【正文】 當(dāng)合同執(zhí)行中涉及有分包項(xiàng)目時(shí)，應(yīng)將分包的內(nèi)容寫入雙方簽署的檢測(cè)合同。 對(duì)于首次實(shí)施的檢測(cè)方法， 技術(shù)負(fù)責(zé)人 應(yīng)再組織檢測(cè)人員實(shí)施檢測(cè)可靠性、有效性和準(zhǔn)確性的驗(yàn)證。 對(duì)于新的（第一次）、復(fù)雜重要的或需要采用先進(jìn)技術(shù)的檢測(cè)任務(wù)，則需在充分理解客戶要求的基礎(chǔ)上進(jìn)行正式細(xì)致的評(píng)審，且需保存較全面完整的合同簽訂、評(píng)審、執(zhí)行的記錄。 技術(shù)負(fù)責(zé)人 應(yīng)當(dāng)維護(hù)本程序的有效性。 附表或相關(guān)程序文件 1． 供應(yīng)商評(píng)價(jià)表 LZHJJL04管理 10 2． 儀器、設(shè)備驗(yàn)收交接單 LZHJJL04設(shè)備 01 － 8－ 3． 儀器設(shè)備開箱驗(yàn)收?qǐng)?bào)告 LZHJJL04設(shè)備 02 4． 儀器設(shè)備技術(shù)性能驗(yàn)收?qǐng)?bào)告 LZHJJL04設(shè)備 03 5. 藥品及玻璃器皿驗(yàn)收記錄表 LZHJJL04設(shè)備 16 重慶市良智環(huán)境監(jiān)測(cè)咨詢有限公司程序文件 文件編號(hào)： LZHJ/CX20xx02 服務(wù)和供應(yīng)品的選擇、購(gòu)買、驗(yàn)收和貯存程序 第 3 頁(yè) 共 3 頁(yè) 第 1 版 第 1 次修訂 發(fā)布日期： 20xx0416 － 9－ 重慶市良智環(huán)境監(jiān)測(cè)咨詢有限公司 程序文件 文件編號(hào)： LZHJ/CX20xx03 評(píng)審客戶要求、標(biāo)書和合同的程序 第 1 頁(yè) 共 3 頁(yè) 第 1 版 第 1 次 修訂 發(fā)布日期： 20xx0416 目的 為了使客戶的要求及時(shí)準(zhǔn)確地得到滿足，特制定本程序。 入庫(kù)后的消耗品應(yīng)遵循消耗品說(shuō)明書中的要求和規(guī)定進(jìn)行貯存。驗(yàn)收人員應(yīng)認(rèn)真做好驗(yàn)收記錄。 消耗品購(gòu)回后，采購(gòu)人員應(yīng)會(huì) 同使用部門進(jìn)行驗(yàn)收，并填寫 藥品及玻璃器皿驗(yàn)收記錄表 。 － 7－ 重慶市良智環(huán)境監(jiān)測(cè)咨詢有限公司 程序文件 文件編號(hào)： LZHJ/CX20xx02 服務(wù)和供應(yīng)品的選擇、購(gòu)買、驗(yàn) 收和貯存程序 第 2 頁(yè) 共 3 頁(yè) 第 1 版 第 1 次 修訂 發(fā)布日期： 20xx0416 批準(zhǔn)后的采購(gòu)計(jì)劃由 材料 管理員實(shí)施采購(gòu)，應(yīng)在合格供應(yīng)方名單中進(jìn)行采購(gòu)，努力保證采購(gòu)的質(zhì)量、數(shù)量和供貨時(shí)間。 程序 服務(wù)和供應(yīng)方的選擇評(píng)價(jià) 質(zhì)量主管根據(jù)各部門列出的儀器設(shè)備、外部服務(wù)、消耗品目錄和質(zhì)量要求，組織調(diào)查、評(píng)價(jià)服務(wù)和供應(yīng)方的質(zhì)量資質(zhì)、供應(yīng)能力、服務(wù)水平、商業(yè)信譽(yù)等，選定能滿足本實(shí)驗(yàn)室要求的服務(wù)和供應(yīng)方，建立合格服務(wù)和供應(yīng)方名單。 直接引用的外來(lái)文件，由質(zhì)量主管負(fù)責(zé)其有效性，并報(bào) 辦公室 備案。 管理體系文件的歸檔應(yīng)同時(shí)滿足 《記錄管理程序》的有關(guān)規(guī)定； 管理體系文件應(yīng)安全貯存，防潮、防火、防蟲、防遺失，編號(hào)登記保管； ；外部人員借閱應(yīng)經(jīng)實(shí)驗(yàn)室領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)； 超過(guò)保存期的檔案資料，由資料管理員列出銷毀清單，書面報(bào)告 董事長(zhǎng) ，批準(zhǔn)后在質(zhì)量主管的監(jiān)督下銷毀。 