【正文】 件。一個(gè)組織良好的進(jìn)度圖表應(yīng)列出任務(wù)、安排和 /或其它事項(xiàng) （適當(dāng)時(shí)可用關(guān)鍵路徑法，參見(jiàn)附錄 B）。 15 基本原則（續(xù)）： ?問(wèn)題的解決： ? 在策劃過(guò)程中，小組將遇到些產(chǎn)品設(shè)計(jì)和 /或加工過(guò)程的問(wèn)題，這些問(wèn)題可用表示規(guī)定職責(zé)和時(shí)間進(jìn)度的矩陣表形成文件。下面所示的產(chǎn)品質(zhì)量策劃進(jìn)度圖表和前面已描述的產(chǎn)品質(zhì)量策劃循環(huán)要求策劃小組盡其全力預(yù)防缺陷。 16 產(chǎn)品質(zhì)量策劃進(jìn)度圖 概念提出 /批準(zhǔn) 項(xiàng)目批準(zhǔn) 樣 件 試生產(chǎn) 生產(chǎn) 規(guī)劃和確定 項(xiàng)目 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 驗(yàn)證 過(guò)程設(shè)計(jì) 和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證 產(chǎn)品與過(guò)程 確認(rèn) 反饋、評(píng)定 與糾正措施 策劃 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 產(chǎn)品和過(guò)程確認(rèn) 生產(chǎn) 反饋、評(píng)定與糾正措施 策劃 17 責(zé)任矩陣圖 確定范圍 、評(píng)定和糾正措施 設(shè)計(jì)責(zé)任 限制造責(zé)任 服務(wù)供貨商 X X X X X X X X X X X X X X X X X 18 第一階段：計(jì)劃和確定項(xiàng)目 ?本階段描述了怎樣確定顧客的需要和期望，以計(jì)劃和規(guī)定質(zhì)量項(xiàng)目，所有的工作都應(yīng)考慮到顧客，以提供比競(jìng)爭(zhēng)者更好的產(chǎn)品和服務(wù)。 25 產(chǎn)品 /過(guò)程基準(zhǔn)數(shù)據(jù) 成功的基準(zhǔn)確定方法為： ?識(shí)別合適的基準(zhǔn)； ?了解你目前狀況和基準(zhǔn)之間產(chǎn)生差距的原因； ?制定縮小與基準(zhǔn)差距 、 符合基準(zhǔn)或超過(guò)基準(zhǔn)的計(jì)劃 。 置信區(qū)間：當(dāng)被觀測(cè)的產(chǎn)品數(shù)量有限時(shí)，所計(jì)算得到的 R（ t）有一定誤差，因此要給出其置信區(qū)間。 ?可靠性基準(zhǔn)可以是競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手產(chǎn)品的可靠性、消費(fèi)者報(bào)告，在設(shè)定時(shí)間周期內(nèi)的修理頻率。 33 初始材料清單 ?根據(jù)產(chǎn)品 /過(guò)程設(shè)想的初始材料清單，包括早期分供方清單； ?為識(shí)別初始產(chǎn)品 /過(guò)程特殊特性，必須事先選擇適宜的設(shè)計(jì)和制造過(guò)程。對(duì)涉及的控制及資源予以說(shuō)明。 顧客確定； 164。 產(chǎn)品設(shè)想 164。 對(duì)安全和政府法規(guī)有顯著影響； 164。 ? 產(chǎn)品保證計(jì)劃可采用任何清晰易懂的格式，它可包括以下措施： ? 概述項(xiàng)目要求 ? 確定可靠性、耐久性和分配目標(biāo)和／或要求 ? 評(píng)定新技術(shù)、復(fù)雜性、材料、應(yīng)用、環(huán)境、包裝、服務(wù)和制造要求或其它任何會(huì)給項(xiàng)目帶來(lái)風(fēng)險(xiǎn)的因素 ? 進(jìn)行失效模式分析 (FMEA) ? 制定初始工程標(biāo)準(zhǔn)要求 ? 產(chǎn)品保證計(jì)劃是產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃的重要組成部分 38 管理者支持 ?