產(chǎn)品制造過程質(zhì)量控制要點概述-wenkub
2023-03-09 02:36:46 本頁面
【正文】 工藝流程變更 檢驗 變更 二次供方 變更 其它 變更 設(shè)備 變更 第 1種情況：供應(yīng)商必須進行 產(chǎn)品的過程變更或設(shè)計變更申請 ，提交產(chǎn)品批準(zhǔn)部門（設(shè)計變更為技術(shù)部，過程變更為進貨檢驗部門）批準(zhǔn) 第 2種情況：供應(yīng)商必須提交 樣件給大長江進行鑒定 ，且在需要時對產(chǎn)品文件 (如工藝文件、作業(yè)指導(dǎo)書等）中所有適用的項目進行評審和更新，以適時反映生產(chǎn)過程的情況 第 3種情況： 不要求向大長江進行變更申請也不需由大長江進行樣件鑒定 ，但供應(yīng)商有責(zé)任跟蹤更改和 /或改進，更新任何受到影響的產(chǎn)品文件 ，并需填寫初物單及初物輔助單 注 :外協(xié)外購件的分類情況見 初物分類表 ，分類管理流程見 初物管理流程 (外協(xié)外購件 ) ●新產(chǎn)品設(shè)計 ● 新產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)時就應(yīng)編制品質(zhì)保證計劃 ,詳見 新產(chǎn)品開發(fā)品質(zhì)保證展開計劃 ( ) ● 技術(shù)質(zhì)量交流 (需形成 交流備忘錄 ) ?研究圖紙時發(fā)現(xiàn)的問題 ?零件的功能及特性（圖紙上規(guī)定的要求、 與其它零件的關(guān)聯(lián)等） ?制造上的問題點（精度、制造方法等） ?生產(chǎn)設(shè)備、檢測設(shè)備配臵 ?工程管理標(biāo)準(zhǔn) (控制項目、管理要點） ?產(chǎn)品檢驗標(biāo)準(zhǔn) (控制項目、管理要點） ?原材料及外購件清單 ?生產(chǎn)批次的標(biāo)識方式及位臵 ?樣件鑒定要求 ?進度的安排 ●生產(chǎn)準(zhǔn)備 ★工藝過程設(shè)計、評審、驗證及確認(rèn) ★過程關(guān)鍵特性（安全特性及功能特性）及特殊特性清單的確定 ★關(guān)鍵過程及特殊過程的控制計劃（工程管理標(biāo)準(zhǔn)及產(chǎn)品檢驗標(biāo)準(zhǔn)） ★過程指導(dǎo)性文件的編制 ★設(shè)施、設(shè)備、工裝、夾具、模具及試驗設(shè)備的準(zhǔn)備 ★操作人員及檢驗人員的培訓(xùn) ★ 其它要求執(zhí)行 新產(chǎn)品開發(fā)品質(zhì)保證展開計劃 （ ）的有關(guān)內(nèi)容 ● 樣件生產(chǎn)要求 (供方 ) ★樣件必須 是在生產(chǎn)現(xiàn)場使用與批量生產(chǎn)時同樣的工裝、工藝過程、材料及過程參數(shù)等的情況下生產(chǎn)的產(chǎn)品 (是指為判定是否可進入小批量生產(chǎn)階段而需進行判定的樣件，不包括為了驗證設(shè)計而試作的樣件） ● 需提交樣件的初物的類別 ★《初物分類表》中的第二種情況 ★《初物分類表》的第一種情況，大長江指示需進行樣件鑒定時 ● 明確過程控制要求 ★ 明確所有過程的控制要求，關(guān)鍵過程、特殊過程的控制要求作為重點，編制工程管理標(biāo)準(zhǔn)及產(chǎn)品檢驗標(biāo)準(zhǔn)、工藝文件及作業(yè)指導(dǎo)文件 — 明確過程 4M1E五大因素的控制要求，主導(dǎo)因素作為控制重點 例：沖壓工序，模具為主導(dǎo)因素，因此對模具的管理就應(yīng)作為控制重點；又如手工裝配工序，人員為主導(dǎo)因素，所以對人員的培訓(xùn)作為重點管理項目 — 對于特殊過程的質(zhì)量控制，必須通過對過程因素的控制來實現(xiàn) 例：對焊接過程的質(zhì)量控制，應(yīng)對焊接人員的資格要求、操作規(guī)范要求以及對焊接過程參數(shù)控制來進行 ● 送樣要求 (供方 ) ★ 對于首次送樣的零部件的送樣數(shù)量一般為 6件（套），對于變更樣件的送樣數(shù)量一般為 3件（套），且需提供必要的試驗用試片（棒）、拉伸試樣、工藝散件等。 