資料管理員應(yīng)對(duì)作廢的文件及時(shí)清理 , 集中管理。原版 次文件相應(yīng)作廢。提出更改申請(qǐng)的人員應(yīng)同時(shí)說(shuō)明更改的理由，必要時(shí)應(yīng)提出書面依據(jù)及背景材料。 資料管理員應(yīng)建立、保存有效的文件發(fā)放清單及唯一性標(biāo)識(shí)，防止使用失效的文件，使下發(fā)的文件始終處于受控狀態(tài)。 非受控文件不加蓋“受控”印章，只進(jìn)行編號(hào)。 文件的編號(hào) 所有管理體系文件和技術(shù)文件均按《編號(hào)管理規(guī)定》由資料管理員統(tǒng)一進(jìn)行編號(hào)。 職責(zé) 質(zhì)量主管負(fù)責(zé) 本公司 質(zhì)量管理體系文件的控制和管理，包括質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)文件、外來(lái)文件等； 技術(shù)負(fù)責(zé)人 負(fù)責(zé)技術(shù)性文件的控制和管理； 各職能部門使用的文件和資料由各職能部門自行控制和保管； 資料管理員負(fù)責(zé)所有文件的存檔、保管和發(fā)放。 發(fā) 分 號(hào)： 文件編號(hào)： LZHJ/CX20xx 重慶良智環(huán)境監(jiān)測(cè)咨詢有限公司 程 序 文 件 （第 一 版） 20xx年 04月 16日 發(fā)布 20xx年 04月 16日實(shí)施 重慶良智環(huán)境監(jiān)測(cè)咨詢有限公司 發(fā)布 － 1－ 重慶良智環(huán)境監(jiān)測(cè)咨詢有限公司 控制編號(hào)： LZHJ/CX20xx 第 1 頁(yè) 共 1 頁(yè) 程序文件目錄 第 1 版 第 1 次 修訂 序號(hào) 文 件 名 稱 文 件 編 號(hào) 1 文件控制和管理程序 LZHJ/CX20xx01 2 服務(wù)和供應(yīng)品的選擇、購(gòu)買、驗(yàn)收和儲(chǔ)存等程序 LZHJ/CX20xx02 3 評(píng)審客戶要求、標(biāo)書和合同的程序 LZHJ/CX20xx03 4 處理客戶申訴和投訴的程序 LZHJ/CX20xx04 5 不符合工作控制的程序 LZHJ/CX20xx05 6 糾正與預(yù)防措施 程序 LZHJ/CX20xx06 7 記錄管理程序 LZHJ/CX20xx07 8 內(nèi)部審核程序 LZHJ/CX20xx08 9 管理評(píng)審控制程序 LZHJ/CX20xx09 10 人員培訓(xùn)程序 LZHJ/CX20xx10 11 安全作業(yè)管理程序 LZHJ/CX20xx11 12 環(huán)境保護(hù)程序 LZHJ/CX20xx12 13 開展新工作項(xiàng)目的管理程序 LZHJ/CX20xx13 14 監(jiān)測(cè)工作程序 LZHJ/CX20xx14 15 數(shù)據(jù)保護(hù)程序 LZHJ/CX20xx15 16 儀器設(shè)備期間核查程序 LZHJ/CX20xx16 17 量值溯源程序 LZHJ/CX20xx17 18 參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的管理程序 LZHJ/CX20xx18 19 樣品的采集和處置管理程序 LZHJ/CX20xx19 20 結(jié)果質(zhì)量控制程序 LZHJ/CX20xx20 21 結(jié)果報(bào)告管理程序 LZHJ/CX20xx21 22 測(cè)量不確定度的評(píng)定程序 LZHJ/CX20xx22 23 允許偏離的程序 LZHJ/CX20xx23 24 儀器設(shè)備維護(hù)、保養(yǎng)程序 LZHJ/CX20xx24 25 保證公正性和 保護(hù)客戶機(jī)密信信息及所有權(quán)的程序 LZHJ/CX20xx25 26 檢測(cè)分包管理程序 LZHJ/CX20xx26 27 檔案管理程序 LZHJ/CX20xx27 － 2－ 重慶良智環(huán)境監(jiān)測(cè)咨詢有限公司 程序文件 文件編號(hào)： LZHJ/CX20xx01 文件控制和管理程序 第 1 頁(yè) 共 4 頁(yè) 第 1 版 第 1 次修訂 發(fā)布日期： 20xx0416 目的 文件和資料是指導(dǎo)檢測(cè)和管理活動(dòng)的依據(jù)。 