產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組成功的關(guān)鍵之一是高層管理者對(duì)此工作的興趣、承諾和支持，小組在每一產(chǎn)品質(zhì)量策劃階段結(jié)束時(shí)應(yīng)將新情況報(bào)告給管理者以保持其興趣，并進(jìn)一步促進(jìn)他們的承諾和支持。 39 第二階段：產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) ?本階段討論的是策劃過(guò)程中設(shè)計(jì)特征和特性發(fā)展到接近最終形式時(shí)的要素，即使是在設(shè)計(jì)由顧客進(jìn)行的情況下產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組也應(yīng)考慮策劃過(guò)程中的所有設(shè)計(jì)要素，包括從樣件制造到驗(yàn)證產(chǎn)品和有關(guān)服務(wù)滿足顧客呼聲目標(biāo)的所有環(huán)節(jié)。 40 設(shè)計(jì)部門輸出 (作為第三階段的輸入 ) ?設(shè)計(jì)失效模式及后果分析 ?可制造性和裝配設(shè)計(jì) ?設(shè)計(jì)驗(yàn)證 ?設(shè)計(jì)評(píng)審 ?樣件 控制計(jì)劃 ?工程圖樣 (包括數(shù)學(xué)數(shù)據(jù) ) ?工程規(guī)范 ?材料規(guī)范 ?圖樣和規(guī)范更改 41 項(xiàng)目小組輸出 (作為第三階段的輸入 ) ?新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求 ?產(chǎn)品和過(guò)程特殊特性 ?量具／試驗(yàn)設(shè)備要求 ?小組可行性承諾和管理者支持 42 設(shè)計(jì)失效模式和后果分析（ DFMEA） ? DFMEA是一種評(píng)定失效可能性及失效影響的分析技術(shù)； ? DFMEA的一種形式為系統(tǒng)失效模式及后果分析 (SFMEA)； ? DFMEA是一種動(dòng)態(tài)文件，隨顧客需要和期望不斷更新； ? DFMEA的制定為小組提供了評(píng)審以前選擇的產(chǎn)品和過(guò)程特性和做出必要補(bǔ)充、改變和刪減的機(jī)會(huì)； ?利用 FMEA手冊(cè)，還應(yīng)評(píng)審 A1中的設(shè)計(jì) FMEA檢查表，以保證已考慮合適的設(shè)計(jì)特性。 45 設(shè)計(jì)驗(yàn)證 ?設(shè)計(jì)驗(yàn)證驗(yàn)證產(chǎn)品設(shè)計(jì)是否滿足第一章所述活動(dòng)的顧客要求。應(yīng)使用設(shè)計(jì)驗(yàn)證計(jì)劃和報(bào)告，用以保證以下方面的正式方法： ? 設(shè)計(jì)驗(yàn)證； ? 通過(guò)采用綜合的試驗(yàn)計(jì)劃和報(bào)告對(duì)部件和總成進(jìn)行產(chǎn)品 /過(guò)程的確認(rèn)； ? 設(shè)計(jì)驗(yàn)證計(jì)劃和報(bào)告： ? 設(shè)計(jì)驗(yàn)證計(jì)劃和報(bào)告是一種制訂貫穿于產(chǎn)品 /過(guò)程開(kāi)發(fā)，由開(kāi)始到每一改進(jìn)階段的試驗(yàn)活動(dòng)計(jì)劃和文件化的方法； ? 有關(guān)主管負(fù)責(zé)制訂一個(gè)為保證部件或系統(tǒng)符合所有工程要求所需的試驗(yàn)的全面完整的計(jì)劃，以便安排出合理的試驗(yàn)程序； ? 保證產(chǎn)品可靠性滿足顧客要求的目標(biāo)； ? 重視顧客對(duì)加快試驗(yàn)計(jì)劃進(jìn)度的要求； ? 為有關(guān)責(zé)任部門提供一種工具，為了： ★匯總功能性、耐久性和可靠性試驗(yàn)要求，編制一份文件以便查詢； ★為設(shè)計(jì)評(píng)審提供易于準(zhǔn)備試驗(yàn)狀態(tài)和進(jìn)展報(bào)告的能力； 48 設(shè)計(jì)評(píng)審（續(xù) ） ?每次參加設(shè)計(jì)評(píng)審的人員應(yīng)包括與被評(píng)審的設(shè)計(jì)階段有關(guān)的所有職能部門的代表，需要時(shí)也應(yīng)有其他專家。 ? 樣件控制計(jì)劃中使用的測(cè)量系統(tǒng)應(yīng)符合要求，測(cè)量方法應(yīng)與顧客相一致； ? 