【正文】 (FTA)、故障模式影響分析 (FMEA)、仿真、波動分析等 先進質(zhì)量系統(tǒng) (AQC) 統(tǒng)計過程控制 (SPC) 線內(nèi)質(zhì)量管理等 田口方法在測試中的應(yīng)用 抽 樣 檢 查 等 質(zhì)量工程 (QE) 25 ISO/TS16949： 2023系列教材之三 ISO/TS16949： 2023 4 質(zhì)量工程的顯著特點 1 強調(diào)傾聽顧客聲音。供方通過第三方認(rèn)證機構(gòu)的質(zhì)量體系 認(rèn)證，使用戶可減少 80%重復(fù)性的工作 21 ISO/TS16949： 2023系列教材之三 ISO/TS16949： 2023 六 以技術(shù)為先導(dǎo)的質(zhì)量管理 ● 任何管理模式都要以技術(shù)為先導(dǎo)，以顧客為目標(biāo)。 ISO9000已成為目前 ISO標(biāo)準(zhǔn)中應(yīng)用范圍最廣的標(biāo)準(zhǔn) ● 在國際市場上， ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)已成為評估產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量體系是否合格的基礎(chǔ)。在廣泛征求標(biāo)準(zhǔn)使用者意見、了解顧客對標(biāo)準(zhǔn)修訂的要求，比較多種修訂方案基礎(chǔ)上，提出了質(zhì)量管理八項原則，作為 2023版 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)計思想；同時，根據(jù)廣大標(biāo)準(zhǔn)使用者的要求，研究了 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)和 ISO14000系列環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)的相容性問題 18 ISO/TS16949： 2023系列教材之三 ISO/TS16949： 2023 2023版 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn) 2023年 12月 15日 ISO正式發(fā)布 ISO9000、 ISO9001和 ISO9004國際標(biāo)準(zhǔn)。在名詞術(shù)語方面也存 在不一致甚至混亂的現(xiàn)象，不能廣泛的應(yīng)用于 國際貿(mào)易。 因此，強調(diào) TQC的整體性、全面性，他們不是把 TQC看作一項專業(yè)管理，而是看 作緊密圍繞經(jīng)營目標(biāo)（質(zhì)量、利潤、產(chǎn)量、交貨期、售后服務(wù)）以及企業(yè)和社會效益 等進行綜合管理的理論和模式。弗瑞爾（ )在其新著?重尋企業(yè)精神?中講，企業(yè)的使命是?制造使人們愉悅的產(chǎn)品?。許多國家政府和政治領(lǐng) 導(dǎo)人已經(jīng)發(fā)動和實施國家質(zhì)量政策，以提高本國生產(chǎn)力和經(jīng)濟活動，甚至在一 些非競爭領(lǐng)域，如政府的行政管理部門也推行質(zhì)量政策，而使人民滿意 11 ISO/TS16949： 2023系列教材之三 ISO/TS16949： 2023 三 “用戶滿意”是衡量產(chǎn)品質(zhì)量的唯一標(biāo)準(zhǔn) ? 滿足產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)）的產(chǎn)品并不一定是用戶滿意的產(chǎn)品。?朱蘭博士說：?日本的經(jīng)濟振興，是一次成功的質(zhì)量革命。同時，也引起日本整個社會服務(wù)質(zhì)量和社會風(fēng)氣的變化。國家間的相互 依 賴更加緊密。 全企業(yè)各部門的（全面的）質(zhì)量管理 全過程的質(zhì)量管理 8 ISO/TS16949： 2023系列教材之三 ISO/TS16949： 2023 一 質(zhì)量的競爭已成為國際市場競爭的焦點 ● 特別是自七十年代以來，由于世界范圍內(nèi)高技術(shù)產(chǎn)業(yè)的興起和社會生產(chǎn)力 的發(fā)展。