【正文】 (FTA)、故障模式影響分析 (FMEA)、仿真、波動分析等 先進質量系統(tǒng) (AQC) 統(tǒng)計過程控制 (SPC) 線內質量管理等 田口方法在測試中的應用 抽 樣 檢 查 等 質量工程 (QE) 25 ISO/TS16949： 2023系列教材之三 ISO/TS16949： 2023 4 質量工程的顯著特點 1 強調傾聽顧客聲音。供方通過第三方認證機構的質量體系 認證，使用戶可減少 80%重復性的工作 21 ISO/TS16949： 2023系列教材之三 ISO/TS16949： 2023 六 以技術為先導的質量管理 ● 任何管理模式都要以技術為先導，以顧客為目標。 ISO9000已成為目前 ISO標準中應用范圍最廣的標準 ● 在國際市場上， ISO9000系列標準已成為評估產品質量和質量體系是否合格的基礎。在廣泛征求標準使用者意見、了解顧客對標準修訂的要求，比較多種修訂方案基礎上，提出了質量管理八項原則，作為 2023版 ISO9000族標準的設計思想；同時，根據廣大標準使用者的要求，研究了 ISO9000族標準和 ISO14000系列環(huán)境管理體系標準的相容性問題 18 ISO/TS16949： 2023系列教材之三 ISO/TS16949： 2023 2023版 ISO9000族標準 2023年 12月 15日 ISO正式發(fā)布 ISO9000、 ISO9001和 ISO9004國際標準。在名詞術語方面也存 在不一致甚至混亂的現(xiàn)象，不能廣泛的應用于 國際貿易。 因此，強調 TQC的整體性、全面性，他們不是把 TQC看作一項專業(yè)管理，而是看 作緊密圍繞經營目標（質量、利潤、產量、交貨期、售后服務）以及企業(yè)和社會效益 等進行綜合管理的理論和模式。弗瑞爾（ )在其新著?重尋企業(yè)精神?中講，企業(yè)的使命是?制造使人們愉悅的產品?。許多國家政府和政治領 導人已經發(fā)動和實施國家質量政策，以提高本國生產力和經濟活動，甚至在一 些非競爭領域，如政府的行政管理部門也推行質量政策，而使人民滿意 11 ISO/TS16949： 2023系列教材之三 ISO/TS16949： 2023 三 “用戶滿意”是衡量產品質量的唯一標準 ? 滿足產品質量標準（技術標準）的產品并不一定是用戶滿意的產品。?朱蘭博士說：?日本的經濟振興，是一次成功的質量革命。同時，也引起日本整個社會服務質量和社會風氣的變化。國家間的相互 依 賴更加緊密。 全企業(yè)各部門的（全面的）質量管理 全過程的質量管理 8 ISO/TS16949： 2023系列教材之三 ISO/TS16949： 2023 一 質量的競爭已成為國際市場競爭的焦點 ● 特別是自七十年代以來，由于世界范圍內高技術產業(yè)的興起和社會生產力 的發(fā)展。他把技術、行政管理和統(tǒng)計方法結合起來形成一整套工作系統(tǒng)。 一 質量管理發(fā)展的三個階段 二 全面質量管理（ TQC、 TQM） 167。 質量管理發(fā)展趨勢 一 質量的競爭已成為國際市場競爭的焦點 二 質量是全球追求的目標 三 ?用戶滿意?是衡量產品質量的唯一標準 四 質量管理是企業(yè)經營戰(zhàn)略的根本內容 五 ISO9000現(xiàn)象的出現(xiàn) 六 以技術為先導的質量管理 七 質量工程學的形成 4 ISO/TS16949： 2023系列教材之三 ISO/TS16949： 2023 一 質量管理發(fā)展的三個階段 第一階段： （二十世紀初 ~四十年代） 質量檢驗階段 ● 泰勒主張計劃與執(zhí)行必須分開，執(zhí)行當中要有檢查和監(jiān)督。 6 ISO/TS16949： 2023系列教材之三 ISO/TS16949： 2023 二 全面質量管理（ TQC、 TQM） 1 定義：一個組織以質量為中心，以全員參與為基本手段，目的在于通過讓顧客滿意和本組織所有成員及社會受益而達到長期成功的管理途徑。國際市場的競爭已由價格競爭轉向質量競爭。