工作程序 文件的分類 內(nèi)部制定的文件 （ 1）管理體系文件（如質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)文件等）； （ 2）一般性技術(shù)文件（如請(qǐng)示、報(bào)告、總結(jié)等）。 文件的受控 文件和資料分為受控與非受控。內(nèi)部編制的和外來(lái)的一般性技術(shù)文件（如請(qǐng)示、報(bào)告、總結(jié)、委托方提供的 資料、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、書籍等）屬于非受控文件。 文件的替換和更改 資料管理員負(fù)責(zé)文件資料有效性的確認(rèn)，跟蹤標(biāo)準(zhǔn)的最新出版信息。文件修訂與更改應(yīng)有相應(yīng)記錄或更改清單。 過(guò)期作廢的文件資料應(yīng)及時(shí)從作業(yè)現(xiàn)場(chǎng)收回，防止誤用。需要銷毀的文件應(yīng)執(zhí)行本文件的 條的要求。 外來(lái)文件的控制 重慶市良 智環(huán)境監(jiān)測(cè)咨詢有限公司程序文件 文件編號(hào)： LZHJ/CX20xx01 文件控制和管理程序 第 3 頁(yè) 共 4 頁(yè) 第 1 版 第 1 次修訂 發(fā)布日期： 20xx0416 － 5－ 外來(lái)文件由資料管理員接收、登記， 根據(jù) 董事長(zhǎng) 批示進(jìn)行處理、分類和存檔。 5 、 附表或相關(guān)程序文件 1． 《 記錄管理程序 》 LZHJ/CX20xx07 2． 《保證公正性和保護(hù)客戶機(jī)密信息和所有權(quán)的程序》 LZHJ/CX20xx25 3． 文件發(fā)放登記表 LZHJJL04管理 01 4． 文件更改申請(qǐng)、審批表 LZHJJL04管理 02 重慶市良智環(huán)境監(jiān)測(cè)咨詢有限公司程序文件 文件編號(hào)： LZHJ/CX20xx01 文件控制和管理程序 第 4 頁(yè) 共 4 頁(yè) 第 1 版 第 1 次修訂 發(fā)布日期： 20xx0416 － 6－ 重慶市良智環(huán)境監(jiān)測(cè)咨詢有限公司 程序文件 文件編號(hào)： LZHJ/CX20xx02 服務(wù)和供應(yīng)品的選擇、購(gòu)買、驗(yàn)收和貯存程序 第 1 頁(yè) 共 3 頁(yè) 第 1 版 第 1 次 修訂 發(fā)布日期： 20xx0416 目的 為防止外部服務(wù)和供應(yīng)品的質(zhì)量對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果造成質(zhì)量影響，特制定本程序。 質(zhì)量主管應(yīng)收 集合格服務(wù)和供應(yīng)方的資質(zhì)證明文件和相關(guān)能力、服務(wù)的資料，由資料管理員歸檔管理。 采購(gòu)時(shí)應(yīng)與供貨商簽訂采購(gòu)合同，明確質(zhì)量要求，確保采購(gòu)品質(zhì)量。 采購(gòu)量較少的消耗品可采用逐個(gè)驗(yàn)收的方法。 驗(yàn)收合格的消耗品應(yīng)由消耗品保管人員辦理入庫(kù)，建賬登記保管。對(duì)有危害的消耗品應(yīng)實(shí)施安全隔離。 適用范圍 客戶與本實(shí)驗(yàn)室達(dá)成的任何形式的合同或協(xié)議； 為履行合同所安排的評(píng)審； 合同履行期間客戶提出的必要的修改。 合同評(píng)審政策 當(dāng)客戶向本實(shí)驗(yàn)室提出常規(guī)檢測(cè)要求時(shí)， 辦公 室 接待人員或授權(quán)人員應(yīng)與客戶就有關(guān)檢驗(yàn)要求填寫“ 委托協(xié)議書 ”，并在授權(quán)范圍之內(nèi)與客戶簽訂檢驗(yàn)合同或協(xié)議。 － 10－ 客戶要求、標(biāo)書與合同之間的任何差異應(yīng)在工作開始之前得到解決。驗(yàn)證后的結(jié)果應(yīng)作為與客戶簽立正式檢測(cè)合同的依據(jù)之一。 合同執(zhí)行中如遇到對(duì)合同要求的任何偏離時(shí)， 技術(shù)負(fù)責(zé)人 應(yīng)及時(shí)地向客戶進(jìn)行通報(bào)，以保證能得到客戶的理解或更改要求。 