【正文】 并負(fù)責(zé)糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施的跟蹤和驗證工作。 2. 適用范圍 . 公司的質(zhì)量方針與目標(biāo)的評審。 . 記錄的借閱 . 記錄的借閱只提供復(fù)印件，凡屬保密的內(nèi)部管理用記錄不借閱。 . 記錄的更正 記錄因填寫錯誤需要更正時，由填寫人作劃改，并在劃改處簽名（蓋章）和寫明日期，須檢驗人員監(jiān)控的記錄，更正后需檢驗人員簽字（蓋章）。 . 記錄清單 質(zhì)量管理體系運(yùn)行的記錄由辦公室編制“記錄清單”，明確保存期限及責(zé)任部門。 . 記錄表格的設(shè)計及管理 . 與所產(chǎn)生的記錄相關(guān)的文件編制者，設(shè)計相應(yīng)的記錄表格，并在文件中作必要的填寫說明。 2. 適用范圍 適用于產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量管理體系運(yùn)行的任何媒體的記錄，包括來自供方的記錄。 . 開發(fā)部選擇、確認(rèn)外來標(biāo)準(zhǔn)的適用性，按類別列入“文件清單”，按受控文件進(jìn)行管理。 . 任何人不得在受控文件上亂涂亂畫改，不準(zhǔn)私自外借，確保文件的清晰、整潔和完好。 . 文件經(jīng) 5 次更改或需進(jìn)行大幅度修改時，進(jìn)行換版，舊版文件作廢，換發(fā)新版本。 . 文件更改的審核、批準(zhǔn)由原審批人進(jìn)行，當(dāng)原審批人不在職時，可由接替其崗位的人員審批。 . 當(dāng)文件丟失 后，向文件發(fā)放部門辦理重新領(lǐng)用手續(xù)；文件管理員在補(bǔ)發(fā)文件時給予新的發(fā)放編號，并注明丟失的文件作廢。 . 文件的發(fā)放 . 文件發(fā)放 分受控文件和非受控文件。 4. 工作程序 . 文件的分類 . 質(zhì)量管理體系文件：《質(zhì)量管理手冊》、《程序文件匯編》 . 管理文件：《崗位任職條件》等 . 技術(shù)類文 件：產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、圖紙、工藝文件、操作規(guī)程、檢驗規(guī)程及作業(yè)指導(dǎo)書等 . 外來文件：國家標(biāo)準(zhǔn)、法律、法規(guī) . 記錄：質(zhì)量管理體系運(yùn)行中的所有記錄 . 文件的編號如下： . 質(zhì)量管理手冊的編號為： Q/ZK 101 . 程序文件編號為： Q/ZK 201~216 質(zhì)量管理體系程序文件編號為： Q/ZK ２□□（□□為順序號） . 管理文件編號為： Q/ZK 3□□□ （□文件類別號： 1：操作規(guī)程 2：檢驗規(guī)程 3：采購文件 4：管理制度 □□為順序號） . 技術(shù)文件編號按《技術(shù)文件和工藝文件的控制辦法》中的規(guī)定執(zhí)行 . 記錄編號為： Q/ZK □□□ □□ （□□□為程序編號，□□順序號） 文件的編制和審批 . 質(zhì)量管理手冊由辦公室編寫，管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)。 3. 職責(zé) . 辦公室負(fù)責(zé)質(zhì)量管理手冊的編制，并組織程序文件、管理文件的編制，負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件、管理文件 的發(fā)放、更改、歸檔的控制，并組織對現(xiàn)有質(zhì)量管理體系文件的定期評審。 《程序文件匯編》在實施過程中，若各部門有修改意見，則將意見交 辦公室匯總，由管理者代表組織原文件編寫小組人員進(jìn)行討論、修改、完善，以不斷提高程序文件的可操作性，確保公司的質(zhì)量管理體系的正常運(yùn)行。本《程序文件匯編》對 GB/T 1900120xx（ idt ISO 9001： 20xx）質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)所涉及的質(zhì)量活動作了具體規(guī)定。 