他把技術(shù)、行政管理和統(tǒng)計方法結(jié)合起來形成一整套工作系統(tǒng)。 一 質(zhì)量管理發(fā)展的三個階段 二 全面質(zhì)量管理（ TQC、 TQM） 167。 質(zhì)量管理發(fā)展趨勢 一 質(zhì)量的競爭已成為國際市場競爭的焦點 二 質(zhì)量是全球追求的目標(biāo) 三 ?用戶滿意?是衡量產(chǎn)品質(zhì)量的唯一標(biāo)準(zhǔn) 四 質(zhì)量管理是企業(yè)經(jīng)營戰(zhàn)略的根本內(nèi)容 五 ISO9000現(xiàn)象的出現(xiàn) 六 以技術(shù)為先導(dǎo)的質(zhì)量管理 七 質(zhì)量工程學(xué)的形成 4 ISO/TS16949： 2023系列教材之三 ISO/TS16949： 2023 一 質(zhì)量管理發(fā)展的三個階段 第一階段： （二十世紀(jì)初 ~四十年代） 質(zhì)量檢驗階段 ● 泰勒主張計劃與執(zhí)行必須分開，執(zhí)行當(dāng)中要有檢查和監(jiān)督。 6 ISO/TS16949： 2023系列教材之三 ISO/TS16949： 2023 二 全面質(zhì)量管理（ TQC、 TQM） 1 定義：一個組織以質(zhì)量為中心，以全員參與為基本手段，目的在于通過讓顧客滿意和本組織所有成員及社會受益而達到長期成功的管理途徑。國際市場的競爭已由價格競爭轉(zhuǎn)向質(zhì)量競爭。技術(shù)、物資、 人才、信息間的互相交流，互相補充，互通 有 無 是 現(xiàn)代經(jīng)濟的重要特點。質(zhì)量 使日本的產(chǎn)品在國際市場上有很強的競爭能力，給日本的國民經(jīng)濟 帶來極大的利益，也是工業(yè)高速發(fā)展的重要因素 ● 日本從美國學(xué)習(xí)了質(zhì)量管理，但青出于藍而勝于蘭，在某些方面超 過了美國。美 國最大的問題是沒有把工人的智慧組織起來，而日本做到了。日本人提出?用戶是帝王?就是強調(diào)企業(yè)必須把滿足用戶需求作為質(zhì)量管理的出發(fā)點和目標(biāo) ? 不滿意的顧客將會給企業(yè)帶來麻煩。 12 ISO/TS16949： 2023系列教材之三 ISO/TS16949： 2023 四 質(zhì)量管理是企業(yè)經(jīng)營戰(zhàn)略的根本內(nèi)容 ● ?質(zhì)量既是挑戰(zhàn)，又是機遇?。 13 ISO/TS16949： 2023系列教材之三 ISO/TS16949： 2023 五 ISO9000現(xiàn)象的出現(xiàn) 1 國際標(biāo)準(zhǔn)化組織 ISO及 ISO/TC176（質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會） 2 ISO9000的產(chǎn)生與發(fā)展 3 ISO9000現(xiàn)象 4 ISO9000浪潮對企業(yè)的益處 14 ISO/TS16949： 2023系列教材之三 ISO/TS16949： 2023 1 國際標(biāo)準(zhǔn)化組織 ISO及 ISO/TC176（質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會） ●成立于 1947年 ●由 90多個國家級團體參加的國際組織，是世界上最大的民間性質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)化機構(gòu)（非政 府組織），我國于 1978年成為 ISO正式成員 ●宗旨：在全世界范圍內(nèi)促進標(biāo)準(zhǔn)化工作的發(fā)展，以便于國際物資的交流與互助，并擴 大在文化、科學(xué)、技術(shù)和經(jīng)濟方面的合作 ●主要活動：與國際電工委員會 IEC緊密配合制定全球協(xié)調(diào)一致的 ISO國際標(biāo)準(zhǔn) 協(xié)調(diào)世界范圍內(nèi)的標(biāo)準(zhǔn)化工作 