2保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范(gmp)專題培訓(ok)-wenkub
2023-03-17 18:25:31 本頁面
【正文】 人員個人衛(wèi)生要求 ? 進車間必須洗手消毒 ， 穿戴整潔的工作服 、 帽 、 靴 、鞋 。 ? 工作時不準吸煙 、 飲酒 、 吃食物及做其他有礙食品衛(wèi)生的活動 。 ? 原料的品種、來源、規(guī)格、質(zhì)量應與批準的配方及產(chǎn)品企業(yè)標準相一致 （ **） 。 ? 以動物及動物組織器官等為原料的 ,必須提供品種鑒定報告及檢疫證明 （ **） 。 ? 運輸原料的工具應根據(jù)原料特點，配備相應的保溫、冷藏、保鮮、防雨防塵等設施，運輸過程不得與有毒、有害物品同車或同一容器混裝，符合衛(wèi)生要求。 原料出庫采取 先進先出 的原則 ? 原料儲存?zhèn)}庫，地面應平整，便于通風換氣，有防鼠、防蟲設施 （ *） 。 ? 成品倉庫有收、發(fā)貨檢查制度和入出庫記錄。周圍 25米內(nèi)不得有粉塵、有害氣體、放射性物質(zhì)和其它擴散性污染源，不得有昆蟲大量孳生的潛在場所。 ? ?空氣凈化等級 按 《 保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范 》 (GB 17405 1998) 要求，劃分潔凈級別， 原則上分為一般生產(chǎn)區(qū)、 30萬級和 10萬級區(qū)。 （ **） ? 空氣凈化級別必須滿足生產(chǎn)保健食品凈化需要（ **） ? 固體保健食品：片劑、膠囊劑、丸劑、顆粒劑、散劑達到三十萬級要求。 ? 潔凈區(qū)的溫度和相對濕度與生產(chǎn)工藝要求相適應，溫度控制在 1826 ℃ ，濕度 4565%（ *） ? 潔凈廠房內(nèi)設有專用的容器具清洗間和潔具存放間 ， 地漏放消毒劑 （要輪換使用）， 消毒劑應符合國家標準要求。 ? 原料前處理場所 (如提取、濃縮等 )與其生產(chǎn)規(guī)模和工藝要求相適應，有通風、除塵、降溫設施 ,并不得與成品生產(chǎn)使用同一生產(chǎn)廠房。 （ **） 其內(nèi)容應包括 :產(chǎn)品配方、各組分的制備、成品加工過程的主要技術條件及關鍵工序的質(zhì)量和衛(wèi)生監(jiān)控點，物料平衡計算方法和標準等。 （ *） ? 投產(chǎn)的原料必須進行嚴格的檢查，核對品名、規(guī)格、數(shù)量。 有水 處理記錄。不同級別的工作服明顯標記，用于潔凈區(qū)的工作服、帽、鞋等必須嚴格清洗、消毒，每日更換，并且只允許在潔凈區(qū)內(nèi)穿用，不準帶出區(qū)外。 （ *） 生產(chǎn)用的食品容器、包裝材料、洗滌劑、消毒劑應要索證，符合相關衛(wèi)生標準。有滅菌操作規(guī)程和記錄 （ **） ? 液體產(chǎn)品灌裝，固體產(chǎn)品的造粒、壓片及裝填應在規(guī)定要求的潔凈區(qū)內(nèi)進行。領用、銷毀的包裝材料、標簽應有記錄。 （ **） ? ?保健食品標簽樣稿 ? 主（正面）展示版面標注內(nèi)容 左上角為保健食品標識 （ 標識為天藍色，緊接其下方或右側(cè)標注批準文號，信息面表面積大于 100平方厘米時標識長度不得小于 2厘米 ） 右上角為注冊商標 中間為產(chǎn)品名稱 右下角為凈含量 正下方為產(chǎn)品擁有企業(yè)名稱 如果產(chǎn)品經(jīng)輻照在產(chǎn)品名稱附近標明 輻照食品 ? 信息（側(cè)面或背面）版面標注內(nèi)容 ? 1. 保健作用短語 2. 配料表 ? 3. 功效成分及含量（或主要原料、標志性成分） ? 4. 保健作用 5. 適宜人群 ? 6. 食用方法 7. 儲藏方法 ? 8. 執(zhí)行標準 9. 食品衛(wèi)生許可證號 ? 10. 注意事項 11. 生產(chǎn)日期或批號 ? ? ? 、郵編等 ? 以上內(nèi)容必須真實，不得夸大或減少內(nèi)容 第七部分 品質(zhì)管理 本部分 23項 ,其中 關鍵項 **3項 重點項 *10項 一般項 10項 ?機構(gòu)設置要求 ? 設置獨立并與生產(chǎn)能力相適應的品質(zhì)管理部門 。 （ **） ? 實驗室管理制度 檢驗是企業(yè)進行產(chǎn)品質(zhì)量控制的重要手段，也是判定產(chǎn)品是否合格的重要保證。 ?生產(chǎn)記錄管理制度 有批生產(chǎn)記錄管理制度 。 ?質(zhì)量標準 包括： ； （中間產(chǎn)品）的質(zhì)量標準； 、包裝材料的質(zhì)量標準； 。 ? 具備對生產(chǎn)環(huán)境進行監(jiān)測的能力（包括人員和儀器設備等），定期對關鍵工藝環(huán)境的溫度、濕度、空氣凈化度等指標進行監(jiān)測，并出具報告。 ?原料、半成品、成品抽樣方法 ?投訴與不良反應處理管理 （ *） ? 建立用戶對保健食品質(zhì)量的投訴和食用中出現(xiàn)的不良反應記錄。 18:23:5618:23:5618:233/17/2023 6:23:56 PM ? 1以我獨沈久，愧君相見頻。 2023年 3月 17日星期五 下午 6時 23分 56秒 18:23: ? 1比不了得就不比，得不到的就不要。 下午 6時 23分 56秒 下午 6時 23分 18:23: ? 沒有失敗，只有暫時停止成功！。 18:23:5618:23:5618:23Friday, March 17, 2023 ? 1不知香積寺，數(shù)里入云峰。 2023年 3月 下午 6時 23分 :23March 17, 2023 ? 1少年十五二十時，步行奪得胡馬騎。 18:23:5618:23:5618:233/17/2023 6:23:56 PM ? 1越是沒有本領的就越加自命不凡。 :23:5618:23:56March 17, 2023 ? 1意志堅強的人能把世界放在手中像泥塊一樣任意揉捏。 下午 6時 23分 56秒 下午 6時 23分 18:23: MOMODA POWERPOINT Lorem ipsum dolor sit amet, consectetur adipiscing elit. Fusce id urna blandit, eleifend nulla ac, fringilla purus. Nulla iaculis tempor felis ut cursus. 感 謝 您 的 下 載 觀 看 專家告訴 演講完畢，謝謝觀看！ 。 2023年 3月 下午 6時 23分 :23March 17, 2023 ? 1業(yè)余生活要有意義，不要越軌。 18:23:5618:23:5618:23Friday, March 17,
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