技術、物資、 人才、信息間的互相交流，互相補充，互通 有 無 是 現(xiàn)代經濟的重要特點。質量 使日本的產品在國際市場上有很強的競爭能力，給日本的國民經濟 帶來極大的利益，也是工業(yè)高速發(fā)展的重要因素 ● 日本從美國學習了質量管理，但青出于藍而勝于蘭，在某些方面超 過了美國。美 國最大的問題是沒有把工人的智慧組織起來，而日本做到了。日本人提出?用戶是帝王?就是強調企業(yè)必須把滿足用戶需求作為質量管理的出發(fā)點和目標 ? 不滿意的顧客將會給企業(yè)帶來麻煩。 12 ISO/TS16949： 2023系列教材之三 ISO/TS16949： 2023 四 質量管理是企業(yè)經營戰(zhàn)略的根本內容 ● ?質量既是挑戰(zhàn)，又是機遇?。 13 ISO/TS16949： 2023系列教材之三 ISO/TS16949： 2023 五 ISO9000現(xiàn)象的出現(xiàn) 1 國際標準化組織 ISO及 ISO/TC176（質量管理和質量保證技術委員會） 2 ISO9000的產生與發(fā)展 3 ISO9000現(xiàn)象 4 ISO9000浪潮對企業(yè)的益處 14 ISO/TS16949： 2023系列教材之三 ISO/TS16949： 2023 1 國際標準化組織 ISO及 ISO/TC176（質量管理和質量保證技術委員會） ●成立于 1947年 ●由 90多個國家級團體參加的國際組織，是世界上最大的民間性質的標準化機構（非政 府組織），我國于 1978年成為 ISO正式成員 ●宗旨：在全世界范圍內促進標準化工作的發(fā)展，以便于國際物資的交流與互助，并擴 大在文化、科學、技術和經濟方面的合作 ●主要活動：與國際電工委員會 IEC緊密配合制定全球協(xié)調一致的 ISO國際標準 協(xié)調世界范圍內的標準化工作 報導國際標準化的交流情況，同其它國際性組織合作研究標準化有關問題 ●組織： ISO按專業(yè)性質設定技術委員會（ TC）負責起草各種標準 各 TC又根據工作需要設若干分技術委員會（ SC）和工作組（ WG） TC和 SC的成員分類 ● ISO/TC176—— 1979年成立的技術委員會，稱為質量管理和質量保證技術委員會 ﹡ 組織： 42個 p成員， 21個 O成員 下設 3個分技術委員會 SC和 10個 WG ﹡ 工作范圍：覆蓋了國際貿易中對產品或服務的質量和質保要求的 80%—— 90% ﹡ 在 ISO發(fā)布的 7000多個國際標準中僅 88年一年。企業(yè)為了獲得市場，不得不付出巨 大的努力去滿足合同中形形色色的質量體系要 求。 2023版 ISO9000族標 準具備以下特點： 1 標準結構和內容更好地適用于所有產品系列，不同規(guī)模和各種類型的組織 2 強調質量管理體系的有效性與效率，引導組織關注顧客和其他相關方、產品與過程，而不 是程序文件與記錄 3 對標準要求的適用性進行更加科學與明確的規(guī)定，在滿足標準要求的途徑與方法方面，提 倡組織在確保有效性的前提下，可根據自身經營特點作出選擇，組織具有更大靈活性 4 質量管理八項原則在標準中得到充分體現(xiàn)，便于從理念和思路上理解標準要求 5 采用?過程方法?的結構，同時體現(xiàn)了組織管理的一般原理，有助于組織結合自身生產和經營 活動采用標準建立質量管理體系，并重視有效性的改進和效率的提高 6 更加強調最高管理者的作用，包括對建立和持續(xù)改進質量管理體系的承諾，確保顧客需求 和期望得到滿足，制定質量方針和質量目標并確保得到落實、確保所需的資源、指定管理 者代表和主持管理評審等 7 將顧客和其他相關方滿意或不滿意信息的監(jiān)視作為評價質量管理體系業(yè)績的一種重要手段 8 突出了?持續(xù)改進?