報導(dǎo)國際標(biāo)準(zhǔn)化的交流情況，同其它國際性組織合作研究標(biāo)準(zhǔn)化有關(guān)問題 ●組織： ISO按專業(yè)性質(zhì)設(shè)定技術(shù)委員會（ TC）負(fù)責(zé)起草各種標(biāo)準(zhǔn) 各 TC又根據(jù)工作需要設(shè)若干分技術(shù)委員會（ SC）和工作組（ WG） TC和 SC的成員分類 ● ISO/TC176—— 1979年成立的技術(shù)委員會，稱為質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會 ﹡ 組織： 42個 p成員， 21個 O成員 下設(shè) 3個分技術(shù)委員會 SC和 10個 WG ﹡ 工作范圍：覆蓋了國際貿(mào)易中對產(chǎn)品或服務(wù)的質(zhì)量和質(zhì)保要求的 80%—— 90% ﹡ 在 ISO發(fā)布的 7000多個國際標(biāo)準(zhǔn)中僅 88年一年。企業(yè)為了獲得市場，不得不付出巨 大的努力去滿足合同中形形色色的質(zhì)量體系要 求。 2023版 ISO9000族標(biāo) 準(zhǔn)具備以下特點： 1 標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)和內(nèi)容更好地適用于所有產(chǎn)品系列，不同規(guī)模和各種類型的組織 2 強調(diào)質(zhì)量管理體系的有效性與效率，引導(dǎo)組織關(guān)注顧客和其他相關(guān)方、產(chǎn)品與過程，而不 是程序文件與記錄 3 對標(biāo)準(zhǔn)要求的適用性進行更加科學(xué)與明確的規(guī)定，在滿足標(biāo)準(zhǔn)要求的途徑與方法方面，提 倡組織在確保有效性的前提下，可根據(jù)自身經(jīng)營特點作出選擇，組織具有更大靈活性 4 質(zhì)量管理八項原則在標(biāo)準(zhǔn)中得到充分體現(xiàn)，便于從理念和思路上理解標(biāo)準(zhǔn)要求 5 采用?過程方法?的結(jié)構(gòu)，同時體現(xiàn)了組織管理的一般原理，有助于組織結(jié)合自身生產(chǎn)和經(jīng)營 活動采用標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量管理體系，并重視有效性的改進和效率的提高 6 更加強調(diào)最高管理者的作用，包括對建立和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的承諾，確保顧客需求 和期望得到滿足，制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)并確保得到落實、確保所需的資源、指定管理 者代表和主持管理評審等 7 將顧客和其他相關(guān)方滿意或不滿意信息的監(jiān)視作為評價質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種重要手段 8 突出了?持續(xù)改進?是提高質(zhì)量管理體系有效性和效率的重要手段 9 概念明確、語言通俗、易于理解、翻譯和使用，用概念圖形式表達術(shù)語間的邏輯關(guān)系 10 對文件化的要求更加靈活，強調(diào)文件應(yīng)能夠為過程帶來增值，記錄只是證據(jù)的一種形式 11 強調(diào) ISO9001作為要求性標(biāo)準(zhǔn)和 ISO9004作為指南性標(biāo)準(zhǔn)的一致性，有利于組織業(yè)績的持續(xù) 改進 12 提高了與環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)等其他管理體系的相容性 19 ISO/TS16949： 2023系列教材之三 ISO/TS16949： 2023 3 ISO9000現(xiàn)象 ● ISO9000標(biāo)準(zhǔn)自 1987年公布以來：在世界上產(chǎn)生了巨大的影響，許多國家迅速以 ISO9000標(biāo)準(zhǔn)代替本國的國家標(biāo)準(zhǔn)。