某某制藥有限公司產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧(ppt79頁)-資料下載頁

【總結】產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧阿斯利康制藥有限公司肖志堅2內(nèi)容§什么是產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧？§為什么要做產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧？§產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧報告包括那些內(nèi)容？§實例分析3歲末年初的工作…總結今年工作制訂明年計劃4總結什么？&#

2025-01-05 02:16

產(chǎn)品質(zhì)量回顧模板-資料下載頁

【總結】2010年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧報告此處寫產(chǎn)品名稱、報告編號QR－MF04－2041—2011起草負責人(該產(chǎn)品分管QA)：審核人（QA經(jīng)理）：批準人(技品部部長)：

2025-08-02 23:49

產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析-資料下載頁

【總結】產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧報告編碼：XXXXXXXXXXXX(產(chǎn)品名稱/規(guī)格)年度質(zhì)量回顧分析報告?****************公司回顧周期：XX年XX月XX日－XX年XX月XX日??部門簽名時間起草人??

2025-06-26 06:19

[藥學]產(chǎn)品質(zhì)量回顧-資料下載頁

【總結】產(chǎn)品質(zhì)量回顧APR（AnnualProductQualityReviewsReport）概要（Summary）討論（Discussion）五主要內(nèi)容（Content）四回顧的開展（How）三什么是產(chǎn)品質(zhì)量回顧？（What

2025-02-21 22:35

產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧分析--拜耳醫(yī)藥保健有限公司質(zhì)量部王-資料下載頁

【總結】產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧分析拜耳醫(yī)藥保健有限公司/質(zhì)量部，王麗麗1定義v產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧（歐盟稱為產(chǎn)品質(zhì)量回顧－ProductQualityReviewPQR）是對活性藥物成分和藥品的定期質(zhì)量回顧性分析。是針對一系列的生產(chǎn)或質(zhì)量控制數(shù)據(jù)的回顧分析，客觀評價產(chǎn)品生產(chǎn)與批準工藝（已驗證的工藝）一致性，以及起始物料與成品的質(zhì)量標準對工藝的適應性，辨識任

2025-02-27 01:12

產(chǎn)品質(zhì)量回顧與分析-資料下載頁

【總結】產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧報告編碼：XXXXXXXXXXXX(產(chǎn)品名稱/規(guī)格)年度質(zhì)量回顧分析報告?****************公司回顧周期：XX年XX月XX日－XX年XX月XX日??部門簽名時間起草人??

2025-06-26 05:35

產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析方案-資料下載頁

【總結】產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析方案年月方案的申請與審批

2025-04-22 22:40

復方甘草片年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析報告-資料下載頁

【總結】甘肅莫高實業(yè)發(fā)展股份有限公司制藥廠復方甘草片年度質(zhì)量回顧分析年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析報告產(chǎn)品名稱:復方甘草片規(guī)格：100片/瓶×15瓶/盒×20盒/箱50片×300瓶/箱24片×2板/盒×10盒/收縮膜×30條/箱回顧日期：

2024-10-07 08:45

藥品生產(chǎn)企業(yè)年度質(zhì)量回顧分析報告撰寫指導docdoc-資料下載頁

【總結】附件1：藥品生產(chǎn)企業(yè)年度質(zhì)量回顧分析報告撰寫指南1、本指南是企業(yè)撰寫產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧分析報告的指導性文件，各企業(yè)可根據(jù)實際情況，在積極學習和充分借鑒國內(nèi)外先進經(jīng)驗的基礎上，結合新版GMP，不斷完善相關內(nèi)容，年度質(zhì)量回顧分析報告模板（附錄2、3、4）僅供參考。2、藥品生產(chǎn)企業(yè)應建立藥品年度質(zhì)量回顧分析報告制度及藥品年度質(zhì)量回顧分析報告撰寫的管理程序和操作規(guī)程。原則上由企業(yè)質(zhì)量

2025-07-15 06:10

年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧工作方案(正式版)-資料下載頁

【總結】XXXX年年度質(zhì)量回顧工作方案產(chǎn)品質(zhì)量回顧：是指企業(yè)針對一系列的生產(chǎn)和質(zhì)量相關數(shù)據(jù)的回顧分析，以評價產(chǎn)品工藝的一致性，及相關物料和產(chǎn)品質(zhì)量標準的適用性，以對其趨勢進行識別并對不良趨勢進行控制，從而確保產(chǎn)品工藝穩(wěn)定可靠，符合質(zhì)量標準的要求，并為持續(xù)改進產(chǎn)品質(zhì)量提供依據(jù)。通過每年定期對公司所有藥品按品種分類后，開展質(zhì)量匯總和回顧分析，以確認在現(xiàn)行的生產(chǎn)工藝和控制方法條件下產(chǎn)出的產(chǎn)

2025-04-25 01:18

產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧分析--拜耳醫(yī)藥保健有限公司質(zhì)量部王麗麗-資料下載頁

【總結】產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧分析拜耳醫(yī)藥保健有限公司/質(zhì)量部，王麗麗1定義v產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧（歐盟稱為產(chǎn)品質(zhì)量回顧－ProductQualityReviewPQR）是對活性藥物成分和藥品的定期質(zhì)量回顧性分析。是針對一系列的生產(chǎn)或質(zhì)量控制數(shù)據(jù)的回顧分析，客觀評價產(chǎn)品生產(chǎn)與批準工藝（已驗證的工藝）一致性，以及起始物料與成品的質(zhì)量標準對工藝的適應性，辨識任

2025-02-27 01:23

產(chǎn)品質(zhì)量回顧報告書-資料下載頁

【總結】產(chǎn)品質(zhì)量回顧報告年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析報告產(chǎn)品名稱：升陽十一味丸（早吉德尼米吉力浩）規(guī)格：30g回顧日期：2009年1月－2011年12月起草：QA簽名：白娜仁時間：審核：質(zhì)量部經(jīng)理簽名時間：批準：總工程師

2025-08-02 23:03

質(zhì)量受權人培訓之年度產(chǎn)品回顧-資料下載頁

【總結】4、年度產(chǎn)品回顧吳軍1什么是年度產(chǎn)品回顧？運用統(tǒng)計技術對生產(chǎn)的每種產(chǎn)品相關內(nèi)容與數(shù)據(jù)進行回顧，例如原輔料、生產(chǎn)中間控制結果、產(chǎn)品檢驗結果、穩(wěn)定性實驗，以及產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的偏差處理、質(zhì)量體系績效、控制手段等信息數(shù)據(jù)進行定期回顧，形成書面報告，以此評價在現(xiàn)行的生產(chǎn)工藝及控制方法是否有效、

2025-01-22 02:42

某制藥廠年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析報告模板-資料下載頁

【總結】第頁共頁年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析報告品名規(guī)格回顧日期起草：簽名時間：審核：物料管理室主任設備動力室主任提取車間主任制劑車間主任生產(chǎn)部經(jīng)理QA主任QC主任簽名時間：批準簽名時間：修

2025-08-01 22:08

某制藥公司年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析報告docdoc-資料下載頁

【總結】年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析報告產(chǎn)品名稱:復方甘草片規(guī)格：100片/瓶×15瓶/盒×20盒/箱50片×300瓶/箱24片×2板/盒×10盒/收縮膜×30條/箱回顧日期：2011年07月01日－2012年07月30日起草：QA簽名時間：審核：QA負責人簽名

2025-07-15 05:44

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