全部合同和合同修改件應(yīng)與檢測(cè)原始記錄、檢測(cè)報(bào)告副本以及其他必要的文件一并歸檔。 技術(shù)負(fù)責(zé)人 應(yīng)對(duì)投訴涉及檢測(cè)和技術(shù)的部分進(jìn)行核查。遇重大投訴時(shí)，質(zhì)量 主管應(yīng)將記錄報(bào)最高管理者批示。 － 13－ 當(dāng)客戶的申訴和投訴涉及到實(shí)驗(yàn)室的管理體系時(shí)，質(zhì)量主管應(yīng)按照《糾正 與預(yù)防措施程序》實(shí)施糾正，對(duì)可能發(fā)生的客戶利益損害的事實(shí)實(shí)施預(yù)防措施。 申訴和投訴的答復(fù) 實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量主管或首席執(zhí)行者在完成了對(duì)客戶申訴和投訴的調(diào)查和處理后，應(yīng)由質(zhì)量主管起草一份復(fù)函正式答復(fù)客戶。 適用范圍 管理體系活動(dòng)中的不符合工作的控制； 檢測(cè)工作活動(dòng)中的不符合工作的控制； 職責(zé) 技術(shù)負(fù)責(zé)人 控制 技術(shù)活動(dòng)中的不符合項(xiàng)，對(duì)差錯(cuò)的嚴(yán)重性和可接受性作出評(píng)估和決定； 必要時(shí)決定暫停檢測(cè)工作和扣發(fā)檢測(cè)報(bào)告并通知客戶； 確認(rèn)糾正措施的有效性；批準(zhǔn)恢復(fù)工作。 工作程序 實(shí)驗(yàn)室的各級(jí)管理人員、監(jiān)督人員和執(zhí)行人員應(yīng)從以下場(chǎng)合和環(huán)節(jié)中來(lái)識(shí)別檢測(cè)工作的任何方面或該工作的結(jié)果不符合其工作程序或?qū)е虏环峡蛻敉獾囊螅? － 15－ (1)人員操作差錯(cuò)； (2)方法和方法確認(rèn)的缺陷； (3)環(huán)境條件失控； (4)儀器設(shè)備的缺陷； (5)消耗材料的缺陷； (6)校準(zhǔn)溯源失控； (7)原始記錄差錯(cuò)； (8)數(shù)據(jù)處理差錯(cuò)； (9)報(bào)告差錯(cuò)； (10)內(nèi)部管理體系審核結(jié)果； (11)管理評(píng)審結(jié)果； (12)客戶的抱怨； (13)與外部實(shí)驗(yàn)室的比對(duì)； (14)外部審核結(jié)果； (15)內(nèi)部質(zhì)量控制結(jié)果； (16)監(jiān)督員的監(jiān)督記錄。 監(jiān)測(cè) 室負(fù)責(zé)人在日常工作中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量活動(dòng)不符合規(guī)定程序或管理制度時(shí)應(yīng)采取如下行動(dòng)： (1) 提出并判定偏離或差錯(cuò)的嚴(yán)重性； (2) 立即采取糾正活動(dòng)； (3) 視偏離的嚴(yán)重程度和可能造成后果的嚴(yán)重性及時(shí)向質(zhì)量主管（必要時(shí)同時(shí)向技術(shù)主管）直至中心主任報(bào)告，同時(shí)填寫《 糾正措施報(bào)告 》； (4) 質(zhì)量主管判斷不符合活動(dòng)可能再度發(fā)生時(shí)，應(yīng)責(zé)成有關(guān)人員立即提出糾正措施并規(guī)定整改執(zhí)行人員和完成時(shí)間； 重慶市良智環(huán)境監(jiān)測(cè)咨詢有限公司程序文件 文件編號(hào)： LZHJ/CX20xx05 不符合工作控制的程序 第 3 頁(yè) 共 4 頁(yè) 第 1 版 第 1 次修訂 發(fā)布日期： 20xx0416 － 17－ (5) 指定糾正措施的驗(yàn)證人員； (6) 質(zhì)量主管審批糾正活動(dòng)或糾正措施實(shí)施有效性的驗(yàn)證結(jié)果。 附表或相關(guān)程序文件 1． 《 糾正與預(yù)防措施程序 》 LZHJ/CX20xx06 2． 內(nèi)部質(zhì)量審核不合格報(bào)告 /糾正措施報(bào)告 LZHJJL04管理 27 重慶市良智環(huán)境監(jiān)測(cè)咨詢有限公司程序文件 文件 編號(hào)： LZHJ/CX20xx05 不符合工作控制的程序 第