并成為許多國家開展第三方質(zhì)量體系認(rèn)證和注冊服務(wù)的基礎(chǔ)。若企業(yè)的技術(shù)和管理不能生產(chǎn)出顧客需要的產(chǎn)品，就必須得改進 ● 用高投入換來高技術(shù)，用高技術(shù)保證高質(zhì)量。用戶需求既是出發(fā)點，又是歸宿點。 26 ISO/TS16949： 2023系列教材之三 ISO/TS16949： 2023 復(fù)習(xí)題 1 質(zhì)量管理經(jīng)歷了哪三個階段？ 2 全面質(zhì)量管理的概念、基本要求及特點是什么？ 3 質(zhì)量管理的發(fā)展趨勢是什么？ 4 2023版 ISO9000標(biāo)準(zhǔn)具備什么特點？ 5 何為質(zhì)量工程？它包含哪些質(zhì)量技術(shù)？其特點是什么？ 27 ISO/TS16949： 2023系列教材之三 ISO/TS16949： 2023 第二章 質(zhì)量管理原則 質(zhì)量管理原則是在總結(jié)質(zhì)量管理實踐經(jīng)驗的基礎(chǔ)上用高度概括的語言所表述的最基本、最通用的一般規(guī)律，可以指導(dǎo)一個組織在長期內(nèi)通過關(guān)注顧客及其他相關(guān)方的 需求和期望而達到改進其總體業(yè)績的目的。為此，在 ISO/TC176/SC2下專門成立了一個工作組（ WG15），征集世界上最受尊敬的一批質(zhì)量管理專家的意見，在 此 基 礎(chǔ) 上 編 寫 了ISO/CD190048《質(zhì)量管理原則及其應(yīng)用》。 ? WG15提出的八項質(zhì)量管理原則和 12條質(zhì)量管理體系的 基礎(chǔ)說明，成為編寫 2023版 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的理論基礎(chǔ)。質(zhì)量管理是組織各項管理的內(nèi)容之一。?說明顧客既指組織外部的消費者、購物者、最終 使用者、零售商、受益者和采購方，也指組織內(nèi)部的生產(chǎn)、服務(wù)和活動中接受前一個過程輸出的部門、崗位或個人 ● 潛在的顧客 對潛在顧客不容忽視，雖然他們的購買欲望暫時還沒有成為現(xiàn)實，但是如果條件成熟，他們就會成為組織的一大批現(xiàn)實的顧客 ● 市場、顧客及顧客需求的動態(tài)性 組織應(yīng)及時調(diào)整自己的經(jīng)營策略和采取必要的措施，以適應(yīng)市場的變化，滿足顧客不斷發(fā)展的需求和期望，并應(yīng)超越顧客的需求和期望，使自己的產(chǎn)品 /服務(wù)處于領(lǐng)先的地位 32 ISO/TS16949： 2023系列教材之三 ISO/TS16949： 2023 2 實施本原則的主要利益 （ 1）綜合表現(xiàn) ●使組織及時抓住市場機遇，作出快速而靈活的反應(yīng)， 從而能提高市場占有率，提高經(jīng)濟效益 ●提高顧客對組織的忠誠度，保持一批基本的老顧客 或招來回頭客，使業(yè)務(wù)能重復(fù)進行而不致蕭條。只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織帶來收益 1 理解要點 ● 全體員工是每個組織的基礎(chǔ)。過程方法通過識別組織內(nèi)的關(guān)鍵過程，隨后加以實施和管理并不斷進行持續(xù)改進來達到顧客滿意 ? 過程方法鼓勵組織要對其所有的過程有一個清晰的理解。 ? PDCA循環(huán)適用于所有過程 43 ISO/TS16949： 2023系列教材之三 ISO/TS16949： 2023 2 實施本原則的主要利益 （ 1）綜合表現(xiàn) ● 由于采用了過程方法，可以通過有效地使用資源，使組織具有降低成 本并縮短周期的能力 ● 由于對過程的各要素進行了管理和控制，可獲得改進的、一致的和可 預(yù)測的結(jié)果 ● 可集中注意每個過程可以改進的機會，并按其影響大小的優(yōu)先次序進 行改進 （ 2）分項表現(xiàn) ● 在方針和戰(zhàn)略的形成方面，在組織內(nèi)利用規(guī)定的過程，可導(dǎo)致更可預(yù) 測的結(jié)果、更好的資源利用、更短的周期和更低的成本 ●