【正文】 三揚藥業(yè) GMP體系 鑫三揚藥業(yè) GMP體系 鑫三揚藥業(yè) GMP體系 鑫三揚藥業(yè) GMP體系 鑫三揚藥業(yè) GMP體系 鑫三揚藥業(yè) GMP體系 鑫三揚藥業(yè) GMP體系 鑫三揚藥業(yè) GMP體系 鑫三揚藥業(yè) GMP體系 鑫三揚藥業(yè) GMP體系 鑫三揚藥業(yè) GMP體系 鑫三揚藥業(yè) GMP體系 鑫三揚藥業(yè) GMP體系 鑫三揚藥業(yè) GMP體系 鑫三揚藥業(yè) GMP體系 鑫三揚藥業(yè) GMP體系 鑫三揚藥業(yè) GMP體系 鑫三揚藥業(yè) GMP體系 鑫三揚藥業(yè) GMP體系 鑫三揚藥業(yè) GMP體系 鑫三揚藥業(yè) GMP體系 鑫三揚藥業(yè) GMP體系 鑫三揚藥業(yè) GMP體系 鑫三揚藥業(yè) GMP體系 鑫三揚藥業(yè) GMP體系 鑫三揚藥業(yè) GMP體系 鑫三揚藥業(yè) GMP體系 鑫三揚藥業(yè) GMP? 靜夜四無鄰，荒居舊業(yè)貧。 2023年 3月 下午 6時 23分 :23March 17, 2023 ? 1行動出成果，工作出財富。 2023年 3月 17日星期五 下午 6時 23分 56秒 18:23: ? 1楚塞三湘接，荊門九派通。 18:23:5618:23:5618:23Friday, March 17, 2023 ? 1知人者智，自知者明。 下午 6時 23分 56秒 下午 6時 23分 18:23: MOMODA POWERPOINT Lorem ipsum dolor sit amet, consectetur adipiscing elit. Fusce id urna blandit, eleifend nulla ac, fringilla purus. Nulla iaculis tempor felis ut cursus. 感 謝 您 的 下 載 觀 看 專家告訴 演講完畢，謝謝觀看！ 。 18:23:5618:23:5618:233/17/2023 6:23:56 PM ? 1越是沒有本領的就越加自命不凡。 18:23:5618:23:5618:23Friday, March 17, 2023 ? 1不知香積寺，數里入云峰。 2023年 3月 17日星期五 下午 6時 23分 56秒 18:23: ? 1比不了得就不比，得不到的就不要。 ?原料、半成品、成品抽樣方法 ?投訴與不良反應處理管理 （ *） ? 建立用戶對保健食品質量的投訴和食用中出現的不良反應記錄。 ?質量標準 包括： ； （中間產品）的質量標準； 、包裝材料的質量標準； 。 （ **） ? 實驗室管理制度 檢驗是企業(yè)進行產品質量控制的重要手段，也是判定產品是否合格的重要保證。領用、銷毀的包裝材料、標簽應有記錄。 （ *） 生產用的食品容器、包裝材料、洗滌劑、消毒劑應要索證，符合相關衛(wèi)生標準。 有水 處理記錄。 （ **） 其內容應包括 :產品配方、各組分的制備、成品加工過程的主要技術條件及關鍵工序的質量和衛(wèi)生監(jiān)控點，物料平衡計算方法和標準等。 ? 潔凈區(qū)的溫度和相對濕度與生產工藝要求相適應，溫度控制在 1826 ℃ ，濕度 4565%（ *） ? 潔凈廠房內設有專用的容器具清洗間和潔具存放間 ， 地漏放消毒劑 （要輪換使用）， 消毒劑應符合國家標準要求。 ? ?空氣凈化等級 按 《 保健食品良好生產規(guī)范 》 (GB 17405 1998) 要求，劃分潔凈級別， 原則上分為一般生產區(qū)、 30萬級和 10萬級區(qū)。 ? 成品倉庫有收、發(fā)貨檢查制度和入出庫記錄。 ? 運輸原料的工具應根據原料特點，配備相應的保溫、冷藏、保鮮、防雨防塵等設施，運輸過程不得與有毒、有害物品同車或同一容器混裝，符合衛(wèi)生要求。 ? 原料的品種、來源、規(guī)格、質量應與批準的配方及產品企業(yè)標準相一致 （ **） 。 從業(yè)人員個人衛(wèi)生要求 ? 進車間必須洗手消毒 ， 穿戴整潔的工作服 、 帽 、 靴 、鞋 。 保健食品 GMP的主要內容 ? 人員管理 ? 衛(wèi)生管理 ? 原料 ? 貯存與運輸 ? 設計與設施 ? 生產過程 ? 品質管理 第一部分 人員管理 本部分 15項， 其中： 關鍵項 **1項 重點項 *3項 一般項 11項 生產和品質管理人員要求 ? 有與生產保健食品相適應的具有醫(yī)藥學 (或生物學、食品科學 )等相關專業(yè)知識的技術、管理人員 ,技術人員的比例應不低于職工總數的 5％ 。 審查程序 ? 按照以下程序進行： （一）提出申請 生產企業(yè)經自查認為已經或基本達到 GMP要求的，可以向?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）食品藥品行政部門提出申請， 并提交以下資料： 申請報告； 保健食品生產管理和自查情況； 企業(yè)的管理結構圖； 營業(yè)執(zhí)照、保健食品批準證書的復印件； 各劑型主要產品的配方、生產工藝和質量標準，工藝流程圖； 企業(yè)專職技術人員情況介紹； ? 企業(yè)生產的產品及生產設備目錄； 企業(yè)總平面圖及各生產車間布局平面圖（包括人流、物流圖，潔凈區(qū)域劃分圖，凈化空氣流程圖等）； 檢驗室人員、設施、設備情況介紹； 質量保證體系（包括企業(yè)生產管理、質量管理文件目錄）； 1潔凈區(qū)域技術參數報告（潔凈度、壓差、溫濕度等）； 1其他相關資料。 ? 審查包括現場審查和資料審查兩方面內容。 ? 衛(wèi)生部在頒發(fā) 《 準則 》 時 ， 也明確指出 “ 審查結果為基本符合的保健食品生產企業(yè) ， 責令其限期整改一次 ， 6個月內 整改合格者 ， 核發(fā)衛(wèi)生許可證；未進行整改或整改不合格者 ， 不予核發(fā)衛(wèi)生許可證 ” 。 ? 從業(yè)人員必須每年須進行一次進行健康檢查，取得健康證后方可上崗 （ *） 。 第三部分 原 料 ? 本部分 24項，其中： ? 關鍵項 **6項