【正文】 剛好是發(fā)生問題的數(shù)量 ’ )。 d） Cpk ≤ 產品不合格率 ≥停止生產或實行全數(shù)檢驗，挑出不合格品，須向質管部提交一份糾正措施計劃和一份通常包含 100%檢驗的檢驗控制計劃。 ?如過程能力計算項目為一個以上時，將最小的過程能力指數(shù)（ Cpk）作為產品的綜合過程能力指數(shù)。 ●批量生產的審批 批量生產必須獲得審批，獲批條件為： a）樣件已通過鑒定 b）所提供的資料已獲得大長江的認可 c）所有針對樣件鑒定及確認中存在的問題點所采取的措施均有效 注：這里的批量生產一般指限量小批生產。 是指通過對樣件及其相關資料的檢查和確認，驗 證供方是否對相關的過程是否已建立相應的質量控 制手段及產品是否符合設計要求的一種符合性判定。產 品 制 造 過 程 質 量 控 制 要點 編制 :郭緒昌 （第二版） 大長江配套體系交流學習資料 為了理順對初物進行管理的流程，加強對批量生產階段的批次管理及變化點的管理，特編制了有關文件，為了幫助公司有關人員及供應商更好地對這些文件的學習與理解，特編制了?產品制造過程質量控制要點?的培訓資料。 過程變更初物是指過程變更時所生產的初物 。 ● 樣件確認檢查 (大長江 ) ★資料確認 a）自檢報告確認 b）產品檢驗標準的確認（所有零部件） c）工程管理標準的確認（ 圈 A件與功能件） ★樣件鑒定項目檢查確認 a)新產品及 AA制開發(fā)時的樣件鑒定 ①零部件圖紙所規(guī)定的全部技術要求 ②相關標準要求（國標、行標、企業(yè)標準） ③發(fā)動機臺架性能、 200小時耐久試驗 ④ 6000Km可靠性道路試驗、加振耐久試驗、底盤耐久試驗 b)變更樣件的鑒定 對變更項目及關聯(lián)的項目進行鑒定 . ●問題點的整改 ★大長江應對樣件鑒定問題點及資料確認的問題點與供方進行溝通交流 ,供方應對這些問題點進行改進。 ?生產過程中進行質量改進時，如涉及到過程能力研究項目的變化，需對改進后的過程能力進行重新計算。 c） 1≥Cpk≥ 產品不合格率為 3/1000 ~加強質量檢驗或全數(shù)檢驗，并對過程能力進行分析，必須向質管部提交一份糾正措施計劃和一份通常包含加強檢驗的檢驗控制計劃。 相反的， (若針對產品的數(shù)量無法集中，就需花費全部產品的費用） ， 并且若造成顧客的困擾的話，將導致豪爵摩托車品牌信用降低 ， 而不單是處臵費用 ， 對企業(yè)來說是致命的 。 (3)零部件的標識管理 ★ 為了防止在整個制造過程中出現(xiàn)標識不清的零部件，須對零部件進行如下標識： ●不合格品的標識 用紅色油筆或不掉色墨水或紙標簽來區(qū)分不合格品，不合格品（修理品）用區(qū)別于合格品的專用的工具進行存放，并對不良的內容進行標識。 三、 條 件： 1?有無工藝文件 .作 業(yè)指導書 .工程管理標準 .工藝參數(shù)記錄 表 .生 產記錄表 . 出貨檢 查表 記錄 。 變化點管理目的 ? 防止出現(xiàn)批量質量問題 。并從發(fā)生原因和流出原因兩方面進行分析？ 檢查分析 (管理者 ) 五個為什么 對策措施（管理者） 通過確認、檢查發(fā)現(xiàn)不良時，對不良品（包括流出及未流出的不良品）迅速采取行動 針對上面檢查分析的原因，制定對策措施計劃，該計劃必須與所分析的原因相對應，制定的對策必須有對策責任人和對策完成時間 過程不穩(wěn)定時和能力不足時，必須適當?shù)乜刂七^程輸出，必要時進行 100%的檢驗或增加檢驗的頻次和樣本 確認效果（管理者） 針對不良品是否均已進行糾正 對策措施計劃是否均已執(zhí)行，措施是否有效，對策措施效果欠佳時需進一步采取措施 相關的對策措施是否體現(xiàn)在體系管理文件上 注：對不能預先掌握的變化點的管理見 不能預先掌握的變化點的管理 ● 過程變更及設計變更 須填寫 工程變更申請表 （一般需提前一個月寫），提交大長江主管部門批準， 申請后退還供應商 。 ●發(fā)現(xiàn)變化點的三個環(huán)節(jié) 符合要求 的產品 制造過程 （ 4M） 產品要求 輸入 輸出 ◆產品要求的變化 ◆制造過程中的變化點（ 4M變化） ◆過程輸出（產品）發(fā)現(xiàn)的異常 產生變化點 的兩個階段 能預先掌握 的變化點 不能預先掌握 的變化點 ▲產品要求的變化 （可以預先掌握的變化點） → 新客戶開始定貨時 → 老客戶要求訂購新產品時 → 已訂購的產品要求更改時 （設計變更時） !!!請注意，產品要求發(fā)生了變化 ▲制造過程中的變化點 — 過程因素的變化 ◎能預先掌握的變化點 (見 初物分類表 ) ☆操作過程之中，設備不能正常運轉或停止了 ☆設備出現(xiàn)異響、震動、異味等 ☆無法進行通常的作業(yè)（難于裝夾、存在間隙） ☆作業(yè)過程中，作業(yè)人員中斷作業(yè)，短時離開 ☆雖然不清楚原因，但是感覺到不對勁 ☆作業(yè)人員突然感到身體不適 ☆作業(yè)過程中，發(fā)現(xiàn)零部件、材料或輔料異常 ☆作業(yè)過程中，發(fā)現(xiàn)其它過程因素異常 ◎不能預先掌握的變化點 （突發(fā)性的變化點） ☆發(fā)現(xiàn)了產品異常（如生產過程及過程檢驗中發(fā)現(xiàn)異常等等） ☆異常品突然增多了 ☆尺寸散差變大了 ☆產品開始出現(xiàn)毛刺、飛邊了 ☆顏色、鮮艷程度等外觀與平時不一樣 ☆放臵或調試產品時，聲音與平時不一樣 ☆產品的重量與平時不一樣 ▲過程輸出（產品）異常 — 不能預先掌握的變化點 ◆能預先掌握的變化點 (從上至下的管理方式 ) ●變化點產生時的處理流程 確定 管理項目 制定 管理要求 對執(zhí)行人員 進行宣貫 按要求執(zhí)行 對產品質量 進行檢查 ◆ 不能預先掌握的變化點 (從下至上的管理方式 ) 管理者 管理者 管理者 執(zhí)行者 執(zhí)行者 確認 變化點 報告上級 檢查分析 采取措施 確認效果 操作者 操作者 管理者 管理者 管理者 監(jiān)督檢查 管理者 確定管理項目及其具體的管理要求（管理者） ◎變化點的類別為何，屬 ?初物分類表 ?中的哪一種情況 ？ ◎變化點怎樣變化？何時變化？有沒有該注意的事項？應該確認的內容為何？ 變