為了保證公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)，以及確保各項質(zhì)量活動均處于受控狀態(tài)，特編制此《程序文件匯編》。 管理者代表： 張西海 20xx 年 6 月 3 日 2 北京中礦天安科技發(fā)展 有限公司 文件編號 文 件 匯 簽 單 第 A 版 第 O 次修改 第 1 頁 共 1 頁 文件編號 文 件 名 稱 編制人 審核 人 批準(zhǔn)人 日 期 Q/ZK 201 文 件 控 制 程 序 Q/ZK 202 記 錄 控 制 程 序 Q/ZK 203 管 理 評 審 控 制 程 序 Q/ZK204 人 力 資 源 控 制 程 序 Q/ZK 205 與顧客有關(guān)的過程控制程序 Q/ZK 206 設(shè) 計 控 制 程 序 Q/ZK 207 采 購 控 制 程 序 Q/ZK 208 生 產(chǎn) 過 程 控 制 程 序 Q/ZK 209 監(jiān)視和測量 裝置控制程序 Q/ZK 210 服 務(wù) 控 制 程 序 Q/ZK 211 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核控制程序 Q/ZK 212 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序 Q/ZK 213 不 合 格 品 控 制 程 序 Q/ZK 214 統(tǒng) 計 技 術(shù) 控 制 程 序 Q/ZK 215 糾 正 措 施 控 制 程 序 Q/ZK 216 預(yù)防和改進(jìn)措施控制程序 3 北京中礦天安科技發(fā)展 有限公司 文件編號 程 序 文 件 目 錄 第 A 版 第 O 次修改 第 1 頁 共 1 頁 序號 文 件 編 號 文 件 名 稱 對應(yīng) ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)條款號 版本號 1 Q/ZK 201 文 件 控 制 程 序 第 A 版 2 Q/ZK 202 記 錄 控 制 程 序 第 A 版 3 Q/ZK 203 管 理 評 審 控 制 程 序 、 第 A 版 4 Q/ZK204 人 力 資 源 控 制 程 序 第 A 版 5 Q/ZK 205 與顧客有關(guān)的過程控制程序 、 、 第 A 版 6 Q/ZK 206 設(shè) 計 控 制 程 序 第 A 版 7 Q/ZK 207 采 購 控 制 程 序 、 第 A 版 8 Q/ZK 208 生 產(chǎn) 過 程 控 制 程 序 、 、 、 、 第 A 版 9 Q/ZK 209 監(jiān)視和測量裝置控制程序 第 A 版 10 Q/ZK 210 服 務(wù) 控 制 程 序 、 第 A 版 11 Q/ZK 211 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核控制程序 第 A 版 12 Q/ZK 212 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序 、 第 A 版 13 Q/ZK 213 不 合 格 品 控 制 程 序 第 A 版 14 Q/ZK 214 統(tǒng) 計 技 術(shù) 控 制 程 序 第 A 版 15 Q/ZK 215 糾正措施控制程序 第 A 版 16 Q/ZK 216 預(yù)防和改進(jìn)措施控制程序 第 A 版 北京中礦天安科技發(fā)展有限公司 文件編號 Q/ZK 201 4 文件控制程序 第 A 版 第 O 次修改 第 1 頁 共 3 頁 1. 目的 對文件的編制、審核、批準(zhǔn)、發(fā)布、存檔和更改等進(jìn)行控制，確保各有關(guān)場合使用有效的適用的質(zhì)量管理體系文件和技術(shù)文件，防止使用作廢或無效文件。 . 