當(dāng)顧客有要求時(shí)，供方必須有全面的樣件控制計(jì)劃。若無(wú)顧客圖紙，由小組決定哪些是特殊特性。 ? 適宜的情況下，小組應(yīng)保證數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)和顧客的系統(tǒng)兼容以便于有效的雙向交流。在這兩種情況下，供方應(yīng)確定哪些特性影響或控制滿足 功能 、 耐久性 和 外觀 結(jié)果。 設(shè)計(jì)更改的要求： ?所有設(shè)計(jì)更改和修改應(yīng)在實(shí)施之前都應(yīng)由授權(quán)人員加以確定，形成文件，并評(píng)審和批準(zhǔn)； ?所有設(shè)計(jì)更改，包括分承包方提出的更改，在生產(chǎn)實(shí)施之前均必須有顧客的書(shū)面批準(zhǔn)，或者放棄批準(zhǔn)； ?對(duì)有專利權(quán)的設(shè)計(jì)，必須與顧客共同確定其對(duì)外形、裝配、功能、性能和 /或耐久性的影響； ?供方必須考慮設(shè)計(jì)更改對(duì)產(chǎn)品應(yīng)用系統(tǒng)的影響。因此保證新設(shè)備、工裝及時(shí)供貨并可使用十分重要。 ?這里的特殊特性是初始特殊特性清單的整合、修正而得到的，是指導(dǎo)性的文件。 ? 小組應(yīng)確信所提出的設(shè)計(jì)能按預(yù)定的時(shí)間以顧客可接受的成本付諸于制造、裝配、試驗(yàn)、包裝和足夠數(shù)量的交付。 ? 對(duì)于無(wú)設(shè)計(jì)責(zé)任的供方，原則上是不需要，但不完全是，考慮： ? 顧客的要求，如 、 、 、 、 、 、 ； ? 為把工作做得更好，供方對(duì)自己的要求等。 是 否 問(wèn) 題 結(jié)論： 可行 產(chǎn)品可按規(guī)定不作修改而生產(chǎn) 可行 建議作出更改（見(jiàn)附件） 不可行 需要更改設(shè)計(jì)以生產(chǎn)出符合規(guī)定要求的產(chǎn)品 產(chǎn)品是否被完全定義（使用要求等）以便能進(jìn)行可行性評(píng)價(jià) 工程性能規(guī)范是否符合書(shū)面要求？ 產(chǎn)品能按圖樣規(guī)定的公差生產(chǎn)嗎？ 產(chǎn)品能用符合要求的 Cpk值生產(chǎn)嗎？ 有足夠的生產(chǎn)能力生產(chǎn)產(chǎn)品嗎？ 設(shè)計(jì)上允許使用高效的材料搬運(yùn)技術(shù)嗎？ 以下情況不發(fā)生異常時(shí)，產(chǎn)品是否能正常生產(chǎn)？ ● 生產(chǎn)設(shè)備成本的提高？ ● 工裝成本的提高？ ● 替代的制造方法？ 是否對(duì)產(chǎn)品要求統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制？ 統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制是否用在類似的產(chǎn)品上？ 如果統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制用在類似的產(chǎn)品上： ● 過(guò)程是否處于受控和穩(wěn)定狀態(tài)中？ ● Cpk是否大于 ？ 認(rèn)定： 小組成員 /職務(wù) /日期 小組成員 /職務(wù) /日期 小組成員 /職務(wù) /日期 小組成員 /職務(wù) /日期 小組成員 /職務(wù) /日期 小組成員 /職務(wù) /日期 編制 核準(zhǔn) 批準(zhǔn) 65 第三階段：過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) ? 包裝標(biāo)準(zhǔn) /包裝規(guī)范 ? 產(chǎn)品 /過(guò)程質(zhì)量體系評(píng)審 ? 過(guò)程流程圖 ? 車間平面布置圖 ? 特性矩陣圖 ? 過(guò)程失效模式及后果分析(PFMEA) ? 試生產(chǎn)控制計(jì)劃 ? 過(guò)程指導(dǎo)書(shū) ? 測(cè)量系統(tǒng)分析計(jì)劃 ? 初始過(guò)程能力研究計(jì)劃 ? 管理者支持 輸出：（作為第四階段的輸入） 66 包裝標(biāo)準(zhǔn) /規(guī)范 ?顧客通常會(huì)有包裝標(biāo)準(zhǔn)并將其體現(xiàn)到產(chǎn)品包裝規(guī)范中去。 ?任何情況下包裝設(shè)計(jì)應(yīng)保證產(chǎn)品性能和特性在包裝、搬運(yùn)和開(kāi)包的過(guò)程中保持不變。 ?下頁(yè)表產(chǎn)品 /過(guò)程質(zhì)量檢查表可提供項(xiàng)目小組用作評(píng)價(jià)。 ?過(guò)程流程圖有助于對(duì)整個(gè)過(guò)程進(jìn)行分析，而不是只分析過(guò)程中的個(gè)別步驟。 ?所有物流都要與過(guò)程流程圖和控制計(jì)劃相協(xié)調(diào) 。 ?制造關(guān)系越多，特性控制越重要。 ?過(guò)程 FMEA檢查表協(xié)助項(xiàng)目小組進(jìn)行評(píng)價(jià)工作。 80 控制計(jì)劃?rùn)z查表 產(chǎn)品名稱 規(guī)格 /型號(hào) 顧客零件編號(hào) 問(wèn) 題 是 否 所 要 求 的 措 施 / 意 見(jiàn) 負(fù)責(zé)部門 /負(fù)責(zé)人 完成日期 1 在制定控制計(jì)劃時(shí)是否使用了第 6章所述的控制計(jì)劃方法論？ 2 為了便于選擇產(chǎn)品 /過(guò)程特殊特性，是否明確了所有已知的顧客關(guān)注的事項(xiàng)？ 3 控制計(jì)劃中是否包括了所有的產(chǎn)品 /過(guò)程特殊特性？ 4 制定控制計(jì)劃時(shí)是否使用了 SFMEA、 DFMEA和 PFMEA？ 5 是否已明確需檢驗(yàn)的材料規(guī)范？ 6 控制計(jì)劃中是否明確從進(jìn)貨（材料 /零部件）到制造 /裝配（包括包裝）的全過(guò)程？ 7 是否已涉及工程性能試驗(yàn)要求？ 8 是否具備如控制計(jì)劃所要求的量具和試驗(yàn)設(shè)備？ 9 如要求，顧客是否已批準(zhǔn)控制計(jì)劃？ 10 公司和顧客之間的測(cè)量方法是否一致？ 編制 核準(zhǔn) 批準(zhǔn) 制定部門： 制定日期： 年 月 日 81 過(guò)程指導(dǎo)書(shū) ?項(xiàng)目小組應(yīng)確保向所有對(duì)過(guò)程操作負(fù)有直接責(zé)任的操作人員提供 足夠詳細(xì) 的可理解的過(guò)程指導(dǎo)書(shū)，這些指導(dǎo)書(shū)的制訂依據(jù)以下資料： 失效模式及后果分析 (FMEA) 控制計(jì)劃 工程圖樣、性能規(guī)范、材料規(guī)范、目視標(biāo)準(zhǔn)和工業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 過(guò)程流程圖 場(chǎng)地平面布置圖 特性矩陣圖 包裝標(biāo)準(zhǔn) 過(guò)程參數(shù) 生產(chǎn)者對(duì)過(guò)程和產(chǎn)品的專業(yè)技能和知識(shí) 搬運(yùn)要求 過(guò)程的操作者 82 ?使操作程序標(biāo)準(zhǔn)化的過(guò)程指導(dǎo)書(shū)應(yīng)予以公布，指導(dǎo)書(shū)應(yīng)包括諸如機(jī)器的速度、進(jìn)給量、循環(huán)時(shí)間等設(shè)定的參數(shù)，這些說(shuō)明應(yīng)使操作人員和管理人員在不中斷操作狀況下易于得到。 ?這個(gè)計(jì)劃至少應(yīng)包括確保量具線性度、準(zhǔn)確度、重復(fù)性、再現(xiàn)性以及備用量具的相關(guān)性等的職責(zé) 。 86 管理者支持 ?在此階段結(jié)束后，安排正式評(píng)審，以增強(qiáng)管理者的承諾。 輸出： (作為第五階段的輸入 ) ? 試生產(chǎn) ? 測(cè)量系統(tǒng)評(píng)價(jià) ? 初始過(guò)程能力研究 ? 生產(chǎn)件批準(zhǔn) ? 生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn) ? 包裝評(píng)價(jià) ? 生產(chǎn)控制計(jì)劃 ? 質(zhì)量策劃認(rèn)定和管理者支持 88 試生產(chǎn) ?應(yīng)采用正式生產(chǎn)工裝、設(shè)備、環(huán)境 (包括生產(chǎn)操作者 )、設(shè)施和循環(huán)時(shí)間來(lái)進(jìn)行試生產(chǎn) 。 ?在