【正文】 ? 重點(diǎn)項(xiàng) *5項(xiàng) ? 一般項(xiàng) 13項(xiàng) ? 保健食品原料的購(gòu)入、使用等有驗(yàn)收、貯存、使用、檢驗(yàn)等制度、記錄，并由專人負(fù)責(zé)。 ? 含有興奮劑或激素的原料，應(yīng)提供其含量檢測(cè)報(bào)告 （ *） 。 ? 運(yùn)輸工具專用，符合衛(wèi)生要求。 ? 潔凈區(qū)空氣按規(guī)定監(jiān)測(cè)，并有紀(jì)錄。 ? 酒類產(chǎn)品有良好的除濕、排風(fēng)、除塵、降溫等設(shè)施，人員、物料進(jìn)出及生產(chǎn)操作參照潔凈室（區(qū)）管理 。 第六部分 生產(chǎn)過(guò)程 本部分 36項(xiàng) ,其中： 關(guān)鍵項(xiàng) **4項(xiàng) 重點(diǎn)項(xiàng) *5項(xiàng)， 一般項(xiàng) 27項(xiàng) ? 有產(chǎn)品生產(chǎn)工藝規(guī)程及崗位操作規(guī)程。 （ *） ? 特殊規(guī)定的工藝用水，應(yīng)按工藝要求進(jìn)一步純化處理。 ? 各項(xiàng)工藝參數(shù)符合工藝規(guī)程要求 。產(chǎn)品標(biāo)簽憑指令發(fā)放。 （ *） ? 檢驗(yàn)技術(shù)規(guī)程 制定原輔料 、 中間產(chǎn)品 、 成品的檢驗(yàn)技術(shù)規(guī)程 ， 主要包括質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 、 取樣方法 、 檢驗(yàn)方法等 。 各種記錄分類歸檔 ，保存 2? 3年備查 。 （ **） ? 具備對(duì)產(chǎn)品主要功效因子或功效成份進(jìn)行監(jiān)測(cè)的能力，不合格者不得出廠。 :23:5618:23:56March 17, 2023 ? 1他鄉(xiāng)生白發(fā)，舊國(guó)見(jiàn)青山。 :23:5618:23Mar2317Mar23 ? 1世間成事，不求其絕對(duì)圓滿，留一份不足，可得無(wú)限完美。 , March 17, 2023 ? 閱讀一切好書如同和過(guò)去最杰出的人談話。 2023年 3月 17日星期五 6時(shí) 23分 56秒 18:23:5617 March 2023 ? 1一個(gè)人即使已登上頂峰，也仍要自強(qiáng)不息。勝人者有力，自勝者強(qiáng)。 。 2023年 3月 17日星期五 6時(shí) 23分 56秒 18:23:5617 March 2023 ? 1做前，能夠環(huán)視四周；做時(shí)，你只能或者最好沿著以腳為起點(diǎn)的射線向前。 , March 17, 2023 ? 雨中黃葉樹(shù)，燈下白頭人。 （ *） 質(zhì)檢人員所學(xué)專業(yè)與檢驗(yàn)相關(guān) ?加工過(guò)程的品質(zhì)管理 （ *） ? 制定加工過(guò)程中的質(zhì)量 、 衛(wèi)生關(guān)鍵控制點(diǎn) 。 清場(chǎng)操作有記錄 ， 清場(chǎng)合格 。標(biāo)注衛(wèi)生許可證號(hào)。 ? 按產(chǎn)品工藝要求選用有效的殺菌方法。 ? 建有個(gè)人、工作服衛(wèi)生管理制度 。 ? 生產(chǎn)車間生產(chǎn)技術(shù)和管理人員，應(yīng)按崗位操作規(guī)程做好記錄。人員出入有制度和記錄。 （ *） ? 生產(chǎn)固體保健食品的潔凈區(qū)、粉塵較大的工房 (粉碎、制粒、混合、壓片、膠囊充填等）應(yīng)該保持相對(duì)負(fù)壓， 并設(shè)有除塵設(shè)施。 第五部分 設(shè)計(jì)與設(shè)施 本部分 29項(xiàng) ,其中 關(guān)鍵項(xiàng) **3項(xiàng) 重點(diǎn)項(xiàng) *5項(xiàng) 一般項(xiàng) 21項(xiàng) ? ?廠址選擇 ? 地勢(shì)干燥、水源充足、交通便利，不影響周圍居民生活和安全的區(qū)域。原料應(yīng)按待檢、合格、不合格分區(qū)，離地離墻、分批次存放，并有明業(yè)標(biāo)志；同一庫(kù)內(nèi)不得儲(chǔ)存相互影響風(fēng)味的原料。 ? 以藻類等植物為原料的，必須提供品種鑒定報(bào)（ **） 。 ? 直接與原料 、 半成品和成品接觸的人員不準(zhǔn)戴耳環(huán) 、戒指 、 手鐲 、 手表 ， 不準(zhǔn)濃艷化妝 、 染指甲 、 噴灑香水進(jìn)入車間 。 （ *） ? 保健食品生產(chǎn)企業(yè)必須有專職的質(zhì)檢人員，質(zhì)檢人員必須具有中專以上學(xué)歷。 ? 上報(bào)省級(jí)食品藥品行政部門。 保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范 (GMP) 及鑫三揚(yáng)藥業(yè) GMP體系 鑫三揚(yáng)藥業(yè) (廈門 )有限公司 質(zhì)管部 :張杰 保健食品企業(yè)實(shí)施 GMP的意義 ? 確保保健食品的產(chǎn)品質(zhì)量 ? 促進(jìn)保健食品企業(yè)質(zhì)量管理科學(xué)化 、 規(guī) 范化 ， 提高保健食品產(chǎn)業(yè)整體管理水平 。 審查結(jié)果判定 ： 一般項(xiàng)不合格比例 : 分母為一般項(xiàng)中除去不適用審查項(xiàng)目的總數(shù)。 ? 采購(gòu)人員應(yīng)掌握鑒別原料質(zhì)量、衛(wèi)生等知識(shí)和技能。 ? 工作時(shí)不準(zhǔn)吸煙 、 飲酒 、 吃食物及做其他有礙食品衛(wèi)生的活動(dòng) 。 ? 以動(dòng)物及動(dòng)物組織器官等為原料的 ,必須提供品種鑒定報(bào)告及檢疫證明 （ **） 。 原料出庫(kù)采取 先進(jìn)先出 的原則 ? 原料儲(chǔ)存?zhèn)}庫(kù)，地面應(yīng)平整，便于通風(fēng)換氣，有防鼠、防蟲(chóng)設(shè)施 （ *） 。周圍 25米內(nèi)不得有粉塵、有害氣體、放射性物質(zhì)和其它擴(kuò)散性污染源，不得有昆蟲(chóng)大量孳生的潛在場(chǎng)所。 （ **） ? 空氣凈化級(jí)別必須滿足生產(chǎn)保健食品凈化需要（ **） ? 固體保健食品：片劑、膠囊劑、丸劑、顆粒劑、散劑達(dá)到三十萬(wàn)級(jí)要求。 ? 原料前處理場(chǎng)所 (如提取、濃縮等 )與其生產(chǎn)規(guī)模和工藝要求相適應(yīng)，有通風(fēng)、除塵、降溫設(shè)施 ,并不得與成品生產(chǎn)使用同一生產(chǎn)廠房。 （ *） ? 投產(chǎn)的原料必須進(jìn)行嚴(yán)格的檢查，核對(duì)品名、規(guī)格、數(shù)量。不同級(jí)別的工作服明顯標(biāo)記，用于潔凈區(qū)的工作服、帽、鞋等必須嚴(yán)格清洗、消毒，每日更換，并且只允許在潔凈區(qū)內(nèi)穿用，不準(zhǔn)帶出區(qū)外。有滅菌操作規(guī)程和記錄 （ **） ? 液體產(chǎn)品灌裝，固體產(chǎn)品的造粒、壓片及裝填應(yīng)在規(guī)定要求的潔凈區(qū)內(nèi)進(jìn)行。 （ **） ? ?保健食品標(biāo)簽樣稿 ? 主（正面）展示版面標(biāo)注內(nèi)容 左上角為保健食品標(biāo)識(shí) （ 標(biāo)識(shí)為天藍(lán)色，緊接其下方或右側(cè)標(biāo)注批準(zhǔn)文號(hào)，信息面表面積大于 100平方厘米時(shí)標(biāo)識(shí)長(zhǎng)度不得小于 2厘米 ） 右上角為注冊(cè)商標(biāo) 中間為產(chǎn)品名稱 右下角為凈含量 正下方為產(chǎn)品擁有企業(yè)名稱 如果產(chǎn)品經(jīng)輻照在產(chǎn)品名稱附近標(biāo)明 輻照食品 ? 信息（側(cè)面或背面）版面標(biāo)注內(nèi)容 ? 1. 保健作用短語(yǔ) 2. 配料表 ? 3. 功效成分及含量（或主要原料、標(biāo)志性成分） ? 4. 保健作用 5. 適宜人群 ? 6. 食用方法 7. 儲(chǔ)藏方法 ? 8. 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn) 9. 食品衛(wèi)生許可證號(hào) ? 10. 注意事項(xiàng) 11. 生產(chǎn)日期或批號(hào) ?