開發(fā)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)文件、工藝文件、檢驗文件、操作規(guī)范等第三層文件的編制、發(fā)放、更改、歸檔的控制，及外來文件（相關(guān)法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)等）發(fā)放、歸檔。 5 北京中礦天安科技發(fā)展有限公司 文件編號 Q/ZK 201 文件控制程序 第 A 版 第 O 次修改 第 2 頁 共 3 頁 . 程序文件由辦公室組織各部門編寫，部門經(jīng)理審核，各部門會簽，管理者代表批準(zhǔn)。受控文件在封面上加蓋“受控”印章并注發(fā)放編號，非受控文件不注發(fā)放編號。必要時，將作廢文件的發(fā)放編號通知各部門，防止誤用，丟失文件責(zé)任人員須作檢討。 . 文件更改批準(zhǔn)后，交由 該辦公室或開發(fā)部文件管理員實施更改，質(zhì)量管理體系文件的更改，在用于存檔的原件上采用換頁的方式，并在更改后的文件上注明修改狀態(tài)。 . 文件歸檔與保管 6 北京中礦天安科技發(fā)展有限公司 文件編號 Q/ZK 201 文件控制程序 第 A 版 第 O 次修改 第 3 頁 共 3 頁 . 除專用文件外 ，文件經(jīng)批準(zhǔn)后，由編制部門向辦公室移交歸檔，辦公室即將該文件列入“文件清單”，文件有序加以分類、保存，以便識別、存取和查閱。 . 文件的銷毀 作廢文件，由文件管理員填寫“文件銷毀申請及記錄表”，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后統(tǒng)一銷毀。 . 對于存在電腦內(nèi)的文件其控制辦法也與文件控制一樣。 3. 職責(zé) 辦公室負(fù)責(zé)編制《記錄清單》并加以控制，各部門按程序要求管理本部門記錄。 . 現(xiàn)行有效的記錄空白表式由辦公室匯總、存檔，需要時各使用部門到辦公室領(lǐng)取，由辦公室交相關(guān)部門復(fù)印或印刷。 . 記錄的填寫要求 . 記錄使用墨水或圓珠筆按記錄表式填寫，作到及時、真實、準(zhǔn)確、清晰，結(jié)論意見簡明扼要。 . 記錄的整理及歸檔 各部門指定專人負(fù)責(zé)對記錄進(jìn)行臨時保管，每半年一次交辦公室統(tǒng)一保管，記錄整理、歸檔、編目，使記錄便于存取和檢索。 . 當(dāng)顧客或其代表要求查閱相關(guān)記錄時（不包括按合同要求提供的記錄），經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)，由相關(guān)部門或辦公室提供。 . 公司的質(zhì)量管理體系及文件 的評審。 . 辦公室負(fù)責(zé)管理評審的組織和記錄工作，收集并提供管理評審所需的資料。 . 管理評審計劃的編制 . 管理者代表根據(jù)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況，編制管理評審計劃和確定評審內(nèi)容，計劃經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后實施。 . 各職能部門按計劃準(zhǔn)備有關(guān)資料，作為管理評審的依據(jù)，由辦公室負(fù)責(zé)收集并整理。 . 由總經(jīng)理對所涉及的管理評審內(nèi)容作出評審結(jié)論（包括進(jìn)一步調(diào)查、驗證等）。 . 糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施的實施和驗證 . 根據(jù)管理評審中提出的對產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量管理體系改進(jìn)的意見，將不合格事實填入“不符合項報告”中，定出責(zé)任部門，由責(zé)任部門編制并實施糾正或預(yù)防措施，需采取改進(jìn)措施時，由管理者代表提交相應(yīng)的改進(jìn)計劃，經(jīng)總經(jīng)理審批后發(fā)給相關(guān)部門予以執(zhí)行。 2. 適用范圍 適用于公司所有對質(zhì)量有影響的工作人員的培訓(xùn)和特殊工作人員的資格考核。 . 年度培訓(xùn)計劃 . 辦公室根據(jù)各部門的培訓(xùn)需求、公司的發(fā)展需要及上一年的培訓(xùn)效果評估結(jié)論，制定“年度培訓(xùn)計劃”，征求各部門會簽后，報總經(jīng)理批準(zhǔn)實施。 . 新技術(shù)或新質(zhì)量管理手段采用要求及其它要求； . 通過內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核、管理評審、糾正 措施等發(fā)現(xiàn)需要培訓(xùn)的人員。 . 特殊工作人員培訓(xùn) . 相應(yīng)工種的操作規(guī)范培訓(xùn)。 . 考核和資格認(rèn)可 . 新進(jìn)公司員工和轉(zhuǎn)崗員工，對其進(jìn)行該崗位有關(guān)內(nèi)容培訓(xùn)，經(jīng)考核合格后方可上崗。 . 培訓(xùn)效果評估 . 每年年底辦公室負(fù)責(zé)組織各部門負(fù)責(zé)人、培訓(xùn)教師參加年度培訓(xùn)工作會議，評價培訓(xùn)的效果，征求改進(jìn)培訓(xùn)工作的意 見和建議，以便更好地制定下年度的培訓(xùn)計劃。 2. 適用范圍 適用于顧客要求的識別、產(chǎn)品要求的評審及與顧客的溝通。 . 總經(jīng)理負(fù)責(zé)“特殊合同評審表”的審批，及特殊銷售合同的批準(zhǔn)。 . 特殊合同：除常規(guī)合同以外 的合同。 . 在確定顧客要求的基礎(chǔ)上，銷售部負(fù)責(zé)組織編制“常規(guī)產(chǎn)品清單” 或公司產(chǎn)品樣本中產(chǎn)品的“產(chǎn) 品說明書”，明確各類產(chǎn)品的質(zhì)量要求，第一次與新顧客簽訂合同時將相應(yīng)的“產(chǎn)品說明書”作為合同的附件，或經(jīng)顧客的書面確認(rèn)。 . 評審內(nèi)容 . 顧客購買產(chǎn)品的名稱、型號及技術(shù)要求和服務(wù)要求及驗收標(biāo)準(zhǔn)、方式。 . 現(xiàn)貨合同的評審： . 對于倉庫已有的現(xiàn)貨，銷售部業(yè)務(wù)員對庫存產(chǎn)品進(jìn)行型號規(guī)格、有效期、質(zhì)量等情況進(jìn)行確認(rèn)，對其數(shù)量進(jìn)行評審。 . 在合同評審過程中，評審人對合同中有關(guān)內(nèi)容和要求提出疑問或修改建議時由銷售部負(fù)責(zé)與顧客聯(lián)系，征求其書面意見。 . 銷售部負(fù)責(zé)跟蹤合同的執(zhí)行情況，根據(jù)需要及時與顧客聯(lián)系。 16 北京中礦天安科技 發(fā)展有限公司 文件編號 Q/ZK 205 與顧客有關(guān)的過程控制程序 第 A 版 第 O 次修改 第 3 頁 共 3 頁 . 當(dāng)合同的修改涉及產(chǎn)品要求的變更時，開發(fā)部須確保相關(guān)的文件得到修改。 . 記錄 . 有關(guān)合同評審、顧客檔案及與顧 客溝通中的所有記錄，由銷售部按《記錄控制程序》中的規(guī)定妥善保存。 3. 職責(zé) . 銷售部負(fù)責(zé)根據(jù)市場調(diào)研或分析，提交“項目建議書”，負(fù)責(zé)將試制合格的產(chǎn)品送交顧客使用，提交“顧客試用報告”。 4. 工作程序 . 設(shè)計和開發(fā)的策劃 . 立項的依據(jù)、設(shè)計和開發(fā)的項目來源于以下方面： . 與顧客簽訂的 特殊合同或技術(shù)協(xié)議，“特殊合同評審表”經(jīng)總經(jīng)理簽署意見后，由銷售部將該表連同顧客所附的相關(guān)資料轉(zhuǎn)交開發(fā)部。 . 各階段人員分工、責(zé)任人、進(jìn)度要求和配合部門。 . 組織和技術(shù)接口 . 在設(shè)計策劃和輸入階段： . 設(shè)計提出部門將相關(guān)背景資料交開發(fā)部，同開發(fā)部一起對“設(shè)計任務(wù)書” 18 北京中礦天安科技發(fā)展有限公司 文件編號 Q/ZK 206