規(guī)范培訓(xùn)，組織對(duì)患者合理使用抗菌藥物的宣傳教育。第二章　組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)n 第七條　醫(yī)療機(jī)構(gòu) 主要負(fù)責(zé)人是本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的第一責(zé)任人。根據(jù)安全性、療效、細(xì)菌耐藥性、價(jià)格等因素，將抗菌藥物分為三級(jí)： 非限制使用級(jí)、限制使用級(jí)與特殊使用級(jí)?？h級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用的監(jiān)督管理。二 ○一二年四月二十四日第一章　總　　則 　 n 政府為切斷藥廠、藥商、醫(yī)院、醫(yī)生之間的利益聯(lián)系，下了大力氣，首開 “ 限購(gòu) ” 和 “ 限開 ” 之先河?！掇k法》概況和制定過程7000+共六章59條第六章 附則第五章 法律責(zé)任第四章 監(jiān)督管理第三章 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理第一章 總則第二章 組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)? 組織組織 醫(yī)院管理、醫(yī)院管理、 臨臨 床、床、 藥藥 學(xué)、微生物學(xué)、微生物檢驗(yàn)檢驗(yàn) 、感染等方面、感染等方面 專專 家起草《抗菌家起草《抗菌 藥藥物物 臨臨 床床 應(yīng)應(yīng) 用管理用管理 辦辦 法》法》? 2023年年 4月月 11日起征求全國(guó)意日起征求全國(guó)意 見見? 2023年年 2月月 13日衛(wèi)生部部務(wù)會(huì)審議通過日衛(wèi)生部部務(wù)會(huì)審議通過? 2023年年 4月月 24日日 簽發(fā)簽發(fā)? 2023年年 8月月 1日日 起施行起施行《 辦法 》 制定的法律依據(jù)但抗菌藥物不合理使用導(dǎo)致的細(xì)菌耐藥不僅對(duì)用藥個(gè)體、也對(duì)整個(gè)社會(huì)群體造成不良影響。n 法規(guī)的強(qiáng)制性差，還是得靠自律。n 病人無知，要求用，醫(yī)生迎合病人。但這種自信很快就被嚴(yán)酷的事實(shí)所打碎，原本有效的抗菌藥物已經(jīng)不再能有效控制感染了 《 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法 》 解讀《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》專題培訓(xùn)和政 縣人民醫(yī)院王 文榮202312緒 言濫用抗菌藥物的危害n （ 1） 誘發(fā)細(xì)菌耐藥n （ 2） 損害人體器官 n （ 3） 導(dǎo)致二重感染 n （ 4） 浪費(fèi)醫(yī)藥資源 n （ 5） 造成社會(huì)危害 n 處分權(quán)的不當(dāng)使用，不懂照開照用。n 微生物實(shí)驗(yàn)室作用滯后。世界衛(wèi)生組織認(rèn)為，抗菌藥物不合理使用導(dǎo)致的細(xì)菌耐藥已經(jīng)成為全球性的公共衛(wèi)生問題，是全世界面臨的共同挑戰(zhàn)，引起各國(guó)和全社會(huì)的高度關(guān)注。 《 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法 》中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部令第　 84　號(hào)《 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法 》 已于 2023年 2月 13日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會(huì)審議通過，現(xiàn)予以發(fā)布，自 2023年 8月 1日起施行。n 第一條　為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理，規(guī)范抗菌藥物臨床應(yīng)用行為，提高抗菌藥物臨床應(yīng)用水平，促進(jìn)臨床合理應(yīng)用抗菌藥物，控制細(xì)菌耐藥，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，根據(jù)相關(guān)衛(wèi)生法律法規(guī)，制定本辦法。n 第四條　本辦法適用于 各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。 具體劃分標(biāo)準(zhǔn)如下：　 （一）非限制使用級(jí)抗菌藥物是指經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小，價(jià)格相對(duì)較低的抗菌藥物；　（二）限制使用級(jí)抗菌藥物是指經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較大，或者價(jià)格相對(duì)較高的抗菌藥物；　　n 第八條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立本機(jī)構(gòu) 抗菌藥物管理工作制度。二級(jí)以上的醫(yī)院、婦幼保健院及?？萍膊》乐螜C(jī)構(gòu)（以下簡(jiǎn)稱二級(jí)以上醫(yī)院）應(yīng)當(dāng)在藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)下設(shè)立 抗菌藥物管理工作組 ?！　 第十一條　二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)設(shè)置 感染性疾病科，配備感染性疾病專業(yè)醫(yī)師?！　 第十三條　二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)根據(jù)實(shí)際需要，建立符合實(shí)驗(yàn)室生物安全要求的 臨床微生物室 ?！ 第十六條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照省級(jí)衛(wèi)生行政部門制定的抗菌藥物分級(jí)管理目錄，制定本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄，并向核發(fā)其 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證 》 的衛(wèi)生行政部門備案。同一通用名稱抗菌藥物品種，注射劑型和口服劑型各不得超過 2種。 調(diào)整周期原則上為 2年，最短不得少于 1年。臨床上不得使用非藥學(xué)部門采購(gòu)供應(yīng)的抗菌藥物。如果超過 5例次，應(yīng)當(dāng)討論是否列入本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄?！　♂t(yī)療機(jī)構(gòu)遴選和新引進(jìn)抗菌藥物品種，應(yīng)當(dāng)由臨床科室提交申請(qǐng)報(bào)告，經(jīng)藥學(xué)部門提出意見后，由抗菌藥物管理工作組審議。清退意見經(jīng)抗菌藥物管理工作組二分之一以上成員同意后執(zhí)行，并報(bào)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)備案；更換意見經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)討論通過后執(zhí)行。　　其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法享有處方權(quán)的醫(yī)師、鄉(xiāng)村醫(yī)生和從事處方調(diào)劑工作的藥師，由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門組織相關(guān)培訓(xùn)、考核。 預(yù)防感染、治療輕度或者局部感染應(yīng)當(dāng)首選非限制使用級(jí)抗菌藥物；嚴(yán)重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只對(duì)限制使用級(jí)抗菌藥物敏感時(shí)，方可選用限制使用級(jí)抗菌藥物。特殊使用級(jí)抗菌藥物會(huì)診人員由具有抗菌藥物臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)的感染性疾病科、呼吸科、重癥醫(yī)學(xué)科、微生物檢驗(yàn)科、藥學(xué)部門等具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師、藥師或具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的抗菌藥物專業(yè)臨床藥師擔(dān)任。村衛(wèi)生室、診所和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站使用抗菌藥物開展靜脈輸注活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)縣級(jí)衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)?！　 第三十二條 （一）主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過 30%的抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)及時(shí)將預(yù)警信息通報(bào)本機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員；　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照要求對(duì)臨床科室和醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物臨床應(yīng)用情況進(jìn)行匯總，并向核發(fā)其 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證 》 的衛(wèi)生行政部門 報(bào)告 ?！　 第三十六條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)抗菌藥物生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)在本機(jī)構(gòu)銷售行為的管理，對(duì)存在不正當(dāng)銷售行為的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取暫停進(jìn)藥、清退等措施?！　 第四十條　縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)建