是提高質量管理體系有效性和效率的重要手段 9 概念明確、語言通俗、易于理解、翻譯和使用，用概念圖形式表達術語間的邏輯關系 10 對文件化的要求更加靈活，強調文件應能夠為過程帶來增值，記錄只是證據的一種形式 11 強調 ISO9001作為要求性標準和 ISO9004作為指南性標準的一致性，有利于組織業(yè)績的持續(xù) 改進 12 提高了與環(huán)境管理體系標準等其他管理體系的相容性 19 ISO/TS16949： 2023系列教材之三 ISO/TS16949： 2023 3 ISO9000現(xiàn)象 ● ISO9000標準自 1987年公布以來：在世界上產生了巨大的影響，許多國家迅速以 ISO9000標準代替本國的國家標準。并成為許多國家開展第三方質量體系認證和注冊服務的基礎。若企業(yè)的技術和管理不能生產出顧客需要的產品，就必須得改進 ● 用高投入換來高技術，用高技術保證高質量。用戶需求既是出發(fā)點，又是歸宿點。 26 ISO/TS16949： 2023系列教材之三 ISO/TS16949： 2023 復習題 1 質量管理經歷了哪三個階段？ 2 全面質量管理的概念、基本要求及特點是什么？ 3 質量管理的發(fā)展趨勢是什么？ 4 2023版 ISO9000標準具備什么特點？ 5 何為質量工程？它包含哪些質量技術？其特點是什么？ 27 ISO/TS16949： 2023系列教材之三 ISO/TS16949： 2023 第二章 質量管理原則 質量管理原則是在總結質量管理實踐經驗的基礎上用高度概括的語言所表述的最基本、最通用的一般規(guī)律，可以指導一個組織在長期內通過關注顧客及其他相關方的 需求和期望而達到改進其總體業(yè)績的目的。為此，在 ISO/TC176/SC2下專門成立了一個工作組（ WG15），征集世界上最受尊敬的一批質量管理專家的意見，在 此 基 礎 上 編 寫 了ISO/CD190048《質量管理原則及其應用》。 ? WG15提出的八項質量管理原則和 12條質量管理體系的 基礎說明，成為編寫 2023版 ISO9000族標準的理論基礎。質量管理是組織各項管理的內容之一。?說明顧客既指組織外部的消費者、購物者、最終 使用者、零售商、受益者和采購方，也指組織內部的生產、服務和活動中接受前一個過程輸出的部門、崗位或個人 ● 潛在的顧客 對潛在顧客不容忽視，雖然他們的購買欲望暫時還沒有成為現(xiàn)實，但是如果條件成熟，他們就會成為組織的一大批現(xiàn)實的顧客 ● 市場、顧客及顧客需求的動態(tài)性 組織應及時調整自己的經營策略和采取必要的措施，以適應市場的變化，滿足顧客不斷發(fā)展的需求和期望，并應超越顧客的需求和期望，使自己的產品 /服務處于領先的地位 32 ISO/TS16949： 2023系列教材之三 ISO/TS16949： 2023 2 實施本原則的主要利益 （ 1）綜合表現(xiàn) ●使組織及時抓住市場機遇，作出快速而靈活的反應， 從而能提高市場占有率，提高經濟效益 ●提高顧客對組織的忠誠度，保持一批基本的老顧客 或招來回頭客，使業(yè)務能重復進行而不致蕭條。只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織帶來收益 1 理解要點 ● 全體員工是每個組織的基礎。過程方法通過識別組織內的關鍵過程，隨后加以實施和管理并不斷進行持續(xù)改進來達到顧客滿意 ? 過程方法鼓勵組織要對其所有的過程有一個清晰的理解。 ? PDCA循環(huán)適用于所有過程 43 ISO/TS16949： 2023系列教材之三 ISO/TS16949： 2023 2 實施本原則的主要利益 （ 1）綜合表現(xiàn) ● 由于采用了過程方法，可以通過有效地使用資源，使組織具有降低成 本并縮短周期的能力 ● 由于對過程的各要素進行了管理和控制，可獲得改進的、一致的和可 預測的結果 ● 可集中注意每個過程可以改進的機會，并按其影響大小的優(yōu)先次序進 行改進 （ 2）分項表現(xiàn) ● 在方針和戰(zhàn)略的形成方面，在組織內利用規(guī)定的過程，可導致更可預 測的結果、更好的資源利用、更短的周期和更低的成本 ●