過程變更初物是指過程變更時所生產(chǎn)的初物 。盡管在編寫過程中做出了很大努力，但由于時間倉促，加之知識、水平的局限，仍難免有不少欠妥甚至錯誤之處， 對其中的內(nèi)容有不明之處或有更好的意見，歡迎與大長江郭緒昌聯(lián)系，電話： 075032889992503/2501，或發(fā)郵件至 。產(chǎn) 品 制 造 過 程 質(zhì) 量 控 制 要點 編制 :郭緒昌 （第二版） 大長江配套體系交流學(xué)習(xí)資料 為了理順對初物進行管理的流程，加強對批量生產(chǎn)階段的批次管理及變化點的管理，特編制了有關(guān)文件，為了幫助公司有關(guān)人員及供應(yīng)商更好地對這些文件的學(xué)習(xí)與理解，特編制了?產(chǎn)品制造過程質(zhì)量控制要點?的培訓(xùn)資料。 樣件 生產(chǎn) 初期流動 物品生產(chǎn) 批量 產(chǎn)品 生產(chǎn) 出現(xiàn) 變化點 第 1種情況 事前 申報 生產(chǎn)前 準(zhǔn)備 新產(chǎn)品 開發(fā)設(shè)計 不能 預(yù)先 掌握 的變 化點 樣件和首批初期 流動物品屬初物 批次管理 初物是指試制階段以及設(shè)計變更和過程變更后制造的零部件 (包括樣件及首批件 )。 是指通過對樣件及其相關(guān)資料的檢查和確認(rèn)，驗 證供方是否對相關(guān)的過程是否已建立相應(yīng)的質(zhì)量控 制手段及產(chǎn)品是否符合設(shè)計要求的一種符合性判定。樣件要做好編號標(biāo)識，且能與?供方自檢報告?中樣件的編號一一對應(yīng)。 ●批量生產(chǎn)的審批 批量生產(chǎn)必須獲得審批，獲批條件為： a）樣件已通過鑒定 b）所提供的資料已獲得大長江的認(rèn)可 c）所有針對樣件鑒定及確認(rèn)中存在的問題點所采取的措施均有效 注：這里的批量生產(chǎn)一般指限量小批生產(chǎn)。 ?初期流動管理期限、管理項目等的設(shè)定人根據(jù)初期流動物品的性質(zhì)的不同而可能其級別或所屬部門也有所不同。 ?如過程能力計算項目為一個以上時，將最小的過程能力指數(shù)（ Cpk）作為產(chǎn)品的綜合過程能力指數(shù)。 ?如過程能力計算項目為一個以上時，將最小的過程能力指數(shù)（ Cpk）作為產(chǎn)品的綜合過程能力指數(shù)。 d） Cpk ≤ 產(chǎn)品不合格率 ≥停止生產(chǎn)或?qū)嵭腥珨?shù)檢驗，挑出不合格品，須向質(zhì)管部提交一份糾正措施計劃和一份通常包含 100%檢驗的檢驗控制計劃。特殊情況，如需要熱處理的零部件，應(yīng)把每爐作為一個批次。 ● 批次管理 的 意義 :1) 批次管理的目標(biāo)對象 目的 : 若市場發(fā)生問題，希望可以將問題點的數(shù)量限定在一定范 圍以內(nèi) (愈少愈好、希望目標(biāo)是 ‘ 剛好是發(fā)生問題的數(shù)量 ’ )。關(guān)于批次標(biāo)識的方式及位臵，供方可事先向大長江進貨檢驗部門申報。 ●檢驗記錄的標(biāo)識 ?已檢品?須與?待檢品?分開，?合格品?須與?不合格品?分開，各生產(chǎn)批次之間須能一目了然地分辨出。 3?有無 工 序 作 業(yè) 人 員 出勤 及 替代人 員上崗的記錄 。 是否相互對應(yīng)，記錄是否正確。 五、零部件追溯識別方法：如何追溯識別何日制造、該批次數(shù)量、該工序 作業(yè)人員、設(shè)備、條件、材料狀況與入庫 /出
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